Estudio SILICOFCM: sacubitrilo/valsartán en miocardiopatía hipertrófica no obstructiva

La miocardiopatía hipertrófica (MCH) es una enfermedad cardíaca genética caracterizada por la hipertrofia del ventrículo izquierdo, con una prevalencia que varía entre 1:200 y 1:500.  Las características fisiopatológicas clave de la MCH incluyen un aumento en el grosor de la pared miocárdica, anormalidades diastólicas y obstrucción dinámica del tracto de salida del VI. Existe evidencia limitada sobre tratamientos farmacológicos para enlentecer la progresión de la enfermedad en la MCH. 

Sacubitrilo/valsartán, un inhibidor de neprilisina y del receptor de angiotensina , aprobado para el tratamiento de la IC con FEVI reducida basado en su superioridad sobre IECAs en la reducción de la mortalidad cardiovascular y las hospitalizaciones por IC. Fisiopatológicamente, la inhibición de la neprilisina aumenta el GMPc lo que mejora la relajación miocárdica y reduce la hipertrofia. Hay evidencia de que sacubitrilo/valsartán mejora la morfología y la fisiología miocárdicas en IC  y puede aumentar la capacidad de ejercicio. Sin embargo, los efectos de sacubitrilo/valsartán sobre el fenotipo clínico y fisiológico en pacientes con MCH aún no se han evaluado.

El objetivo del presente estudio fue determinar el efecto de sacubitrilo/valsartán sobre la capacidad funcional medida por consumo de O2, la estructura y función cardíaca por parámetros ecocardiográficos, los biomarcadores cardíacos y la calidad de vida en pacientes con MCH no obstructiva.

Este estudio fue de fase II, aleatorizado, abierto y multicéntrico. Incluyó a pacientes adultos con MCH no obstructiva sintomática (NYHA I-III). Los participantes fueron asignados al azar en una proporción de 2:1 para recibir sacubitrilo/valsartán o un tratamiento de control durante 16 semanas.

De 354 pacientes evaluados, 115 cumplieron con los criterios de inclusión. La edad media fue de 58 años y el 37% eran mujeres. Los pacientes fueron divididos en dos grupos: uno recibió sacubitrilo/valsartán (n = 79) y el otro el tratamiento convencional/ control (n = 36). Tras 16 semanas, no se observó una mejora significativa en el VO2 máximo en el grupo de sacubitrilo/valsartán (15.3 [4.3] vs. 15.9 [4.3] ml/kg/min, p = 0.13) ni en el grupo de control (p = 0.47). Además, no hubo cambios clínicamente significativos en la presión arterial, en parámetros de estructura o función cardiaca, biomarcadores o datos de la calidad de vida.

En base a estos resultados de este estudio los autores concluyen que el tratamiento con sacubitrilo/valsartán durante 16 semanas fue bien tolerado por los pacientes con HCM no obstructiva, pero no produjo mejoras en la capacidad de ejercicio, la estructura o la función cardíaca. Estos resultados sugieren que, aunque sacubitrilo/valsartán es efectivo en otros tipos de IC, no aporta beneficios en el manejo de la HCM no obstructiva.  

Referencias:

  1. Eur J Heart Fail. - Sacubitril/valsartan for the treatment of non-obstructive hypertrophic cardiomyopathy: An open label randomized controlled trial (SILICOFCM)

 

Carolina Ortiz Cortés

Carolina Ortiz Cortés

Licenciada en Medicina y Cirugía. Máster Universitario en investigación en ciencias de la salud por la UNEX. Master en Insuficiencia Cardiaca por la UIMP. Cardióloga en el Hospital Universitario Fundación de Alcorcón, Madrid. Responsable de la Unidad de Insuficiencia Cardíaca. Vicesecretaria de la Sociedad Española de Cardiología. Editora científica de @Cardioteca.

@Carol_O_C

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