Frecuentemente, las mujeres están infrarrepresentadas en ensayos clínicos con fármacos y, en general, en los estudios de investigación por lo que es difícil extrapolar por completo los resultados a esta población. Pese a esta limitada evidencia científica disponemos de datos que han demostrado diferencias entre sexos en la evolución y pronósticos tras un infarto agudo de miocardio, siendo las mujeres más propensas a desarrollar insuficiencia cardiaca.
Sacubitrilo/valsartán reduce la muerte cardiovascular y las hospitalizaciones por insuficiencia cardiaca en pacientes con insuficiencia cardiaca con fracción de eyección reducida.
Se presentan en este trabajo los datos referentes a la población de mujeres incluidas en el estudio PARADISE-MI. Un total de 5661 pacientes (1363 mujeres [24%]) con infarto agudo de miocardio complicado por disfunción ventricular (≤ 40%), congestión pulmonar o ambas y uno o más factores de riesgo adicionales fueron aleatorizados para recibir sacubitrilo/valsartán o ramipril.
El objetivo primario fue la muerte cardiovascular o desarrollo de insuficiencia cardiaca. Las características basales, los resultados clínicos y los eventos de seguridad se compararon en función del sexo, que fue un subgrupo preespecificado. Las mujeres tenían más edad y más comorbilidades. Tras el ajuste multivariable, las mujeres y los hombres tenían riesgos similares de muerte cardiovascular o muerte por todas las causas. Las mujeres tenían más probabilidades de sufrir una primera hospitalización por insuficiencia cardiaca (cociente de riesgos [CRI], 1,34 [IC del 95%, 1,05-1,70]; p = 0,02) y hospitalizaciones totales por insuficiencia cardiaca (CRI, 1,39 [IC del 95%, 1,05-1,84]; p = 0,02). El sexo no modificó significativamente el efecto del tratamiento con sacubitrilo/valsartán en comparación con ramipril en el objetivo primario (p = 0,11).
Como conclusiones, los autores sugieren que las mujeres con IAM complicado con disfunción de VI, congestión pulmonar, o ambas tuvieron una mayor incidencia de insuficiencia cardiaca durante el seguimiento. El sexo no modificó el efecto del tratamiento con sacubitrilo/valsartán en comparación con ramipril.
Referencias:
- J Am Heart Assoc. Sex Differences in Clinical Characteristics and Outcomes After Myocardial Infarction With Low Ejection Fraction: Insights From PARADISE-MI.
Carolina Ortiz Cortés
