Se realizó un análisis a nivel de participantes (pooled analysis) agrupando datos de los ensayos FIDELIO‑DKD, FIGARO‑DKD y FINEARTS‑HF, bajo el nombre FINE‑HEART, para evaluar eficacia y seguridad del finerenona en pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada o levemente reducida.
Población y diseño: Se incluyeron 18 991 participantes, de los cuales 7 008 (36,9 %) presentaban HFpEF o HFmrEF. La edad promedio fue de 71 ± 10 años y el 44 % eran mujeres .
Resultados principales:
- Con un seguimiento medio de 2,5 años.
- Reducción significativa del evento combinado “muerte cardiovascular u hospitalización por insuficiencia cardíaca” con finerenona frente a placebo (HR = 0,87; IC 95 %: 0,78–0,96; P = 0,008) .
- Efectos consistentes entre los distintos ensayos y subgrupos clínicos (función renal, albuminuria, hemoglobina glicosilada) .
- Menor hospitalización por insuficiencia cardíaca (HR = 0,84; IC 95 %: 0,74–0,94; P = 0,003).
- Reducción de nueva fibrilación auricular (HR = 0,75; IC 95 %: 0,58–0,97; P = 0,030).
- No se observó una reducción significativa en la muerte cardiovascular ni en la mortalidad por todas las causas .
Seguridad: La hipercaliemia fue más frecuente en el grupo con finerenona, mientras que la hipocalemia fue menos prevalente; los eventos adversos graves fueron similares entre ambos brazos.
Conclusión: El análisis FINE‑HEART respalda el uso de finerenona en pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada o levemente reducida, con beneficios notables en reducción de hospitalizaciones y fibrilación auricular, aunque sin un efecto claro en mortalidad; el perfil de seguridad es aceptable con vigilancia del potasio.
Este análisis FINE-HEART aporta evidencia relevante en un terreno donde hasta ahora había escasez de tratamientos farmacológicos eficaces en pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada o levemente reducida. Finerenona, un antagonista no esteroideo del receptor mineralocorticoide, demuestra capacidad de reducir el riesgo combinado de muerte cardiovascular u hospitalización, con un efecto robusto y consistente en distintos subgrupos clínicos.
De particular interés es la reducción significativa de hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca y de nuevos episodios de fibrilación auricular. Ambos representan eventos con gran impacto clínico y pronóstico: las hospitalizaciones se asocian a deterioro funcional, peor calidad de vida y mayor riesgo de futuras descompensaciones; la aparición de fibrilación auricular implica incremento en la carga sintomática, la complejidad del manejo y el riesgo embólico. Estos beneficios, aunque no se tradujeron en una reducción significativa de la mortalidad cardiovascular o total, pueden ser determinantes para mejorar el curso clínico y la estabilidad de los pacientes.
En cuanto a seguridad, la hiperpotasemia fue más frecuente en el grupo con finerenona, mientras que la hipopotasemia fue menos común; los eventos adversos graves se mantuvieron en cifras similares entre ambos brazos. Esto obliga a una vigilancia de los niveles de potasio, especialmente en pacientes con insuficiencia renal o bajo tratamiento concomitante con bloqueadores del sistema renina-angiotensina.
En el artículo se destaca que los beneficios de finerenona se observaron de forma consistente a lo largo de todo el espectro cardiorrenal-metabólico, que integra factores de riesgo cardiovasculares, renales y metabólicos como diabetes, disfunción renal e insuficiencia cardíaca. Este hallazgo refuerza la relevancia del fármaco no solo en un fenotipo aislado, sino en pacientes complejos y multimórbidos, donde la interacción entre corazón, riñón y metabolismo condiciona el pronóstico y la carga de eventos clínicos.
En síntesis, los datos consolidan a la finerenona como una opción terapéutica sólida en pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada o levemente reducida, mucho más allá del tratamiento meramente sintomático, con potencial para modificar la trayectoria clínica de los pacientes mediante la reducción de eventos desestabilizadores y la mejora de su estabilidad a largo plazo.
Referencias:
- JACC: Heart Failure. - Efficacy and Safety of Finerenone in Heart Failure With Preserved Ejection Fraction: A FINE-HEART Analysis
Jorge Salamanca Viloria
