La insuficiencia cardiaca con fracción de eyección reducida (FEVI ≤40%) afecta aproximadamente a la mitad de los pacientes con insuficiencia cardiaca. Con una tasa de supervivencia a cinco años del 25% tras la hospitalización, representa un desafío significativo en la práctica clínica. En este contexto, los inhibidores del cotransportador sodio-glucosa tipo 2 (iSGLT2) han emergido como una terapia revolucionaria que, además de su efecto hipoglucemiante, ofrece beneficios cardiovasculares y renales.
Este estudio de base de datos nacional en Dinamarca evaluó la efectividad de los iSGLT2 (dapagliflozina y empagliflozina) en la reducción de la mortalidad en pacientes con insuficiencia cardiaca con FEVI reducida, en un escenario de práctica clínica real.
Metodología
Se incluyeron 6.776 pacientes que iniciaron tratamiento con iSGLT2 y 14.686 que recibieron tratamientos estándar para insuficiencia cardiaca sin uso de iSGLT2. Los datos fueron obtenidos de registros nacionales daneses entre julio de 2020 y junio de 2023. El análisis principal se centró en la mortalidad por todas las causas, mientras que los resultados secundarios incluyeron mortalidad cardiovascular y hospitalizaciones por insuficiencia cardiaca.
Se utilizó un modelo de ponderación por puntuación de propensión para ajustar las diferencias basales entre los grupos.
Resultados principales
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Mortalidad por todas las causas: Los usuarios de iSGLT2 mostraron una reducción del 25% en el riesgo de mortalidad en comparación con los no usuarios (HR ponderado: 0,75; IC95%: 0,66-0,85).
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Mortalidad cardiovascular: Se observó una reducción significativa del 23% en este grupo (HR ponderado: 0,77; IC95%: 0,64-0,92).
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Hospitalizaciones por insuficiencia cardiaca: No hubo una asociación significativa con los iSGLT2 (HR ponderado: 1,03; IC95%: 0,92-1,15).
Subgrupos y análisis de sensibilidad
Los beneficios en la mortalidad se observaron de manera consistente en pacientes con y sin diabetes tipo 2 (HR ponderado: 0,73 en ambos grupos). Análisis adicionales ajustados por NT-proBNP confirmaron la robustez de los hallazgos.
Discusión
Los resultados amplían la evidencia previa de ensayos clínicos como DAPA-HF y EMPEROR-Reduced, mostrando que los beneficios de los iSGLT2 se mantienen en escenarios del mundo real. Aunque no se observó un impacto en las hospitalizaciones por insuficiencia cardiaca, esto podría deberse a diferencias en los sistemas de codificación y en los criterios de diagnóstico en la práctica clínica frente a los ensayos clínicos controlados.
Fortalezas y limitaciones
Fortalezas:
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Uso de datos nacionales exhaustivos.
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Ajuste riguroso mediante ponderación por puntuación de propensión.
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Inclusión de datos clínicos detallados como FEVI y clase NYHA.
Limitaciones:
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Posible clasificación errónea del tratamiento debido al uso de prescripciones como proxy de adherencia.
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Exclusión de pacientes sin contacto reciente con servicios especializados, lo que podría limitar la generalización.
Conclusiones
Este estudio demuestra que los iSGLT2 están asociados con una reducción significativa de la mortalidad en pacientes con insuficiencia cardiaca con FEVI reducida, respaldando su uso en la práctica clínica habitual. Los hallazgos refuerzan las recomendaciones actuales que incluyen a los iSGLT2 como parte del tratamiento estándar en esta población, independientemente de la presencia de diabetes.
Implicaciones clínicas
La implementación temprana de iSGLT2 en el manejo de la insuficiencia cardiaca podría traducirse en mejoras significativas en la supervivencia de los pacientes, consolidando su papel como una piedra angular en el tratamiento contemporáneo de la insuficiencia cardiaca con FEVI reducida.
Referencias:
