La insuficiencia cardíaca (IC) y la enfermedad renal crónica (ERC) están estrechamente relacionadas pues el empeoramiento de una condiciona la progresión de la otra y la morbimortalidad aumenta cuando se dan ambas. De hecho la ERC puede disminuir la eficacia de los diuréticos y otros fármacos utilizados para la IC. Se desconoce en concreto si la ERC afecta la eficacia de los iSGLT2 en pacientes con IC en sus diferentes categorías de FEVI reducida y preservada. El iSGLT2 empagliflozina disminuye el riesgo de eventos cardiovasculares mayores en pacientes con insuficiencia cardiaca tanto con fracción de eyección reducida como preservada y sería interesante saber si la ERC tiene alguna influencia sobre este efecto.
Esta nueva publicación se propone analizar el efecto de este iSGLT2 según las diferentes categorías de todo el abanico de la enfermedad renal crónica, mediante el análisis conjunto de los ensayos EMPEROR-reduced y EMPEROR-preserved. Ambos ensayos comparan la administración de empagliflozina 10 mg frente a placebo a pacientes con IC; en el primero con FEVI reducida o ≤ 40% y en el segundo con FEVI > 40%.
Para cuantificar la enfermedad renal se utiliza la clasificación de KDIGO basada en la valoración conjunta de filtrado glomerular (FGE) y albuminuria utilizando la razón albumina/creatinina en orina (UACR). Se obtienen cuatro categorías: bajo riesgo (eFGE³ 60 mL/min/1.73m2 y UACR < 30mg/g), riesgo moderado (eFGE³ 60 mL/min/1.73m2 y UACR 30-300 30mg/g o eFGE45- 60 mL/min/1.73m2 y UACR < 30mg/g ), alto riesgo (eFGE³ 60 mL/min/1.73m2 y UACR > 300mg/g, eFGE< 60 mL/min/1.73m2 y UACR 30-300 mg/g, o eFGE30-45mL/min/1.73m2 y UACR < 30mg/g) y muy alto riesgo (eFGE< 60 mL/min/1.73m2 y UACR >300 mg/g, o eFGE< 45mL/min/1.73m2 y UACR 30-300 mg/g, o eFGE<30mL/min/1.73m2 y cualquier UACR.
Analizados en conjunto los dos ensayos, son 9718 pacientes incluidos y repartidos según las categorías KDIGO de bajo riesgo a muy alto riesgo, representan el 32%, 29,1% , 21,9% y 17% respectivamente.
En los pacientes sin el fármaco (brazo placebo) se constata que aquellos en las categorías de mayor riesgo KDIGO presentan mayor riesgo de muerte cardiovascular y de hospitalización por IC. Aunque estos pacientes de alto riesgo presentan un deterioro del filtrado glomerular más lento que los de bajo riesgo a lo largo del tiempo, también tienen peor resultado compuesto renal definido como ERC terminal o reducción mantenida del FGE en más del 50%. La calidad de vida a lo largo del tiempo evaluada con la escala KCCQ-CSS empeoraba más en estas categorías de alto riesgo renal.
En los pacientes tratados, empagliflozina reduce el riesgo de muerte cardiovascular y el de hospitalización por IC de forma similar en todas las categorías KDIGO. Además se comprueba que ralentiza el deterioro del FGE en todos los grupos. Por lo tanto el beneficio de este medicamento no está influido por el estadío de la ERC.
Sin embargo el efecto beneficioso sobre la progresión del deterioro del FGE resultó ser mayor en los pacientes con categoría KDIGO más baja frente a las más altas y solamente en el ensayo con FEVI reducida; patrón no observado para el ensayo con FEVI preservada. Para los autores la magnitud del impacto en el deterioro de FGE varía según el método del cálculo de la pendiente del FGE, después de comparar tres aproximaciones diferentes. Proponen explorar otro parámetro nuevo para evaluar mejor el deterioro renal.
Por último pero no menos importante, se comprobó con empagliflozina una mejora en la calidad de vida similar a lo largo de todo el espectro de categorías de riesgo renal KDIGO.
Por lo tanto, estos resultados sustentan el impacto beneficioso de la empagliflozina en todo el abanico de ERC, incluso con FGE tan bajos como 20 ml/min/1.73m2, independientemente de la FEVI.
Referencias:
Isabel Fiteni Mera
