Estudio PROTECT AF - Cierre percutáneo de la orejuela izquierda vs. warfarina para la prevención del ictus en pacientes con fibrilación auricular
El ensayo con el dispositivo Watchman para el cierre de la OAI para la proteccción de los pacientes con fibrilación auricular (WATCHMAN™ LAA Closure Device for Embolic PROTECTion in Patients with Atrial Fibrillation (PROTECT AF)) fue diseñado para demostrar la seguridad y la eficacia de dicho dispositivo en los pacientes con FA no valvular que sean aptos para recibir tratamiento con warfarina y presenten una puntuación de 1 o más en la escala CHADS2 de riesgo de ictus. Se asignó aleatoriamente a 707 pacientes (2:1) a recibir el dispositivo Watchman o bien warfarina en este ensayo de no inferioridad. El dispositivo Watchman alcanzó el criterio de valoración principal con un 38% de reducción del riesgo relativo de ictus, muerte cardiovascular y embolia sistémica, en comparación con el tratamiento con warfarina a largo plazo. Además, el estudio demostró también un 29% de reducción del riesgo relativo de todos los tipos de ictus.
Enlaces:
- TheHeart.org - PROTECT-AF: Device closure of LAA may provide alternative to warfarin to prevent stroke in AF»
- TheHeart.org - PROTECT-AF: A world without warfarin? »
- TheHeart.org - PROTECT-AF trial of Watchman closure device for stroke prevention now published »
- TheHeart.org - WATCHMAN updates point to better safety, enduring efficacy with LAA closure device for stroke »
- TheHeart.org - Limited flow across Watchman LAA occluder common, safe: PROTECT-AF »
