Somos conscientes de los desafíos que implica la hiperpotasemia (HK) en pacientes con enfermedades crónicas como la enfermedad renal crónica (ERC) o la insuficiencia cardíaca (IC). A lo largo del tiempo, los tratamientos para controlar esta afección han sido limitados en cuanto a seguridad, tolerabilidad y efectividad, especialmente en quienes requieren mantener una terapia continua con inhibidores del sistema renina-angiotensina-aldosterona (iSRAA). El reciente desarrollo del ciclosilicato de sodio y zirconio (CSZ) ha sido un avance importante. Este artículo presenta un análisis detallado sobre la efectividad y el coste-efectividad del CSZ como tratamiento de la HK crónica en España.
La hiperpotasemia, se asocia a alto riesgo en pacientes con ERC y IC, principalmente debido a los efectos adversos que puede desencadenar, como arritmias cardíacas severas. Los pacientes con estas enfermedades suelen estar en tratamiento con iSRAA, fármacos eficaces pero que pueden aumentar el riesgo de HK. Hasta ahora, las opciones de tratamiento para mantener niveles de potasio adecuados incluían resinas de intercambio catiónico, como el sulfonato cálcico o sódico, junto a recomendaciones dietéticas. Sin embargo, estos tratamientos conllevan efectos secundarios gastrointestinales graves que dificultan su adherencia.
El CSZ, por otro lado, se ha mostrado efectivo en la reducción rápida de los niveles de potasio, alcanzando normopotasemia en solo 48 horas, y manteniendo este efecto a largo plazo sin necesidad de modificar la dosis de iSRAA. Este estudio se centra en el análisis económico de CSZ en comparación con el tratamiento estándar, usando un modelo de microsimulación que refleja la progresión natural de la ERC y la IC, considerando el coste-efectividad desde la perspectiva del Sistema Nacional de Salud (SNS) español.
Metodología
Para evaluar la efectividad del CSZ frente al tratamiento estándar en pacientes con ERC o IC, se construyeron dos modelos de simulación a nivel individual. En el modelo de ERC, los pacientes comienzan en la etapa 3b de la enfermedad, y el deterioro puede llevarlos a etapas avanzadas o a necesitar terapia de reemplazo renal, como diálisis o trasplante. En el modelo de IC, los pacientes pueden moverse entre los diferentes estadios de la clasificación funcional de la New York Heart Association (NYHA I-IV). Ambos modelos consideran la disminución en la calidad de vida asociada a cada evento y los costes directos e indirectos, como los relacionados con episodios de HK, efectos adversos y tratamiento de iSRAA.
Los resultados del análisis comparan los años de vida ajustados por calidad (AVAC), los años de vida ganados (AVG) y los costes para ambas opciones de tratamiento. Este estudio aplicó un horizonte temporal de por vida y una tasa de descuento del 3% para costes y resultados, en concordancia con las recomendaciones económicas en España.
Resultados
Los resultados demuestran que el CSZ es una alternativa más efectiva y rentable que el tratamiento estándar para ambas condiciones, tanto en ERC como en IC. La diferencia en AVAC fue de 0,476 para pacientes con ERC y de 0,978 en aquellos con IC al comparar con el tratamiento estándar, obteniendo ratios de coste-utilidad incremental (RCUI) de 7.605 €/AVAC y 15.078 €/AVAC, respectivamente. Esto indica que el CSZ es una alternativa de buena relación coste-efectividad para el tratamiento de la HK en ambas patologías, considerando los valores de referencia en España (25.000 €/AVAC).
Análisis de sensibilidad
El análisis de sensibilidad determinístico y probabilístico refuerza la robustez de estos resultados. En el caso de ERC, el CSZ resultó coste-efectivo en el 90,4% de las simulaciones, y fue incluso una opción dominante (más efectiva y menos costosa) en el 9,6%. Para IC, el CSZ fue coste-efectivo en el 100% de las simulaciones. Además, se comprobó que, en el modelo de ERC, al reducir el horizonte temporal a cinco años, el CSZ se convierte en una opción dominante frente al tratamiento estándar, lo que destaca su viabilidad a corto plazo.
Discusión y conclusiones
El CSZ representa una opción terapéutica efectiva y coste-efectiva para el tratamiento de la HK crónica en pacientes con ERC o IC. Además de ser un tratamiento seguro, su efectividad y perfil de tolerabilidad contribuyen a una mejor adherencia y al mantenimiento de la terapia con iSRAA, lo que es crucial para reducir la progresión de la enfermedad y mejorar la calidad de vida del paciente. Estos beneficios son particularmente relevantes en un entorno como el del SNS, donde la sostenibilidad financiera es prioritaria.
A pesar de algunas limitaciones relacionadas con la disponibilidad de datos y las suposiciones necesarias para la modelización, este análisis aporta evidencia sólida para apoyar la inclusión del CSZ como tratamiento de primera línea en la HK crónica en España. Los hallazgos son coherentes con estudios previos realizados en otros países europeos y podrían ser determinantes para decisiones clínicas y políticas de salud en torno a la HK y el manejo de enfermedades crónicas como la ERC y la IC.
Conclusión
Este estudio confirma que el CSZ es una opción coste-efectiva para el tratamiento de la HK en pacientes con ERC o IC desde la perspectiva del SNS en España, permitiendo una gestión eficaz de los niveles de potasio sin comprometer la terapia de iSRAA. La disponibilidad de una alternativa como el CSZ no solo mejora la calidad de vida de los pacientes, sino que también optimiza el uso de recursos del sistema de salud. La evidencia presentada apoya el uso del CSZ como un avance importante en el tratamiento de la HK, con beneficios clínicos y económicos significativos para pacientes y el SNS.
Referencias:
- Nefrologia (Engl Ed). - Cost-effectiveness of sodium zirconium cyclosilicate for the treatment of hyperkalemia in patients with chronic kidney disease or heart failure in Spain
Alfonso Valle Muñoz
