Análisis coste-efectividad de Dabigatrán para la prevención de ictus y embolia sistémica en pacientes con fibrilación auricular no valvular en España
Estudio que analiza el coste-efectividad del uso de dabigatrán para la prevención del ictus y embolia sistémica en fibrilación auricular no valvular en nuestro medio. Los autores afirman que la estrategia del uso de dabigatrán es dominante y aporta más efectividad a un menor coste que el patrón de prescripción habitual.
La fibrilación auricular es una de las patologías cardiovasculares más prevalentes y que origina un coste hospitalario muy relevante por su principal complicación: la incidencia de ictus y embolias sistémicas. Para prevenirlos, se han venido utilizando fármacos anticoagulantes orales, en concreto acenocumarol. El hecho de que su farmacocinética y farmacodinámica no sean predecibles, su variabilidad interindividual y sus interacciones con alimentos y otros medicamentos, además de su rango terapéutico estrecho hace que sea necesaria una monitorización periódica (INR 2-3). Con una media de 13 controles por paciente, la monitorización del INR supone una elevada carga para el paciente y el sistema sanitario. A este hecho hay que añadir que casi un 50% de los pacientes permanecen fuera del rango terapéutico. La aparición de los nuevos anticoagulantes orales ha supuesto una revolución en el tratamiento para la prevención del ictus en la fibrilación auricular no valvular. En concreto, dabigatrán ha demostrado un perfil de eficacia y seguridad superior al de los antagonistas de la vitamina K. Sin embargo, existe poca evidencia acerca de la eficiencia de este nuevo fármaco en términos de coste-efectividad, más aún en el contexto económico actual. Para evaluar el coste-efectividad de dabigatrán en la prevención de ictus y embolia sistémica en pacientes con fibrilación auricular no valvular en España, los autores adaptan un modelo de Markov secuencial que simula la historia natural de la enfermedad para una cohorte de 10.000 pacientes con fibrilación auricular no valvular a lo largo de su vida. Se compara por un lado warfarina y por otro el patrón de prescripción habitual que en nuestro medio se divide en antagonistas de vitamina K (60%), ácido acetilsalicílico (30%) y no tratamiento (10%). Se realizaron análisis de sensibilidad determinístico y probabilístico. Tanto para el primer como para el segundo modelo, dabigatrán demostró ser coste-efectivo, disminuyendo los eventos y consiguiendo calidad de vida. La razón coste-efectividad de dabigatrán comparado con warfarina fue de 17.581 €/año vida ganado y de 14.118 €/año vida ganado comparado con el tratamiento habitual. Además, si se incluían los costes indirectos (costes sociales) dabigatrán resultó ser una estrategia más efectiva a un menor coste (estrategia dominante). Como comentario, mencionar que este es el primer estudio que evalúa la eficacia en términos económicos de dabigatrán en la prevención de ictus y embolia sistémica en fibrilación auricular no valvular, en comparación con el tratamiento estándar. Suponiendo un punto de corte de 30.000 €/año de vida ganado como el umbral para determinar el beneficio económico de una nueva estrategia terapéutica, se puede concluir que dabigatrán es una estrategia coste-efectiva. Además, desde la perspectiva de la sociedad, dabigatrán sería además una estrategia dominante que aporta más efectividad y menores costes que las dos alternativas.
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