El registro VERIFY-HF aporta una valiosa experiencia en vida real. Se trata de un estudio observacional retrospectivo multicéntrico realizado en Japón que analiza el uso de vericiguat en la práctica clínica diaria, con especial atención a la hipotensión, un factor clave en el manejo de pacientes con insuficiencia cardiaca y fracción de eyección reducida (HFrEF). Este análisis ayuda a cubrir el vacío existente entre la evidencia obtenida en ensayos clínicos con poblaciones muy seleccionadas y la práctica asistencial cotidiana.
La cohorte incluyó 799 pacientes con FEVI <45%, claramente más frágiles que los incluidos en los ensayos pivotales: cerca del 40% en clase funcional NYHA III–IV, con NT-proBNP elevados, una proporción relevante con presión arterial sistólica <100 mmHg y una alta carga de comorbilidades. Este perfil clínico confiere al estudio un alto valor externo y lo hace especialmente útil para la toma de decisiones en pacientes complejos.
El mensaje principal del estudio es tranquilizador: vericiguat muestra un perfil hemodinámico estable incluso en pacientes frágiles. Es cierto que en un 25% se observaba una ligera hipotensión a los 90 días, aunque en la mayoría de ellos (casi 18%) este descenso era muy leve y asintomático. El descenso medio de presión sistólica fue de 3 mmHg en la cohorte global, alcanzando 9 mmHg de media en subgrupos más vulnerables, y casi la mitad de estas reducciones se produjeron en las primeras semanas tras iniciar el fármaco. Importante resaltar que sólo el 4% de los pacientes requieren la suspensión del tratamiento y casi la mitad (46,9%) alcanzaron la dosis objetivo de 10 mg/día. Todo ello demuestra que puede ajustarse de forma segura mediante una estrategia escalonada. En línea con la actualización de la ficha técnica tras el estudio SPEED, la dosis inicial recomendada es de 5 mg/día, titulando a 10 mg tras aproximadamente dos semanas según tolerancia. En pacientes con presión arterial baja mantenida durante el último mes, se recomienda iniciar con 2,5 mg/día, aumentando progresivamente hasta alcanzar la dosis objetivo. Esto permite una titulación más sencilla y ágil en la práctica clínica habitual.
El estudio identifica dos escenarios con mayor riesgo de hipotensión: inicio durante un ingreso hospitalario y presencia de IMC <25 kg/m², lo que subraya la necesidad de una selección cuidadosa y monitorización estrecha del paciente. Esto enfatiza la importancia de cumplir las indicaciones de iniciar el fármaco al menos seis meses después de un episodio de descompensación y con el paciente en situación de euvolemia. Otra ventaja relevante para extender su uso frente a otros tratamientos es que vericiguat no provoca alteraciones significativas del potasio, habituales durante la optimización del tratamiento en este tipo de pacientes.
Por último, resaltar la asociación entre la aparición de hipotensión y un aumento significativo del riesgo de muerte de causa cardiovascular u hospitalización por insuficiencia cardíaca. No obstante, esta relación debe interpretarse con cautela. Los pacientes que desarrollan hipotensión presentan desde el inicio un perfil de mayor gravedad clínica y fragilidad, lo que sugiere que actúa fundamentalmente como un marcador de vulnerabilidad y enfermedad avanzada, más que como un efecto adverso causal del fármaco. La baja tasa de suspensión y la ausencia de un descenso prolongado de la presión arterial refuerzan esta interpretación.
En definitiva, VERIFY-HF refuerza la idea de que vericiguat es una opción segura y útil en pacientes con HFrEF estables, especialmente en aquellos perfiles complejos en los que la optimización completa del tratamiento estándar no siempre es posible en la vida real.
Referencias:
- Am Heart J. - Vericiguat and hypotension in patients with heart failure and reduced ejection fraction: VERIFY-HF registry
Carlos Sánchez Sánchez
