El ácido bempedoico reduce significativamente el colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) en pacientes con hipercolesterolemia, pero sus efectos en pacientes con síndrome metabólico no han sido bien caracterizados. Nuestro objetivo fue determinar la eficacia y seguridad del ácido bempedoico en pacientes con hipercolesterolemia en función del estado basal del síndrome metabólico.
Este estudio utilizó datos agrupados de cuatro estudios de fase 3. Siguiendo las directrices modificadas de la Sociedad Internacional de Aterosclerosis, los pacientes se agruparon en dos grupos: con y sin síndrome metabólico. Se excluyó a los pacientes diabéticos. Los criterios de valoración evaluaron el cambio desde el inicio hasta la semana 12 en los parámetros lipídicos y glucémicos y en la proteína C reactiva de alta sensibilidad (PCR-as), así como la seguridad.
El estudio incluyó 936 pacientes con síndrome metabólico y 1.573 sin síndrome metabólico. Con el ácido bempedoico se observaron reducciones significativas del LDL-C corregidas con placebo (p<0,0001), con una disminución ligeramente mayor en los pacientes con síndrome metabólico frente a los que no lo tenían (-22,3% frente a -18,4%; interacción p=0,0472). En comparación con el placebo, el ácido bempedoico redujo significativamente (p<0,0001) el colesterol total, el colesterol de lipoproteínas de no alta densidad, la apolipoproteína B y la PCR-as, observándose una magnitud similar de beneficio entre las categorías de síndrome metabólico. Los triglicéridos aumentaron con el ácido bempedoico, pero sólo en menor medida que con el placebo en los pacientes sin síndrome metabólico. Sólo los pacientes con síndrome metabólico experimentaron descensos de la hemoglobina glucosilada (-0,07%; p<0,0001) y de la glucosa plasmática en ayunas (-2,4 mg/dL; p=0,002). La seguridad fue comparable entre las categorías de síndrome metabólico y los grupos de tratamiento.
Estos datos sugieren que el ácido bempedoico es una terapia adecuada para pacientes con y sin síndrome metabólico que requieren una reducción adicional de lípidos.
Referencias:
- Atherosclerosis. - Efficacy and safety of bempedoic acid in patients with and without metabolic syndrome: Pooled analysis of data from four phase 3 clinical trials
