Aunque se ha demostrado sistemáticamente el efecto beneficioso de la carboximaltosa férrica intravenosa sobre los síntomas y la capacidad de ejercicio de los pacientes con ferropenia e insuficiencia cardiaca, los efectos del tratamiento sobre los acontecimientos clínicos siguen siendo objeto de investigación. El objetivo de este metaanálisis era caracterizar los efectos del tratamiento con carboximaltosa férrica sobre las hospitalizaciones y la mortalidad.
Se analizaron los datos a nivel de paciente de ensayos aleatorizados y controlados con placebo de carboximaltosa férrica que incluían adultos con insuficiencia cardiaca y déficit de hierro con ≥52 semanas de seguimiento. Los criterios de valoración co-primarios de eficacia fueron (1) compuesto de hospitalizaciones cardiovasculares totales/recurrentes y muerte cardiovascular, y (2) compuesto de hospitalizaciones totales por insuficiencia cardiaca y muerte cardiovascular, durante 52 semanas. Los criterios de valoración secundarios clave incluyeron componentes individuales de los criterios de valoración compuestos. Las tasas de acontecimientos se analizaron mediante un modelo binomial negativo. También se examinaron los acontecimientos adversos emergentes del tratamiento.
Se incluyeron tres ensayos de carboximaltosa férrica con un total de 4.501 pacientes. La carboximaltosa férrica se asoció con una reducción significativa del riesgo del criterio de valoración coprimario 1, con una tendencia hacia la reducción del criterio de valoración coprimario 2. Los efectos del tratamiento parecían deberse a la reducción de las tasas de hospitalización, no a la mejora de la supervivencia. El tratamiento pareció tener un buen perfil de seguridad y fue bien tolerado.
En pacientes con deficiencia de hierro con insuficiencia cardiaca con fracción de eyección ventricular izquierda reducida, la carboximaltosa férrica intravenosa se asoció con una reducción significativa del riesgo de ingresos hospitalarios por insuficiencia cardiaca y causas cardiovasculares, sin efecto aparente sobre la mortalidad.
Referencias:
- Eur Heart J. - Efficacy of Ferric carboxymaltose in heart failure with iron deficiency: an individual patient data meta-analysis
