El tafamidis sirve para frenar la amiloidosis cardiaca por transtiretina, porque estabiliza esa proteína. Según su ficha técnica, se toma una cápsula de 61 mg al día; en el estudio ATTR-ACT, de 2018, murieron en 30 meses 29,5 de cada 100 personas con tafamidis y 42,9 con placebo. Sus efectos secundarios más frecuentes son la diarrea, el sarpullido y el picor. La guía europea de insuficiencia cardiaca de 2026 lo recomienda, igual que el acoramidis y el vutrisirán.
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Tafamidis: para qué sirve, cómo se toma y efectos secundarios
1 ¿Para qué sirve el tafamidis?
El tafamidis sirve para frenar la amiloidosis cardiaca por transtiretina, la forma más frecuente de amiloidosis del corazón. Su ficha técnica lo autoriza en adultos con la forma natural (en la ficha, nativa) o con la forma hereditaria, cuando la enfermedad ya afecta al corazón.
En la amiloidosis cardiaca (los médicos también la llaman miocardiopatía amiloide; en otros países, cardiomiopatía amiloide), una proteína mal plegada se deposita en el músculo del corazón. Lo engrosa y lo vuelve rígido; así aparece la insuficiencia cardiaca (en algunos países, falla cardiaca). En los informes se escribe ATTR-CM.
La transtiretina es una proteína de la sangre que fabrica el hígado y que transporta la hormona del tiroides. Está formada por cuatro unidades que van juntas. Con la edad, o por un cambio en su gen, esas unidades se separan; sueltas, se pliegan mal y forman unas fibras que se acumulan en el corazón: el amiloide.
El tafamidis se encaja en el hueco donde la transtiretina lleva la hormona del tiroides y mantiene juntas las cuatro unidades, según su ficha técnica. Por eso se dice que es un estabilizador. Frena la formación de amiloide nuevo, pero no retira el que ya está depositado.
Hay dos presentaciones y no sirven para lo mismo. La cápsula de 61 mg es la del corazón. La de 20 mg, que en la caja se llama tafamidis meglumina, está autorizada para otra forma de la enfermedad, la que daña los nervios (polineuropatía), en su primera fase. Esa la lleva el neurólogo.
| Presentación | Para qué está autorizada | Cómo se toma |
|---|---|---|
| Tafamidis de 61 mg | Amiloidosis por transtiretina, natural o hereditaria, cuando afecta al corazón | Una cápsula al día |
| Tafamidis meglumina de 20 mg | Amiloidosis por transtiretina que daña los nervios (polineuropatía), en su primera fase | Una cápsula al día |
Lo empieza un médico con experiencia en amiloidosis o en enfermedades del músculo del corazón. Antes tiene que confirmar que la amiloidosis es por transtiretina y descartar la amiloidosis AL, la de las cadenas ligeras, que no se trata con tafamidis. Para eso se hacen una gammagrafía, un análisis de sangre y de orina (o una biopsia) y el estudio del gen de la transtiretina, como pide su ficha técnica.
En España es un medicamento de uso hospitalario: lo receta el especialista y se recoge en la farmacia del hospital. Hay genéricos autorizados, pero en octubre de 2026 ninguno se vende todavía en España, según el buscador de medicamentos de la Agencia Española de Medicamentos (CIMA).
2 ¿Cómo se toma el tafamidis?
Se toma una cápsula de 61 mg una vez al día, entera, sin aplastarla ni cortarla, con o sin comida, según su ficha técnica.
Para sacarla, separa una de las celdas del blíster por la línea perforada y empuja la cápsula a través del aluminio, como explica su prospecto. Ayuda tomarla siempre a la misma hora, para no olvidarla.
La dosis es la misma para todo el mundo: no cambia con la edad, ni cuando el riñón o el hígado están algo afectados. No necesita nevera ni ninguna condición especial de conservación; guárdalo fuera del alcance de los niños.
La cápsula de 61 mg equivale a 80 mg de tafamidis meglumina, la dosis que se probó en el estudio con cuatro cápsulas de 20 mg. Su ficha técnica advierte de que las dos formas no se cambian miligramo a miligramo: no sustituyas una por otra por tu cuenta.
Es un tratamiento para seguir sin interrupciones. Según su prospecto, si lo dejas, la proteína deja de estar estabilizada y la enfermedad puede empeorar. Según su ficha técnica, se deja si recibes un trasplante de un órgano, como el corazón o el hígado.
Si olvidas una cápsula, tómala en cuanto te acuerdes. Si faltan menos de 6 horas para la siguiente, sáltate la olvidada y toma la siguiente a su hora. No tomes dos juntas para compensar, como dice su prospecto.
Si vomitas poco después de tomarla y ves la cápsula entera, toma otra ese mismo día. Si no la ves, no tomes otra: sigue al día siguiente como siempre.
Si tomas más de la cuenta, habla con tu médico o llama al Servicio de Información Toxicológica (91 562 04 20); fuera de España, al centro de toxicología de tu país. Según su ficha técnica, la experiencia es mínima: dos personas tomaron sin querer el doble de la dosis de una vez, sin ningún efecto adverso por ello.
| Lo que se oye | ¿Verdadero o falso? | Por qué |
|---|---|---|
| «Si no noto mejoría, no me está haciendo nada» | Falso | Su efecto es que la enfermedad avance más despacio. En el estudio, quienes lo tomaban perdieron menos capacidad para caminar que con placebo |
| «El tafamidis cura la amiloidosis» | Falso | La frena, pero no retira el amiloide que ya está en el corazón |
| «Hay que tomarlo con comida» | Falso | Se puede tomar con o sin comida |
| «Se puede abrir la cápsula si cuesta tragarla» | Falso | Se traga entera, sin aplastarla ni cortarla. Si te cuesta, díselo a tu médico o a tu farmacéutico |
| «Cuanto antes se empieza, mejor» | Verdadero | Su ficha técnica pide empezarlo lo antes posible, cuando el beneficio puede ser mayor |
3 ¿Qué consigue el tafamidis?
Reduce las muertes y los ingresos en el hospital: en el estudio ATTR-ACT, de 2018, murieron en 30 meses 29,5 de cada 100 personas con tafamidis y 42,9 de cada 100 con placebo.
En ese estudio participaron 441 personas con amiloidosis cardiaca por transtiretina. También ingresaron menos por un problema cardiovascular: 0,48 veces al año con tafamidis, frente a 0,70 con placebo. Además, perdieron menos capacidad para caminar y menos calidad de vida; la diferencia se notó desde el sexto mes, según su ficha técnica.
Al acabar el estudio, quienes lo terminaron pudieron seguir con tafamidis. A los casi 5 años habían muerto 44,9 de cada 100 de las que lo tomaban desde el principio y 62,7 de cada 100 de las que habían empezado con placebo, según su continuación, publicada en 2022.
Cuántas personas murieron, según cuándo empezaron el tafamidis
De cada 100 personas con amiloidosis cardiaca por transtiretina
A los 30 meses (estudio ATTR-ACT)
A los casi 5 años (su continuación)
- Empezaron con placebo (en la continuación pasaron al tafamidis)
- Tomaron tafamidis desde el principio
Estudio ATTR-ACT (2018): 441 personas tomaron tafamidis o placebo (una cápsula sin medicamento) durante 30 meses. En su continuación (2022), quienes lo terminaron pudieron seguir con tafamidis; se comparan las 177 que habían empezado con placebo con las 176 que tomaban la dosis alta desde el principio, seguidas una mediana de unos 58 meses.
En el estudio, un trasplante de corazón o un corazón artificial de apoyo (asistencia ventricular) contaban como una muerte.
Su ficha técnica pide empezarlo lo antes posible, cuando el beneficio puede ser mayor y el corazón aún no está muy dañado.
Con la insuficiencia cardiaca más avanzada, cuando los síntomas aparecen con esfuerzos pequeños (lo que los médicos llaman clase III), quienes lo tomaban en el estudio ingresaron por un problema cardiovascular más a menudo que con placebo. En esa situación, empezarlo o seguir con él lo decide el especialista; con síntomas en reposo hay pocos datos.
La guía europea de insuficiencia cardiaca de 2026 recomienda el tafamidis, el acoramidis o el vutrisirán en la amiloidosis cardiaca por transtiretina, natural o hereditaria, siempre que los síntomas no aparezcan en reposo (clases I a III). Es una recomendación de clase I con nivel de evidencia A, la categoría más alta que da una guía.
4 ¿Qué efectos secundarios tiene el tafamidis?
Pocos: los frecuentes son la diarrea, el sarpullido y el picor, según su ficha técnica. En el estudio ATTR-ACT, los efectos adversos fueron igual de frecuentes con tafamidis que con placebo.
| Qué puedes notar | Frecuencia | Qué hacer |
|---|---|---|
| Diarrea | Frecuente con la de 61 mg; muy frecuente con la de 20 mg | Bebe líquidos; si no se va o es intensa, consulta |
| Sarpullido (erupción) y picor | Frecuentes con la de 61 mg | Díselo a tu médico |
| Gases | 4,5 de cada 100 en el estudio, frente a 1,7 con placebo; no se ha demostrado que los cause el tafamidis | Díselo a tu médico si te molestan |
| Análisis del hígado alterados | 3,4 de cada 100 en el estudio, frente a 1,1 con placebo; tampoco se ha demostrado la relación | Se ven en los análisis que te pida tu médico |
| Infección de orina y dolor en la parte alta de la barriga | Muy frecuentes con la de 20 mg, la de los nervios | Consulta con tu médico |
El tafamidis puede bajar la tiroxina total en el análisis de sangre, sin que el tiroides funcione mal: la tiroxina libre y la TSH, que son las que miden el tiroides, no cambian, según su ficha técnica. Si te hacen un análisis del tiroides, di que lo tomas.
Su ficha técnica no pide análisis propios del tafamidis. Las revisiones son las de tu amiloidosis, las que marque tu cardiólogo.
Su ficha técnica lleva el triángulo negro: está sujeto a un seguimiento adicional para detectar antes cualquier efecto nuevo. Si notas algo raro, díselo a tu médico o a tu farmacéutico; también puedes comunicarlo tú en la web notificaRAM.es, del Sistema Español de Farmacovigilancia.
5 ¿Con qué medicamentos hay que tener cuidado si tomas tafamidis?
Sobre todo con la rosuvastatina, la atorvastatina, el apixabán y el rivaroxabán, porque el tafamidis puede subirlos en la sangre; no están prohibidos juntos, pero se vigilan sus efectos, según su ficha técnica.
Muchas personas con amiloidosis cardiaca tienen también una fibrilación auricular. La guía europea de miocardiopatías de 2023 recomienda anticoagularlas a todas, salvo que haya un motivo para no hacerlo, sin mirar la escala de riesgo; por eso el tafamidis y un anticoagulante (lo que mucha gente llama pastillas para diluir la sangre) coinciden a menudo.
| Medicamento | Qué pasa | Qué se hace |
|---|---|---|
| Rosuvastatina | Sube unas 2 veces en la sangre: más riesgo de dolores y daño en los músculos | Avisa si notas dolor o debilidad en los músculos; tu médico puede bajar su dosis |
| Atorvastatina | Puede subir en la sangre | Lo mismo que con la rosuvastatina |
| Apixabán y rivaroxabán, anticoagulantes | Pueden subir en la sangre, con más riesgo de sangrar | Vigila los sangrados; tu médico valora si ajustar la dosis |
| Metotrexato e imatinib (para el cáncer o la artritis) | Pueden subir en la sangre | Se vigilan sus efectos secundarios |
| Antiinflamatorios como el ibuprofeno, los diuréticos furosemida y bumetanida y algunos antivirales | No se espera una interacción importante | Di igualmente que tomas tafamidis |
| Acoramidis o vutrisirán | Son otros tratamientos de la misma enfermedad | No se recomienda sumarlos: los estudios no lo justifican |
Los anticoagulantes que no necesitan análisis, entre ellos el apixabán y el rivaroxabán, se explican en el artículo sobre los anticoagulantes sin controles del INR. Si tomas uno de ellos con tafamidis, no cambies nada por tu cuenta.
Cada cápsula lleva una pequeña cantidad de sorbitol (hasta 44 mg), un azúcar que es fuente de fructosa, según su ficha técnica. Antes de empezar cualquier medicamento nuevo, también uno sin receta, di que tomas tafamidis.
No lo dejes porque no notes mejoría: su efecto es frenar la enfermedad.
No abras, aplastes ni cortes la cápsula.
No cambies la cápsula de 61 mg por las de 20 mg, ni al revés, sin que te lo diga tu médico.
No tomes dos juntas si te olvidas de una.
No empieces un anticoagulante, una estatina u otro medicamento nuevo sin decir que lo tomas.
6 ¿Quién no puede tomar tafamidis?
Según su ficha técnica, solo quien es alérgico al tafamidis o a alguno de sus componentes; además, no se recomienda en el embarazo ni durante la lactancia. Tampoco sirve para la amiloidosis AL.
Si puedes quedarte embarazada, usa un método anticonceptivo durante el tratamiento y durante un mes después de dejarlo, porque tarda en salir del cuerpo. Mientras lo tomes, no des el pecho. En niños y adolescentes no se usa, porque a esas edades la enfermedad no da síntomas.
Con el riñón o el hígado algo afectados no hace falta cambiar la dosis. Hay pocos datos cuando el riñón filtra muy poco (un aclaramiento de creatinina de 30 mL/min o menos) y no se ha estudiado en la enfermedad grave del hígado, en la que se usa con precaución. Para conducir, su ficha técnica considera nulo o insignificante su efecto.
7 ¿Qué diferencia hay entre el tafamidis, el acoramidis y el vutrisirán?
Sobre todo, cómo se toman: el tafamidis es una cápsula al día; el acoramidis, una toma dos veces al día; y el vutrisirán, una inyección cada 3 meses, según el consenso americano de 2025.
El acoramidis también es un estabilizador de la transtiretina. El vutrisirán actúa de otra forma: reduce la transtiretina que fabrica el hígado y obliga a tomar un suplemento de vitamina A. La guía europea de insuficiencia cardiaca de 2026 recomienda los tres por igual.
Ningún estudio los ha comparado entre sí. Según el consenso americano de 2025, se elige uno según el acceso a cada uno y la preferencia de cada persona; no hay datos suficientes para combinarlos ni para cambiar de medicamento si la enfermedad avanza. Cada uno, con su estudio, se explica en el artículo sobre la amiloidosis cardiaca y sus tratamientos.
8 ¿Cuándo hay que ir al médico o llamar al 112?
Llama al 112 (o al número de emergencias de tu país) si te desmayas, tienes dolor en el pecho o te falta el aire en reposo; si engordas de golpe o se te hinchan las piernas, ve a tu médico ese mismo día.
Llama al 112 (o al número de emergencias de tu país) si te desmayas, aunque te recuperes enseguida: en la amiloidosis puede deberse a un bloqueo de la electricidad del corazón.
Llama también al 112 si tienes dolor en el pecho que no cede, si te falta el aire en reposo o no puedes estar tumbado (lo que mucha gente llama ahogo), o si se te hinchan la cara, los labios o la garganta y te cuesta respirar.
Llama a tu médico ese mismo día si engordas 2 kilos o más en 3 días, se te hinchan más los tobillos o las piernas o te falta el aire con esfuerzos que antes hacías bien.
Pide cita en los próximos días si tienes diarrea que no se va, sarpullido o picor.
Ayúdale a tomar una cápsula al día, entera, a la misma hora.
Si se le olvida, recuerda la regla de las 6 horas: si falta menos para la siguiente, se salta la olvidada.
Si vomita y se ve la cápsula entera, puede tomar otra ese día.
Cuando le receten algo nuevo, sobre todo un anticoagulante o una estatina, di que toma tafamidis.
Si su médico se lo ha pedido, pésale a diario. Fíjate en si se le hinchan los tobillos o le falta el aire. Más consejos, en la guía para cuidar a una persona con insuficiencia cardiaca.
Si se desmaya, llama al 112.
Lo que hay que recordar
| Pregunta | Respuesta corta |
|---|---|
| ¿Para qué sirve? | Para frenar la amiloidosis cardiaca por transtiretina, natural o hereditaria. |
| ¿Cómo se toma? | Una cápsula de 61 mg al día, entera, con o sin comida. |
| ¿Si olvido una? | En cuanto te acuerdes; si faltan menos de 6 horas para la siguiente, sáltatela. |
| ¿Qué efectos tiene? | Pocos: diarrea, sarpullido y picor son los frecuentes. |
| ¿Con qué hay que tener cuidado? | Con la rosuvastatina, la atorvastatina, el apixabán y el rivaroxabán: se vigilan sus efectos. |
| ¿Se puede dejar? | Nunca por tu cuenta: la enfermedad puede empeorar. |
Preguntas frecuentes
¿Para qué sirven el tafamidis de 61 mg y el de 20 mg (tafamidis meglumina)?
Según sus fichas técnicas, la cápsula de 61 mg sirve para frenar la amiloidosis por transtiretina cuando afecta al corazón, en su forma natural o hereditaria. La de 20 mg, que se llama tafamidis meglumina, está autorizada para la forma que daña los nervios (polineuropatía), en su primera fase. Las dos se toman una vez al día y no se cambian miligramo a miligramo: 61 mg de tafamidis equivalen a 80 mg de tafamidis meglumina.
¿Cuál es el mecanismo de acción del tafamidis?
Es un estabilizador de la transtiretina. Esta proteína está formada por cuatro unidades; cuando se separan, se pliegan mal y forman el amiloide que se deposita en el corazón. Según su ficha técnica, el tafamidis se une al hueco donde la transtiretina transporta la hormona del tiroides y mantiene juntas las cuatro unidades. Así frena la formación de amiloide nuevo, aunque no retira el ya depositado.
¿Qué efectos secundarios tiene el tafamidis?
Pocos. Según su ficha técnica, con la cápsula de 61 mg son frecuentes la diarrea, el sarpullido y el picor. En el estudio ATTR-ACT, los efectos adversos fueron igual de frecuentes que con placebo; hubo algo más de gases y de análisis del hígado alterados, sin que se haya demostrado que los cause. Puede bajar la tiroxina total del análisis sin que el tiroides funcione mal.
¿Qué diferencia hay entre el tafamidis y el acoramidis?
Los dos estabilizan la transtiretina y la guía europea de insuficiencia cardiaca de 2026 los recomienda por igual, junto con el vutrisirán. El tafamidis se toma una vez al día y el acoramidis, dos veces. Ningún estudio los ha comparado entre sí, así que no se sabe si uno es superior. Según el consenso americano de 2025, se elige según el acceso y la preferencia de cada persona; no se recomienda combinarlos.
¿El tafamidis cura la amiloidosis cardiaca (miocardiopatía amiloide)?
No. La frena: mantiene estable la transtiretina para que no forme más amiloide, pero no retira el que ya está en el corazón. Por eso no se suele notar mejoría, aunque funciona: en el estudio ATTR-ACT murieron menos personas y hubo menos ingresos que con placebo. Se toma de forma continuada; dejarlo por tu cuenta permite que la enfermedad avance.
¿Hay tratamientos nuevos para la amiloidosis por transtiretina?
Sí. Además del tafamidis, la guía europea de insuficiencia cardiaca de 2026 recomienda el acoramidis y el vutrisirán. El acoramidis es otro estabilizador que se toma dos veces al día; el vutrisirán es una inyección cada 3 meses que reduce la transtiretina que fabrica el hígado. Ningún estudio los compara entre sí. Se investigan además anticuerpos que retiren el amiloide ya depositado.
¿Se puede tomar tafamidis con un anticoagulante o con rosuvastatina?
Sí, si te los ha pautado tu médico, pero con vigilancia. Según su ficha técnica, el tafamidis duplica más o menos la rosuvastatina en la sangre y puede subir también la atorvastatina, el apixabán y el rivaroxabán. Por eso se vigilan sus efectos (los dolores musculares con las estatinas y los sangrados con los anticoagulantes) y a veces se baja su dosis. No cambies nada por tu cuenta.
En resumen
El tafamidis sirve para frenar la amiloidosis cardiaca por transtiretina (miocardiopatía amiloide; en otros países, cardiomiopatía amiloide): en el estudio ATTR-ACT, de 2018, murieron en 30 meses 29,5 de cada 100 personas con tafamidis y 42,9 con placebo. Según su ficha técnica, se toma una cápsula de 61 mg al día, entera. Sus efectos más frecuentes son la diarrea, el sarpullido y el picor. No lo dejes por tu cuenta y avisa de que lo tomas antes de empezar otro medicamento. Para entender tu enfermedad, repasa qué es la amiloidosis cardiaca. Si te desmayas, llama al 112 o al número de emergencias de tu país.
Si eres profesional sanitario, en CardioTeca tienes la ficha del tafamidis para profesionales, con sus estudios, sus interacciones y las clases de recomendación, la ficha del acoramidis y la guía interactiva de amiloidosis cardiaca de CardioApp.
Fuentes
- Køber L, Adamo M, Ruwald AC, et al. 2026 ESC Guidelines for the management of heart failure Eur Heart J. 2026;47(38):5346-5457. doi:10.1093/eurheartj/ehag100.
- Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Ficha técnica del tafamidis en cápsulas blandas de 61 mg CIMA. Consultada el 31 de octubre de 2026.
- Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Prospecto del tafamidis en cápsulas blandas de 61 mg CIMA. Consultado el 31 de octubre de 2026.
- Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Ficha técnica del tafamidis meglumina en cápsulas blandas de 20 mg CIMA. Consultada el 31 de octubre de 2026.
- Maurer MS, Schwartz JH, Gundapaneni B, et al. Tafamidis Treatment for Patients with Transthyretin Amyloid Cardiomyopathy N Engl J Med. 2018;379(11):1007-1016. doi:10.1056/NEJMoa1805689.
- Elliott P, Drachman BM, Gottlieb SS, et al. Long-Term Survival With Tafamidis in Patients With Transthyretin Amyloid Cardiomyopathy Circ Heart Fail. 2022;15(1):e008193. doi:10.1161/CIRCHEARTFAILURE.120.008193.
- Arbelo E, Protonotarios A, Gimeno JR, et al. 2023 ESC Guidelines for the management of cardiomyopathies Eur Heart J. 2023;44(37):3503-3626. doi:10.1093/eurheartj/ehad194.
- Kittleson MM, Ambardekar AV, et al.; Writing Committee. Transthyretin Cardiac Amyloidosis Evaluation and Management: 2025 ACC Concise Clinical Guidance J Am Coll Cardiol. 2026;87(5):549-565. doi:10.1016/j.jacc.2025.09.004.
Este artículo informa, no sustituye la consulta. No puede tener en cuenta tu situación concreta. Si tienes síntomas, habla con tu médico; si son graves o aparecen de golpe, llama al 112.
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