La dronedarona es un antiarrítmico que sirve para que la fibrilación auricular no vuelva después de recuperar el ritmo normal. En el estudio ATHENA, de 2009, redujo los ingresos por un problema cardiovascular o la muerte del 39,4% al 31,9%. Según su ficha técnica, se toma un comprimido de 400 mg con el desayuno y otro con la cena. Pide análisis del hígado muy seguidos el primer año y no se usa con insuficiencia cardiaca ni con la fibrilación permanente. Tiene interacciones importantes: no tomes nada nuevo sin decir que la tomas.
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Dronedarona: para qué sirve, cómo se toma y qué hay que vigilar
1 ¿Para qué sirve la dronedarona?
La dronedarona sirve para mantener el ritmo normal del corazón en personas con fibrilación auricular que ya lo han recuperado, para que la arritmia no vuelva. Su ficha técnica la autoriza en adultos estables cuya fibrilación va y viene sola en menos de una semana (paroxística) o dura más y se corta con tratamiento (persistente).
Es un medicamento con receta que se toma en comprimidos de 400 mg (en inglés, dronedarone; en la caja, hidrocloruro de dronedarona). La fibrilación auricular es una arritmia en la que el corazón late de forma irregular (en los informes, FA). El ritmo normal vuelve a veces solo y otras con una cardioversión, el tratamiento que lo recupera con una descarga eléctrica o con medicamentos.
Según su ficha técnica, por sus posibles efectos secundarios se receta después de haber considerado otras opciones. El tratamiento lo empieza y lo controla un especialista, aunque se puede empezar sin ingresar en el hospital.
| Tu corazón | Lo que propone la guía europea | Lo que dice su ficha técnica |
|---|---|---|
| Sin otra enfermedad del corazón, o con muy poca | Dronedarona, flecainida o propafenona | Se puede usar, después de considerar otras opciones |
| Con enfermedad de las arterias del corazón (por ejemplo, después de un infarto o con un stent) o de las válvulas | Dronedarona o amiodarona. La flecainida y la propafenona no se usan en estos casos | Se puede usar, con controles del electrocardiograma (en algunos países, EKG) y de las señales de insuficiencia cardiaca (en algunos países, falla cardiaca) |
| Con insuficiencia cardiaca y la fracción de eyección del 41% o más | La recomienda. Si la fracción está entre el 41% y el 49% y la insuficiencia cardiaca está estable, también vale la amiodarona | No se puede tomar: la contraindica con cualquier insuficiencia cardiaca, actual o pasada |
| Con la fracción de eyección del 40% o menos | Amiodarona | No se puede tomar |
| Con la fibrilación auricular permanente | No se usa: tampoco para frenar el pulso | No se puede tomar |
Cada latido empieza con una descarga eléctrica que recorre el corazón; después, sus células necesitan unos instantes para recargarse. La dronedarona frena varias de las corrientes eléctricas de esas células: alarga el tiempo de recarga, frena el paso de la electricidad y bloquea en parte el efecto de la adrenalina sobre el corazón, según su ficha técnica.
Así cuesta más que la fibrilación vuelva a empezar. Si vuelve, el pulso suele ir algo más despacio: en los estudios EURIDIS y ADONIS, de 102 a 105 latidos por minuto con dronedarona, frente a unos 117 con placebo. Es pariente de la amiodarona, pero no lleva yodo en su molécula.
Lo que consigue se midió frente a un placebo. En los estudios EURIDIS y ADONIS, con 1.237 personas, la mitad de quienes tomaban dronedarona seguía sin la arritmia a los 116 días; con placebo, a los 53 días ya había vuelto en la mitad, según su ficha técnica.
En el estudio ATHENA, con 4.628 personas con fibrilación auricular y otros factores de riesgo seguidas una media de 21 meses, ingresaron por un problema cardiovascular o murieron 31,9 de cada 100 con dronedarona y 39,4 de cada 100 con placebo. La diferencia en las muertes por cualquier causa (5,0 frente a 6,0 de cada 100) no fue concluyente.
Ingreso por un problema cardiovascular o muerte en casi dos años
De cada 100 personas con fibrilación auricular que tomaron dronedarona o placebo (una pastilla sin medicamento)
Con placebo
Con dronedarona
Estudio ATHENA (2009): 4.628 personas con fibrilación auricular y al menos otro factor de riesgo, como la edad, la tensión alta o la diabetes, seguidas una media de 21 meses.
La dronedarona no es un anticoagulante (lo que mucha gente llama pastilla para diluir la sangre). Si tu fibrilación auricular tiene riesgo de producir trombos, necesitas además el anticoagulante que te indique tu médico, como dice su ficha técnica.
2 ¿Cómo se toma la dronedarona?
Se toma un comprimido de 400 mg dos veces al día, uno con el desayuno y otro con la cena, entero y con agua, según su ficha técnica.
Con la comida se absorbe de 2 a 4 veces más que en ayunas, por eso no se toma con el estómago vacío. El comprimido no se puede partir en dos dosis iguales. La dosis es la misma para todo el mundo: no cambia con la edad, ni cuando el riñón o el hígado están algo afectados.
Antes de empezar, tu médico retira los otros antiarrítmicos para el ritmo, como la flecainida, la propafenona o el sotalol. Si vienes de tomar amiodarona, el cambio lo organiza el especialista, porque la amiodarona tarda mucho en salir del cuerpo.
En unos 4 a 8 días la dronedarona alcanza una cantidad estable en la sangre. Al dejarla, desaparece de la sangre en unas 2 semanas, según su ficha técnica. No la dejes por tu cuenta: la fibrilación puede volver.
No tomes dos juntas para compensar: toma la siguiente a su hora y con la comida, como dicen su ficha técnica y su prospecto.
Si tomas más de la cuenta, ve a urgencias con la caja o llama al Servicio de Información Toxicológica (91 562 04 20). En algunos países se dice emergencias o la guardia; fuera de España, llama al centro de toxicología de tu país. No tiene antídoto: en el hospital vigilan el pulso y la tensión.
| Lo que se oye | ¿Verdadero o falso? | Por qué |
|---|---|---|
| «La dronedarona sirve para que no se formen trombos» | Falso | Es un antiarrítmico. Si tu fibrilación tiene riesgo de trombos, el anticoagulante va aparte |
| «Hay que tomarla con comida» | Verdadero | Con el desayuno y con la cena: con la comida se absorbe de 2 a 4 veces más |
| «Si la creatinina sube un poco al empezar, hay que dejarla» | Falso | Una subida pequeña la primera semana es esperable. Solo se valora dejarla si sigue subiendo |
| «Sirve también si la fibrilación auricular es permanente» | Falso | Su ficha técnica la contraindica: en el estudio PALLAS, con fibrilación permanente, aumentaron los problemas graves |
| «Un poco de zumo de pomelo no importa» | Falso | Su ficha técnica pide evitar el zumo de pomelo (en muchos países, jugo de toronja): tomado varias veces al día, triplicó la dronedarona en la sangre |
3 ¿Qué efectos secundarios tiene la dronedarona?
Los más frecuentes son la diarrea, las náuseas y el cansancio; los que más se vigilan son el daño del hígado, la insuficiencia cardiaca, el pulso lento y la inflamación del pulmón, según su ficha técnica.
En los cinco estudios que recoge su ficha técnica, 3.282 personas tomaron dronedarona y 2.875, placebo. Con dronedarona, tuvieron diarrea 9 de cada 100, cansancio 7, náuseas 5 y vómitos 2. Dejaron el tratamiento por algún efecto secundario 11,8 de cada 100 con dronedarona y 7,7 con placebo, sobre todo por molestias del estómago y el intestino.
| Dónde | Qué puedes notar | Frecuencia | Qué hacer |
|---|---|---|---|
| Estómago e intestino | Diarrea, náuseas, vómitos, dolor de barriga, digestiones pesadas | Frecuentes | Suelen ser leves; si no paran, consulta, porque deshidratan y pueden afectar al riñón |
| Cansancio | Cansancio y falta de fuerzas | Frecuente | Díselo a tu médico; si te cansa mucho, ten cuidado al conducir |
| Corazón | Pulso lento; insuficiencia cardiaca: engordar de golpe, tobillos hinchados, falta de aire | Frecuente el pulso lento; muy frecuente la insuficiencia cardiaca en los estudios, con una frecuencia parecida a la del placebo | Tómate el pulso; si notas señales de insuficiencia cardiaca, al médico ese mismo día |
| Análisis y electrocardiograma | Nada: sube la creatinina y se alarga el intervalo QT del electrocardiograma | Muy frecuentes | Se ven en los controles |
| Hígado | Análisis alterados sin síntomas; con daño, piel u ojos amarillos, orina oscura, dolor de barriga, náuseas, picor | Frecuentes los análisis alterados; raro el daño grave, que puede ser mortal | Análisis periódicos; si notas esos síntomas, al médico ese mismo día |
| Pulmón | Falta de aire o tos seca, por inflamación o cicatrices en el pulmón | Poco frecuente | Al médico ese mismo día |
| Piel | Sarpullido y picor; enrojecimiento, eccema, más sensibilidad al sol | Frecuentes el sarpullido y el picor; poco frecuentes los demás | Díselo a tu médico; si te quemas con el sol, protégete |
| Gusto | Sabor alterado; pérdida del gusto | Poco frecuente el sabor alterado; rara la pérdida del gusto | Díselo a tu médico |
| Reacciones graves | Hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta; inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis) | Raras | Si te cuesta respirar, 112; la vasculitis, a tu médico |
La insuficiencia cardiaca apareció en esos estudios en 11,2 de cada 100 personas con dronedarona y en 10,9 con placebo, en personas en las que es una enfermedad frecuente. Después de comercializarse se han descrito casos nuevos o que empeoraron. Por eso, su ficha técnica pide dejarla si aparece.
El daño grave del hígado es raro, pero se han descrito casos de insuficiencia hepática aguda que pueden ser mortales, según su ficha técnica. Por eso se hacen tantos análisis del hígado (en muchos países, pruebas de función hepática o perfil hepático) los primeros meses.
En las mujeres, la dronedarona alcanza en la sangre niveles de 1,3 a 1,9 veces más altos que en los hombres; los efectos secundarios también son más frecuentes, según su ficha técnica. La dosis es la misma.
4 ¿Qué análisis y controles hacen falta con la dronedarona?
Sobre todo, análisis del hígado: antes de empezar, a la semana, cada mes hasta los 6 meses y a los 9 y a los 12 meses, según su ficha técnica; además, la creatinina y el electrocardiograma.
| Cuándo | Qué se mira | Por qué |
|---|---|---|
| Antes de empezar | Análisis del hígado (las transaminasas), de la creatinina, del potasio y del magnesio; electrocardiograma; prueba de embarazo si puedes quedarte embarazada | Saber cómo estás antes. El potasio o el magnesio bajos se corrigen antes de empezar y durante el tratamiento, porque favorecen las arritmias |
| A la semana | Análisis del hígado y de la creatinina | La creatinina sube un poco al empezar y se estabiliza en 7 días |
| Al mes y cada mes hasta los 6 meses | Análisis del hígado | Detectar a tiempo un daño del hígado, aunque no notes nada |
| A los 9 y a los 12 meses, y después de forma periódica | Análisis del hígado y del riñón | Lo mismo, durante todo el tratamiento |
| Al menos cada 6 meses | Electrocardiograma | Comprobar que la fibrilación no se ha hecho permanente y que el intervalo QT no se alarga demasiado. Si llega a 500 milisegundos, se deja |
| Si tomas acenocumarol o warfarina | INR más seguido al empezar | Se han visto INR de 5 o más hacia la semana de empezar |
| Si tomas digoxina | Análisis de la digoxina y electrocardiograma | La dronedarona la sube: hay que bajarla a la mitad |
| En cada revisión | Peso, tobillos, falta de aire y tos | Vigilar la insuficiencia cardiaca y el pulmón |
En el análisis, la creatinina sirve para ver cómo filtra el riñón. Con la dronedarona sube un poco la primera semana, de media 10 µmol/L (unos 0,1 mg/dL), y después se estabiliza, según su ficha técnica. Si en el siguiente análisis no ha subido más, esa cifra pasa a ser tu nueva referencia; si sigue subiendo, tu médico busca otras causas y valora dejarla.
Un análisis del hígado alterado no siempre obliga a dejarla. Si la ALT, una de las transaminasas, llega a 3 veces su límite normal o más, se repite en 48 a 72 horas; si se confirma, se deja la dronedarona, según su ficha técnica.
Si tu médico te ha pautado un betabloqueante (en muchos países, betabloqueador), verapamilo o diltiazem, te hará un electrocardiograma al empezar la dronedarona, porque juntos frenan más el pulso. A partir de los 75 años, con otras enfermedades, vigilará más de cerca el electrocardiograma y las señales de insuficiencia cardiaca.
5 ¿Con qué medicamentos y alimentos no se combina la dronedarona?
Con varios: algunos no se pueden tomar con ella, como el dabigatrán, la claritromicina o la eritromicina, y otros necesitan bajar la dosis o más controles, según su ficha técnica.
Por eso, cada vez que te receten algo nuevo, o antes de comprar un medicamento sin receta o una planta medicinal, di que tomas dronedarona.
| Medicamento o alimento | Qué pasa | Qué se hace |
|---|---|---|
| Dabigatrán, un anticoagulante | Sube mucho en la sangre | No se pueden tomar juntos: tu médico elige otro anticoagulante |
| Rivaroxabán | Probablemente sube en la sangre y aumenta el riesgo de sangrar | No se recomiendan juntos |
| Edoxabán | Sube en la sangre | Se usa la dosis reducida del edoxabán, 30 mg al día |
| Apixabán | Sube algo en la sangre | No hace falta cambiar su dosis |
| Acenocumarol y warfarina | El INR puede subir mucho, sobre todo la primera semana | Controles del INR más seguidos al empezar |
| Digoxina | Sube 2,5 veces en la sangre y frena más el pulso | Se baja a la mitad, con análisis de digoxina y electrocardiograma |
| Betabloqueantes, como el bisoprolol o el metoprolol, verapamilo y diltiazem | Frenan más el pulso | Se usan a dosis bajas y se ajustan con un electrocardiograma |
| Estatinas: simvastatina y lovastatina, sobre todo; también atorvastatina y rosuvastatina | Suben en la sangre (la simvastatina, 4 veces): más riesgo de dolores y daño en los músculos | Dosis más bajas de la estatina; avisa si notas dolor o debilidad en los músculos |
| Otros antiarrítmicos (flecainida, propafenona, sotalol, amiodarona, quinidina, disopiramida) y medicamentos que pueden provocar una arritmia grave llamada torsade de pointes: eritromicina por boca, antidepresivos tricíclicos, fenotiazinas (algunos tranquilizantes), cisaprida, terfenadina, bepridil | Riesgo de arritmias graves | No se pueden tomar con ella |
| Ketoconazol, itraconazol, voriconazol y posaconazol (para los hongos), claritromicina y telitromicina (antibióticos), ritonavir (para el VIH) y nefazodona (para la depresión) | Multiplican la dronedarona en la sangre (el ketoconazol, por 17) | No se pueden tomar con ella |
| Rifampicina, fenobarbital, carbamazepina, fenitoína e hipérico (hierba de San Juan) | Bajan mucho la dronedarona (la rifampicina, un 80%): puede dejar de hacer efecto | No se recomiendan juntos |
| Tacrolimus, sirolimus, everolimus y ciclosporina (después de un trasplante) | Pueden subir en la sangre | Análisis de sus niveles y ajuste de la dosis |
| Zumo de pomelo | Tomado varias veces al día, triplicó la dronedarona en la sangre | Evítalo mientras la tomes |
Según su ficha técnica, no se ha visto interacción con los anticonceptivos orales, el losartán, la metformina, el omeprazol, el pantoprazol ni el clopidogrel; tampoco se espera con los demás medicamentos del grupo del losartán. Los demás anticoagulantes directos se repasan uno a uno en el artículo sobre los anticoagulantes que no necesitan análisis.
No la tomes en ayunas.
No bebas zumo de pomelo.
No empieces ningún medicamento nuevo, tampoco un antibiótico, un tratamiento para los hongos o una planta medicinal como el hipérico, sin decir que la tomas.
No la dejes ni cambies la dosis por tu cuenta.
No tomes dos dosis juntas si te olvidas de una.
6 ¿Quién no puede tomar dronedarona?
Según su ficha técnica, no la pueden tomar quienes tienen o han tenido insuficiencia cardiaca, la fuerza del corazón reducida, fibrilación auricular permanente, el pulso por debajo de 50 o ciertos bloqueos o problemas del marcapasos natural del corazón (el nodo sinusal) sin llevar marcapasos.
Tampoco quienes tienen una enfermedad grave del hígado o del riñón (un aclaramiento de creatinina por debajo de 30 mL/min), un intervalo QT de 500 milisegundos o más en el electrocardiograma, o la tensión arterial (presión arterial) inestable. Ni quienes son alérgicos a la dronedarona o a alguno de sus componentes, ni quienes tuvieron un daño del hígado o del pulmón con la amiodarona.
Tampoco se toma junto con los medicamentos que tiene prohibidos: el dabigatrán, varios antibióticos y antifúngicos, y los otros antiarrítmicos.
Con la insuficiencia cardiaca, la ficha técnica y la guía europea no dicen lo mismo. La guía europea de fibrilación auricular de 2024 la recomienda en algunas personas con insuficiencia cardiaca y la fracción de eyección del 41% o más; su ficha técnica, en cambio, la contraindica con cualquier insuficiencia cardiaca, actual o pasada.
Si tienes o has tenido insuficiencia cardiaca, díselo a tu médico antes de empezar. Si ya la tomas, no la dejes por tu cuenta: tu cardiólogo valorará contigo si debes seguir con ella.
Su ficha técnica recoge el estudio ANDROMEDA: con 627 personas ingresadas por una insuficiencia cardiaca grave y la fuerza del corazón reducida, murieron en dos meses 8,1 de cada 100 con dronedarona y 3,8 con placebo; el estudio se paró antes de tiempo.
Si tu fibrilación auricular es permanente, porque dura 6 meses o más (o no se sabe cuánto) y ya no se va a intentar recuperar el ritmo, tampoco puede tomarse. El estudio PALLAS, con 3.236 personas de 65 años o más con fibrilación permanente y factores de riesgo, se paró antes de tiempo.
Con dronedarona hubo más ictus (en muchos países, accidente cerebrovascular o ACV): 23 frente a 10 con placebo. También hubo más ingresos por insuficiencia cardiaca (43 frente a 24) y más muertes cardiovasculares (21 frente a 10). Si la fibrilación se hace permanente mientras la tomas, se deja, según su ficha técnica.
Si llevas marcapasos, los bloqueos y los problemas del marcapasos natural del corazón (el nodo sinusal) no impiden tomarla.
En el embarazo no se recomienda. Si puedes quedarte embarazada, tu médico te pedirá una prueba de embarazo antes de empezar y tendrás que usar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento y 7 días después de dejarla. Si te quedas embarazada, su prospecto pide dejar de tomarla y hablar enseguida con tu médico. No des el pecho mientras la tomes ni en los 7 días siguientes a dejarla.
En los menores de 18 años no se recomienda. Lleva lactosa: con intolerancia hereditaria a la galactosa, deficiencia total de lactasa o malabsorción de glucosa o galactosa no se toma. Para conducir, su ficha técnica considera nulo o insignificante su efecto, salvo que te canse.
Antes de una operación o de una prueba, di que la tomas, sobre todo si también tomas un anticoagulante.
7 ¿Qué diferencia hay entre la dronedarona y la amiodarona?
La amiodarona mantiene mejor el ritmo y la dronedarona da menos problemas del tiroides y de los nervios, según el estudio DIONYSOS; además, con la fracción de eyección del 40% o menos, de las dos solo se usa la amiodarona, según la guía europea de 2024.
En el estudio DIONYSOS, con 504 personas con fibrilación auricular persistente, la fibrilación volvió en un año en 63,5 de cada 100 con dronedarona y en 42 de cada 100 con amiodarona (en muchas cajas, clorhidrato de amiodarona). Con dronedarona hubo menos problemas del tiroides y de los nervios, pero más molestias digestivas, sobre todo diarrea: 12,9 de cada 100, frente a 5,1 con amiodarona.
Dronedarona frente a amiodarona al cabo de un año
De cada 100 personas con fibrilación auricular persistente
Volvió la fibrilación, con amiodarona
Volvió la fibrilación, con dronedarona
Efectos secundarios vigilados, con amiodarona
Efectos secundarios vigilados, con dronedarona
Estudio DIONYSOS (2010): 504 personas; la mitad recibió el tratamiento durante 7 meses o más. Los efectos vigilados eran los del tiroides, el hígado, el pulmón, los nervios, la piel, los ojos y el estómago, o dejar el tratamiento por un efecto secundario; en ellos, la diferencia no fue concluyente: pudo deberse al azar.
La amiodarona se acumula en el cuerpo durante meses, obliga a vigilar el tiroides, el pulmón y los ojos, y a protegerse del sol. La dronedarona sale de la sangre en unas 2 semanas, pero pide análisis del hígado muy seguidos y no se puede usar con insuficiencia cardiaca.
Si los antiarrítmicos no funcionan o no se toleran, la otra forma de mantener el ritmo es la ablación cardiaca con catéter. En la fibrilación auricular que va y viene, la guía europea de 2024 la propone también como primera opción, decidida junto con el paciente.
8 ¿Cuándo hay que ir al médico o llamar al 112?
Llama al 112 (o al número de emergencias de tu país) si te desmayas, tienes dolor en el pecho o el pulso muy rápido o muy lento con mareo intenso; lo demás, a tu médico ese mismo día o en pocos días.
Llama al 112 (o al número de emergencias de tu país) si te desmayas, aunque te recuperes enseguida; si tienes dolor en el pecho que no cede; si notas palpitaciones (el corazón se acelera) muy rápidas o el pulso muy lento con mareo intenso o falta de aire; o si se te hinchan la cara, los labios, la lengua o la garganta y te cuesta respirar.
Llama a tu médico ese mismo día si se te ponen amarillos la piel o los ojos, la orina se oscurece o tienes dolor de barriga que no se va, pérdida de apetito, náuseas o vómitos, fiebre, malestar, mucho cansancio o picor, que pueden ser señales del hígado.
También ese mismo día si tienes falta de aire nueva o que empeora (lo que mucha gente llama ahogo) o tos seca que no se va; si engordas de golpe, se te hinchan los tobillos o las piernas o no puedes estar tumbado; o si la diarrea o los vómitos no paran.
Pide cita en los próximos días si notas que la arritmia ha vuelto, con palpitaciones o el pulso irregular, y no se va; o si te sale un sarpullido o picor.
Ayúdale a tomarla con el desayuno y con la cena, y a no tomar dos juntas si se le olvida una.
Apunta las fechas de los análisis del hígado: el primer año son muchos.
Fíjate en si se le ponen amarillos los ojos, se le hinchan los tobillos o le falta el aire.
Tómale el pulso si se marea o está muy cansado.
Cuando le receten algo nuevo, sobre todo un antibiótico o un tratamiento para los hongos, di que toma dronedarona.
Si se desmaya, llama al 112.
Lo que hay que recordar
| Pregunta | Respuesta corta |
|---|---|
| ¿Para qué sirve? | Para que la fibrilación auricular no vuelva después de recuperar el ritmo normal. |
| ¿Cómo se toma? | Un comprimido de 400 mg con el desayuno y otro con la cena. |
| ¿Qué se vigila? | El hígado, con muchos análisis el primer año; la creatinina al empezar y el electrocardiograma al menos cada 6 meses. |
| ¿Quién no puede tomarla? | Quien tiene o ha tenido insuficiencia cardiaca, la fibrilación permanente o el pulso por debajo de 50, entre otros. |
| ¿Con qué no se mezcla? | Con el dabigatrán, varios antibióticos y antifúngicos, otros antiarrítmicos y el zumo de pomelo. |
| ¿Se puede dejar? | Nunca por tu cuenta: la fibrilación puede volver. |
Preguntas frecuentes
¿Para qué sirve la dronedarona de 400 mg (dronedarone)?
Sirve para que la fibrilación auricular no vuelva después de recuperar el ritmo normal, en adultos estables con la fibrilación paroxística o persistente, según su ficha técnica. En España solo hay comprimidos de 400 mg, el medicamento original y varios genéricos, todos con receta. Se toma uno con el desayuno y otro con la cena. El tratamiento lo empieza y lo controla un especialista.
¿Qué tipo de antiarrítmico es la dronedarona?
Es un antiarrítmico de la clase III, la misma familia que la amiodarona, aunque no lleva yodo. Según su ficha técnica, frena varias corrientes eléctricas de las células del corazón: alarga su tiempo de recarga, frena el paso de la electricidad y bloquea en parte el efecto de la adrenalina. Así cuesta más que la fibrilación auricular vuelva y el pulso va más despacio. No es un anticoagulante.
¿Cuáles son los efectos secundarios de la dronedarona?
Los más frecuentes son la diarrea, las náuseas, los vómitos, el dolor de barriga y el cansancio, según su ficha técnica. También son frecuentes el pulso lento, el sarpullido y los análisis del hígado alterados. Entre los graves, la insuficiencia cardiaca apareció en los estudios con una frecuencia parecida a la del placebo; el daño del hígado, que puede ser mortal, la inflamación del pulmón y la alergia con hinchazón son raros o poco frecuentes.
¿Cuáles son las contraindicaciones de la dronedarona?
Según su ficha técnica, la alergia a la dronedarona; la insuficiencia cardiaca, actual o pasada, o la fuerza del corazón reducida; la fibrilación auricular permanente; el pulso por debajo de 50 o ciertos bloqueos sin marcapasos; un intervalo QT de 500 milisegundos o más; la enfermedad grave del hígado o del riñón; la tensión arterial inestable; y tomarla con dabigatrán, varios antibióticos y antifúngicos u otros antiarrítmicos. En el embarazo no se recomienda.
¿La dronedarona afecta al tiroides?
No suele: su ficha técnica no recoge problemas del tiroides entre sus efectos secundarios. En el estudio ATHENA, con 4.628 personas, no fueron más frecuentes que con placebo. En el estudio DIONYSOS hubo menos problemas del tiroides con dronedarona que con amiodarona, que lleva yodo y lo altera con frecuencia. Lo que más se vigila con la dronedarona es el hígado.
¿Se pueden tomar dronedarona y bisoprolol juntos?
Sí, si te los ha pautado tu médico. Es una combinación frecuente: en el estudio ATHENA, 71 de cada 100 personas tomaban un betabloqueante como el bisoprolol. Como los dos frenan el pulso, su ficha técnica pide usar el betabloqueante a dosis bajas y hacer un electrocardiograma al empezar la dronedarona. Si notas mareo, mucho cansancio o el pulso por debajo de 50, consulta sin dejar ninguno por tu cuenta.
¿Se puede beber alcohol si tomas dronedarona?
Poco. Su ficha técnica no describe una interacción con el alcohol, pero la guía europea de fibrilación auricular de 2024 recomienda bajar a 3 bebidas a la semana o menos (como mucho, 30 gramos de alcohol) para que la arritmia vuelva menos. Como la dronedarona puede alterar el hígado, pregunta a tu médico cuánto puedes beber en tu caso.
En resumen
La dronedarona (en inglés, dronedarone) es un antiarrítmico que sirve para que la fibrilación auricular (FA) no vuelva después de recuperar el ritmo normal; en el estudio ATHENA redujo los ingresos por un problema cardiovascular o la muerte del 39,4% al 31,9%. Según su ficha técnica, se toma un comprimido de 400 mg con el desayuno y otro con la cena, y pide análisis del hígado muy seguidos el primer año. No se usa con insuficiencia cardiaca ni con la fibrilación permanente. Para entender mejor tu arritmia, repasa qué es la fibrilación auricular. Si te desmayas o tienes dolor en el pecho, llama al 112 o al número de emergencias de tu país.
Si eres profesional sanitario, en CardioTeca tienes la ficha de la dronedarona para profesionales, con sus estudios, sus interacciones y las clases de recomendación, y la guía interactiva de fibrilación auricular de CardioApp.
Fuentes
- Van Gelder IC, Rienstra M, Bunting KV, et al. 2024 ESC Guidelines for the management of atrial fibrillation developed in collaboration with the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS) Eur Heart J. 2024;45(36):3314-3414. doi:10.1093/eurheartj/ehae176.
- Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Ficha técnica de la dronedarona en comprimidos de 400 mg (medicamento original) CIMA. Consultada el 30 de octubre de 2026. Las fichas de los cuatro genéricos comercializados dicen lo mismo.
- Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Prospecto de la dronedarona en comprimidos de 400 mg (medicamento original) CIMA. Consultado el 30 de octubre de 2026.
- Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Prospecto de la dronedarona en comprimidos de 400 mg (genérico) CIMA. Consultado el 30 de octubre de 2026.
- Hohnloser SH, Crijns HJ, van Eickels M, et al. Effect of dronedarone on cardiovascular events in atrial fibrillation N Engl J Med. 2009;360(7):668-678. doi:10.1056/NEJMoa0803778.
- Singh BN, Connolly SJ, Crijns HJ, et al. Dronedarone for maintenance of sinus rhythm in atrial fibrillation or flutter N Engl J Med. 2007;357(10):987-999. doi:10.1056/NEJMoa054686.
- Le Heuzey JY, De Ferrari GM, Radzik D, et al. A short-term, randomized, double-blind, parallel-group study to evaluate the efficacy and safety of dronedarone versus amiodarone in patients with persistent atrial fibrillation: the DIONYSOS study J Cardiovasc Electrophysiol. 2010;21(6):597-605. doi:10.1111/j.1540-8167.2010.01764.x.
- Køber L, Torp-Pedersen C, McMurray JJ, et al. Increased mortality after dronedarone therapy for severe heart failure N Engl J Med. 2008;358(25):2678-2687. doi:10.1056/NEJMoa0800456.
- Connolly SJ, Camm AJ, Halperin JL, et al. Dronedarone in high-risk permanent atrial fibrillation N Engl J Med. 2011;365(24):2268-2276. doi:10.1056/NEJMoa1109867.
Este artículo informa, no sustituye la consulta. No puede tener en cuenta tu situación concreta. Si tienes síntomas, habla con tu médico; si son graves o aparecen de golpe, llama al 112.
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