Cómo funcionan los tensiómetros y la denervación renal

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Fármacos y dispositivos

Cómo actúan los fármacos y los dispositivos de hipertensión arterial, su seguridad y lo que cada uno cambia para el paciente.

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Qué tensiómetro sirve en la consulta, en casa y durante 24 horas, y cómo funciona la denervación renal, con sus estudios y a quién se la propone la guía.

Denervación renal: qué es y para quiénClase:IIb Puede considerarseIII No se recomienda· nivel de evidencia A, B o C · guía ESC 2024 de hipertensión
Qué es

Un catéter, por la arteria femoral, interrumpe los nervios simpáticos que rodean las arterias renales. Se suma a los fármacos: según la guía ESC 2024, su efecto medio no parece mayor que el de un fármaco antihipertensivo estándar.

Las dos técnicas con estudiosRadiofrecuencia · Symplicity SpyralUltrasonidos · Paradise−4,4 mmHgde sistólica de 24 horas frente al procedimiento simulado (10 estudios, 2.478 pacientes); en la consulta, −6,6 mmHg

Las dos primeras recomendaciones, en un centro de volumen medio o alto y si el paciente la prefiere tras hablar de sus riesgos y sus beneficios y una valoración multidisciplinar. Guía ESC 2024 de hipertensión (tablas de recomendaciones 1 y 20 y apartados 5.2 y 5.6), declaraciones de la AHA de 2019 y 2026 y metaanálisis de los estudios con procedimiento simulado (Circulation, 2024).

Cómo mide un tensiómetro y por qué tiene que estar validado, qué aparato sirve en la consulta, en casa y durante 24 horas, qué pasa con el de muñeca y qué se sabe de los relojes, las pulseras y las aplicaciones que estiman la presión sin manguito; y cómo funciona la denervación renal, qué midieron sus estudios con procedimiento simulado, a quién se la propone la guía ESC 2024 de hipertensión, cómo se hace y qué falta por saber.

Las 11 recomendaciones con clase y nivel de evidencia son de la guía ESC 2024; lo demás se atribuye a su fuente, con su nombre: el texto y las figuras de la guía, el consenso del Consejo de Hipertensión de la ESC y la EAPCI de 2023, las declaraciones de la AHA y cada estudio. La técnica de medida paso a paso y la pauta de la AMPA están en D4 · la enfermería en la hipertensión arterial.

Cómo mide

Casi todos los tensiómetros automáticos miden por oscilometría. Mientras el manguito se desinfla (algunos, mientras se infla), el aparato registra las oscilaciones que la arteria transmite a la pared del manguito: la presión del manguito con la oscilación más amplia es la presión arterial media, y la sistólica y la diastólica se calculan a partir de ella con un algoritmo, según la guía ESC 2024 de hipertensión y la declaración científica de la AHA de 2019 sobre la medida de la presión arterial. Cada fabricante usa su propio algoritmo, que no publica y que puede cambiar sin avisar; por eso la AHA recuerda que dos aparatos, aunque sean de la misma marca, no son intercambiables, y que solo vale el que se ha validado de forma independiente con un protocolo establecido.

Con el método auscultatorio, la sistólica es la aparición del primer ruido de Korotkoff y la diastólica, su desaparición (el quinto ruido; si no desaparecen, el cuarto). Los aparatos semiautomáticos toman una lectura cada vez que se ponen en marcha; los automáticos de consulta suelen tomar tres o seis lecturas separadas un minuto y dan la media, con un profesional delante o sin él. Según la guía, esa medida automática se correlaciona más con la media de la MAPA que con la auscultatoria y puede reducir el error de medida y el efecto de bata blanca; como las cifras con y sin profesional delante pueden diferir, pide hacerlo siempre de la misma manera.

Qué es un aparato validado

Validar un tensiómetro es compararlo, en un estudio clínico con un protocolo estandarizado, con la medida auscultatoria de referencia. Desde 2018 hay una norma única, acordada por la Asociación para el Avance de la Instrumentación Médica, la Sociedad Europea de Hipertensión y la Organización Internacional de Normalización (norma universal AAMI/ESH/ISO de 2018). Según la declaración científica de la AHA de 2026 sobre los dispositivos sin manguito, esa norma (ISO 81060-2:2018, con una adenda de 2024) pide 85 participantes y 255 pares de medidas, y el aparato pasa si la diferencia media con la referencia no supera 5 mmHg, con una desviación estándar de 8 mmHg como mucho.

Dónde buscar uno validado

Según la guía ESC 2024, de los tensiómetros oscilométricos que se venden, apenas un 6% se ha probado de forma adecuada, y las listas de aparatos validados están en www.stridebp.org y www.validatebp.org. STRIDE BP es una iniciativa internacional sin ánimo de lucro, vinculada a la Sociedad Europea de Hipertensión, la Sociedad Internacional de Hipertensión y la Liga Mundial de la Hipertensión, que publica listas de tensiómetros de consulta, de MAPA y de casa; al revisar 419 validaciones publicadas rechazó el 31%, frente al 12% que rechazaban las propias publicaciones, y de las aprobadas en la publicación que rechazó, el 91% por la calidad del estudio y el 9% por la falta de exactitud del aparato.

Validado y calibrado

Validado no quiere decir calibrado. Según la AHA, casi todos los fabricantes recomiendan revisar la calibración de los aparatos oscilométricos cada 1 o 2 años, también los de MAPA. Para los tensiómetros de casa no hay un protocolo estándar de calibración: en quien tenga lecturas que no cuadran, se puede comparar su aparato en la consulta con uno calibrado.

El manguito

Un manguito pequeño para el brazo sube la cifra y uno grande la baja. La guía ESC 2024 pide que la cámara del manguito mida de largo entre el 75% y el 100% del perímetro del brazo, y de ancho, entre el 35% y el 50%; el perímetro se mide en el punto medio entre el olécranon y el acromion, aunque muchos manguitos llevan marcas de talla. Va a la altura del corazón, sobre la piel (la manga enrollada hace de torniquete) y con su borde inferior unos centímetros por encima de la flexura del codo. En la obesidad, según la AHA, la mayoría de los brazos tienen forma de cono y piden un manguito troncocónico.

Cuándo no basta el oscilométrico

En la fibrilación auricular, la variabilidad de la presión de un latido a otro hace que los monitores oscilométricos no siempre acierten, y la guía pide varias medidas auscultatorias. Algunos tensiómetros detectan la fibrilación auricular, pero el diagnóstico necesita un ECG (apartado 5.5.2). En el embarazo, pocos aparatos oscilométricos se han validado y varios fallaron en la validación; la medida auscultatoria es la referencia y, según la guía, los oscilométricos no son fiables en la preeclampsia grave (apartados 5.5.1 y 9.2.3).

  • IBSe recomienda medir la presión con un aparato validado y calibrado, con la técnica correcta y siempre de la misma manera en cada paciente.
  • IIaCLa mayoría de los monitores oscilométricos automáticos no están validados en la fibrilación auricular: debe considerarse medir con el método auscultatorio manual siempre que se pueda.
Guía ESC 2024 de hipertensión: R-115, R-122, del registro de recomendaciones de la guía interactiva de CardioTeca.

El monitor de MAPA

Es un tensiómetro oscilométrico totalmente automático que se lleva puesto, casi siempre durante 24 horas, y que mide a intervalos programados: cada 15-30 minutos de día (habitualmente de 7 a 23 horas) y cada 30-60 minutos de noche (de 23 a 7 horas), según la guía ESC 2024 (apartado 5.2.4 y figura 5). Para que la MAPA sea válida hacen falta al menos el 70% de lecturas útiles, en torno a 27 o más en 24 horas, y mejor siete de noche; datos recientes indican que 8 de día y 4 de noche pueden bastar si no se consiguen más. Antes de usar las medias se revisan las lecturas una a una en busca de valores erróneos, y el paciente anota en un diario sus actividades, la medicación y las horas de sueño. La declaración de la AHA de 2019 la considera la referencia de la medida fuera de la consulta.

El tensiómetro de casa

Para la AMPA, la guía pide un monitor validado, habitualmente un tensiómetro oscilométrico de brazo, y la AHA aconseja solo los de brazo que han superado un protocolo de validación. Los que envían las lecturas a una aplicación del móvil siguen siendo tensiómetros de manguito: cambia cómo se guardan y se comparten las cifras, no cómo se mide. La pauta de la AMPA (cuántas lecturas, a qué hora y durante cuántos días) está en D4 · la enfermería en la hipertensión arterial, y las cifras que definen la hipertensión con cada método, en la tabla 5 de la guía y en H5 · el glosario.

Lo que recomienda la guía

  • IBSe recomienda medir la presión fuera de la consulta para diagnosticar la hipertensión, porque detecta la de bata blanca y la enmascarada; si no se puede por motivos logísticos o económicos, confirmar el diagnóstico con medidas repetidas en la consulta con la técnica estandarizada.
  • IBSe recomienda medir la presión fuera de la consulta en el seguimiento, para ver el efecto del tratamiento, ajustar la dosis y buscar la causa de los efectos adversos, como la hipotensión sintomática.
  • IBSe recomienda la medida de la presión en casa por el propio paciente para controlar mejor la hipertensión.
  • IIbBPuede considerarse la automedida con un tensiómetro conectado a una aplicación del móvil, aunque hasta ahora no parece más eficaz que la automedida de siempre.
Guía ESC 2024 de hipertensión: R-117, R-120, R-370, R-372, del registro de recomendaciones de la guía interactiva de CardioTeca.

Qué falla

Mide en la arteria radial y solo acierta si el sensor queda justo encima de ella y la muñeca está a la altura del corazón: por debajo da cifras altas y, por encima, bajas. El aparato tiende a moverse de su sitio, y doblar la muñeca lo empeora. Según la declaración de la AHA de 2019, solo en la década anterior habían conseguido algunos pasar los protocolos de validación y, aunque sean cómodos, se han planteado serias reservas a su uso habitual en la práctica clínica, salvo que no se pueda medir en el brazo.

Cuándo puede usarse

La guía ESC 2024 dice que, en la obesidad importante, cuando no hay un manguito de brazo de la talla adecuada, puede considerarse medir en el antebrazo o en la muñeca (apartado 5.2.2). La AHA añade que, si no cabe ni el manguito extragrande, se puede medir en la muñeca, y que en un metaanálisis de adultos con obesidad la medida en la muñeca diagnosticó la hipertensión mejor que la del antebrazo o la del dedo, tomando la del brazo como referencia. Si se usa, que sea un aparato validado, con el paciente sentado, el brazo apoyado y la muñeca a la altura del corazón.

Cómo estiman la presión

No miden la presión: la estiman a partir de la onda del pulso que recogen uno o varios sensores en la muñeca, el dedo o el pecho, según la declaración científica de la AHA de 2026 sobre los dispositivos sin manguito. El sensor más usado es la fotopletismografía, una luz que mide los cambios de volumen de sangre bajo la piel; otros combinan el ECG con un sensor en la muñeca o el dedo y miden lo que tarda el pulso en llegar, o aplican un sensor de presión sobre la arteria radial. Un programa de aprendizaje automático convierte esas señales en una cifra en mmHg.

Muchos necesitan calibrarse con un tensiómetro de manguito al empezar y cada cierto tiempo (cada día, cada semana o cada mes, según el aparato); sin esa calibración solo siguen los cambios de presión, y la exactitud depende de la del tensiómetro con el que se calibraron. Otros se calibran con datos como la edad, el sexo o el índice de masa corporal. La señal de la fotopletismografía cambia con el tono de la piel, el frío, la obesidad y la rigidez de las arterias, y el tiempo que tarda el pulso varía con el estrés, la postura, la hidratación o los fármacos vasoactivos.

Por qué no sirven todavía

La norma de validación de los tensiómetros de manguito no sirve para ellos. Para los que miden latido a latido hay una norma ISO desde 2022, pensada para el quirófano y la UCI, con la presión intraarterial como referencia; para los que dan lecturas sueltas, que son la mayoría de los relojes y las pulseras, aún no hay norma ISO. La Sociedad Europea de Hipertensión propuso en 2023 seis pruebas para validarlos: en reposo, en otra postura, tras empezar un tratamiento, despierto y dormido, con ejercicio y antes de recalibrar (recomendaciones de la Sociedad Europea de Hipertensión de 2023).

Según la AHA, la autorización de la FDA no equivale a exactitud, y los estudios muestran que estos aparatos siguen mal los cambios de presión con el ejercicio, el sueño, el tratamiento antihipertensivo y la vida diaria, y la relación de sus lecturas con los episodios clínicos todavía no está bien estudiada.

Lo que dicen la guía y la AHA

La guía ESC 2024 no recomienda para el uso clínico habitual ninguno de los métodos sin manguito (apartado 5.6, sin clase). Según la declaración de la AHA de 2026, la guía AHA/ACC 2025 desaconseja usarlos para diagnosticar o tratar la hipertensión mientras no demuestren más precisión y fiabilidad; la declaración añade que muchos pacientes los usan para controlarse sin decírselo a su médico y que guiar el tratamiento con ellos puede llevar a una atención inadecuada y suponer un riesgo para el paciente. Para confirmar o descartar la hipertensión y para el seguimiento, la guía ESC 2024 pide un aparato validado y calibrado, en la consulta o, fuera de ella, con AMPA o MAPA.

Qué hace

La hiperactividad simpática contribuye a que la hipertensión aparezca y avance. Los nervios simpáticos del riñón van por la adventicia y el tejido que rodea las arterias renales: los eferentes aumentan la liberación de renina y la reabsorción de sodio en el túbulo y reducen el flujo renal; los aferentes, sensibles a cambios mecánicos y químicos, informan al sistema nervioso central. La denervación renal busca interrumpir unos y otros con un catéter, desde dentro de la arteria, según la guía ESC 2024 (apartado 8.6.1 y su suplemento).

Según el consenso del Consejo de Hipertensión de la ESC y la EAPCI de 2023, no hay ningún indicador validado durante el procedimiento de que los nervios se han interrumpido; el consenso plantea, sin que esté demostrado, que la interrupción completa puede tardar hasta 90 días.

Las dos técnicas con estudios

Radiofrecuencia (sistema Symplicity Spyral). Un catéter con varios electrodos aplica radiofrecuencia en cuatro puntos a la vez, durante al menos 45 segundos y mejor 60, en todas las arterias accesibles de 3 a 8 mm de diámetro: la arteria renal principal y sus ramas. Se entra por la arteria femoral con un introductor de 6 F.

Ultrasonidos (sistema Paradise). Un catéter con un balón que ocluye por completo la arteria renal principal emite los ultrasonidos durante 7 segundos por aplicación, dos o tres veces en cada arteria principal de 3 a 8 mm de diámetro. Se entra por la arteria femoral con un introductor de 7 F.

Los datos son de la tabla 5 del consenso de la ESC y la EAPCI. Una tercera técnica, la inyección de alcohol con microagujas en el tejido que rodea la arteria (sistema Peregrine), tiene dos estudios con procedimiento simulado y sigue en investigación.

Por qué falló la primera generación

La guía ESC/ESH de 2018 no recomendaba los dispositivos fuera de los estudios, por tres estudios con procedimiento simulado de un catéter de radiofrecuencia de un solo electrodo. El mayor, el estudio SYMPLICITY HTN-3, incluyó a 535 pacientes con hipertensión resistente grave: a los 6 meses, la sistólica en la consulta bajó 14,1 mmHg con la denervación y 11,7 mmHg con el procedimiento simulado (diferencia −2,39 mmHg; IC 95% −6,89 a 2,12), sin diferencia significativa. El suplemento de la guía ESC 2024 recoge sus limitaciones: cambios frecuentes de la medicación, poca experiencia de quienes hacían el procedimiento y, probablemente, una ablación incompleta alrededor de la arteria en la mayoría de los pacientes. La segunda generación cambió el catéter y la técnica, con lo aprendido sobre cómo se reparten los nervios alrededor de la arteria.

Qué es el procedimiento simulado

En los estudios de segunda generación, el grupo control se hizo una arteriografía renal sin denervación, y ni el paciente ni quien medía la presión sabían a qué grupo pertenecía; en el estudio SPYRAL HTN-ON MED, el paciente se quedaba al menos 20 minutos en la mesa para que no notara la diferencia. El consenso de la ESC y la EAPCI considera de más calidad los multicéntricos, con procedimiento simulado y enmascaramiento del paciente y de quien mide, con la MAPA como objetivo principal y con catéteres de segunda generación.

Con radiofrecuencia

Con ultrasonidos

Lo que reúne el metaanálisis

Cuánto baja la sistólica de 24 horas frente al procedimiento simuladoTodas las técnicas juntas · 10 estudios, 2.478 pacientes−4,4 mmHgRadiofrecuencia−5,2 mmHgUltrasonidos−4,8 mmHgAlcohol, en investigación−2,4 mmHg08 mmHg menosMetaanálisis de Circulation de 2024: sin diferencias significativas entre las técnicas (p de interacción 0,18).

El metaanálisis de Circulation de 2024 reunió los 10 estudios con procedimiento simulado de más calidad, con 2.478 pacientes: frente al procedimiento simulado, la denervación bajó la sistólica de 24 horas 4,4 mmHg (IC 95% 2,7 a 6,1) y la de la consulta, 6,6 mmHg (IC 95% 3,6 a 9,7), sin diferencias entre los estudios con fármacos y sin ellos. Por técnicas, la sistólica ambulatoria bajó, frente al procedimiento simulado, 5,2 mmHg con radiofrecuencia, 4,8 con ultrasonidos y 2,4 con alcohol, sin diferencias significativas entre ellas (p de interacción 0,18). La guía ESC 2024 resume los metaanálisis en unos 6 mmHg de sistólica en la consulta y 4 en la MAPA de 24 horas, un efecto medio que no parece mayor que el de un fármaco antihipertensivo estándar; por eso, añade, muchos pacientes seguirán necesitando fármacos después.

Lo que dura el efecto

En los 80 primeros pacientes del estudio SPYRAL HTN-ON MED, a los 36 meses la sistólica ambulatoria había bajado 18,7 mmHg con la denervación (30 pacientes) y 8,6 con el procedimiento simulado (32), una diferencia ajustada de −10,0 mmHg (IC 95% −16,6 a −3,3) con una carga de fármacos parecida; los pacientes conocían su grupo desde los 12 meses. En la cohorte completa (J Am Heart Assoc 2026), la diferencia de la sistólica de 24 horas a los 3 años fue de −4,7 mmHg, en un análisis exploratorio en el que el 74% del grupo simulado había pasado a denervación a los 6 meses y sus cifras se imputaron con la última medida antes del cambio. En el seguimiento final del estudio SYMPLICITY HTN-3, de los 12 a los 36 meses los asignados a denervación tuvieron más bajada y más tiempo con la presión en el objetivo, también con imputación de los que cambiaron de grupo.

Fuera de los estudios aleatorizados, en el registro Global SYMPLICITY, sin grupo control, los 2.237 pacientes tratados con el catéter de un solo electrodo mantenían a los 3 años una bajada de 16,5 mmHg de la sistólica en la consulta y de 8,0 mmHg en la MAPA de 24 horas. La guía ESC 2024 resume que el efecto se mantiene hasta 3 años, con datos no aleatorizados, y que un estudio abierto de un solo centro sugiere hasta 10 años.

Lo que dice la guía ESC 2024

La guía la recomienda con clase IIb y la limita a centros de volumen medio o alto, al paciente que la prefiere tras hablar de sus riesgos y sus beneficios y a una valoración multidisciplinar. No la recomienda como primer tratamiento ni con un filtrado por debajo de 40 mL/min/1,73 m² o una causa secundaria. La guía explica que no puede llegar a la clase I mientras no haya estudios de episodios clínicos con potencia suficiente.

En la tabla de los dispositivos

  • IIbBPuede considerarse la denervación renal con catéter, en un centro de volumen medio o alto, en la hipertensión resistente sin control con tres fármacos, uno de ellos un diurético tiazídico o afín, si el paciente la prefiere tras hablar de sus riesgos y sus beneficios y tras una valoración multidisciplinar.
  • IIbAPuede considerarse, en las mismas condiciones, con un riesgo cardiovascular aumentado y una hipertensión sin control con menos de tres fármacos.
  • IIICNo se recomienda como primer tratamiento de la hipertensión, porque faltan estudios de episodios clínicos con potencia suficiente que demuestren su seguridad y su beneficio cardiovascular.
  • IIICNo se recomienda con un filtrado por debajo de 40 mL/min/1,73 m² ni con una causa secundaria de hipertensión, mientras no haya más datos.
Guía ESC 2024 de hipertensión: R-302, R-303, R-304, R-305, del registro de recomendaciones de la guía interactiva de CardioTeca.

En la tabla de la hipertensión resistente, la recomendación se repite (clase IIb, nivel de evidencia B), y la figura 22 la sitúa al final del algoritmo, junto a la intensificación de los fármacos, si la presión sigue sin control tras la espironolactona y el betabloqueante; el recorrido entero está en B7 · la hipertensión resistente, paso a paso.

Lo que añade el consenso de la ESC y la EAPCI

Propone la denervación como complemento en la hipertensión resistente sin control: 140/90 mmHg o más en la consulta, confirmada con una sistólica de 24 horas de 130 mmHg o más o diurna de 135 mmHg o más, pese a tres fármacos o más, con un filtrado de 40 mL/min/1,73 m² o más y tras descartar las causas secundarias. Pueden ser candidatos también quienes no toleran o no toman varios fármacos, sobre todo los de primera línea y la espironolactona, aunque tomen menos de tres. Por falta de datos, no aconseja hacerla en el trasplante renal, con un filtrado en los estadios G4 y G5 de KDIGO o en hemodiálisis, con displasia fibromuscular, con hipertensión secundaria no tratada o con un solo riñón funcionante. Los estudios con procedimiento simulado no incluyeron a pacientes con filtrado por debajo de 40 mL/min/1,73 m² ni con hipertensión sistólica aislada.

La decisión es compartida: el paciente debe conocer los beneficios, los límites y los riesgos, y saber que la respuesta varía mucho de un paciente a otro y que ninguno de los factores estudiados predice bien quién responderá. Según el consenso, un riesgo cardiovascular alto inclina a favor de la denervación.

Quién la valora y dónde

Un equipo multidisciplinar de hipertensión, con expertos en hipertensión y en intervencionismo cardiovascular, valora la indicación y hace el procedimiento, según la guía ESC 2024 y el consenso. El consenso pide que el centro tenga consulta y planta de hipertensión, radiología, laboratorio clínico y hormonal, sala de hemodinámica, unidad coronaria o de cuidados intensivos y acceso a cirugía vascular urgente, en el propio centro o en otro, y que el intervencionista tenga formación específica y al menos cinco procedimientos tutelados con cada dispositivo.

Lo que falta hoy en la hipertensión resistente y los fármacos nuevos

Además de ajustar los tres fármacos y de añadir la espironolactona, hay dos líneas para la hipertensión resistente sin control: la denervación renal y los inhibidores de la aldosterona sintasa (baxdrostat, lorundrostat y vicadrostat), que impiden que se forme la aldosterona en lugar de bloquear su receptor. La FDA autorizó baxdrostat el 15/05/2026 y la Agencia Europea lo evalúa desde el 22/01/2026; en España, ninguno de los tres figura en CIMA. Sus estudios, cuánto bajan la presión y qué pasa con el potasio, en G5 · lo que aportan los fármacos nuevos.

Antes

Se confirma la hipertensión resistente con MAPA, se comprueba la adherencia y se descartan las causas secundarias (H3 · las causas de la hipertensión secundaria). El consenso de la ESC y la EAPCI pide una prueba de imagen de las arterias renales para ver si hay arterias accesorias y descartar lo que impide hacerla, como un diámetro inadecuado, la aterosclerosis grave no tratada de la arteria renal o la displasia fibromuscular: el angio-TC o la angiorresonancia, de preferencia, o el eco-Doppler como cribado. La arteriografía selectiva del propio procedimiento sigue siendo la referencia, porque el angio-TC y la angiorresonancia pueden pasar por alto la displasia fibromuscular.

Durante

Se hace en la sala de hemodinámica, por la arteria femoral (mejor con punción guiada por ecografía), con hidratación como en todo procedimiento con contraste, heparina, analgesia y sedación con dosis bajas de un opioide y una benzodiacepina, y monitorización. El consenso añade una dosis de carga de ácido acetilsalicílico y después 75-100 mg al día durante un mes, y tener a mano fármacos intravenosos para controlar la presión; el paciente que toma un anticoagulante oral se maneja como en las demás intervenciones endovasculares, según la guía ESC de síndromes coronarios crónicos. Al terminar, una arteriografía renal descarta lesiones; el cierre con dispositivo acorta el ingreso. No hay ninguna señal fiable durante el procedimiento de que los nervios se han interrumpido: el efecto se mide después.

Después

Según la guía ESC 2024, muchos pacientes seguirán necesitando fármacos después del procedimiento. En los estudios, la presión se valoró con MAPA y en la consulta a los 2-6 meses y, en el estudio SPYRAL HTN-ON MED, las arterias renales se revisaron con eco-Doppler, TC o resonancia a los 6 y a los 12 meses. Qué se revisa en cada visita del paciente hipertenso está en B4 · el planificador del seguimiento.

Su seguridad

El consenso no encontró problemas propios de la denervación más allá de las complicaciones del acceso femoral (menos del 1%) y de la radiación; en el estudio SYMPLICITY HTN-3, 1 de 364 pacientes (0,3%) tuvo una complicación del acceso. Las complicaciones posibles son las del acceso (hematoma, seudoaneurisma, fístula, hemorragia), el daño renal por contraste y las de la arteria renal (espasmo, disección, perforación distal, hematoma intracapsular, estenosis), la disección aórtica y la embolización (tabla 3 del consenso).

La guía ESC 2024 recuerda que la mayoría de los estudios no tenían potencia para la seguridad y que, en la coronariografía por la femoral, las hemorragias mayores y las complicaciones vasculares mayores del acceso se describen en el 1% al 4% (en algunos estudios, del 5% al 10%); tras la denervación, entre el 0,25% y el 0,5% de los pacientes necesitan un stent por estenosis o disección de la arteria renal. En un metaanálisis de 50 estudios con 5.769 pacientes tratados con radiofrecuencia, recogido en el consenso, se pusieron stents renales a un ritmo del 0,2% al año, parecido al de la estenosis renal espontánea en la hipertensión, y el 79% en el primer año. El filtrado no empeoró hasta 3 años más de lo esperable en la hipertensión con función renal normal o ligera o moderadamente reducida; el metaanálisis de Circulation de 2024 no encontró diferencias con el procedimiento simulado en complicaciones vasculares, estenosis de la arteria renal, crisis hipertensivas ni muertes.

Estudios en marcha

  • EMBRACENCT07602790Denervación renal en pacientes con enfermedad coronaria multivaso e hipertensión resistente a los que se hace una intervención coronaria en dos tiempos; objetivo principal, una variable combinada jerarquizada (razón de victorias), con la seguridad del acceso, el daño renal por contraste y las complicaciones de la arteria renal1.000 pacientes · aleatorizado; aún sin reclutar · resultados primarios previstos: noviembre de 2030 · promotor: industria
  • REDsNCT07114757Denervación renal en la fase subaguda del ictus; la sistólica de 24 horas a los 12 meses108 pacientes · aleatorizado; aún sin reclutar · resultados primarios previstos: septiembre de 2027 · promotor: Centro per la Lotta Contro l'Infarto, Italia
  • RDN-ADPKDNCT05460169Denervación renal en la hipertensión no controlada con poliquistosis renal autosómica dominante; la sistólica de 24 horas44 pacientes · aleatorizado; activo, sin reclutar · resultados primarios previstos: marzo de 2028 · promotor: Universidad de Erlangen-Núremberg
  • WHY-RDNNCT05563337Denervación renal o arteriografía sola en mujeres hipertensas que planean un embarazo; la normalización de la presión de 24 horas80 pacientes · aleatorizado; reclutando · resultados primarios previstos: mayo de 2025, fecha ya pasada; el registro lo sigue dando como abierto · promotor: Hospital Universitario de Burdeos
  • RDN-DANCT07876479La duración de cada aplicación de radiofrecuencia y su efecto sobre la presión, en la hipertensión y la hipertensión resistente; la sistólica de 24 horas a los 6 meses220 pacientes · aleatorizado; reclutando · resultados primarios previstos: diciembre de 2028 · promotor: Hospital Ruijin, Shanghái
  • RADARNCT07083765Inyección de alcohol frente a procedimiento simulado, sin fármacos; la sistólica ambulatoria a las 8 semanas202 pacientes · aleatorizado; aún sin reclutar · resultados primarios previstos: mayo de 2028 · promotor: industria
ClinicalTrials.gov, consultado el 25/10/2026: de 56 estudios abiertos con denervación renal, los aleatorizados que responden a preguntas de la consulta. Información científica, sin recomendación de uso.

Lo que no se sabe

La guía ESC 2024 señala seis cuestiones abiertas. El efecto medio es modesto para un procedimiento invasivo y no parece mayor que el de un fármaco. No se ha demostrado que sea coste-efectiva, salvo quizá en pacientes de riesgo cardiovascular muy alto con hipertensión resistente. No hay estudios de episodios clínicos con potencia suficiente que demuestren que reduce los episodios cardiovasculares y que es segura a largo plazo. Su efecto, que no depende de tomar pastillas, no se puede retirar si aparecieran complicaciones tardías, al contrario que un fármaco. Hacerla a gran escala podría retrasar otros procedimientos de la sala de hemodinámica con beneficio demostrado. Y no hay forma directa de saber si los riñones han quedado denervados ni si se reinervan, y se discute la idea de «respondedores».

Cuántos pacientes harían falta

El consenso de la ESC y la EAPCI calculó que, para demostrar el efecto de bajar 10 mmHg la sistólica en la consulta (una reducción del 20% de los episodios cardiovasculares mayores) en una población con un riesgo anual del 3,5%, harían falta 19.544 pacientes.

Los otros dispositivos

Los demás dispositivos estudiados para bajar la presión actúan sobre el sistema nervioso autónomo (la activación del barorreflejo, la amplificación endovascular del barorreflejo y la ablación del cuerpo carotídeo) o, en quien necesita un marcapasos bicameral, modifican el intervalo auriculoventricular para reducir la precarga. Algunos tienen resultados en estudios de un solo brazo, sin aleatorizar; un estudio con procedimiento simulado de una anastomosis arteriovenosa ilíaca con un stent se detuvo antes de tiempo porque aumentó la insuficiencia cardiaca. La guía ESC 2024 no los recomienda para tratar la hipertensión de forma habitual (apartado 8.6.2).