Estudio BUDAPEST CRT Upgrade: resincronización cardiaca con desfibrilador en insuficiencia cardiaca

La terapia de resincronización cardiaca con desfibrilador implantada de novo reduce el riesgo de morbilidad y mortalidad en pacientes con bloqueo de rama izquierda del haz de His e insuficiencia cardiaca con fracción de eyección reducida. Sin embargo, entre los pacientes con insuficiencia cardiaca con fracción de eyección reducida con estimulación ventricular derecha, la eficacia de la mejora de la resincronización cardiaca con desfibrilador es incierta.

En este ensayo multicéntrico, aleatorizado y controlado, 360 pacientes con insuficiencia cardiaca con fracción de eyección reducida sintomáticos (clase II-IV de la New York Heart Association) con un marcapasos o un desfibrilador cardioversor implantable (DAI), una alta carga de estimulación ventricular derecha ≥20% y una duración del complejo QRS amplio y estimulado ≥150 ms fueron asignados aleatoriamente para recibir una mejora a resincronización cardiaca con desfibrilador (n=215) o a un DAI (n=145) en una proporción de 3:2. El resultado primario fue la combinación de mortalidad por todas las causas, hospitalización por insuficiencia cardíaca o reducción <15% del volumen telesistólico ventricular izquierdo evaluado a los 12 meses. Los resultados secundarios incluyeron la mortalidad por cualquier causa o la hospitalización por insuficiencia cardíaca.

Durante una mediana de seguimiento de 12,4 meses, el resultado primario se produjo en 32,4% en el brazo de la resincronización cardiaca con desfibrilador frente a 78,9% en el brazo de DAI [IC 95%: 0,06-0,19; p<0,001]. La mortalidad por todas las causas o la hospitalización por insuficiencia cardíaca se produjo en el 10% en el grupo de resincronización cardiaca con desfibrilador frente al 32% en el grupo de DAI (p<0,001). La incidencia de complicaciones relacionadas con el procedimiento o el dispositivo fue similar entre los dos brazos.

En los pacientes con marcapasos o DAI con una carga significativa de estimulación ventricular derecha e insuficiencia cardiaca con fracción de eyección reducida sintomáticos, el paso a la resincronización cardiaca con desfibrilador en comparación con el tratamiento con DAI redujo el riesgo combinado de mortalidad por todas las causas, hospitalización por insuficiencia cardíaca o ausencia de remodelado inverso.