Los efectos de dabigatrán comparado con warfarina en la prevención del ictus y el sangrado intracraneal son consistentes a lo largo de los diferentes grupos. El riesgo de sangrados mayores con dabigatrán es edad de pendiente por lo que se recomienda dosis reducida en mayores de 80 años.
Se analizan los pacientes incluidos en el ensayo clínico RE-LY, divididos por grupos de edades en < 75 años, 75-79 años, 80-84 años y > 85 años . Todos los eventos clínico aumentaban con la edad. Los datos de reducción de ictus son favorables a dabigatran 150 vs warfarina en todos los grupos de edad. Los sangrados mayores se relacionan con la dosis de dabigatran y la edad, con menores tasas en ambas dosis comparado frente a warfarina, en el grupo de pacientes jóvenes <75 años(HR 0.70 (95%CI 0.57 to 0.86) con dabigatran 150mg/12h, HR 0.62 (95%CI 0.50 to 0.77) para dabigatran 110mg/12h. En cambio, los pacientes de > 80 años presentan unas tasas similiares, independientemente de la dosis (110 mg cada 12horas; HR 1.18 (95% CI 0.84- 1.65)) o dosis alta (150 mg/12horas; HR 1.41 (95% CI 1.02 -1.94)). En la hemorragia intracraneal, dabigatran 150 o 110 reduce las tasas en pacientes < 75 años (HR 0.43 (95%CI 0.25- 0.74) o 0.22 (95%CI 0.11 to 0.45) respectivamente), en cambio en pacientes > 85 años con dabigatran 150 la tasa es 0.61 (95% CI 0.20 to 1.87) frente a un HR 0.13 (95% CI 0.02-1.04) en la dosis baja de dabigatran y edad >85 años. Ambas dosis de dabigatran proporcionan una excelente protección frente al ictus o embolia sistémica, y unas tasas de sangrado intracraneal significativamente inferiores, independientemente del grupo de edad. Existe interacción entre edad y dosis en el caso de sangrados extracraneales que se reduce usando dosis baja de dabigatran en pacientes mayores de 80 años, como indican las Guías Europeas de Cardiología.
Referencias:
Comentario del Dr. Alfonso Valle
