Sotagliflozina aprobada por la FDA para la insuficiencia cardiaca con FEVI reducida y preservada

Lexicon Pharmaceuticals, Inc. ha anunciado que la Food and Drug Administration (FDA) de EE.UU. ha aprobado sotagliflozina, un comprimido oral una vez al día para reducir el riesgo de muerte cardiovascular, hospitalización por insuficiencia cardiaca y visita urgente por insuficiencia cardiaca en adultos con:

  • insuficiencia cardiaca o
  • diabetes mellitus tipo 2, enfermedad renal crónica y otros factores de riesgo cardiovascular.

La etiqueta abarca a los pacientes con insuficiencia cardíaca en toda la gama de fracción de eyección del ventrículo izquierdo, incluida la fracción de eyección preservada y la fracción de eyección reducida, y para pacientes con o sin diabetes.

Referencias:

  1. Lexicon Pharmaceuticals, Inc.. - Lexicon Announces FDA Approval of INPEFA™ (sotagliflozin) for Treatment of Heart Failure