Omega-3 y fibrilación auricular: qué dosis aumenta el riesgo y en qué pacientes, según 35 estudios

La relación entre los ácidos grasos omega-3 y la fibrilación auricular lleva varios años en discusión. Los grandes estudios con dosis farmacológicas en pacientes de alto riesgo cardiovascular registraron más fibrilación auricular en el grupo tratado, mientras que los estudios de cohortes asocian un mayor consumo de pescado y niveles más altos de omega-3 en sangre con menos fibrilación auricular. Una revisión con opinión de expertos publicada en octubre de 2026 en European Journal of Preventive Cardiology separa las dos situaciones a partir de un metaanálisis actualizado de 35 estudios aleatorizados [1].

Los autores concluyen que el aumento de riesgo se concentra en las dosis de más de 1.500 mg diarios de ácido eicosapentaenoico (EPA) y ácido docosahexaenoico (DHA) en pacientes de alto riesgo cardiovascular. En la población general, según la revisión, las cantidades que aportan la dieta o los suplementos habituales no lo aumentan de forma significativa. Las fichas técnicas de los omega-3 con receta recogen el riesgo de fibrilación auricular como una advertencia, con instrucciones distintas para cada medicamento.

En este artículo:

1. Lo que sabíamos de los omega-3 y la fibrilación auricular
2. Qué plantea la revisión de expertos sobre omega-3 y fibrilación auricular
3. Qué encontró el metaanálisis de 35 estudios según la dosis y el riesgo cardiovascular
4. Lo que muestran los estudios con dieta, suplementos y niveles en sangre
5. Pacientes que ya tienen fibrilación auricular
6. Qué dicen las fichas técnicas del icosapento de etilo (icosapent ethyl) y de los ésteres etílicos de ácidos omega-3
7. Lo que la suma de los datos no puede decir

Lo que sabíamos de los omega-3 y la fibrilación auricular

Durante años se pensó que los omega-3 podían proteger frente a las arritmias auriculares y ventriculares. La hipótesis se puso a prueba en pacientes con fibrilación auricular paroxística o persistente sin cardiopatía estructural: en un estudio aleatorizado de 663 pacientes, 8 g diarios de ésteres etílicos de ácidos omega-3 durante una semana y 4 g diarios hasta la semana 24 no redujeron las recurrencias sintomáticas frente a placebo [2].

La señal en sentido contrario llegó con los estudios de prevención cardiovascular con dosis altas. En el estudio REDUCE-IT, 8.179 pacientes con enfermedad cardiovascular establecida o con diabetes y otros factores de riesgo, tratados con estatina y con triglicéridos de 135 a 499 mg/dL, recibieron 2 g de icosapento de etilo dos veces al día o placebo durante una mediana de 4,9 años. La variable principal se redujo del 22,0% al 17,2% (HR 0,75; IC 95% 0,68–0,83), pero la fibrilación auricular notificada como efecto adverso fue más frecuente con el fármaco (5,3% frente a 3,9%), igual que los ingresos por fibrilación o aleteo auricular (3,1% frente a 2,1%; p=0,004) [3].

En el estudio STRENGTH, con 13.078 pacientes de alto riesgo cardiovascular tratados con estatina, 4 g diarios de una formulación de EPA y DHA en forma de ácidos carboxílicos no redujeron la variable principal frente a aceite de maíz (HR 0,99; IC 95% 0,90–1,09). El estudio se interrumpió antes de tiempo por la baja probabilidad de beneficio. La fibrilación auricular de nueva aparición fue más frecuente en el grupo tratado: 2,2% frente a 1,3% (HR 1,69; IC 95% 1,29–2,21) [4].

Un metaanálisis de 2021 reunió siete estudios con 81.210 pacientes: los omega-3 se asociaron a un 25% más de fibrilación auricular (HR 1,25; IC 95% 1,07–1,46), con un HR de 1,49 en los estudios con más de 1 g diario y de 1,12 en los de 1 g o menos. Por cada gramo diario más, el riesgo aumentaba un 11% (HR 1,11; IC 95% 1,06–1,15) [5].

En población general, el estudio VITAL Rhythm asignó a 25.119 adultos de 50 años o más, sin enfermedad cardiovascular, cáncer ni fibrilación auricular, a 840 mg diarios de EPA y DHA o a placebo. Tras una mediana de 5,3 años, la fibrilación auricular apareció en el 3,7% frente al 3,4% (HR 1,09; IC 95% 0,96–1,24), una diferencia sin significación estadística [6].

Qué plantea la revisión de expertos sobre omega-3 y fibrilación auricular

Los seis autores de la revisión responden a siete preguntas: la relación entre los omega-3 y la fibrilación auricular en los estudios observacionales, el papel de la dosis y del riesgo cardiovascular, la diferencia entre alimentos y suplementos, el balance entre la fibrilación auricular y el beneficio cardiovascular, la diferencia entre el EPA solo y la combinación de EPA y DHA, qué hacer en los pacientes que ya tienen fibrilación auricular y los mecanismos posibles. Los autores precisan que sus conclusiones son su opinión colectiva con los datos disponibles.

La revisión se organiza en torno a un punto de corte de 1.500 mg diarios de EPA+DHA, que separa lo que se puede conseguir con la dieta o con suplementos de las dosis de los medicamentos. Los autores lo justifican con tres datos. El primero, que queda por debajo de 1.800 mg diarios, la dosis de icosapento de etilo autorizada en Japón que la revisión cita como la más baja de un omega-3 con receta. El segundo, que en las cohortes con datos de consumo el quintil más alto tomaba entre 595 y 1.097 mg diarios, salvo en Japón, donde llegaba a 1.795 mg. El tercero, que harían falta unos 1.100 mg diarios más para que el índice omega-3 (el porcentaje de EPA+DHA en la membrana de los hematíes) pase del 5% habitual en Estados Unidos y Europa occidental al 8%. La revisión precisa que 1.500 mg no es un umbral validado de seguridad ni de eficacia. En España, la dosis inicial de los ésteres etílicos de ácidos omega-3, dos cápsulas de 1 g con 840 mg de EPA+DHA cada una, ya aporta 1.680 mg.

Para los suplementos, la revisión cita una ración habitual de dos cápsulas diarias con 300 a 500 mg de EPA+DHA cada una y un consumo típico de unos 600 mg diarios.

Qué encontró el metaanálisis de 35 estudios según la dosis y el riesgo cardiovascular

El metaanálisis en el que se apoya la revisión, publicado en 2026 en Circulation: Arrhythmia and Electrophysiology, reunió 35 estudios aleatorizados (37 conjuntos de datos) con 114.592 participantes [7]. Incluyó estudios con al menos 500 mg diarios de EPA+DHA durante 12 meses o más, en personas de 50 años o más y, cuando fue posible, sin fibrilación auricular conocida al inicio. Quince de los 35 estudios aportaron datos de fibrilación auricular no publicados, conseguidos de sus investigadores o de bases de datos.

Los estudios se repartieron en cuatro grupos según la dosis (hasta 1.500 mg diarios o más de 1.500 mg) y el riesgo cardiovascular. El riesgo se consideró alto si los estudios exigían enfermedad cardiovascular aterosclerótica o al menos dos factores de riesgo; el resto se clasificó como de riesgo bajo. El resultado se expresó como odds ratio (OR) de fibrilación auricular de nueva aparición.

Solo el grupo de riesgo alto con dosis alta mostró un aumento significativo: la fibrilación auricular apareció en el 2,6% de los tratados frente al 1,8% de los controles, una diferencia absoluta de 0,8 puntos porcentuales (IC 95% 0,40–1,1), con una duración media del tratamiento de 26 meses. De los 12 estudios de ese grupo, solo dos alcanzaron la significación por separado, STRENGTH y RESPECT-EPA. De REDUCE-IT, el metaanálisis tomó solo a los pacientes sin fibrilación auricular previa: 2,8% frente a 2,2% (OR 1,29; IC 95% 0,96–1,73). Al restringir el análisis a los estudios que habían confirmado la ausencia de fibrilación auricular al inicio, la OR de ese grupo fue de 1,46. En el conjunto de los estudios, el riesgo aumentó un 14%.

El estudio RESPECT-EPA usó 1.800 mg diarios de icosapento de etilo sin placebo. En Japón, 2.506 pacientes con enfermedad coronaria estable, tratados con estatina y con un cociente entre EPA y ácido araquidónico inferior a 0,4, se asignaron de forma abierta a icosapento de etilo o a no tomar EPA. Tras una mediana de 5 años, la variable principal fue del 9,1% frente al 12,6% (HR 0,79; IC 95% 0,62–1,00; p=0,055), sin significación estadística. Los eventos coronarios, una variable secundaria, bajaron del 9,7% al 6,6% (HR 0,73; IC 95% 0,55–0,97). La fibrilación auricular de nueva aparición fue del 3,1% frente al 1,6% (p=0,017) [8].

Lo que muestran los estudios con dieta, suplementos y niveles en sangre

Fuera de los estudios aleatorizados, la revisión reúne datos observacionales que van en la dirección contraria. En el consorcio FORCE, con 17 cohortes y 54.799 personas seguidas una mediana de 13 años, quienes estaban en el quintil más alto de EPA+DHA en sangre tuvieron, según la revisión, un 15% menos de fibrilación auricular que los del quintil más bajo.

En el UK Biobank, un análisis de 2025 con 261.108 participantes con omega-3 medidos en plasma, seguidos una mediana de 12,7 años, asoció los niveles más altos a menos fibrilación auricular (HR 0,89 por rango interquintil; IC 95% 0,86–0,93) [9]. En la misma cohorte, el 31% declaraba tomar suplementos de aceite de pescado. Trabajos anteriores, que ajustaban la edad como una variable de dos categorías, los habían asociado a más fibrilación auricular; al ajustar la edad como variable continua, la asociación desapareció (HR 1,00; IC 95% 0,97–1,02).

Los estudios observacionales no separan el efecto de los omega-3 del resto de la dieta y del estilo de vida. La revisión recoge también datos en sentido contrario: en tres estudios de casos y controles, uno italiano y dos japoneses, los pacientes con fibrilación auricular tenían niveles de omega-3 más altos que los controles. En uno de ellos, con pacientes tratados con ablación, los niveles muy altos se asociaron a un 60% más de recurrencias en los tres años siguientes y a un 60% menos de eventos cardiovasculares mayores en los cinco años siguientes.

Entre los estudios aleatorizados en población general, además de VITAL Rhythm, la revisión cita el estudio AREDS2, con 1.000 mg diarios de EPA+DHA y 4,8 años de seguimiento, en el que tampoco hubo diferencias en la fibrilación auricular.

Pacientes que ya tienen fibrilación auricular

El metaanálisis excluyó, cuando pudo, a quienes ya tenían fibrilación auricular, así que los datos en estos pacientes vienen sobre todo de un análisis post hoc del estudio REDUCE-IT. Entre los 751 pacientes con fibrilación auricular previa, los ingresos por fibrilación o aleteo auricular fueron del 12,5% con icosapento de etilo frente al 6,3% con placebo (p=0,007); entre los 7.428 sin antecedentes, del 2,2% frente al 1,6% (p=0,09) [10]. La reducción relativa de la variable principal no fue significativamente distinta con y sin fibrilación auricular previa (HR 0,87 y 0,74). Con fibrilación auricular previa, los ingresos por la arritmia subieron 6,2 puntos y la variable principal bajó 2,0; sin ella, 0,6 y 5,1 puntos. Los autores de ese análisis consideran menos claro el balance entre beneficio y riesgo en los pacientes con fibrilación auricular previa. Casi todos ellos (98%) tomaban antitrombóticos; el sangrado grave fue del 7,3% con icosapento de etilo frente al 6,0% con placebo (p=0,59).

El estudio de 2010 en pacientes con fibrilación auricular paroxística o persistente no redujo las recurrencias, que fueron numéricamente más frecuentes con el fármaco, sin significación estadística.

Los autores de la revisión no ven motivo para que los pacientes con fibrilación auricular eviten los omega-3 de forma sistemática. En los de alto riesgo cardiovascular con fibrilación auricular, proponen mantener la dosis de EPA+DHA por debajo de 1.500 mg diarios; si se considera necesaria una dosis mayor, valorar cada caso. Consideran que incluso las dosis farmacológicas podrían usarse en estos pacientes si el beneficio esperado sobre los eventos cardiovasculares supera el riesgo de recurrencia de la arritmia. Con los medicamentos disponibles, ese límite queda por debajo de cualquier dosis autorizada: la dosis inicial de los ésteres etílicos aporta 1.680 mg de EPA+DHA y el icosapento de etilo se toma siempre como cuatro cápsulas de 998 mg.

Qué dicen las fichas técnicas del icosapento de etilo (icosapent ethyl) y de los ésteres etílicos de ácidos omega-3

Las fichas técnicas de los dos tipos de omega-3 con receta que se comercializan en España tratan la fibrilación auricular de forma distinta.

Los ésteres etílicos de ácidos omega-3 (omega-3-acid ethyl esters), en cápsulas de 1 g, están indicados en la hipertrigliceridemia endógena cuando la dieta no basta: en monoterapia en la de tipo IV y con una estatina en las de tipo IIb y III. La dosis inicial es de dos cápsulas diarias y puede subirse a cuatro. Su ficha técnica señala un aumento del riesgo de fibrilación auricular dependiente de la dosis en pacientes con enfermedad cardiovascular establecida o con factores de riesgo cardiovascular, mayor con 4 g diarios. Pide suspender el tratamiento de forma permanente si aparece fibrilación auricular [11].

El icosapento de etilo (icosapent ethyl), en cápsulas de 998 mg, está indicado para reducir el riesgo de eventos cardiovasculares en adultos tratados con estatinas, con riesgo cardiovascular alto, triglicéridos de 150 mg/dL o más y enfermedad cardiovascular establecida o diabetes con al menos otro factor de riesgo. La dosis es de dos cápsulas dos veces al día. Su ficha técnica recoge fibrilación o aleteo auricular en el 5,8% de los tratados frente al 4,5% con placebo, e ingresos de 24 horas o más por esa causa en el 3% frente al 2%. En quienes tenían antecedentes de fibrilación o aleteo auricular, la notificación fue del 12,5% frente al 6,3%. La ficha pide vigilar los signos de fibrilación auricular (disnea, palpitaciones, síncope o mareo, molestias torácicas, cambios en la presión arterial o pulso irregular) y hacer un electrocardiograma cuando esté clínicamente indicado [12]. Las dosis, los efectos adversos y los resultados del estudio REDUCE-IT están desarrollados en la ficha del icosapento de etilo de CardioTeca.

Las dos fichas técnicas advierten también del sangrado. La del icosapento de etilo recoge hemorragias en el 11,8% de los tratados frente al 9,9% con placebo y sangrado grave en el 3,4% frente al 2,6% en quienes tomaban antitrombóticos; pide vigilar de forma periódica a los pacientes con antiagregantes o anticoagulantes. La de los ésteres etílicos, por el aumento moderado del tiempo de hemorragia con cuatro cápsulas diarias, pide vigilar a los pacientes anticoagulados y ajustar la dosis del anticoagulante si hace falta.

En el paciente que desarrolla fibrilación auricular, la ficha técnica de los ésteres etílicos pide retirarlos, mientras que la revisión propone valorar cada caso. Los suplementos de aceite de pescado no tienen ficha técnica, porque son complementos alimenticios y no medicamentos. La guía ESC 2024 de fibrilación auricular no incluye recomendaciones sobre los omega-3 [13].

Lo que la suma de los datos no puede decir

• La revisión reconoce que el metaanálisis no aportó un análisis formal de interacción, de modo que no permite concluir que el riesgo de fibrilación auricular sea distinto según la dosis y el riesgo cardiovascular. Las comparaciones entre grupos fueron post hoc: frente al grupo de riesgo alto con dosis alta, la OR fue de 0,73 en el de riesgo alto con dosis baja y de 0,72 en el de riesgo bajo con dosis baja.
• Con dosis bajas, las OR fueron de 1,07 y 1,06, sin significación estadística, y del mismo orden que el HR de 1,12 que el metaanálisis de 2021 obtuvo con 1 g diario o menos, que sí fue significativo. Con los datos de las historias clínicas del estudio ASCEND, ese HR bajó a 1,08 (IC 95% 0,99–1,17).
• La propuesta de que en la población general podrían tomarse hasta 2.400 mg diarios descansa en el grupo de riesgo bajo con dosis alta: 12 estudios con 3.264 participantes, 19 casos de fibrilación auricular en total, una duración media de 17 meses y una OR de 1,03 con un intervalo de 0,45 a 2,36. Los autores del metaanálisis lo consideran un resultado provisional por el escaso número de eventos.
• La forma de detectar la fibrilación auricular varió de un estudio a otro (adjudicación central, electrocardiogramas, historias clínicas, datos de aseguradoras o efectos adversos notificados). Quince de los 35 estudios aportaron datos no publicados. Además, 25 investigadores de estudios que cumplían los criterios no respondieron a la petición de datos.
• El balance entre beneficio y fibrilación auricular cambia de un estudio a otro. En REDUCE-IT, la variable principal bajó 4,8 puntos porcentuales y los ingresos por fibrilación auricular subieron 1,0; en STRENGTH no hubo beneficio y sí más fibrilación auricular. En el estudio OMEMI, con 1,8 g diarios en pacientes de 70 a 82 años tras un infarto, tampoco hubo beneficio y la fibrilación auricular fue del 7,2% frente al 4,0% (HR 1,84; IC 95% 0,98–3,45; p=0,06) [14]. En RESPECT-EPA, la variable principal no alcanzó la significación.

Mensajes clave

• En un metaanálisis de 35 estudios con 114.592 participantes, el aumento de fibrilación auricular solo fue significativo con más de 1.500 mg diarios de EPA+DHA en pacientes de alto riesgo cardiovascular: OR de 1,43 y 0,8 puntos porcentuales más en una media de 26 meses.
• Con 1.500 mg diarios o menos, las OR fueron de 1,06 y 1,07, sin significación estadística; en el conjunto de los estudios, la OR fue de 1,14 (IC 95% 1,04–1,25).
• En población general, el estudio VITAL Rhythm, con 840 mg diarios durante una mediana de 5,3 años, no encontró diferencias significativas: 3,7% frente a 3,4%.
• En el estudio REDUCE-IT, los pacientes con fibrilación auricular previa tratados con icosapento de etilo ingresaron por fibrilación o aleteo auricular en el 12,5% de los casos, frente al 6,3% con placebo.
• La ficha técnica de los ésteres etílicos de ácidos omega-3 pide suspenderlos de forma permanente si aparece fibrilación auricular; la del icosapento de etilo pide vigilar sus signos y hacer un electrocardiograma cuando esté indicado. Las dos piden vigilar el sangrado en quienes toman antitrombóticos.

Importancia y aplicación clínica

Para el paciente que toma suplementos de aceite de pescado a las dosis habituales, de unos 600 mg diarios según la revisión, el estudio aleatorizado más grande en población general, VITAL Rhythm, no mostró un aumento significativo de fibrilación auricular con 840 mg diarios durante más de cinco años. Con dosis de 1.500 mg o menos, el metaanálisis tampoco encontró aumentos significativos, con OR de 1,06 a 1,07.

Con los omega-3 con receta a 4 g diarios en pacientes de alto riesgo cardiovascular, los estudios muestran alrededor de un punto porcentual más de fibrilación auricular: en REDUCE-IT, 3,1% frente a 2,1% en los ingresos; en STRENGTH, 2,2% frente a 1,3%. La ficha técnica del icosapento de etilo pide vigilar palpitaciones, disnea, mareo o pulso irregular y hacer un electrocardiograma cuando esté indicado; la de los ésteres etílicos de ácidos omega-3 pide suspenderlos de forma permanente si aparece fibrilación auricular.

En quien ya tiene fibrilación auricular, los ingresos por la arritmia fueron el doble con 4 g diarios de icosapento de etilo en el estudio REDUCE-IT (12,5% frente a 6,3%). La revisión propone no pasar de 1.500 mg diarios de EPA+DHA en estos pacientes y valorar caso a caso las dosis mayores, aunque cualquier dosis autorizada de los omega-3 con receta supera esa cifra. En estos pacientes, casi siempre anticoagulados, las dos fichas técnicas piden además vigilar el sangrado. El consenso SEA 2026 de dislipemia aterogénica resume cuándo añadir icosapento de etilo para reducir eventos cardiovasculares en pacientes con estatina, riesgo alto y triglicéridos elevados.

Lo que se sabe hoy de los omega-3 y la fibrilación auricular distingue las dosis habituales de las farmacológicas. Con los suplementos a dosis habituales, los estudios aleatorizados no muestran un aumento significativo de fibrilación auricular; con el pescado solo hay estudios observacionales, que lo asocian a menos fibrilación auricular. Con las dosis farmacológicas de icosapento de etilo (icosapent ethyl) y de ésteres etílicos de ácidos omega-3 (omega-3-acid ethyl esters) en pacientes de alto riesgo cardiovascular, la fibrilación auricular aumenta y sus fichas técnicas lo recogen como advertencia.

Preguntas frecuentes

Bibliografía recomendada

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• Kowey PR, Reiffel JA, Ellenbogen KA, Naccarelli GV, Pratt CM. Efficacy and safety of prescription omega-3 fatty acids for the prevention of recurrent symptomatic atrial fibrillation: a randomized controlled trial. JAMA. 2010;304(21):2363-72.
• Bhatt DL, Steg PG, Miller M, Brinton EA, Jacobson TA, Ketchum SB, et al. Cardiovascular Risk Reduction with Icosapent Ethyl for Hypertriglyceridemia. N Engl J Med. 2019;380(1):11-22.
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