Inclisirán: para qué sirve, cada cuánto se pone y efectos secundarios

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El inclisirán es un medicamento en inyección que baja el colesterol LDL (el que se suele llamar colesterol malo) alrededor de un 50%, según la guía europea de 2025. Se pone bajo la piel en el centro sanitario: al empezar, a los 3 meses y después cada 6 meses. Casi siempre se añade a una estatina, que no se deja. Su efecto secundario más frecuente es una reacción leve donde se pincha. Todavía no se sabe si reduce los infartos: los dos grandes estudios que lo miden darán sus resultados en 2027.

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Inclisirán: para qué sirve, cada cuánto se pone y efectos secundarios

1 ¿Para qué sirve el inclisirán?

Para bajar el colesterol LDL cuando la estatina, a la dosis más alta que toleras, no basta para llegar a tu objetivo, o cuando no puedes tomar estatinas, según su ficha técnica.

El inclisirán (en inglés y en muchos países se escribe sin tilde, inclisiran) se receta para el colesterol alto (hipercolesterolemia), también el hereditario, que se llama hipercolesterolemia familiar. Siempre va junto con una dieta para el colesterol, nunca en su lugar.

Bajar el colesterol LDL reduce los infartos (lo que mucha gente llama ataques al corazón) y los ictus (en muchos países, accidente cerebrovascular o ACV; mucha gente lo llama derrame cerebral): lo han demostrado las estatinas y otros medicamentos. Si el inclisirán en concreto los reduce todavía se está estudiando.

Para qué está autorizado el inclisirán según su ficha técnica (la vigente de la Agencia Europea de Medicamentos, consultada en octubre de 2026).
SituaciónEdadCómo se usa
Colesterol alto (también con los triglicéridos altos) y la hipercolesterolemia familiarAdultosCon una estatina (a veces también con otros medicamentos) si la dosis más alta de estatina que toleras no basta para llegar a tu objetivo
Colesterol alto en quien no puede tomar estatinasAdultosSolo o con otros medicamentos para el colesterol, si no toleras las estatinas o no las puedes tomar
Hipercolesterolemia familiar heterocigota, la forma en la que el gen alterado viene de uno de los padresDesde los 12 añosIgual que en los adultos

En España, el informe de posicionamiento terapéutico de la AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios), de 2024, lo considera una opción para personas con un riesgo cardiovascular alto o muy alto: una enfermedad cardiovascular ya diagnosticada o una hipercolesterolemia familiar.

Para ese informe de la AEMPS, el inclisirán es una opción cuando no se llega al objetivo de LDL con una estatina potente, con o sin ezetimiba, o con la ezetimiba sola si no se pueden tomar estatinas.

💡 Cómo funciona

El hígado fabrica una proteína, la PCSK9, que destruye los receptores con los que el propio hígado retira el colesterol LDL de la sangre. Con mucha PCSK9 hay menos receptores y más LDL en la sangre.

El inclisirán es un ARN de interferencia pequeño (en inglés, siRNA). Entra en las células del hígado y rompe el ARN mensajero de la PCSK9, que es la copia que la célula usa para fabricarla. Con menos PCSK9, el hígado conserva más receptores y retira más LDL, según su ficha técnica.

El medicamento desaparece de la sangre en unas 48 horas, pero su efecto en el hígado dura meses: por eso basta una inyección cada 6 meses.

Las estatinas frenan la fabricación del colesterol en el hígado y el inclisirán hace que el hígado retire más LDL de la sangre: por eso sus efectos se suman. La guía europea de 2025 lo presenta como una alternativa a los anticuerpos contra la PCSK9, el evolocumab y el alirocumab, que bloquean esa misma proteína en la sangre.

Cinco frases que se oyen sobre el inclisirán, comparadas con su ficha técnica, su prospecto y la guía europea de 2025.
La frase¿Verdadero o falso?Por qué
«El inclisirán es una vacuna contra el colesterol»FalsoNo crea defensas: frena durante meses la fabricación de una proteína del hígado, la PCSK9. Por eso hay que repetirlo cada 6 meses.
«Con la inyección ya puedo dejar la estatina»FalsoSu prospecto pide seguir con la estatina y con la dieta mientras se recibe. Solo se usa sin estatina en quien no puede tomarla.
«Me la puedo poner yo en casa»FalsoSu ficha técnica y su prospecto dicen que la pone el personal sanitario: un médico, una enfermera o un farmacéutico.
«Hay que ponerla todos los meses»FalsoDespués de las dos primeras, una cada 6 meses: dos al año.
«Ya está demostrado que evita infartos»Todavía no se sabeBaja el LDL alrededor de un 50%; los estudios que miden los infartos darán sus resultados en 2027.

2 ¿Cuánto baja el colesterol LDL el inclisirán?

Alrededor de un 50%, según la guía europea de 2025. En sus estudios, añadido a la dosis de estatina más alta que se toleraba, el LDL bajó entre un 48% y un 52% más que con un placebo a los 17 meses, según su ficha técnica.

Cuánto bajó el colesterol LDL en los estudios del inclisirán

Bajada del colesterol LDL frente a un placebo, además del tratamiento que ya tomaban

ORION-10: enfermedad cardiovascular

1.561 personas · a los 17 meses

52%

ORION-11: enfermedad cardiovascular o riesgo alto

1.617 personas · a los 17 meses

50%

ORION-9: hipercolesterolemia familiar

482 personas · a los 17 meses

48%

ORION-16: adolescentes con hipercolesterolemia familiar

141 de 12 a 17 años · a los 11 meses

29%
0102030405060%

Ficha técnica del inclisirán (Agencia Europea de Medicamentos, versión vigente en octubre de 2026). Los adultos se midieron a los 510 días y los adolescentes, a los 330.

Empieza a notarse a los 14 días de la primera inyección. Entre 1 y 2 meses después de una inyección el LDL ha bajado alrededor de la mitad. A los 6 meses de esa única inyección seguía igual de bajo, según su ficha técnica.

En el estudio ORION-10, con 1.561 personas con una enfermedad cardiovascular, el LDL de partida era de 105 mg/dL de media. Con el inclisirán bajó un 51% y con el placebo subió un 1%. Llegaron a menos de 70 mg/dL el 84% de quienes lo recibieron, frente al 18% con el placebo.

La respuesta cambia de una persona a otra. Según su ficha técnica, bajó algo más, hasta un 65%, en quien partía de un LDL más bajo o tomaba una estatina potente. Por eso se repite el análisis: el colesterol se mira entre 4 y 6 semanas después de empezar o de cambiar el tratamiento, como pide la guía europea de 2025.

También baja algo la lipoproteína(a): entre un 17% y un 26% más que el placebo en sus estudios, según su ficha técnica. No está autorizado para eso. Qué es y cuándo se mide lo explica el artículo sobre la lipoproteína(a).

3 ¿Reduce los infartos el inclisirán?

Todavía no se sabe. Su ficha técnica dice que su efecto sobre los infartos, los ictus y la mortalidad aún no se ha determinado. Los dos grandes estudios que lo miden darán sus resultados en 2027.

Lo que sí se sabe es que bajar el colesterol LDL con otros medicamentos, como las estatinas o la ezetimiba, reduce los infartos y los ictus. Por eso sus estudios midieron cuánto baja el LDL. Con esos datos se autorizó en Europa en 2020, según su ficha técnica.

En un análisis conjunto de sus tres primeros grandes estudios, con 3.655 personas seguidas 18 meses, hubo menos episodios cardiovasculares en conjunto con el inclisirán que con el placebo. Por separado, la diferencia en los infartos y en los ictus no se pudo distinguir del azar. Esos estudios no estaban pensados para medirlo y sus autores piden esperar a los estudios más largos.

📊 Los dos estudios que lo van a aclarar

El estudio ORION-4: 16.124 personas con una enfermedad cardiovascular, de Reino Unido y Estados Unidos, que reciben inclisirán o un placebo además de su tratamiento. Se siguen una mediana de al menos 5 años y sus investigadores esperan los resultados a principios de 2027.

El estudio VICTORION-2 PREVENT: 17.004 personas con una enfermedad cardiovascular ya diagnosticada. Su final está previsto para mayo de 2027.

Mientras tanto, la guía europea de 2025 recomienda, en quien no puede tomar estatinas, los tratamientos sin estatina que ya han demostrado reducir los episodios cardiovasculares: la ezetimiba, los anticuerpos contra la PCSK9 y el ácido bempedoico. El inclisirán no está entre ellos, porque aún no tiene esos resultados.

El informe de la AEMPS de 2024 señala que el evolocumab y el alirocumab sí tienen estudios que demuestran menos episodios cardiovasculares; el inclisirán, todavía no. Tampoco se han comparado nunca en un mismo estudio.

En qué se diferencian el inclisirán y los anticuerpos contra la PCSK9, según sus fichas técnicas, la guía europea de 2025 y el informe de la AEMPS de 2024. No se han comparado en un mismo estudio.
En quéInclisiránEvolocumab o alirocumab
Cómo actúanFrena la fabricación de la PCSK9 en el hígadoBloquean la PCSK9 en la sangre
Cada cuántoAl empezar, a los 3 meses y después cada 6 mesesCada 2 semanas, o cada 4 semanas con la dosis mensual
Quién la poneEl personal sanitarioLa propia persona en casa, o alguien de su familia, después de aprender a hacerlo
Cuánto bajan el LDLAlrededor de un 50%Alrededor de un 60%
Estudios de infartosEn marcha; resultados en 2027Sí: los estudios FOURIER (evolocumab) y ODYSSEY OUTCOMES (alirocumab)

Si has tenido un infarto o te han puesto un stent, tu objetivo de LDL (en muchos países, tu meta) es menos de 55 mg/dL y bajar al menos la mitad de tu cifra de partida, según la guía europea de 2025.

Para llegar se usan primero una estatina potente y la ezetimiba, a veces las dos desde el principio. Si con las dos no se llega, el informe de la AEMPS considera una opción el inclisirán, igual que los anticuerpos contra la PCSK9. Cuál te conviene lo decide tu médico contigo.

4 ¿Cada cuánto se pone el inclisirán y cómo?

Una inyección de 284 mg bajo la piel al empezar, otra a los 3 meses y después una cada 6 meses: el primer año son tres y después, dos al año, según su ficha técnica.

Te la pone el personal sanitario (un médico, una enfermera o un farmacéutico) en el centro donde te la indiquen. Se pincha en la barriga (en muchos países, panza o vientre) o, si no, en la parte de arriba del brazo o en el muslo. Nunca se pone sobre piel con heridas, quemaduras del sol, una erupción o una infección.

Las inyecciones de los dos primeros años

Inclisirán

Meses 0, 3, 9, 15 y 21

06121824

Meses desde la primera inyección. El primer año son tres y después, dos al año, según la ficha técnica del inclisirán.

La dosis es siempre la misma: no cambia con el colesterol, la edad, el peso ni el riñón. Tampoco necesita nevera: no requiere ningún cuidado especial para guardarlo, salvo no congelarlo, según su ficha técnica.

La estatina y la dieta siguen: su prospecto pide mantener las dos mientras lo recibes. Qué alimentos ayudan lo explica la guía de qué comer con el colesterol alto.

✅ Si se retrasa una inyección

Si se te pasa la cita, pide otra cuanto antes, como indica su prospecto.

Si el retraso es de menos de 3 meses, se pone en cuanto se pueda y se sigue el calendario de siempre. Si pasan más de 3 meses, se empieza de nuevo: una dosis, otra a los 3 meses y después una cada 6, según su ficha técnica.

Al salir de cada inyección, apunta la fecha de la siguiente en tu móvil o en tu calendario.

¿Vienes del evolocumab o del alirocumab? El inclisirán se puede poner justo después de la última dosis del anticuerpo. Su ficha técnica recomienda ponerlo a las 2 semanas, para que el LDL no suba entre medias.

¿Vas a diálisis? Avísalo: después de la inyección tienen que pasar al menos 72 horas (3 días) hasta la siguiente sesión de hemodiálisis. El medicamento se elimina por el riñón y no se sabe cómo le afecta la diálisis, según su ficha técnica.

¿Qué pasa con una dosis de más? Como lo pone un profesional, es muy raro. En voluntarios sanos, hasta tres veces la dosis no dio efectos de importancia, según su ficha técnica.

5 ¿Qué efectos secundarios tiene el inclisirán?

Casi siempre, solo una reacción leve donde se pincha: le pasó a 8 de cada 100 personas en sus estudios, frente a 2 con el placebo, según su ficha técnica. Fue leve o moderada y se pasó sola.

Efectos del inclisirán con la frecuencia de su ficha técnica (la vigente de la Agencia Europea de Medicamentos, consultada en octubre de 2026). Frecuente: hasta 1 de cada 10 personas. «Frecuencia no conocida» quiere decir que los datos no permiten calcularla.
EfectoCon qué frecuenciaQué hacer
Dolor, rojez o una pequeña erupción en el sitio del pinchazoFrecuente: 8 de cada 100 personas, frente a 2 con el placeboSe pasa solo; coméntalo si no mejora o va a más
Subida leve de las enzimas del hígado en el análisis, sin pasar de 3 veces lo normalUnas 20 de cada 100 personas, frente a unas 14 con el placeboNo dio síntomas ni problemas de hígado en los estudios
Ronchas, picor o una erupción en la piel (alergia)Frecuencia no conocidaConsulta ese mismo día
Hinchazón de labios, lengua o garganta, dificultad para respirar o tragar, mareo o sensación de desmayo (alergia grave)Frecuencia no conocidaLlama al 112

Por las reacciones del pinchazo lo dejaron 2 de cada 1.000 personas, según su ficha técnica. Entre esas reacciones hubo dolor (2,2%), rojez (1,6%) y una pequeña erupción en la zona (0,7%).

En unas 5 de cada 100 personas aparecen anticuerpos contra el medicamento, sin que cambie su efecto ni su seguridad, según su ficha técnica. No afecta a la capacidad de conducir.

¿Da dolores musculares? No es un efecto descrito en su ficha técnica. Juntando sus siete estudios, con 3.576 personas tratadas hasta 6 años, los problemas de músculo, hígado o riñón y la diabetes aparecieron con la misma frecuencia que con el placebo durante el año y medio en que se pudieron comparar.

¿Qué se sabe a largo plazo? En el estudio ORION-8, en el que todos lo recibían, 3.274 personas siguieron con él una media de casi 4 años y algunas hasta casi 7. El LDL siguió un 49% más bajo y no aparecieron efectos nuevos; las reacciones del pinchazo fueron del 6%.

6 ¿Quién no puede ponerse inclisirán?

Quien sea alérgico al inclisirán o a algún componente de la inyección: es lo único que lo impide, según su ficha técnica. En algunas situaciones se usa con precaución.

Embarazo y lactancia. En el embarazo es mejor evitarlo, como medida de precaución, porque apenas hay datos en embarazadas, según su ficha técnica. Si buscas un embarazo o te quedas embarazada, díselo a tu médico antes de la siguiente dosis. Durante la lactancia, tu médico valora contigo si seguir con la lactancia o con el tratamiento.

Riñón. Se pone la dosis de siempre, también con el riñón muy débil. Con una enfermedad renal grave hay poca experiencia y se usa con precaución; si vas a hemodiálisis, la sesión espera al menos 72 horas después de la inyección.

Hígado. Con una enfermedad del hígado leve o moderada, la dosis de siempre. Si es grave, no hay datos y se usa con precaución, según su ficha técnica.

Mayores. La dosis de siempre: más de la mitad de las personas de sus estudios tenían 65 años o más, sin diferencias en la seguridad.

Niños y adolescentes. Desde los 12 años, solo en la hipercolesterolemia familiar heterocigota: en el estudio ORION-16, con 141 adolescentes, el LDL bajó un 29% más que con el placebo a los 11 meses. Por debajo de los 12 años no se usa, porque no hay datos.

Otros medicamentos. No se esperan interacciones, tampoco con las estatinas, según su ficha técnica. Aun así, di que lo recibes siempre que te receten algo nuevo.

🚫 Lo que no hay que hacer

Dejar la estatina o la dieta porque ya te ponen la inyección.

Dejar pasar la cita: con más de 3 meses de retraso hay que empezar de nuevo.

Hacer una sesión de hemodiálisis antes de que pasen 72 horas de la inyección.

Ponerte tú la inyección: la pone el personal sanitario.

Recibir la siguiente dosis estando embarazada sin habérselo dicho a tu médico.

7 ¿Cuándo hay que pedir ayuda?

Llama al 112 si después de la inyección se te hincha la cara o la garganta o te cuesta respirar. Consulta en el mismo día si te salen ronchas o picor en la piel, o si el pinchazo se pone cada vez peor.

⚠️ Cuándo pedir ayuda

Se te hinchan los labios, la lengua, la cara o la garganta, te cuesta respirar o tragar, o te mareas como si fueras a desmayarte: llama al 112 (o al número de emergencias de tu país). Si aún estás en el centro, avisa enseguida.

Ronchas, picor intenso o una erupción en la piel, sin dificultad para respirar: consulta ese mismo día.

El dolor o la rojez del pinchazo va a más, se extiende o tienes fiebre: consulta con tu médico o tu enfermera ese mismo día.

Dolor u opresión en el pecho que no se pasa en unos minutos: llama al 112. Es una señal de infarto, no un efecto del medicamento; cómo reconocerlo lo explica el artículo sobre los síntomas de infarto.

Se te ha pasado la fecha de la inyección: pide cita cuanto antes. No es una urgencia, pero con más de 3 meses de retraso hay que empezar de nuevo.

Te quedas embarazada: díselo a tu médico antes de la siguiente dosis.

Lo que hay que recordar

PreguntaRespuesta corta
¿Para qué sirve?Baja el colesterol LDL alrededor de un 50%, casi siempre junto con una estatina.
¿Cada cuánto se pone?Al empezar, a los 3 meses y después cada 6 meses; la pone el personal sanitario.
¿Reduce los infartos?Todavía no se sabe: los estudios que lo miden darán sus resultados en 2027.
¿Qué efectos tiene?Sobre todo, una reacción leve en el pinchazo (8 de cada 100 personas); rara vez, alergia.
¿Qué pasa si se retrasa una dosis?Con menos de 3 meses de retraso, se pone y se sigue; con más, se empieza de nuevo.
¿Se puede dejar la estatina?No: el inclisirán se suma a la estatina y a la dieta.

Preguntas frecuentes

¿Qué es el inclisirán (inclisiran) y para qué sirve?

Es un medicamento en inyección que baja el colesterol LDL alrededor de un 50%, según la guía europea de 2025. Se usa en el colesterol alto, también el hereditario, cuando la estatina a la dosis más alta que se tolera no basta o cuando no se pueden tomar estatinas. Inclisiran, sin tilde, es como se escribe en inglés y en muchas webs: es el mismo medicamento. Se pone bajo la piel cada 6 meses, después de las dos primeras dosis.

¿Cuál es el mecanismo de acción del inclisirán?

Frena en el hígado la fabricación de la PCSK9, una proteína que destruye los receptores que retiran el colesterol LDL de la sangre. Es un ARN de interferencia pequeño: entra en las células del hígado y rompe el ARN mensajero de la PCSK9. Con menos PCSK9 hay más receptores y menos LDL en la sangre. Su efecto dura meses, aunque el medicamento desaparece de la sangre en unas 48 horas, según su ficha técnica.

¿Qué efectos secundarios tiene el inclisirán?

Casi siempre, solo una reacción leve donde se pincha: dolor, rojez o una pequeña erupción, en 8 de cada 100 personas frente a 2 con el placebo, que se pasa sola. Pueden darse reacciones alérgicas, también graves, con una frecuencia que no se conoce. En los análisis pueden subir un poco las enzimas del hígado, sin síntomas. En sus estudios más largos, de hasta casi 7 años, no aparecieron efectos nuevos.

¿Qué dosis de inclisirán se pone y cada cuánto?

Siempre la misma: 284 mg en una sola inyección bajo la piel, al empezar, a los 3 meses y después cada 6 meses, según su ficha técnica. En los estudios y en algunas publicaciones aparece como 300 mg, porque se cuenta la sal del medicamento: es la misma dosis. No se sube ni se baja según el colesterol, la edad o el riñón.

¿En qué se diferencia el inclisirán del evolocumab?

Los dos bajan el colesterol LDL actuando sobre la PCSK9, pero de forma distinta. El evolocumab es un anticuerpo que la bloquea en la sangre y se lo pone la propia persona cada 2 semanas o una vez al mes. El inclisirán frena su fabricación en el hígado y lo pone un profesional cada 6 meses. El evolocumab ya ha demostrado reducir los episodios cardiovasculares; del inclisirán, los resultados se esperan en 2027. No se han comparado en un mismo estudio.

¿Reduce el inclisirán los infartos (ataques al corazón)?

Todavía no se sabe: su ficha técnica dice que su efecto sobre los infartos, los ictus y la mortalidad aún no se ha determinado. Lo están midiendo dos grandes estudios: el estudio ORION-4, con 16.124 personas, espera sus resultados a principios de 2027; el estudio VICTORION-2 PREVENT, con 17.004, acaba en mayo de 2027. Lo que sí está demostrado es que bajar el LDL con otros medicamentos, como las estatinas, reduce los infartos.

¿Hay que seguir tomando la estatina con el inclisirán?

Sí. Su prospecto pide seguir con la estatina y con la dieta para el colesterol mientras se recibe: el inclisirán se suma a ellas, no las sustituye. En sus estudios se añadió a la dosis de estatina más alta que toleraba cada persona. Solo se usa sin estatina, solo o con otros medicamentos, en quien no puede tomarlas o no las tolera.

En resumen

El inclisirán (en inglés, inclisiran) es una inyección que baja el colesterol LDL (el que se suele llamar colesterol malo) alrededor de un 50%, según la guía europea de 2025. Se pone al empezar, a los 3 meses y después cada 6 meses, junto con la estatina y la dieta. Su efecto más frecuente es una reacción leve donde se pincha. Aún no se sabe si reduce los infartos (los ataques al corazón): los resultados llegarán en 2027. Para saber hasta dónde tienes que bajar, mira la tabla de valores del colesterol. Si después de la inyección se te hincha la cara o te cuesta respirar, llama al 112 o al número de emergencias de tu país.

Si eres profesional sanitario, en CardioTeca tienes la GuíaExpress de la actualización ESC/EAS 2025 sobre los tratamientos del colesterol LDL, la comparación «Ezetimibe, ácido bempedoico, iPCSK9 o inclisirán: qué elegir y cuándo» y la calculadora de reducción del colesterol LDL.

Fuentes

Este artículo informa, no sustituye la consulta. No puede tener en cuenta tu situación concreta. Si tienes síntomas, habla con tu médico; si son graves o aparecen de golpe, llama al 112.

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