El 9 de noviembre de 2023, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) adoptó un dictamen positivo en el que se recomienda una modificación de los términos de la autorización de comercialización del medicamento Mounjaro (Tirzepatide).
Tirzepatide está indicado como complemento de una dieta hipocalórica y un aumento de la actividad física para el control del peso, incluyendo la pérdida y el mantenimiento del peso, en adultos con un Índice de Masa Corporal (IMC) inicial de
- ≥ 30 kg/m2 (obesidad) o
- ≥ 27 kg/m2 a < 30 kg/m2 (sobrepeso) en presencia de al menos una afección comórbida relacionada con el peso (por ejemplo, hipertensión, dislipidemia, apnea obstructiva del sueño, enfermedad cardiovascular, prediabetes o diabetes mellitus de tipo 2).
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