Decidir y tratar
Del criterio de selección al manejo diario: quién es candidato, cómo se accede en España y cómo se resuelven las situaciones de la práctica.
Los cuatro anticoagulantes directos, el acenocumarol y cinco antiarrítmicos, frase a frase: no todas son verdaderas.
Ponte a prueba. Cada frase pregunta por lo que dice la ficha técnica española (CIMA, AEMPS) o la guía ESC 2024 de fibrilación auricular. No todas son verdaderas: decide, y verás la cita literal con su apartado, la recomendación de la guía con su clase y su nivel de evidencia, y el matiz. Orienta sin prescribir: la decisión es del médico responsable.
Apixabán
En la fibrilación auricular, la ficha técnica baja apixabán a 2,5 mg cada 12 horas cuando se cumplen al menos dos de tres criterios: edad ≥80 años, peso ≤60 kg y creatinina sérica ≥1,5 mg/dL.
Verdadero. Dos de tres; con uno solo, la dosis sigue siendo 5 mg cada 12 horas.
Lo que dice la ficha técnica
«La dosis recomendada de apixabán es 2,5 mg administrados dos veces al día para pacientes con FANV y al menos dos de las siguientes características: edad ≥ 80 años, peso corporal ≤ 60 kg, o creatinina sérica ≥ 1,5 mg/dl (133 micromoles/l).»
Apartado 4.2 de la ficha técnica de apixabán 5 mg (CIMA, AEMPS); consultada el 15/10/2026.Lo que dice la guía ESC 2024 de FA
R-032, clase III, nivel de evidencia B. «No se recomienda una dosis reducida de anticoagulante oral directo salvo que el paciente cumpla los criterios específicos de cada fármaco (tabla 11), para evitar la infradosificación y los eventos tromboembólicos evitables.»
Guía ESC 2024 de FA, R-032, del registro de recomendaciones de la guía interactiva de CardioTeca; el texto, traducido por CardioTeca.Tabla 11, apixabán: 5 mg cada 12 horas; 2,5 mg cada 12 horas con dos de tres criterios: edad ≥80 años, peso ≤60 kg y creatinina sérica ≥133 µmol/L.
Guía ESC 2024 de FA, tabla 11 (dosis de los anticoagulantes orales directos, tomadas de las fichas técnicas europeas); sin clase ni nivel.El matiz
La ficha técnica añade un supuesto que la tabla 11 de la guía no recoge: con un aclaramiento de creatinina de 15 a 29 mL/min, 2,5 mg cada 12 horas aunque no se cumpla ningún otro criterio.
Para profundizar
- Ficha técnicaApixabán en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
- Ficha de fármacoApixabán: para qué sirve, dosis en fibrilación auricular, ajuste renal, antídoto y rivaroxabán (2026)
- Artículo · 07/10/2026Dosis de rivaroxabán, apixabán, edoxabán y dabigatrán: tablas por indicación y ajuste renal
- En este ESPACIOC3 · Dosis de los anticoagulantes y los antiarrítmicos: tablas por función renal, edad y peso
Con 70 años, 75 kg y una creatinina sérica de 1,6 mg/dL, la ficha técnica indica apixabán 2,5 mg cada 12 horas.
Falso. Cumple un solo criterio, la creatinina: la dosis es 5 mg cada 12 horas.
Lo que dice la ficha técnica
«[…] para la prevención del ictus y la embolia sistémica en pacientes con FANV, y creatinina sérica ≥ 1,5 mg/dl (133 micromoles/l) asociada a edad ≥ 80 años o peso corporal ≤ 60 kg, es necesaria una reducción de dosis […]. En ausencia de otros criterios de reducción de dosis (edad, peso corporal), no es necesario un ajuste de dosis […].»
Apartado 4.2 de la ficha técnica de apixabán 5 mg (CIMA, AEMPS); consultada el 15/10/2026.Lo que dice la guía ESC 2024 de FA
R-032, clase III, nivel de evidencia B. «No se recomienda una dosis reducida de anticoagulante oral directo salvo que el paciente cumpla los criterios específicos de cada fármaco (tabla 11), para evitar la infradosificación y los eventos tromboembólicos evitables.»
Guía ESC 2024 de FA, R-032, del registro de recomendaciones de la guía interactiva de CardioTeca; el texto, traducido por CardioTeca.El matiz
Con esos datos, el aclaramiento de creatinina por Cockcroft-Gault es de unos 46 mL/min: tampoco entra en el tramo de 15 a 29 mL/min. La guía desaconseja la dosis reducida cuando no se cumplen los criterios del fármaco.
Para profundizar
- Ficha técnicaApixabán en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
- Ficha de fármacoApixabán: para qué sirve, dosis en fibrilación auricular, ajuste renal, antídoto y rivaroxabán (2026)
- Artículo · 07/10/2026Dosis de rivaroxabán, apixabán, edoxabán y dabigatrán: tablas por indicación y ajuste renal
- En este ESPACIOC3 · Dosis de los anticoagulantes y los antiarrítmicos: tablas por función renal, edad y peso
Con un aclaramiento de creatinina de 15 a 29 mL/min, la ficha técnica indica 2,5 mg cada 12 horas en la fibrilación auricular aunque no se cumpla ningún otro criterio de reducción.
Verdadero. Así lo dice la ficha técnica: la insuficiencia renal grave basta por sí sola para la dosis de 2,5 mg.
Lo que dice la ficha técnica
«En pacientes adultos con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina de 15‑29 ml/min) aplican las siguientes recomendaciones […]: […] para la prevención del ictus y la embolia sistémica en pacientes con FANV, los pacientes deben recibir una dosis menor de apixabán, de 2,5 mg dos veces al día.»
Apartado 4.2 de la ficha técnica de apixabán 5 mg (CIMA, AEMPS); consultada el 15/10/2026.Lo que dice la guía ESC 2024 de FA
La tabla 11 solo recoge los criterios de edad, peso y creatinina. El texto de la guía recuerda que en Europa están aprobadas dosis reducidas de rivaroxabán, apixabán y edoxabán con aclaramiento de 15 a 29 mL/min, con pocos pacientes de ese tramo en los grandes estudios frente al antagonista de la vitamina K.
Guía ESC 2024 de FA, texto del apartado de los anticoagulantes orales; sin clase ni nivel.El matiz
Por debajo de 15 mL/min o en diálisis, la ficha técnica no lo recomienda por falta de experiencia clínica.
Para profundizar
- Ficha técnicaApixabán en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
- Ficha de fármacoApixabán: para qué sirve, dosis en fibrilación auricular, ajuste renal, antídoto y rivaroxabán (2026)
- Artículo · 07/10/2026Dosis de rivaroxabán, apixabán, edoxabán y dabigatrán: tablas por indicación y ajuste renal
- En este ESPACIOC3 · Dosis de los anticoagulantes y los antiarrítmicos: tablas por función renal, edad y peso
La ficha técnica de apixabán permite usarlo en diálisis con la dosis de 2,5 mg cada 12 horas.
Falso. En diálisis no hay experiencia clínica y la ficha técnica no lo recomienda.
Lo que dice la ficha técnica
«En pacientes con aclaramiento de creatinina < 15 ml/min, o en pacientes sometidos a diálisis, no hay experiencia clínica y por tanto apixabán no está recomendado […].»
Apartado 4.2 y 4.4 de la ficha técnica de apixabán 5 mg (CIMA, AEMPS); consultada el 15/10/2026.Lo que dice la guía ESC 2024 de FA
Sin recomendación graduada sobre la diálisis. El texto de la guía recoge dos estudios pequeños en hemodiálisis sin diferencias de eficacia ni de seguridad entre apixabán 2,5 mg cada 12 horas y el antagonista de la vitamina K.
Guía ESC 2024 de FA, texto del apartado de los anticoagulantes orales; sin clase ni nivel.El matiz
Los estudios que cita la guía no cambian la ficha técnica: el uso en diálisis queda fuera de ella.
Para profundizar
- Ficha técnicaApixabán en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
- Ficha de fármacoApixabán: para qué sirve, dosis en fibrilación auricular, ajuste renal, antídoto y rivaroxabán (2026)
- Artículo · 07/10/2026Dosis de rivaroxabán, apixabán, edoxabán y dabigatrán: tablas por indicación y ajuste renal
- En este ESPACIOC3 · Dosis de los anticoagulantes y los antiarrítmicos: tablas por función renal, edad y peso
La guía ESC 2024 de FA prefiere los anticoagulantes directos al antagonista de la vitamina K también en el portador de una prótesis valvular mecánica.
Falso. La prótesis mecánica y la estenosis mitral moderada a grave son las dos excepciones de la recomendación.
Lo que dice la ficha técnica
«No se ha estudiado la seguridad y eficacia de apixabán en pacientes con prótesis valvulares cardiacas, con o sin fibrilación auricular. Por tanto, no se recomienda el uso de apixabán en este grupo de pacientes.»
Apartado 4.4 de la ficha técnica de apixabán 5 mg (CIMA, AEMPS); consultada el 15/10/2026.Lo que dice la guía ESC 2024 de FA
R-027, clase I, nivel de evidencia A. «Se recomiendan los anticoagulantes orales directos con preferencia a los antagonistas de la vitamina K para prevenir el ictus isquémico y la tromboembolia, salvo en los pacientes con prótesis valvulares mecánicas o con estenosis mitral moderada a grave.»
Guía ESC 2024 de FA, R-027, del registro de recomendaciones de la guía interactiva de CardioTeca; el texto, traducido por CardioTeca.El matiz
La ficha técnica no distingue entre prótesis mecánica y biológica: no lo recomienda en ninguna. La guía solo excluye la mecánica.
Para profundizar
- Ficha técnicaApixabán en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
- Ficha de fármacoApixabán: para qué sirve, dosis en fibrilación auricular, ajuste renal, antídoto y rivaroxabán (2026)
- Artículo · 07/10/2026Dosis de rivaroxabán, apixabán, edoxabán y dabigatrán: tablas por indicación y ajuste renal
- En este ESPACIOC3 · Dosis de los anticoagulantes y los antiarrítmicos: tablas por función renal, edad y peso
Para la guía ESC 2024 de FA, una puntuación CHA₂DS₂-VA de 2 o más indica un riesgo tromboembólico elevado para decidir la anticoagulación oral, con clase I.
Verdadero. Clase I, nivel de evidencia C; con 1 punto, debe considerarse (clase IIa, nivel C).
Lo que dice la ficha técnica
«Prevención del ictus y de la embolia sistémica en pacientes adultos con fibrilación auricular no‑valvular (FANV) con uno o más factores de riesgo tales como ictus o ataque isquémico transitorio (AIT) previos; edad ≥ 75 años; hipertensión; diabetes mellitus; insuficiencia cardiaca sintomática (≥ Clase 2 escala NYHA).»
Apartado 4.1 de la ficha técnica de apixabán 5 mg (CIMA, AEMPS); consultada el 15/10/2026.Lo que dice la guía ESC 2024 de FA
R-019, clase I, nivel de evidencia A. «Se recomienda la anticoagulación oral en los pacientes con fibrilación auricular clínica y riesgo tromboembólico elevado, para prevenir el ictus isquémico y la tromboembolia.»
R-020, clase I, nivel de evidencia C. «Se recomienda una puntuación CHA₂DS₂-VA de 2 o más como indicador de riesgo tromboembólico elevado para decidir el inicio de la anticoagulación oral.»
Guía ESC 2024 de FA, R-019, R-020, del registro de recomendaciones de la guía interactiva de CardioTeca; el texto, traducido por CardioTeca.El matiz
La escala de la guía (tabla 10) suma 2 puntos por la edad ≥75 años y por el ictus, el accidente isquémico transitorio o la tromboembolia arterial previos, y 1 por la insuficiencia cardiaca, la hipertensión, la diabetes, la enfermedad vascular y la edad de 65 a 74 años; el sexo no puntúa. La ficha técnica pide uno o más factores de riesgo y pone ejemplos, sin una escala.
Para profundizar
- Ficha técnicaApixabán en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
- Ficha de fármacoApixabán: para qué sirve, dosis en fibrilación auricular, ajuste renal, antídoto y rivaroxabán (2026)
- Artículo · 07/10/2026Dosis de rivaroxabán, apixabán, edoxabán y dabigatrán: tablas por indicación y ajuste renal
- En este ESPACIOC3 · Dosis de los anticoagulantes y los antiarrítmicos: tablas por función renal, edad y peso
Si el paciente olvida la dosis de la noche, a la mañana siguiente toma dos comprimidos.
Falso. La dosis de la noche olvidada solo se toma esa misma noche; a la mañana siguiente, la pauta habitual.
Lo que dice la ficha técnica
«Si se omite una dosis de la mañana, se debe tomar inmediatamente en cuanto se tenga consciencia de ello; se puede tomar junto con la dosis de la noche. Si se omite una dosis de la noche, solo se puede tomar durante esa misma noche; el paciente no debe tomar dos dosis a la mañana siguiente.»
Apartado 4.2 de la ficha técnica de apixabán 5 mg (CIMA, AEMPS); consultada el 15/10/2026.Lo que dice la guía ESC 2024 de FA
La guía no entra en las dosis olvidadas.
Guía ESC 2024 de FA, registro de recomendaciones de la guía interactiva.El matiz
La regla no es la misma para las dos tomas: la de la mañana olvidada sí puede tomarse junto con la de la noche.
Para profundizar
- Ficha técnicaApixabán en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
- Ficha de fármacoApixabán: para qué sirve, dosis en fibrilación auricular, ajuste renal, antídoto y rivaroxabán (2026)
- Artículo · 07/10/2026Dosis de rivaroxabán, apixabán, edoxabán y dabigatrán: tablas por indicación y ajuste renal
- En este ESPACIOC3 · Dosis de los anticoagulantes y los antiarrítmicos: tablas por función renal, edad y peso
Con amiodarona o con diltiazem, la ficha técnica pide bajar apixabán a 2,5 mg cada 12 horas.
Falso. Sin ajuste de dosis: son inhibidores no potentes del CYP3A4 o de la glucoproteína P.
Lo que dice la ficha técnica
«Se espera que principios activos que no se consideran inhibidores potentes ni de CYP3A4 ni de la P‑gp (por ejemplo amiodarona, claritromicina, diltiazem, fluconazol, naproxeno, quinidina, verapamilo) aumenten en menor grado la concentración plasmática de apixabán. No es necesario ningún ajuste de dosis de apixabán en administración concomitante con inhibidores no potentes del CYP3A4 y/o la P‑gp.»
Apartado 4.5 de la ficha técnica de apixabán 5 mg (CIMA, AEMPS); consultada el 15/10/2026.Lo que dice la guía ESC 2024 de FA
R-032, clase III, nivel de evidencia B. «No se recomienda una dosis reducida de anticoagulante oral directo salvo que el paciente cumpla los criterios específicos de cada fármaco (tabla 11), para evitar la infradosificación y los eventos tromboembólicos evitables.»
Guía ESC 2024 de FA, R-032, del registro de recomendaciones de la guía interactiva de CardioTeca; el texto, traducido por CardioTeca.El matiz
Con diltiazem 360 mg al día, el área bajo la curva de apixabán subió 1,4 veces (ficha técnica, 4.5). Lo que no recomienda la ficha técnica es el tratamiento sistémico con inhibidores potentes del CYP3A4 y de la glucoproteína P a la vez: ketoconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol y ritonavir.
Para profundizar
- Ficha técnicaApixabán en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
- Ficha de fármacoApixabán: para qué sirve, dosis en fibrilación auricular, ajuste renal, antídoto y rivaroxabán (2026)
- Artículo · 07/10/2026Dosis de rivaroxabán, apixabán, edoxabán y dabigatrán: tablas por indicación y ajuste renal
- En este ESPACIOC3 · Dosis de los anticoagulantes y los antiarrítmicos: tablas por función renal, edad y peso
- Indicación (apartado 4.1)
- Prevención del ictus y de la embolia sistémica en adultos con fibrilación auricular no valvular —así la llama la ficha técnica— y uno o más factores de riesgo, «tales como» ictus o accidente isquémico transitorio previos, edad ≥75 años, hipertensión, diabetes o insuficiencia cardiaca sintomática (clase NYHA ≥II). También la trombosis venosa profunda y la embolia pulmonar.
- Dosis (4.2)
- 5 mg cada 12 horas, a largo plazo. 2,5 mg cada 12 horas con al menos dos de estos tres: edad ≥80 años, peso ≤60 kg y creatinina sérica ≥1,5 mg/dL (133 µmol/L); y también, sin ningún otro, con aclaramiento de creatinina de 15 a 29 mL/min. Sin ajuste con amiodarona, diltiazem o verapamilo.
- Cuándo no iniciar (4.2 a 4.6)
- Contraindicado con sangrado activo clínicamente significativo, hepatopatía con coagulopatía y riesgo de sangrado relevante, lesión con riesgo significativo de sangrado mayor u otro anticoagulante a la vez (salvo el cambio de uno a otro y la heparina de la ablación). No recomendado con aclaramiento <15 mL/min o en diálisis, en la insuficiencia hepática grave, con prótesis valvulares cardiacas ni con inhibidores potentes del CYP3A4 y de la glucoproteína P a la vez (azoles por vía sistémica, ritonavir). En el embarazo, la ficha técnica prefiere evitarlo; en la lactancia, decidir entre interrumpir la lactancia o el tratamiento.
- Guía ESC 2024 de FA
- R-027, clase I, nivel de evidencia A: anticoagulante directo con preferencia al antagonista de la vitamina K, salvo prótesis valvular mecánica o estenosis mitral moderada a grave. R-032, clase III, nivel de evidencia B: la dosis reducida, solo si se cumplen los criterios del fármaco (los de apixabán, en la tabla 11).
Rivaroxabán
Con un aclaramiento de creatinina de 40 mL/min, la ficha técnica mantiene rivaroxabán 20 mg al día en la fibrilación auricular.
Falso. De 15 a 49 mL/min, la dosis es 15 mg una vez al día.
Lo que dice la ficha técnica
«En pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina de 30 a 49 ml/min) o grave (aclaramiento de creatinina de 15 a 29 ml/min) se recomiendan las siguientes pautas posológicas: Para la prevención del ictus y de la embolia sistémica en pacientes con fibrilación auricular no valvular, la dosis recomendada es de 15 mg una vez al día […].»
Apartado 4.2 de la ficha técnica de rivaroxabán 20 mg (CIMA, AEMPS); consultada el 15/10/2026.Lo que dice la guía ESC 2024 de FA
Tabla 11, rivaroxabán: 20 mg una vez al día; 15 mg una vez al día con aclaramiento de creatinina de 15 a 49 mL/min.
Guía ESC 2024 de FA, tabla 11 (dosis de los anticoagulantes orales directos, tomadas de las fichas técnicas europeas); sin clase ni nivel.El matiz
El corte de rivaroxabán es 49 mL/min; el de edoxabán, 50 mL/min. Por debajo de 15 mL/min, la ficha técnica no lo recomienda.
Para profundizar
- Ficha técnicaRivaroxabán en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
- Ficha de fármacoRivaroxabán: para qué sirve, dosis de 20, 15, 10 y 2,5 mg, ajuste renal, antídoto y apixabán (2026)
- Artículo · 07/10/2026Dosis de rivaroxabán, apixabán, edoxabán y dabigatrán: tablas por indicación y ajuste renal
- En este ESPACIOC3 · Dosis de los anticoagulantes y los antiarrítmicos: tablas por función renal, edad y peso
La dosis de rivaroxabán en la fibrilación auricular es 20 mg una vez al día, que es también la dosis máxima, y se toma con alimentos.
Verdadero. Así lo fija la ficha técnica.
Lo que dice la ficha técnica
«La dosis recomendada es de 20 mg de rivaroxabán una vez al día, que es también la dosis máxima recomendada.»
«Los comprimidos deben administrarse con alimentos […].»
Apartado 4.2 de la ficha técnica de rivaroxabán 20 mg (CIMA, AEMPS); consultada el 15/10/2026.Lo que dice la guía ESC 2024 de FA
Tabla 11, rivaroxabán: 20 mg una vez al día; 15 mg una vez al día con aclaramiento de creatinina de 15 a 49 mL/min.
Guía ESC 2024 de FA, tabla 11 (dosis de los anticoagulantes orales directos, tomadas de las fichas técnicas europeas); sin clase ni nivel.El matiz
Tomarlo con alimentos forma parte de su posología; las fichas técnicas de apixabán, edoxabán y dabigatrán dicen «con o sin alimentos».
Para profundizar
- Ficha técnicaRivaroxabán en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
- Ficha de fármacoRivaroxabán: para qué sirve, dosis de 20, 15, 10 y 2,5 mg, ajuste renal, antídoto y apixabán (2026)
- Artículo · 07/10/2026Dosis de rivaroxabán, apixabán, edoxabán y dabigatrán: tablas por indicación y ajuste renal
- En este ESPACIOC3 · Dosis de los anticoagulantes y los antiarrítmicos: tablas por función renal, edad y peso
La ficha técnica incluye la cirrosis con Child-Pugh B o C en su contraindicación por hepatopatía con coagulopatía.
Verdadero. Literal del apartado de contraindicaciones.
Lo que dice la ficha técnica
«Hepatopatía asociada a coagulopatía y con riesgo clínicamente relevante de hemorragia, incluidos los pacientes cirróticos con Child Pugh B y C […].»
Apartado 4.3 de la ficha técnica de rivaroxabán 20 mg (CIMA, AEMPS); consultada el 15/10/2026.Lo que dice la guía ESC 2024 de FA
Las recomendaciones de la guía no tratan la hepatopatía.
Guía ESC 2024 de FA, registro de recomendaciones de la guía interactiva.El matiz
Con Child-Pugh B, la ficha técnica de apixabán pide usarlo con precaución, sin ajuste de dosis; la de rivaroxabán lo incluye en la contraindicación.
Para profundizar
- Ficha técnicaRivaroxabán en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
- Ficha de fármacoRivaroxabán: para qué sirve, dosis de 20, 15, 10 y 2,5 mg, ajuste renal, antídoto y apixabán (2026)
- Artículo · 07/10/2026Dosis de rivaroxabán, apixabán, edoxabán y dabigatrán: tablas por indicación y ajuste renal
- En este ESPACIOC3 · Dosis de los anticoagulantes y los antiarrítmicos: tablas por función renal, edad y peso
La ficha técnica de rivaroxabán solo aconseja evitarlo en el embarazo, como medida de precaución.
Falso. En la ficha técnica de rivaroxabán, el embarazo y la lactancia son contraindicaciones.
Lo que dice la ficha técnica
Contraindicaciones: «Embarazo y lactancia […].»
«Debido a la posible toxicidad reproductiva, riesgo intrínseco de hemorragia y la evidencia de que rivaroxabán atraviesa la barrera placentaria, [rivaroxabán] está contraindicado durante el embarazo […].»
Apartado 4.3 y 4.6 de la ficha técnica de rivaroxabán 20 mg (CIMA, AEMPS); consultada el 15/10/2026.Lo que dice la guía ESC 2024 de FA
R-114, clase I, nivel de evidencia C. «Se recomienda la anticoagulación terapéutica con heparinas de bajo peso molecular o antagonistas de la vitamina K (excepto los antagonistas de la vitamina K en el primer trimestre o después de la semana 36) en las gestantes con fibrilación auricular y riesgo tromboembólico elevado, para prevenir el ictus isquémico y la tromboembolia.»
Guía ESC 2024 de FA, R-114, del registro de recomendaciones de la guía interactiva de CardioTeca; el texto, traducido por CardioTeca.El matiz
«Es preferible evitar», como precaución, es la fórmula de la ficha técnica de apixabán. En la gestante con fibrilación auricular y riesgo tromboembólico elevado, la guía recomienda heparina de bajo peso molecular o antagonista de la vitamina K, este fuera del primer trimestre y antes de la semana 36.
Para profundizar
- Ficha técnicaRivaroxabán en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
- Ficha de fármacoRivaroxabán: para qué sirve, dosis de 20, 15, 10 y 2,5 mg, ajuste renal, antídoto y apixabán (2026)
- Artículo · 07/10/2026Dosis de rivaroxabán, apixabán, edoxabán y dabigatrán: tablas por indicación y ajuste renal
- En este ESPACIOC3 · Dosis de los anticoagulantes y los antiarrítmicos: tablas por función renal, edad y peso
La guía ESC 2024 de FA admite rivaroxabán 15 mg en lugar de 20 mg, combinado con antiagregantes, cuando preocupa más la hemorragia que la trombosis del stent o el ictus.
Verdadero. Clase IIa, nivel de evidencia B: «debe considerarse».
Lo que dice la ficha técnica
«Se dispone de experiencia limitada con el uso de una dosis reducida de [rivaroxabán] 15 mg una vez al día (o [rivaroxabán] 10 mg una vez al día en pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina de 30 a 49 ml/min)), además de un inhibidor del P2Y12, durante un máximo de 12 meses en pacientes con fibrilación auricular no valvular que requieran anticoagulación oral y se sometan a ICP con colocación de stent […].»
Apartado 4.2 de la ficha técnica de rivaroxabán 20 mg (CIMA, AEMPS); consultada el 15/10/2026.Lo que dice la guía ESC 2024 de FA
R-098, clase IIa, nivel de evidencia B. «Debe considerarse rivaroxabán 15 mg una vez al día, con preferencia a 20 mg una vez al día, cuando se combina con tratamiento antiagregante en pacientes en los que la preocupación por el riesgo hemorrágico prevalece sobre la de trombosis del stent o de ictus isquémico.»
Guía ESC 2024 de FA, R-098, del registro de recomendaciones de la guía interactiva de CardioTeca; el texto, traducido por CardioTeca.El matiz
La ficha técnica la recoge como experiencia limitada, con un inhibidor del P2Y12 y durante un máximo de 12 meses tras el stent.
Para profundizar
- Ficha técnicaRivaroxabán en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
- Ficha de fármacoRivaroxabán: para qué sirve, dosis de 20, 15, 10 y 2,5 mg, ajuste renal, antídoto y apixabán (2026)
- Artículo · 07/10/2026Dosis de rivaroxabán, apixabán, edoxabán y dabigatrán: tablas por indicación y ajuste renal
- En este ESPACIOC3 · Dosis de los anticoagulantes y los antiarrítmicos: tablas por función renal, edad y peso
Con una puntuación CHA₂DS₂-VA de 1, la guía ESC 2024 de FA desaconseja la anticoagulación oral.
Falso. La guía pide considerarla (clase IIa, nivel de evidencia C); con 2 o más, la recomienda (clase I).
Lo que dice la ficha técnica
«Prevención del ictus y de la embolia sistémica en pacientes adultos con fibrilación auricular no valvular, con uno o más factores de riesgo, como por ejemplo, insuficiencia cardiaca congestiva, hipertensión, edad ≥ 75 años, diabetes mellitus, ictus o ataque isquémico transitorio previos.»
Apartado 4.1 de la ficha técnica de rivaroxabán 20 mg (CIMA, AEMPS); consultada el 15/10/2026.Lo que dice la guía ESC 2024 de FA
R-020, clase I, nivel de evidencia C. «Se recomienda una puntuación CHA₂DS₂-VA de 2 o más como indicador de riesgo tromboembólico elevado para decidir el inicio de la anticoagulación oral.»
R-023, clase IIa, nivel de evidencia C. «Debe considerarse una puntuación CHA₂DS₂-VA de 1 como indicador de riesgo tromboembólico elevado para decidir el inicio de la anticoagulación oral.»
Guía ESC 2024 de FA, R-020, R-023, del registro de recomendaciones de la guía interactiva de CardioTeca; el texto, traducido por CardioTeca.El matiz
La escala de la guía ESC 2024 (tabla 10) no incluye el sexo. La ficha técnica pide uno o más factores de riesgo y pone ejemplos, sin una escala.
Para profundizar
- Ficha técnicaRivaroxabán en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
- Ficha de fármacoRivaroxabán: para qué sirve, dosis de 20, 15, 10 y 2,5 mg, ajuste renal, antídoto y apixabán (2026)
- Artículo · 07/10/2026Dosis de rivaroxabán, apixabán, edoxabán y dabigatrán: tablas por indicación y ajuste renal
- En este ESPACIOC3 · Dosis de los anticoagulantes y los antiarrítmicos: tablas por función renal, edad y peso
Para pasar de un antagonista de la vitamina K a rivaroxabán en la fibrilación auricular, se empieza cuando el INR es ≤3,0.
Verdadero. Es el umbral de la ficha técnica para la prevención del ictus; en la trombosis venosa es ≤2,5.
Lo que dice la ficha técnica
«Prevención del ictus y de la embolia sistémica: Deberá interrumpirse el tratamiento con AVK e iniciarse el tratamiento con [rivaroxabán] cuando el valor del INR (International Normalised Ratio) sea ≤ 3,0.»
Apartado 4.2 de la ficha técnica de rivaroxabán 20 mg (CIMA, AEMPS); consultada el 15/10/2026.Lo que dice la guía ESC 2024 de FA
Las recomendaciones de la guía no fijan el INR al que se hace el cambio.
Guía ESC 2024 de FA, registro de recomendaciones de la guía interactiva.El matiz
Cada anticoagulante directo tiene su umbral en su ficha técnica: apixabán y dabigatrán, INR <2,0; edoxabán, ≤2,5; rivaroxabán, ≤3,0 en la fibrilación auricular.
Para profundizar
- Ficha técnicaRivaroxabán en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
- Ficha de fármacoRivaroxabán: para qué sirve, dosis de 20, 15, 10 y 2,5 mg, ajuste renal, antídoto y apixabán (2026)
- Artículo · 07/10/2026Dosis de rivaroxabán, apixabán, edoxabán y dabigatrán: tablas por indicación y ajuste renal
- En este ESPACIOC3 · Dosis de los anticoagulantes y los antiarrítmicos: tablas por función renal, edad y peso
Con dronedarona, rivaroxabán está contraindicado en su ficha técnica, igual que dabigatrán.
Falso. La ficha técnica de rivaroxabán dice que la asociación «debería evitarse», sin incluirla entre las contraindicaciones; la de dabigatrán sí la contraindica.
Lo que dice la ficha técnica
«Dada la limitada información clínica disponible con dronedarona, debería evitarse la administración concomitante con rivaroxabán.»
Apartado 4.5 de la ficha técnica de rivaroxabán 20 mg (CIMA, AEMPS); consultada el 15/10/2026.Dabigatrán, contraindicaciones: «Tratamiento concomitante con los siguientes inhibidores potentes de la gp-P: ketoconazol por vía sistémica, ciclosporina, itraconazol, dronedarona y la asociación en dosis fijas glecaprevir/pibrentasvir […]».
Apartado 4.3 de la ficha técnica de dabigatrán etexilato 150 mg (CIMA, AEMPS); consultada el 15/10/2026.Lo que dice la guía ESC 2024 de FA
Las recomendaciones de la guía no tratan esta interacción; la nota de la tabla 11 pide tener en cuenta las interacciones de cada anticoagulante directo.
Guía ESC 2024 de FA, tabla 11 (dosis de los anticoagulantes orales directos, tomadas de las fichas técnicas europeas); sin clase ni nivel.El matiz
Con dronedarona, cada anticoagulante directo tiene su regla: dabigatrán, contraindicado; rivaroxabán, evitarlo; edoxabán, 30 mg; apixabán, sin ajuste (ficha técnica de la dronedarona y las de dabigatrán, rivaroxabán y edoxabán; la de apixabán no nombra la dronedarona).
Para profundizar
- Ficha técnicaRivaroxabán en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
- Ficha de fármacoRivaroxabán: para qué sirve, dosis de 20, 15, 10 y 2,5 mg, ajuste renal, antídoto y apixabán (2026)
- Artículo · 07/10/2026Dosis de rivaroxabán, apixabán, edoxabán y dabigatrán: tablas por indicación y ajuste renal
- En este ESPACIOC3 · Dosis de los anticoagulantes y los antiarrítmicos: tablas por función renal, edad y peso
- Indicación (apartado 4.1)
- Prevención del ictus y de la embolia sistémica en adultos con fibrilación auricular no valvular y uno o más factores de riesgo, «como por ejemplo» insuficiencia cardiaca congestiva, hipertensión, edad ≥75 años, diabetes o ictus o accidente isquémico transitorio previos. También la trombosis venosa profunda y la embolia pulmonar.
- Dosis (4.2)
- 20 mg una vez al día con alimentos, que es también la dosis máxima. 15 mg una vez al día con aclaramiento de creatinina de 15 a 49 mL/min (con precaución de 15 a 29). Sin ajuste por edad ni por peso.
- Cuándo no iniciar (4.2 a 4.5)
- Contraindicado con hemorragia activa clínicamente significativa, lesión con riesgo significativo de sangrado mayor, otro anticoagulante a la vez, hepatopatía con coagulopatía y riesgo de hemorragia (incluida la cirrosis con Child-Pugh B y C), embarazo y lactancia. No recomendado con aclaramiento <15 mL/min, prótesis valvulares, azoles o inhibidores de la proteasa del VIH; con dronedarona, «debería evitarse».
- Guía ESC 2024 de FA
- R-027, clase I, nivel de evidencia A: anticoagulante directo con preferencia al antagonista de la vitamina K, salvo prótesis valvular mecánica o estenosis mitral moderada a grave. R-098, clase IIa, nivel de evidencia B: 15 mg en lugar de 20 mg, combinado con antiagregantes, cuando preocupa más la hemorragia.
Edoxabán
Con amiodarona o con verapamilo, la ficha técnica pide bajar edoxabán a 30 mg al día.
Falso. Con amiodarona, quinidina o verapamilo no hace falta reducir; los inhibidores de la glucoproteína P que obligan a 30 mg son ciclosporina, dronedarona, eritromicina y ketoconazol.
Lo que dice la ficha técnica
«No es necesario reducir la dosis para el uso concomitante con amiodarona, quinidina o verapamilo […].»
«El uso de edoxabán junto con ciclosporina, dronedarona, eritromicina o ketoconazol requiere una reducción de la dosis a 30 mg una vez al día.»
Apartado 4.2 y 4.5 de la ficha técnica de edoxabán 60 mg (CIMA, AEMPS); consultada el 15/10/2026.Lo que dice la guía ESC 2024 de FA
Tabla 11, edoxabán: 60 mg una vez al día; 30 mg una vez al día con aclaramiento de 15 a 50 mL/min, peso ≤60 kg o tratamiento con ciclosporina, dronedarona, eritromicina o ketoconazol.
Guía ESC 2024 de FA, tabla 11 (dosis de los anticoagulantes orales directos, tomadas de las fichas técnicas europeas); sin clase ni nivel.El matiz
Con amiodarona, el área bajo la curva de edoxabán subió un 40%, sin significado clínico según la ficha técnica; en el estudio ENGAGE AF-TIMI 48, la eficacia y la seguridad fueron similares con y sin amiodarona (ficha técnica, 4.5).
Para profundizar
- Ficha técnicaEdoxabán en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
- Ficha de fármacoEdoxabán: para qué sirve, dosis de 60 y 30 mg, ajuste renal, antídoto y ficha técnica (2026)
- Artículo · 07/10/2026Dosis de rivaroxabán, apixabán, edoxabán y dabigatrán: tablas por indicación y ajuste renal
- En este ESPACIOC3 · Dosis de los anticoagulantes y los antiarrítmicos: tablas por función renal, edad y peso
Basta uno solo de estos criterios para bajar edoxabán a 30 mg al día: aclaramiento de creatinina de 15 a 50 mL/min, peso ≤60 kg o tratamiento con ciclosporina, dronedarona, eritromicina o ketoconazol.
Verdadero. «Uno o más»: a diferencia de apixabán, no hacen falta dos.
Lo que dice la ficha técnica
«Para la FANV y el TEV la dosis recomendada es de 30 mg de edoxabán una vez al día en pacientes con uno o más de los siguientes factores clínicos: Insuficiencia renal moderada o grave (aclaramiento de la creatinina 15-50 ml/min). Peso corporal bajo ≤ 60 kg. Uso concomitante de los siguientes inhibidores de la glucoproteína P (P-gp): ciclosporina, dronedarona, eritromicina o ketoconazol.»
Apartado 4.2 de la ficha técnica de edoxabán 60 mg (CIMA, AEMPS); consultada el 15/10/2026.Lo que dice la guía ESC 2024 de FA
R-032, clase III, nivel de evidencia B. «No se recomienda una dosis reducida de anticoagulante oral directo salvo que el paciente cumpla los criterios específicos de cada fármaco (tabla 11), para evitar la infradosificación y los eventos tromboembólicos evitables.»
Guía ESC 2024 de FA, R-032, del registro de recomendaciones de la guía interactiva de CardioTeca; el texto, traducido por CardioTeca.Tabla 11, edoxabán: 60 mg una vez al día; 30 mg una vez al día con aclaramiento de 15 a 50 mL/min, peso ≤60 kg o tratamiento con ciclosporina, dronedarona, eritromicina o ketoconazol.
Guía ESC 2024 de FA, tabla 11 (dosis de los anticoagulantes orales directos, tomadas de las fichas técnicas europeas); sin clase ni nivel.El matiz
La edad no es un criterio de reducción de edoxabán: la ficha técnica dice que en las personas de edad avanzada «no es necesario reducir la dosis».
Para profundizar
- Ficha técnicaEdoxabán en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
- Ficha de fármacoEdoxabán: para qué sirve, dosis de 60 y 30 mg, ajuste renal, antídoto y ficha técnica (2026)
- Artículo · 07/10/2026Dosis de rivaroxabán, apixabán, edoxabán y dabigatrán: tablas por indicación y ajuste renal
- En este ESPACIOC3 · Dosis de los anticoagulantes y los antiarrítmicos: tablas por función renal, edad y peso
La hipertensión grave no controlada figura entre las contraindicaciones de la ficha técnica de edoxabán.
Verdadero. Está en el apartado de contraindicaciones.
Lo que dice la ficha técnica
«Hipertensión grave no controlada.»
Apartado 4.3 de la ficha técnica de edoxabán 60 mg (CIMA, AEMPS); consultada el 15/10/2026.Lo que dice la guía ESC 2024 de FA
R-041, clase I, nivel de evidencia B. «Se recomienda evaluar y tratar los factores de riesgo hemorrágico modificables en todos los pacientes candidatos a anticoagulación oral, como parte de la toma de decisiones compartida, para garantizar la seguridad y prevenir la hemorragia.»
Guía ESC 2024 de FA, R-041, del registro de recomendaciones de la guía interactiva de CardioTeca; el texto, traducido por CardioTeca.El matiz
La ficha técnica de rivaroxabán no la contraindica: no lo recomienda en la hipertensión arterial grave no controlada (apartado 4.4). La de acenocumarol contraindica la hipertensión grave.
Para profundizar
- Ficha técnicaEdoxabán en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
- Ficha de fármacoEdoxabán: para qué sirve, dosis de 60 y 30 mg, ajuste renal, antídoto y ficha técnica (2026)
- Artículo · 07/10/2026Dosis de rivaroxabán, apixabán, edoxabán y dabigatrán: tablas por indicación y ajuste renal
- En este ESPACIOC3 · Dosis de los anticoagulantes y los antiarrítmicos: tablas por función renal, edad y peso
La ficha técnica pide usar edoxabán en la fibrilación auricular con aclaramiento de creatinina elevado solo tras una evaluación minuciosa, por una tendencia a menor eficacia frente a warfarina bien controlada.
Verdadero. Así lo recoge el apartado de advertencias.
Lo que dice la ficha técnica
«Se observó una tendencia a una menor eficacia de edoxabán con el aumento del aclaramiento de creatinina en comparación con warfarina bien controlada […]. Se debe utilizar edoxabán en pacientes con fibrilación auricular no valvular y un aclaramiento de creatinina elevado únicamente después de una evaluación minuciosa del riesgo de eventos tromboembólicos y de sangrado del paciente.»
Apartado 4.4 de la ficha técnica de edoxabán 60 mg (CIMA, AEMPS); consultada el 15/10/2026.Lo que dice la guía ESC 2024 de FA
Ni las recomendaciones ni la tabla 11 de la guía ponen un límite superior de aclaramiento a edoxabán: 60 mg una vez al día si no se cumple ningún criterio de reducción.
Guía ESC 2024 de FA, tabla 11 (dosis de los anticoagulantes orales directos, tomadas de las fichas técnicas europeas); sin clase ni nivel.El matiz
La ficha técnica no da una cifra para «aclaramiento elevado» en ese apartado; pide valorar el riesgo de cada paciente.
Para profundizar
- Ficha técnicaEdoxabán en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
- Ficha de fármacoEdoxabán: para qué sirve, dosis de 60 y 30 mg, ajuste renal, antídoto y ficha técnica (2026)
- Artículo · 07/10/2026Dosis de rivaroxabán, apixabán, edoxabán y dabigatrán: tablas por indicación y ajuste renal
- En este ESPACIOC3 · Dosis de los anticoagulantes y los antiarrítmicos: tablas por función renal, edad y peso
La ficha técnica de edoxabán permite usarlo en la estenosis mitral moderada o grave.
Falso. No se ha estudiado y no se recomienda; tampoco con válvulas mecánicas ni en los 3 primeros meses tras una bioprótesis.
Lo que dice la ficha técnica
«No se ha estudiado edoxabán en pacientes con válvulas cardiacas mecánicas, en pacientes durante los 3 primeros meses tras la implantación de una válvula cardiaca bioprotésica, con o sin fibrilación auricular, o en pacientes con estenosis mitral de moderada a grave. Por lo tanto, no se recomienda el uso de edoxabán en estos pacientes.»
Apartado 4.4 de la ficha técnica de edoxabán 60 mg (CIMA, AEMPS); consultada el 15/10/2026.Lo que dice la guía ESC 2024 de FA
R-027, clase I, nivel de evidencia A. «Se recomiendan los anticoagulantes orales directos con preferencia a los antagonistas de la vitamina K para prevenir el ictus isquémico y la tromboembolia, salvo en los pacientes con prótesis valvulares mecánicas o con estenosis mitral moderada a grave.»
Guía ESC 2024 de FA, R-027, del registro de recomendaciones de la guía interactiva de CardioTeca; el texto, traducido por CardioTeca.El matiz
La ficha técnica de edoxabán nombra las mismas dos excepciones que la guía, la válvula mecánica y la estenosis mitral moderada a grave, y añade los 3 primeros meses tras una bioprótesis.
Para profundizar
- Ficha técnicaEdoxabán en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
- Ficha de fármacoEdoxabán: para qué sirve, dosis de 60 y 30 mg, ajuste renal, antídoto y ficha técnica (2026)
- Artículo · 07/10/2026Dosis de rivaroxabán, apixabán, edoxabán y dabigatrán: tablas por indicación y ajuste renal
- En este ESPACIOC3 · Dosis de los anticoagulantes y los antiarrítmicos: tablas por función renal, edad y peso
Para decidir la dosis de edoxabán, la ficha técnica estima la función renal con la fórmula CKD-EPI.
Falso. La ficha técnica usa y recomienda el aclaramiento de creatinina por Cockcroft-Gault, el método de su desarrollo clínico.
Lo que dice la ficha técnica
«El método utilizado para calcular la función renal (aclaramiento de creatinina en ml/min) durante el desarrollo clínico de edoxabán fue el método de Cockcroft-Gault.»
«Se recomienda utilizar este método cuando se evalúe el aclaramiento de creatinina de los pacientes antes y durante el tratamiento con edoxabán.»
Apartado 4.2 de la ficha técnica de edoxabán 60 mg (CIMA, AEMPS); consultada el 15/10/2026.Lo que dice la guía ESC 2024 de FA
Tabla 11: los criterios renales de los cuatro anticoagulantes directos se dan como aclaramiento de creatinina, en mL/min.
Guía ESC 2024 de FA, tabla 11 (dosis de los anticoagulantes orales directos, tomadas de las fichas técnicas europeas); sin clase ni nivel.El matiz
La ficha técnica de dabigatrán pide el mismo método.
Para profundizar
- Ficha técnicaEdoxabán en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
- Ficha de fármacoEdoxabán: para qué sirve, dosis de 60 y 30 mg, ajuste renal, antídoto y ficha técnica (2026)
- Artículo · 07/10/2026Dosis de rivaroxabán, apixabán, edoxabán y dabigatrán: tablas por indicación y ajuste renal
- En este ESPACIOC3 · Dosis de los anticoagulantes y los antiarrítmicos: tablas por función renal, edad y peso
Para pasar de un antagonista de la vitamina K a edoxabán, se suspende el antagonista y se empieza edoxabán cuando el INR es ≤2,5.
Verdadero. Ese es el umbral de su ficha técnica.
Lo que dice la ficha técnica
Tabla 2: «Interrumpir el tratamiento con AVK e iniciar edoxabán cuando el cociente internacional normalizado (INR) sea ≤ 2,5.»
Apartado 4.2 de la ficha técnica de edoxabán 60 mg (CIMA, AEMPS); consultada el 15/10/2026.Lo que dice la guía ESC 2024 de FA
Las recomendaciones de la guía no fijan el INR al que se hace el cambio.
Guía ESC 2024 de FA, registro de recomendaciones de la guía interactiva.El matiz
Para el camino contrario, la ficha técnica da edoxabán 30 mg (15 mg si tomaba 30 mg) junto con el antagonista de la vitamina K hasta un INR ≥2,0, sin dosis de carga del antagonista.
Para profundizar
- Ficha técnicaEdoxabán en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
- Ficha de fármacoEdoxabán: para qué sirve, dosis de 60 y 30 mg, ajuste renal, antídoto y ficha técnica (2026)
- Artículo · 07/10/2026Dosis de rivaroxabán, apixabán, edoxabán y dabigatrán: tablas por indicación y ajuste renal
- En este ESPACIOC3 · Dosis de los anticoagulantes y los antiarrítmicos: tablas por función renal, edad y peso
La ficha técnica de edoxabán recoge un antídoto específico para revertir su efecto.
Falso. Literal: «No se dispone de ningún antídoto específico para revertir el efecto de edoxabán».
Lo que dice la ficha técnica
«No se dispone de ningún antídoto específico para revertir el efecto de edoxabán (ver sección 4.9).»
«La hemodiálisis no contribuye de forma significativa a la eliminación de edoxabán (ver sección 5.2).»
Apartado 4.4 de la ficha técnica de edoxabán 60 mg (CIMA, AEMPS); consultada el 15/10/2026.Lo que dice la guía ESC 2024 de FA
R-045, clase IIa, nivel de evidencia B. «Deben considerarse los antídotos específicos en los pacientes con fibrilación auricular tratados con un anticoagulante oral directo que presentan una hemorragia potencialmente mortal o en un lugar crítico, para revertir el efecto antitrombótico.»
Guía ESC 2024 de FA, R-045, del registro de recomendaciones de la guía interactiva de CardioTeca; el texto, traducido por CardioTeca.El matiz
La guía recomienda considerar un antídoto específico en la hemorragia con riesgo vital o en un lugar crítico (clase IIa), y su texto dice que andexanet alfa revierte los inhibidores del factor Xa, edoxabán entre ellos; la ficha técnica de edoxabán no recoge ninguno.
Para profundizar
- Ficha técnicaEdoxabán en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
- Ficha de fármacoEdoxabán: para qué sirve, dosis de 60 y 30 mg, ajuste renal, antídoto y ficha técnica (2026)
- Artículo · 07/10/2026Dosis de rivaroxabán, apixabán, edoxabán y dabigatrán: tablas por indicación y ajuste renal
- En este ESPACIOC3 · Dosis de los anticoagulantes y los antiarrítmicos: tablas por función renal, edad y peso
- Indicación (apartado 4.1)
- Prevención del ictus y de la embolia sistémica en adultos con fibrilación auricular no valvular y uno o más factores de riesgo, «tales como» insuficiencia cardiaca congestiva, hipertensión, edad ≥75 años, diabetes o ictus o accidente isquémico transitorio previos. También la trombosis venosa profunda y la embolia pulmonar.
- Dosis (4.2)
- 60 mg una vez al día. 30 mg una vez al día con uno o más de estos: aclaramiento de creatinina de 15 a 50 mL/min, peso ≤60 kg o tratamiento con ciclosporina, dronedarona, eritromicina o ketoconazol. Sin ajuste por edad ni con amiodarona, quinidina o verapamilo. El aclaramiento, por Cockcroft-Gault.
- Cuándo no iniciar (4.2 a 4.4)
- Contraindicado con sangrado activo, hepatopatía con coagulopatía, lesión con riesgo significativo de sangrado mayor, hipertensión grave no controlada, otro anticoagulante a la vez, embarazo y lactancia. No recomendado con aclaramiento <15 mL/min o en diálisis, en la insuficiencia hepática grave, con válvulas mecánicas, en los 3 primeros meses tras una bioprótesis ni con estenosis mitral moderada a grave. Con aclaramiento elevado, solo tras evaluar con cuidado el riesgo tromboembólico y el hemorrágico.
- Guía ESC 2024 de FA
- R-027, clase I, nivel de evidencia A: anticoagulante directo con preferencia al antagonista de la vitamina K, salvo prótesis valvular mecánica o estenosis mitral moderada a grave. R-032, clase III, nivel de evidencia B: la dosis reducida, solo con los criterios del fármaco (los de edoxabán, en la tabla 11).
Dabigatrán
Con un aclaramiento de creatinina de 25 mL/min, dabigatrán está contraindicado.
Verdadero. Por debajo de 30 mL/min, contraindicado.
Lo que dice la ficha técnica
«Insuficiencia renal grave (ACr < 30 ml/min) en pacientes adultos»
Apartado 4.3 de la ficha técnica de dabigatrán etexilato 150 mg (CIMA, AEMPS); consultada el 15/10/2026.Lo que dice la guía ESC 2024 de FA
El texto de la guía recuerda que dabigatrán depende más de la eliminación renal y está contraindicado con un filtrado glomerular estimado <30 mL/min/1,73 m².
Guía ESC 2024 de FA, texto del apartado de los anticoagulantes orales; sin clase ni nivel.El matiz
La ficha técnica habla de aclaramiento de creatinina por Cockcroft-Gault, y el texto de la guía, de filtrado glomerular estimado. Rivaroxabán, apixabán y edoxabán tienen dosis reducida de 15 a 29 mL/min en sus fichas técnicas; dabigatrán no.
Para profundizar
- Ficha técnicaDabigatrán en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
- Ficha de fármacoDabigatrán: qué es, para qué sirve, dosis de 150 y 110 mg, ajuste renal, antídoto e INR (2026)
- Artículo · 07/10/2026Dosis de rivaroxabán, apixabán, edoxabán y dabigatrán: tablas por indicación y ajuste renal
- Artículo · 07/08/2017Ensayo RE-VERSE AD: Idarucizumab, agente reversor de Dabigatrán
A partir de los 80 años, la ficha técnica recomienda dabigatrán 110 mg cada 12 horas.
Verdadero. Reducción recomendada desde los 80 años, igual que con verapamilo.
Lo que dice la ficha técnica
Tabla 1, reducción recomendada de la dosis: «Pacientes de 80 años de edad o mayores»: «dosis diaria de 220 mg de dabigatrán etexilato administrados en una cápsula de 110 mg dos veces al día».
Apartado 4.2 de la ficha técnica de dabigatrán etexilato 150 mg (CIMA, AEMPS); consultada el 15/10/2026.Lo que dice la guía ESC 2024 de FA
Tabla 11, dabigatrán: 150 mg cada 12 horas; 110 mg cada 12 horas, recomendado con edad ≥80 años o con verapamilo, y a valorar de forma individual entre 75 y 80 años, con aclaramiento de 30 a 50 mL/min, con gastritis, esofagitis o reflujo, o con otro riesgo hemorrágico.
Guía ESC 2024 de FA, tabla 11 (dosis de los anticoagulantes orales directos, tomadas de las fichas técnicas europeas); sin clase ni nivel.El matiz
La ficha técnica asocia dabigatrán a más sangrado gastrointestinal grave, con más riesgo desde los 75 años con la pauta de 150 mg cada 12 horas (apartado 4.4).
Para profundizar
- Ficha técnicaDabigatrán en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
- Ficha de fármacoDabigatrán: qué es, para qué sirve, dosis de 150 y 110 mg, ajuste renal, antídoto e INR (2026)
- Artículo · 07/10/2026Dosis de rivaroxabán, apixabán, edoxabán y dabigatrán: tablas por indicación y ajuste renal
- Artículo · 07/08/2017Ensayo RE-VERSE AD: Idarucizumab, agente reversor de Dabigatrán
Con verapamilo, la ficha técnica mantiene dabigatrán 150 mg cada 12 horas sin cambios.
Falso. Con verapamilo se recomienda reducir a 110 mg cada 12 horas y tomar los dos a la vez.
Lo que dice la ficha técnica
«Se recomiendan reducciones de la dosis en pacientes que reciben concomitantemente verapamilo (ver tabla 1 anterior y las secciones 4.4 y 4.5). En esta situación, dabigatrán etexilato y el verapamilo deben tomarse a la vez.»
Apartado 4.2 de la ficha técnica de dabigatrán etexilato 150 mg (CIMA, AEMPS); consultada el 15/10/2026.Lo que dice la guía ESC 2024 de FA
Tabla 11, dabigatrán: 150 mg cada 12 horas; 110 mg cada 12 horas, recomendado con edad ≥80 años o con verapamilo, y a valorar de forma individual entre 75 y 80 años, con aclaramiento de 30 a 50 mL/min, con gastritis, esofagitis o reflujo, o con otro riesgo hemorrágico.
Guía ESC 2024 de FA, tabla 11 (dosis de los anticoagulantes orales directos, tomadas de las fichas técnicas europeas); sin clase ni nivel.El matiz
Con amiodarona o quinidina, la ficha técnica no pide ajuste de dosis, pero sí especial precaución con el sangrado, sobre todo con la función renal reducida (apartados 4.2 y 4.4).
Para profundizar
- Ficha técnicaDabigatrán en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
- Ficha de fármacoDabigatrán: qué es, para qué sirve, dosis de 150 y 110 mg, ajuste renal, antídoto e INR (2026)
- Artículo · 07/10/2026Dosis de rivaroxabán, apixabán, edoxabán y dabigatrán: tablas por indicación y ajuste renal
- Artículo · 07/08/2017Ensayo RE-VERSE AD: Idarucizumab, agente reversor de Dabigatrán
La ficha técnica de dabigatrán contraindica las prótesis valvulares cardiacas que requieren tratamiento anticoagulante.
Verdadero. Es una contraindicación del apartado 4.3, no una advertencia.
Lo que dice la ficha técnica
«Prótesis valvulares cardíacas que requieran tratamiento anticoagulante (ver sección 5.1)»
Apartado 4.3 de la ficha técnica de dabigatrán etexilato 150 mg (CIMA, AEMPS); consultada el 15/10/2026.Lo que dice la guía ESC 2024 de FA
R-027, clase I, nivel de evidencia A. «Se recomiendan los anticoagulantes orales directos con preferencia a los antagonistas de la vitamina K para prevenir el ictus isquémico y la tromboembolia, salvo en los pacientes con prótesis valvulares mecánicas o con estenosis mitral moderada a grave.»
Guía ESC 2024 de FA, R-027, del registro de recomendaciones de la guía interactiva de CardioTeca; el texto, traducido por CardioTeca.El matiz
En las fichas técnicas de apixabán, rivaroxabán y edoxabán, las prótesis valvulares figuran como «no se recomienda» en las advertencias; en la de dabigatrán, como contraindicación.
Para profundizar
- Ficha técnicaDabigatrán en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
- Ficha de fármacoDabigatrán: qué es, para qué sirve, dosis de 150 y 110 mg, ajuste renal, antídoto e INR (2026)
- Artículo · 07/10/2026Dosis de rivaroxabán, apixabán, edoxabán y dabigatrán: tablas por indicación y ajuste renal
- Artículo · 07/08/2017Ensayo RE-VERSE AD: Idarucizumab, agente reversor de Dabigatrán
El INR sirve para comprobar el efecto anticoagulante de dabigatrán.
Falso. La ficha técnica dice que el INR es poco fiable con dabigatrán y que no se debe hacer.
Lo que dice la ficha técnica
«La prueba del índice internacional normalizado (INR) es poco fiable en pacientes en tratamiento con dabigatrán etexilato y se han notificado aumentos del INR correspondientes a falsos positivos. Por tanto, no se deben realizar las pruebas del INR.»
Apartado 4.4 de la ficha técnica de dabigatrán etexilato 150 mg (CIMA, AEMPS); consultada el 15/10/2026.Lo que dice la guía ESC 2024 de FA
Las recomendaciones de la guía no tratan la medición del efecto de los anticoagulantes directos.
Guía ESC 2024 de FA, registro de recomendaciones de la guía interactiva.El matiz
Si hace falta medir la exposición, la ficha técnica nombra el tiempo de trombina diluida, el tiempo de coagulación de ecarina y el TTPa, con umbrales en el valle asociados a más riesgo de hemorragia: >200 ng/mL y más de 3 y de 2 veces el límite superior de la normalidad.
Para profundizar
- Ficha técnicaDabigatrán en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
- Ficha de fármacoDabigatrán: qué es, para qué sirve, dosis de 150 y 110 mg, ajuste renal, antídoto e INR (2026)
- Artículo · 07/10/2026Dosis de rivaroxabán, apixabán, edoxabán y dabigatrán: tablas por indicación y ajuste renal
- Artículo · 07/08/2017Ensayo RE-VERSE AD: Idarucizumab, agente reversor de Dabigatrán
Entre 75 y 80 años, o con un aclaramiento de 30 a 50 mL/min, la ficha técnica obliga a bajar dabigatrán a 110 mg.
Falso. En esos casos la dosis se elige de forma individual: 150 o 110 mg cada 12 horas.
Lo que dice la ficha técnica
Tabla 1, pacientes de 75‑80 años: «se debe seleccionar la dosis diaria de dabigatrán etexilato de 300 mg o de 220 mg en base a una evaluación individual del riesgo tromboembólico y del riesgo de hemorragia».
«En pacientes con insuficiencia renal moderada (ACr 30‑50 ml/min) la dosis recomendada de dabigatrán etexilato es también de 300 mg tomados en una cápsula de 150 mg dos veces al día. Sin embargo, en pacientes con alto riesgo de sangrado, se debe considerar una reducción de la dosis de dabigatrán etexilato a 220 mg tomados en una cápsula de 110 mg dos veces al día […].»
Apartado 4.2 de la ficha técnica de dabigatrán etexilato 150 mg (CIMA, AEMPS); consultada el 15/10/2026.Lo que dice la guía ESC 2024 de FA
R-032, clase III, nivel de evidencia B. «No se recomienda una dosis reducida de anticoagulante oral directo salvo que el paciente cumpla los criterios específicos de cada fármaco (tabla 11), para evitar la infradosificación y los eventos tromboembólicos evitables.»
Guía ESC 2024 de FA, R-032, del registro de recomendaciones de la guía interactiva de CardioTeca; el texto, traducido por CardioTeca.Tabla 11, dabigatrán: 150 mg cada 12 horas; 110 mg cada 12 horas, recomendado con edad ≥80 años o con verapamilo, y a valorar de forma individual entre 75 y 80 años, con aclaramiento de 30 a 50 mL/min, con gastritis, esofagitis o reflujo, o con otro riesgo hemorrágico.
Guía ESC 2024 de FA, tabla 11 (dosis de los anticoagulantes orales directos, tomadas de las fichas técnicas europeas); sin clase ni nivel.El matiz
Dabigatrán es el único de los cuatro con criterios de reducción que se valoran caso a caso; los de apixabán, rivaroxabán y edoxabán son fijos.
Para profundizar
- Ficha técnicaDabigatrán en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
- Ficha de fármacoDabigatrán: qué es, para qué sirve, dosis de 150 y 110 mg, ajuste renal, antídoto e INR (2026)
- Artículo · 07/10/2026Dosis de rivaroxabán, apixabán, edoxabán y dabigatrán: tablas por indicación y ajuste renal
- Artículo · 07/08/2017Ensayo RE-VERSE AD: Idarucizumab, agente reversor de Dabigatrán
Si el paciente no puede tragar la cápsula de dabigatrán, puede abrirla y tomar el contenido con alimento.
Falso. La cápsula se traga entera; abrirla puede aumentar el riesgo de hemorragia.
Lo que dice la ficha técnica
«Las cápsulas deben tragarse enteras con un vaso de agua, para facilitar la liberación en el estómago.»
«Debe indicarse a los pacientes que no abran la cápsula debido a que el riesgo de hemorragia puede aumentar […].»
Apartado 4.2 de la ficha técnica de dabigatrán etexilato 150 mg (CIMA, AEMPS); consultada el 15/10/2026.Lo que dice la guía ESC 2024 de FA
La guía no entra en la forma de administración.
Guía ESC 2024 de FA, registro de recomendaciones de la guía interactiva.El matiz
Los comprimidos de apixabán, rivaroxabán y edoxabán pueden triturarse según sus fichas técnicas, también para darlos por sonda.
Para profundizar
- Ficha técnicaDabigatrán en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
- Ficha de fármacoDabigatrán: qué es, para qué sirve, dosis de 150 y 110 mg, ajuste renal, antídoto e INR (2026)
- Artículo · 07/10/2026Dosis de rivaroxabán, apixabán, edoxabán y dabigatrán: tablas por indicación y ajuste renal
- Artículo · 07/08/2017Ensayo RE-VERSE AD: Idarucizumab, agente reversor de Dabigatrán
Una dosis olvidada de dabigatrán puede tomarse hasta 6 horas antes de la siguiente; después, se omite.
Verdadero. Así lo dice la ficha técnica.
Lo que dice la ficha técnica
«Se puede tomar una dosis olvidada de dabigatrán etexilato hasta 6 horas antes de la próxima dosis programada. A partir de 6 horas antes de la próxima dosis programada, se debe omitir la dosis olvidada.»
Apartado 4.2 de la ficha técnica de dabigatrán etexilato 150 mg (CIMA, AEMPS); consultada el 15/10/2026.Lo que dice la guía ESC 2024 de FA
La guía no entra en las dosis olvidadas.
Guía ESC 2024 de FA, registro de recomendaciones de la guía interactiva.El matiz
No se toma una dosis doble para compensar.
Para profundizar
- Ficha técnicaDabigatrán en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
- Ficha de fármacoDabigatrán: qué es, para qué sirve, dosis de 150 y 110 mg, ajuste renal, antídoto e INR (2026)
- Artículo · 07/10/2026Dosis de rivaroxabán, apixabán, edoxabán y dabigatrán: tablas por indicación y ajuste renal
- Artículo · 07/08/2017Ensayo RE-VERSE AD: Idarucizumab, agente reversor de Dabigatrán
En mayores de 75 años o con insuficiencia renal leve o moderada, la ficha técnica pide evaluar la función renal al menos una vez al año durante el tratamiento con dabigatrán.
Verdadero. Es el requisito adicional de la ficha técnica para esos pacientes, y antes si se sospecha que la función renal empeora.
Lo que dice la ficha técnica
«Requerimientos adicionales en pacientes con insuficiencia renal leve o moderada y en pacientes de más de 75 años de edad: Durante el tratamiento con dabigatrán etexilato, se debe evaluar la función renal como mínimo una vez al año o más frecuentemente según se requiera en determinadas situaciones clínicas cuando se sospeche que la función renal podría disminuir o deteriorarse […].»
Apartado 4.2 de la ficha técnica de dabigatrán etexilato 150 mg (CIMA, AEMPS); consultada el 15/10/2026.Lo que dice la guía ESC 2024 de FA
El texto de la guía aconseja un inicio cuidadoso y un seguimiento regular al empezar un anticoagulante en cualquier paciente con la función renal alterada, sin fijar la periodicidad.
Guía ESC 2024 de FA, texto del apartado de los anticoagulantes orales; sin clase ni nivel.El matiz
En todos, antes de empezar, el aclaramiento por Cockcroft-Gault para excluir <30 mL/min; si aparece una insuficiencia renal aguda, la ficha técnica pide interrumpir dabigatrán (apartado 4.4).
Para profundizar
- Ficha técnicaDabigatrán en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
- Ficha de fármacoDabigatrán: qué es, para qué sirve, dosis de 150 y 110 mg, ajuste renal, antídoto e INR (2026)
- Artículo · 07/10/2026Dosis de rivaroxabán, apixabán, edoxabán y dabigatrán: tablas por indicación y ajuste renal
- Artículo · 07/08/2017Ensayo RE-VERSE AD: Idarucizumab, agente reversor de Dabigatrán
- Indicación (apartado 4.1)
- Prevención del ictus y de la embolia sistémica en adultos con fibrilación auricular no valvular y uno o más factores de riesgo, «tales como» ictus o accidente isquémico transitorio previos, edad ≥75 años, insuficiencia cardiaca (clase NYHA ≥II), diabetes o hipertensión. También la trombosis venosa profunda y la embolia pulmonar, y el tromboembolismo venoso en niños.
- Dosis (4.2)
- 150 mg cada 12 horas. 110 mg cada 12 horas desde los 80 años y con verapamilo (los dos a la vez). Entre 75 y 80 años, con aclaramiento de 30 a 50 mL/min, con gastritis, esofagitis o reflujo o con otro riesgo hemorrágico: 150 o 110 mg según una evaluación individual. Aclaramiento por Cockcroft-Gault antes de empezar y, en mayores de 75 años o con insuficiencia renal leve o moderada, al menos una vez al año.
- Cuándo no iniciar (4.2, 4.3 y 4.6)
- Contraindicado con aclaramiento <30 mL/min, hemorragia activa, lesión con riesgo de sangrado mayor, otro anticoagulante a la vez, insuficiencia o enfermedad hepática que pueda afectar a la supervivencia, ketoconazol sistémico, ciclosporina, itraconazol, dronedarona o glecaprevir/pibrentasvir, y prótesis valvulares que requieran anticoagulación. La cápsula se traga entera. En el embarazo, solo si es claramente necesario; durante el tratamiento, sin lactancia.
- Guía ESC 2024 de FA
- R-027, clase I, nivel de evidencia A: anticoagulante directo con preferencia al antagonista de la vitamina K, salvo prótesis valvular mecánica o estenosis mitral moderada a grave. R-032, clase III, nivel de evidencia B: la dosis reducida, solo con los criterios del fármaco (tabla 11).
Acenocumarol
La guía ESC 2024 de FA recomienda pasar a un anticoagulante directo a quien no mantiene un tiempo en rango terapéutico adecuado (inferior al 70%) con el antagonista de la vitamina K.
Verdadero. Clase I, nivel de evidencia B, en los pacientes elegibles.
Lo que dice la ficha técnica
«La dosis de mantenimiento varía según el paciente y ha de ajustarse individualmente en base a los valores INR. Éstos deben determinarse regularmente, al menos una vez al mes.»
Apartado 4.2 de la ficha técnica de acenocumarol 1 mg (CIMA, AEMPS), revisión de junio de 2025; consultada el 15/10/2026.Lo que dice la guía ESC 2024 de FA
R-029, clase I, nivel de evidencia B. «Se recomienda cambiar a un anticoagulante oral directo a los pacientes elegibles que no han mantenido un tiempo en rango terapéutico adecuado con un antagonista de la vitamina K (TRT <70%), para prevenir la tromboembolia y la hemorragia intracraneal.»
R-030, clase IIa, nivel de evidencia A. «Debe considerarse mantener el tiempo en rango terapéutico por encima del 70% en los pacientes que toman un antagonista de la vitamina K, con controles del INR con la frecuencia adecuada y educación y consejo dirigidos al paciente, para asegurar su seguridad y su eficacia.»
Guía ESC 2024 de FA, R-029, R-030, del registro de recomendaciones de la guía interactiva de CardioTeca; el texto, traducido por CardioTeca.El matiz
La ficha técnica no habla del tiempo en rango terapéutico: fija el INR y la frecuencia mínima de los controles. Elegible quiere decir sin prótesis mecánica ni estenosis mitral moderada a grave, y con la función renal que pida la ficha técnica del anticoagulante directo.
Para profundizar
- Ficha técnicaAcenocumarol en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
- Ficha de fármacoAcenocumarol: para qué sirve, dosis de 1 y 4 mg, INR, interacciones y diferencias con warfarina (2026)
- Artículo · 24/04/2026¿Cambio de warfarina a ACOD en el anciano frágil con FA?: datos de un registro coreano
En la fibrilación auricular, la ficha técnica de acenocumarol fija el INR entre 2,0 y 3,0.
Verdadero. Tabla 1 de la ficha técnica; la misma cifra que la guía.
Lo que dice la ficha técnica
Tabla 1, valores de INR recomendados: fibrilación auricular, «2,0 – 3,0»; prótesis valvulares mecánicas mitrales o dobles, «2,5 – 3,5».
Apartado 4.2 de la ficha técnica de acenocumarol 1 mg (CIMA, AEMPS), revisión de junio de 2025; consultada el 15/10/2026.Lo que dice la guía ESC 2024 de FA
R-028, clase I, nivel de evidencia B. «Se recomienda un INR objetivo de 2,0 a 3,0 en los pacientes con fibrilación auricular a los que se prescribe un antagonista de la vitamina K para prevenir el ictus, para asegurar su seguridad y su eficacia.»
Guía ESC 2024 de FA, R-028, del registro de recomendaciones de la guía interactiva de CardioTeca; el texto, traducido por CardioTeca.El matiz
Combinado con antiagregantes, la guía pide considerar un INR objetivo de 2,0 a 2,5 con un tiempo en rango terapéutico >70% (R-100, clase IIa, nivel de evidencia C).
Para profundizar
- Ficha técnicaAcenocumarol en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
- Ficha de fármacoAcenocumarol: para qué sirve, dosis de 1 y 4 mg, INR, interacciones y diferencias con warfarina (2026)
- Artículo · 24/04/2026¿Cambio de warfarina a ACOD en el anciano frágil con FA?: datos de un registro coreano
La ficha técnica recomienda empezar el acenocumarol con una dosis de carga para alcanzar antes el rango.
Falso. Recomienda lo contrario: empezar con 1 a 3 mg al día, sin dosis de carga, y a la vez con heparina.
Lo que dice la ficha técnica
«Siempre que el valor del tiempo de protrombina (TP) y el Índice Internacional Normalizado (INR) sean normales antes del inicio del tratamiento, se puede empezar con una dosis de 1 a 3 mg/día, sin la administración de una dosis de carga. En general se recomienda iniciar el tratamiento anticoagulante evitando administrar dosis de carga, especialmente en los déficits de proteínas C o S, en los que se administrará heparina hasta que se alcance el nivel terapéutico.»
Apartado 4.2 de la ficha técnica de acenocumarol 1 mg (CIMA, AEMPS), revisión de junio de 2025; consultada el 15/10/2026.Lo que dice la guía ESC 2024 de FA
La guía no entra en la pauta de inicio del antagonista de la vitamina K.
Guía ESC 2024 de FA, registro de recomendaciones de la guía interactiva.El matiz
Al empezar, la ficha técnica pide heparina a la vez al menos 4 o 5 días o hasta tener dos INR en rango separados al menos 24 horas.
Para profundizar
- Ficha técnicaAcenocumarol en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
- Ficha de fármacoAcenocumarol: para qué sirve, dosis de 1 y 4 mg, INR, interacciones y diferencias con warfarina (2026)
- Artículo · 24/04/2026¿Cambio de warfarina a ACOD en el anciano frágil con FA?: datos de un registro coreano
Según la ficha técnica, el acenocumarol solo está contraindicado en el primer trimestre del embarazo.
Falso. La ficha técnica lo contraindica en todo el embarazo.
Lo que dice la ficha técnica
Contraindicaciones: «Embarazo.»
«[Acenocumarol], al igual que otros derivados cumarínicos puede estar asociado con malformaciones congénitas del embrión. Por tanto, está contraindicado durante el embarazo (ver sección 4.3).»
Apartado 4.3 y 4.6 de la ficha técnica de acenocumarol 1 mg (CIMA, AEMPS), revisión de junio de 2025; consultada el 15/10/2026.Lo que dice la guía ESC 2024 de FA
R-114, clase I, nivel de evidencia C. «Se recomienda la anticoagulación terapéutica con heparinas de bajo peso molecular o antagonistas de la vitamina K (excepto los antagonistas de la vitamina K en el primer trimestre o después de la semana 36) en las gestantes con fibrilación auricular y riesgo tromboembólico elevado, para prevenir el ictus isquémico y la tromboembolia.»
Guía ESC 2024 de FA, R-114, del registro de recomendaciones de la guía interactiva de CardioTeca; el texto, traducido por CardioTeca.El matiz
Guía y ficha técnica no coinciden: la guía admite el antagonista de la vitamina K en la gestante salvo en el primer trimestre y después de la semana 36; la ficha técnica española lo contraindica en todo el embarazo.
Para profundizar
- Ficha técnicaAcenocumarol en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
- Ficha de fármacoAcenocumarol: para qué sirve, dosis de 1 y 4 mg, INR, interacciones y diferencias con warfarina (2026)
- Artículo · 24/04/2026¿Cambio de warfarina a ACOD en el anciano frágil con FA?: datos de un registro coreano
En la persona de 75 años o más, estable con un antagonista de la vitamina K en rango y polimedicada, la guía ESC 2024 de FA obliga a cambiar a un anticoagulante directo.
Falso. La guía deja abierto mantener el antagonista en ese perfil: clase IIb, nivel de evidencia B, «puede considerarse».
Lo que dice la ficha técnica
«Los pacientes de edad avanzada pueden necesitar dosis más bajas tanto al inicio del tratamiento como durante el mantenimiento. Se recomienda precaución y controles más frecuentes de TP e INR […].»
Apartado 4.2 de la ficha técnica de acenocumarol 1 mg (CIMA, AEMPS), revisión de junio de 2025; consultada el 15/10/2026.Lo que dice la guía ESC 2024 de FA
R-031, clase IIb, nivel de evidencia B. «Puede considerarse mantener el antagonista de la vitamina K, en lugar de cambiar a un anticoagulante oral directo, en los pacientes de 75 años o más con un tratamiento clínicamente estable y en rango y polimedicados, para prevenir un exceso de riesgo hemorrágico.»
Guía ESC 2024 de FA, R-031, del registro de recomendaciones de la guía interactiva de CardioTeca; el texto, traducido por CardioTeca.El matiz
La recomendación cita el estudio FRAIL-AF, en personas frágiles de edad avanzada que pasaban de un antagonista de la vitamina K a un anticoagulante directo.
Para profundizar
- Ficha técnicaAcenocumarol en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
- Ficha de fármacoAcenocumarol: para qué sirve, dosis de 1 y 4 mg, INR, interacciones y diferencias con warfarina (2026)
- Artículo · 24/04/2026¿Cambio de warfarina a ACOD en el anciano frágil con FA?: datos de un registro coreano
La ficha técnica de acenocumarol lo contraindica en las personas que no pueden cooperar con el tratamiento, como las de edad avanzada sin supervisión.
Verdadero. Literal del apartado de contraindicaciones.
Lo que dice la ficha técnica
«Pacientes incapaces de cooperar (p.ej. pacientes seniles no vigilados, alcohólicos y pacientes con trastornos psiquiátricos).»
Apartado 4.3 de la ficha técnica de acenocumarol 1 mg (CIMA, AEMPS), revisión de junio de 2025; consultada el 15/10/2026.Lo que dice la guía ESC 2024 de FA
Las recomendaciones de la guía no tratan esta situación.
Guía ESC 2024 de FA, registro de recomendaciones de la guía interactiva.El matiz
La ficha técnica exige también poder hacer los controles: «En caso de no poderse efectuar estas pruebas, deberá renunciarse a la utilización de [acenocumarol]» (apartado 4.2).
Para profundizar
- Ficha técnicaAcenocumarol en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
- Ficha de fármacoAcenocumarol: para qué sirve, dosis de 1 y 4 mg, INR, interacciones y diferencias con warfarina (2026)
- Artículo · 24/04/2026¿Cambio de warfarina a ACOD en el anciano frágil con FA?: datos de un registro coreano
Un cambio de dosis de acenocumarol se refleja en el tiempo de protrombina a las 12 horas.
Falso. Tarda al menos 36 horas; el efecto de un ajuste se valora a los 7-8 días.
Lo que dice la ficha técnica
«Los cambios en la dosificación no se reflejarán en el tiempo de protrombina hasta pasadas al menos 36 horas. En general, las modificaciones que se hacen en los pacientes que están fuera de rango se evalúan a los 7-8 días.»
Apartado 4.2 de la ficha técnica de acenocumarol 1 mg (CIMA, AEMPS), revisión de junio de 2025; consultada el 15/10/2026.Lo que dice la guía ESC 2024 de FA
La guía no entra en el ajuste de dosis del antagonista de la vitamina K.
Guía ESC 2024 de FA, registro de recomendaciones de la guía interactiva.El matiz
Los ajustes se hacen sobre la dosis total semanal, repartida lo más homogéneamente posible en los siete días (ficha técnica, 4.2).
Para profundizar
- Ficha técnicaAcenocumarol en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
- Ficha de fármacoAcenocumarol: para qué sirve, dosis de 1 y 4 mg, INR, interacciones y diferencias con warfarina (2026)
- Artículo · 24/04/2026¿Cambio de warfarina a ACOD en el anciano frágil con FA?: datos de un registro coreano
La amiodarona puede potenciar el efecto anticoagulante del acenocumarol.
Verdadero. La ficha técnica la nombra entre los antiarrítmicos que lo potencian.
Lo que dice la ficha técnica
«Los siguientes medicamentos pueden potenciar el efecto anticoagulante de acenocumarol: alopurinol, esteroides anabolizantes, andrógenos, agentes antiarrítmicos (p.ej. amiodarona, quinidina), […].»
«[…] es preciso vigilar estrechamente la coagulación y controlarla a menudo (p.ej. dos veces por semana) cuando se prescriba un medicamento en combinación con [acenocumarol] o se interrumpa la administración concomitante.»
Apartado 4.5 de la ficha técnica de acenocumarol 1 mg (CIMA, AEMPS), revisión de junio de 2025; consultada el 15/10/2026.Lo que dice la guía ESC 2024 de FA
Las recomendaciones de la guía no tratan esta interacción.
Guía ESC 2024 de FA, registro de recomendaciones de la guía interactiva.El matiz
La ficha técnica de la amiodarona, a propósito de la warfarina, pide controlar más a menudo el INR y ajustar la dosis del anticoagulante durante el tratamiento y después de suspenderla.
Para profundizar
- Ficha técnicaAcenocumarol en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
- Ficha de fármacoAcenocumarol: para qué sirve, dosis de 1 y 4 mg, INR, interacciones y diferencias con warfarina (2026)
- Artículo · 24/04/2026¿Cambio de warfarina a ACOD en el anciano frágil con FA?: datos de un registro coreano
- Indicación (apartado 4.1)
- «Tratamiento y profilaxis de las afecciones tromboembólicas.» En la fibrilación auricular, INR de 2,0 a 3,0 (tabla 1).
- Dosis (4.2)
- Ajustada por el INR. Con TP e INR normales, inicio con 1 a 3 mg al día sin dosis de carga, junto con heparina al menos 4-5 días o hasta dos INR en rango separados al menos 24 horas; INR diario desde la segunda o tercera dosis hasta estabilizar y, después, al menos una vez al mes. Dosis más bajas en mayores de 65 años, con hepatopatía, con insuficiencia cardiaca grave con congestión hepática o con desnutrición.
- Cuándo no iniciar (4.3 y 4.6)
- Embarazo; personas incapaces de cooperar; diátesis hemorrágica; cirugía reciente o prevista del sistema nervioso central u oftalmológica; úlcera péptica o hemorragia digestiva, urogenital, respiratoria o cerebrovascular; pericarditis aguda y derrame pericárdico; endocarditis infecciosa; hipertensión grave; insuficiencia hepática grave; insuficiencia renal grave si el riesgo hemorrágico supera al trombótico; plaquetas <50 × 10⁹/L. En la mujer en edad fértil, anticoncepción eficaz. En la lactancia, la ficha técnica pide valorarla con detenimiento, vigilar el INR de la madre y dar al lactante 1 mg de vitamina K1 a la semana como prevención.
- Guía ESC 2024 de FA
- R-028, clase I, nivel de evidencia B: INR objetivo de 2,0 a 3,0. R-029, clase I, nivel de evidencia B: cambiar a un anticoagulante directo si el tiempo en rango terapéutico es <70%. R-031, clase IIb, nivel de evidencia B: puede mantenerse en la persona de 75 años o más, estable y polimedicada. R-027, clase I, nivel de evidencia A: el directo se prefiere, salvo prótesis mecánica o estenosis mitral moderada a grave.
Flecainida
Con una valvulopatía hemodinámicamente significativa, la flecainida puede usarse si la FEVI es normal.
Falso. La ficha técnica la contraindica en la cardiopatía valvular hemodinámicamente significativa, sin condición de FEVI.
Lo que dice la ficha técnica
«Asimismo, está contraindicada en pacientes con fibrilación auricular de larga duración, en los que no se ha intentado convertir el ritmo sinusal, y en pacientes con cardiopatía valvular hemodinámicamente significativa.»
Apartado 4.3 de la ficha técnica de flecainida 100 mg comprimidos (CIMA, AEMPS), revisión de enero de 2024; consultada el 15/10/2026.Lo que dice la guía ESC 2024 de FA
R-073, clase I, nivel de evidencia A. «Se recomienda la flecainida o la propafenona en los pacientes con fibrilación auricular que necesitan control del ritmo a largo plazo, para prevenir la recurrencia y la progresión de la fibrilación auricular, excluidos los que tienen deterioro de la función sistólica del ventrículo izquierdo, hipertrofia ventricular izquierda grave o enfermedad coronaria.»
Guía ESC 2024 de FA, R-073, del registro de recomendaciones de la guía interactiva de CardioTeca; el texto, traducido por CardioTeca.El matiz
La recomendación de la guía excluye el deterioro de la función sistólica, la hipertrofia ventricular izquierda grave y la enfermedad coronaria, y no nombra la valvulopatía; la ficha técnica sí la contraindica. Para el control del ritmo con valvulopatía, la guía recomienda la dronedarona (R-072, clase I, nivel de evidencia A).
Para profundizar
- Ficha técnicaFlecainida en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
- Ficha de fármacoFlecainida: para qué sirve, dosis de 100 mg, efectos secundarios y test de flecainida (2026)
- Calculadora · 03/10/2026Dosis de amiodarona y flecainida: calculadora de carga intravenosa por peso, perfusión en mL/h y vía oral
- Artículo · 10/03/2020Bloqueo auriculoventricular permanente tras test de flecainida
La ficha técnica indica la flecainida en las taquicardias supraventriculares de pacientes sin cardiopatía de base.
Verdadero. Es la condición con la que abre su indicación supraventricular.
Lo que dice la ficha técnica
«A) En pacientes con taquicardia supraventricular sin cardiopatía de base, [flecainida] está indicado en: […] Fibrilación/Flutter supraventriculares paroxísticos sintomáticos, de forma especial la fibrilación auricular paroxística.»
«Se debe evitar la administración de flecainida en pacientes con cardiopatías estructurales o función anormal del ventrículo izquierdo […].»
Apartado 4.1 y 4.4 de la ficha técnica de flecainida 100 mg comprimidos (CIMA, AEMPS), revisión de enero de 2024; consultada el 15/10/2026.Lo que dice la guía ESC 2024 de FA
R-073, clase I, nivel de evidencia A. «Se recomienda la flecainida o la propafenona en los pacientes con fibrilación auricular que necesitan control del ritmo a largo plazo, para prevenir la recurrencia y la progresión de la fibrilación auricular, excluidos los que tienen deterioro de la función sistólica del ventrículo izquierdo, hipertrofia ventricular izquierda grave o enfermedad coronaria.»
Guía ESC 2024 de FA, R-073, del registro de recomendaciones de la guía interactiva de CardioTeca; el texto, traducido por CardioTeca.El matiz
La ficha técnica contraindica además la insuficiencia cardiaca y el infarto previo con ectopia ventricular o taquicardia ventricular no sostenida asintomáticas (apartado 4.3).
Para profundizar
- Ficha técnicaFlecainida en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
- Ficha de fármacoFlecainida: para qué sirve, dosis de 100 mg, efectos secundarios y test de flecainida (2026)
- Calculadora · 03/10/2026Dosis de amiodarona y flecainida: calculadora de carga intravenosa por peso, perfusión en mL/h y vía oral
- Artículo · 10/03/2020Bloqueo auriculoventricular permanente tras test de flecainida
Para revertir una fibrilación auricular paroxística o de reciente comienzo, la ficha técnica da una dosis oral única de 300 mg, con el paciente tumbado.
Verdadero. Así lo dice la ficha técnica.
Lo que dice la ficha técnica
«Para revertir la Fibrilación Auricular Paroxística y/o de reciente comienzo a ritmo sinusal, se administrará por vía oral una dosis de 300 mg (3 comprimidos). Es aconsejable que el paciente permanezca tumbado.»
Apartado 4.2 de la ficha técnica de flecainida 100 mg comprimidos (CIMA, AEMPS), revisión de enero de 2024; consultada el 15/10/2026.Lo que dice la guía ESC 2024 de FA
R-069, clase IIa, nivel de evidencia B. «Debe considerarse una dosis oral única autoadministrada de flecainida o propafenona (pastilla en el bolsillo) para la cardioversión dirigida por el propio paciente en pacientes seleccionados con fibrilación auricular paroxística infrecuente, tras evaluar su eficacia y su seguridad y excluidos los que tienen hipertrofia ventricular izquierda grave, insuficiencia cardiaca con FEVI reducida o enfermedad coronaria.»
Guía ESC 2024 de FA, R-069, del registro de recomendaciones de la guía interactiva de CardioTeca; el texto, traducido por CardioTeca.Tabla 13, flecainida oral: de 200 a 300 mg; ritmo sinusal en el 50-60% a las 3 horas y en el 75-85% a las 6-8 horas.
Guía ESC 2024 de FA, tabla 13 (antiarrítmicos para restaurar el ritmo sinusal); sin clase ni nivel.El matiz
La tabla 13 de la guía da un intervalo de 200 a 300 mg; la ficha técnica, 300 mg.
Para profundizar
- Ficha técnicaFlecainida en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
- Ficha de fármacoFlecainida: para qué sirve, dosis de 100 mg, efectos secundarios y test de flecainida (2026)
- Calculadora · 03/10/2026Dosis de amiodarona y flecainida: calculadora de carga intravenosa por peso, perfusión en mL/h y vía oral
- Artículo · 10/03/2020Bloqueo auriculoventricular permanente tras test de flecainida
La guía ESC 2024 de FA recomienda la flecainida para mantener el ritmo sinusal también en la enfermedad coronaria con FEVI conservada.
Falso. La enfermedad coronaria es una de las tres exclusiones de la recomendación, con el deterioro de la función sistólica y la hipertrofia ventricular izquierda grave.
Lo que dice la ficha técnica
Contraindicada en «pacientes con antecedentes de infarto de miocardio con ectopia ventricular asintomática o taquicardia ventricular no sostenida asintomática».
«Se ha demostrado que flecainida aumenta el riesgo de mortalidad tras un infarto de miocardio en pacientes con arritmia ventricular asintomática.»
Apartado 4.3 y 4.4 de la ficha técnica de flecainida 100 mg comprimidos (CIMA, AEMPS), revisión de enero de 2024; consultada el 15/10/2026.Lo que dice la guía ESC 2024 de FA
R-073, clase I, nivel de evidencia A. «Se recomienda la flecainida o la propafenona en los pacientes con fibrilación auricular que necesitan control del ritmo a largo plazo, para prevenir la recurrencia y la progresión de la fibrilación auricular, excluidos los que tienen deterioro de la función sistólica del ventrículo izquierdo, hipertrofia ventricular izquierda grave o enfermedad coronaria.»
Guía ESC 2024 de FA, R-073, del registro de recomendaciones de la guía interactiva de CardioTeca; el texto, traducido por CardioTeca.El matiz
Para el control del ritmo a largo plazo con enfermedad coronaria, la guía recomienda la dronedarona (R-072, clase I, nivel de evidencia A) y permite considerar el sotalol (R-075, clase IIb, nivel de evidencia A).
Para profundizar
- Ficha técnicaFlecainida en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
- Ficha de fármacoFlecainida: para qué sirve, dosis de 100 mg, efectos secundarios y test de flecainida (2026)
- Calculadora · 03/10/2026Dosis de amiodarona y flecainida: calculadora de carga intravenosa por peso, perfusión en mL/h y vía oral
- Artículo · 10/03/2020Bloqueo auriculoventricular permanente tras test de flecainida
Con un bloqueo de rama y sin posibilidad de estimulación cardiaca, la ficha técnica permite la flecainida si se vigila el QRS.
Falso. Sin medidas de electroestimulación disponibles, la flecainida no debe darse con bloqueo de rama.
Lo que dice la ficha técnica
«A menos que se disponga de medidas de electroestimulación cardiaca, flecainida no debe ser administrada a pacientes con disfunción del nódulo sinusal, defectos de conducción aurículo-ventricular, bloqueo aurículo-ventricular de grado dos o superior, bloqueo de rama o bloqueo distal.»
Apartado 4.3 de la ficha técnica de flecainida 100 mg comprimidos (CIMA, AEMPS), revisión de enero de 2024; consultada el 15/10/2026.Lo que dice la guía ESC 2024 de FA
R-070, clase III, nivel de evidencia C. «No se recomienda la cardioversión farmacológica en pacientes con disfunción del nodo sinusal, trastornos de la conducción auriculoventricular o QTc prolongado (>500 ms), salvo que se hayan considerado los riesgos de proarritmia y de bradicardia.»
R-076, clase III, nivel de evidencia C. «No se recomienda el tratamiento antiarrítmico en pacientes con trastornos avanzados de la conducción, salvo que se disponga de estimulación antibradicardia.»
Guía ESC 2024 de FA, R-070, R-076, del registro de recomendaciones de la guía interactiva de CardioTeca; el texto, traducido por CardioTeca.El matiz
La flecainida prolonga el QT y ensancha el QRS un 12-20% (ficha técnica, 4.4). La tabla 13 de la guía pide suspender la perfusión si el QRS se ensancha más del 25% o aparece un bloqueo de rama.
Para profundizar
- Ficha técnicaFlecainida en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
- Ficha de fármacoFlecainida: para qué sirve, dosis de 100 mg, efectos secundarios y test de flecainida (2026)
- Calculadora · 03/10/2026Dosis de amiodarona y flecainida: calculadora de carga intravenosa por peso, perfusión en mL/h y vía oral
- Artículo · 10/03/2020Bloqueo auriculoventricular permanente tras test de flecainida
Para la pastilla en el bolsillo, la guía ESC 2024 de FA pide haber comprobado antes la eficacia y la seguridad de la dosis.
Verdadero. Clase IIa, nivel de evidencia B, en la fibrilación auricular paroxística infrecuente y tras evaluar la eficacia y la seguridad.
Lo que dice la ficha técnica
«El tratamiento con flecainida oral debe realizarse bajo supervisión directa del hospital o del especialista en pacientes con: […] Fibrilación auricular paroxística en pacientes con síntomas incapacitantes.»
Apartado 4.4 de la ficha técnica de flecainida 100 mg comprimidos (CIMA, AEMPS), revisión de enero de 2024; consultada el 15/10/2026.Lo que dice la guía ESC 2024 de FA
R-069, clase IIa, nivel de evidencia B. «Debe considerarse una dosis oral única autoadministrada de flecainida o propafenona (pastilla en el bolsillo) para la cardioversión dirigida por el propio paciente en pacientes seleccionados con fibrilación auricular paroxística infrecuente, tras evaluar su eficacia y su seguridad y excluidos los que tienen hipertrofia ventricular izquierda grave, insuficiencia cardiaca con FEVI reducida o enfermedad coronaria.»
Guía ESC 2024 de FA, R-069, del registro de recomendaciones de la guía interactiva de CardioTeca; el texto, traducido por CardioTeca.Tabla 13: antes de usar la pastilla en el bolsillo, se recomienda haber documentado su seguridad y su eficacia en un entorno hospitalario.
Guía ESC 2024 de FA, tabla 13 (antiarrítmicos para restaurar el ritmo sinusal); sin clase ni nivel.El matiz
El texto de la guía pide además descartar antes la disfunción sinusal, los defectos de la conducción auriculoventricular y el síndrome de Brugada.
Para profundizar
- Ficha técnicaFlecainida en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
- Ficha de fármacoFlecainida: para qué sirve, dosis de 100 mg, efectos secundarios y test de flecainida (2026)
- Calculadora · 03/10/2026Dosis de amiodarona y flecainida: calculadora de carga intravenosa por peso, perfusión en mL/h y vía oral
- Artículo · 10/03/2020Bloqueo auriculoventricular permanente tras test de flecainida
La guía ESC 2024 de FA aconseja asociar un betabloqueante, diltiazem o verapamilo a la flecainida para evitar la conducción 1:1 si el ritmo pasa a flúter.
Verdadero. Clase IIa, nivel de evidencia C: «debe considerarse».
Lo que dice la ficha técnica
«Anti-arrítmicos de Clase II: Debe tenerse en cuenta la posibilidad de efectos inotrópicos negativos de carácter aditivo al administrar conjuntamente anti-arrítmicos de Clase II, es decir, betabloqueantes, con flecainida.»
«Anti-arrítmicos de Clase IV: Se debe proceder con precaución con el uso de flecainida con bloqueantes de los canales de calcio, por ejemplo, verapamilo.»
Apartado 4.5 de la ficha técnica de flecainida 100 mg comprimidos (CIMA, AEMPS), revisión de enero de 2024; consultada el 15/10/2026.Lo que dice la guía ESC 2024 de FA
R-074, clase IIa, nivel de evidencia C. «Debe considerarse el uso concomitante de un betabloqueante, diltiazem o verapamilo en los pacientes con fibrilación auricular tratados con flecainida o propafenona, para prevenir la conducción 1:1 si su ritmo se transforma en flúter auricular.»
Guía ESC 2024 de FA, R-074, del registro de recomendaciones de la guía interactiva de CardioTeca; el texto, traducido por CardioTeca.El matiz
La ficha técnica no pide la asociación: advierte del efecto inotrópico negativo sumado con los betabloqueantes y pide precaución con el verapamilo.
Para profundizar
- Ficha técnicaFlecainida en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
- Ficha de fármacoFlecainida: para qué sirve, dosis de 100 mg, efectos secundarios y test de flecainida (2026)
- Calculadora · 03/10/2026Dosis de amiodarona y flecainida: calculadora de carga intravenosa por peso, perfusión en mL/h y vía oral
- Artículo · 10/03/2020Bloqueo auriculoventricular permanente tras test de flecainida
Si el paciente ya toma amiodarona, la flecainida se mantiene a la misma dosis.
Falso. La ficha técnica pide reducir la dosis de flecainida un 50% y vigilar de cerca, con niveles plasmáticos.
Lo que dice la ficha técnica
«Anti-arrítmicos de Clase III: cuando se administra flecainida en pacientes que reciben amiodarona, la dosis de flecainida deberá reducirse un 50% y monitorizar estrechamente la aparición de efectos adversos. En esta situación se recomienda la monitorización de los niveles plasmáticos.»
Apartado 4.5 de la ficha técnica de flecainida 100 mg comprimidos (CIMA, AEMPS), revisión de enero de 2024; consultada el 15/10/2026.Lo que dice la guía ESC 2024 de FA
Las recomendaciones de la guía no tratan esta interacción.
Guía ESC 2024 de FA, registro de recomendaciones de la guía interactiva.El matiz
La amiodarona inhibe el CYP2D6, la vía principal del metabolismo de la flecainida (fichas técnicas de las dos).
Para profundizar
- Ficha técnicaFlecainida en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
- Ficha de fármacoFlecainida: para qué sirve, dosis de 100 mg, efectos secundarios y test de flecainida (2026)
- Calculadora · 03/10/2026Dosis de amiodarona y flecainida: calculadora de carga intravenosa por peso, perfusión en mL/h y vía oral
- Artículo · 10/03/2020Bloqueo auriculoventricular permanente tras test de flecainida
- Indicación (apartado 4.1)
- En la taquicardia supraventricular sin cardiopatía de base: prevención (taquicardia paroxística supraventricular, reentrada nodal, vías accesorias, fibrilación y flúter paroxísticos sintomáticos) y tratamiento (fibrilación auricular con vía accesoria y reversión a ritmo sinusal de la fibrilación y el flúter paroxísticos). Arritmias ventriculares graves documentadas, con inicio en el hospital. No en el infarto de miocardio reciente.
- Dosis (4.2)
- Supraventricular: 50 mg cada 12 horas, subiendo 50 mg cada 12 horas cada 3-5 días hasta un máximo de 300 mg al día. Para revertir la fibrilación auricular paroxística o de reciente comienzo, 300 mg orales en una dosis, tumbado. Con edad avanzada o aclaramiento ≤35 mL/min, no más de 50 mg cada 12 horas al empezar. Con amiodarona, la mitad.
- Cuándo no iniciar (4.3, 4.4 y 4.6)
- Insuficiencia cardiaca; infarto previo con ectopia ventricular o taquicardia ventricular no sostenida asintomáticas; shock cardiogénico; fibrilación auricular de larga duración sin intento de conversión; valvulopatía hemodinámicamente significativa; síndrome de Brugada; y, sin estimulación disponible, disfunción sinusal, defectos de la conducción auriculoventricular, bloqueo de segundo grado o más, bloqueo de rama o bloqueo distal. Evitarla con cardiopatía estructural o función ventricular izquierda anormal. En el embarazo y la lactancia, solo si el beneficio supera al riesgo.
- Guía ESC 2024 de FA
- R-073, clase I, nivel de evidencia A: control del ritmo a largo plazo, salvo deterioro de la función sistólica, hipertrofia ventricular izquierda grave o enfermedad coronaria. R-069, clase IIa, nivel de evidencia B: pastilla en el bolsillo, con las mismas exclusiones. R-074, clase IIa, nivel de evidencia C: con un betabloqueante, diltiazem o verapamilo.
Propafenona
Un infarto de miocardio de hace 2 meses no contraindica la propafenona si la FEVI es normal.
Falso. El infarto de miocardio en los últimos 3 meses es una contraindicación.
Lo que dice la ficha técnica
«Incidente de infarto de miocardio dentro de los últimos 3 meses.»
Apartado 4.3 de la ficha técnica de propafenona 150 mg comprimidos (CIMA, AEMPS), revisión de marzo de 2019; consultada el 15/10/2026.Lo que dice la guía ESC 2024 de FA
R-073, clase I, nivel de evidencia A. «Se recomienda la flecainida o la propafenona en los pacientes con fibrilación auricular que necesitan control del ritmo a largo plazo, para prevenir la recurrencia y la progresión de la fibrilación auricular, excluidos los que tienen deterioro de la función sistólica del ventrículo izquierdo, hipertrofia ventricular izquierda grave o enfermedad coronaria.»
Guía ESC 2024 de FA, R-073, del registro de recomendaciones de la guía interactiva de CardioTeca; el texto, traducido por CardioTeca.El matiz
Pasados los 3 meses, la enfermedad coronaria sigue siendo una de las exclusiones de la recomendación de la guía para el control del ritmo a largo plazo.
Para profundizar
- Ficha técnicaPropafenona en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
- En este ESPACIOI1 · Cómo actúan los anticoagulantes y los antiarrítmicos: la ficha de un vistazo de cada fármaco
- En este ESPACIOC4 · Manejo práctico de los anticoagulantes, los antiarrítmicos y los frenadores
La enfermedad pulmonar obstructiva grave figura entre las contraindicaciones de la propafenona.
Verdadero. Por su efecto betabloqueante.
Lo que dice la ficha técnica
Contraindicación: «Enfermedad pulmonar obstructiva grave.»
Apartado 4.3 de la ficha técnica de propafenona 150 mg comprimidos (CIMA, AEMPS), revisión de marzo de 2019; consultada el 15/10/2026.Lo que dice la guía ESC 2024 de FA
Las recomendaciones de la guía no tratan esta contraindicación.
Guía ESC 2024 de FA, registro de recomendaciones de la guía interactiva.El matiz
En el asma, la ficha técnica pide precaución por el mismo efecto betabloqueante (apartado 4.4). La ficha técnica de la flecainida no lleva esta contraindicación; la del sotalol contraindica los antecedentes de EPOC o de asma.
Para profundizar
- Ficha técnicaPropafenona en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
- En este ESPACIOI1 · Cómo actúan los anticoagulantes y los antiarrítmicos: la ficha de un vistazo de cada fármaco
- En este ESPACIOC4 · Manejo práctico de los anticoagulantes, los antiarrítmicos y los frenadores
La guía ESC 2024 de FA contempla la propafenona como pastilla en el bolsillo en la fibrilación auricular paroxística infrecuente, tras comprobar su eficacia y su seguridad.
Verdadero. Clase IIa, nivel de evidencia B, excluidas la hipertrofia ventricular izquierda grave, la FEVI reducida y la enfermedad coronaria.
Lo que dice la ficha técnica
«Tratamiento y prevención de la taquicardia paroxística supraventricular que incluye fibrilación auricular y flutter paroxístico […].»
«Para la fase de ajuste y la terapia de mantenimiento, se recomienda una dosis diaria total de 450 a 600 mg dividida en dos o tres dosis diarias […] en pacientes que pesen alrededor de 70 kg.»
Apartado 4.1 y 4.2 de la ficha técnica de propafenona 150 mg comprimidos (CIMA, AEMPS), revisión de marzo de 2019; consultada el 15/10/2026.Lo que dice la guía ESC 2024 de FA
R-069, clase IIa, nivel de evidencia B. «Debe considerarse una dosis oral única autoadministrada de flecainida o propafenona (pastilla en el bolsillo) para la cardioversión dirigida por el propio paciente en pacientes seleccionados con fibrilación auricular paroxística infrecuente, tras evaluar su eficacia y su seguridad y excluidos los que tienen hipertrofia ventricular izquierda grave, insuficiencia cardiaca con FEVI reducida o enfermedad coronaria.»
Guía ESC 2024 de FA, R-069, del registro de recomendaciones de la guía interactiva de CardioTeca; el texto, traducido por CardioTeca.Tabla 13, propafenona oral: de 450 a 600 mg; ritmo sinusal en el 45-55% a las 3 horas y en el 69-78% a las 8 horas.
Guía ESC 2024 de FA, tabla 13 (antiarrítmicos para restaurar el ritmo sinusal); sin clase ni nivel.El matiz
La ficha técnica de la propafenona oral no recoge una dosis única para revertir la fibrilación auricular: su posología es la del ajuste y el mantenimiento, de 450 a 600 mg al día repartidos. La dosis de 450 a 600 mg de una vez es de la tabla 13 de la guía.
Para profundizar
- Ficha técnicaPropafenona en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
- En este ESPACIOI1 · Cómo actúan los anticoagulantes y los antiarrítmicos: la ficha de un vistazo de cada fármaco
- En este ESPACIOC4 · Manejo práctico de los anticoagulantes, los antiarrítmicos y los frenadores
La guía ESC 2024 de FA admite la propafenona para mantener el ritmo sinusal con hipertrofia ventricular izquierda grave.
Falso. La hipertrofia ventricular izquierda grave es una de las exclusiones, con el deterioro de la función sistólica y la enfermedad coronaria.
Lo que dice la ficha técnica
Contraindicada en la «enfermedad cardíaca estructural significativa».
«[…] los pacientes con enfermedad cardíaca estructural significativa pueden estar predispuestos a acontecimientos adversos graves, por lo tanto la propafenona está contraindicada en estos pacientes (ver sección 4.3).»
Apartado 4.3 y 4.4 de la ficha técnica de propafenona 150 mg comprimidos (CIMA, AEMPS), revisión de marzo de 2019; consultada el 15/10/2026.Lo que dice la guía ESC 2024 de FA
R-073, clase I, nivel de evidencia A. «Se recomienda la flecainida o la propafenona en los pacientes con fibrilación auricular que necesitan control del ritmo a largo plazo, para prevenir la recurrencia y la progresión de la fibrilación auricular, excluidos los que tienen deterioro de la función sistólica del ventrículo izquierdo, hipertrofia ventricular izquierda grave o enfermedad coronaria.»
Guía ESC 2024 de FA, R-073, del registro de recomendaciones de la guía interactiva de CardioTeca; el texto, traducido por CardioTeca.El matiz
La ficha técnica no da una cifra de grosor: habla de enfermedad cardiaca estructural significativa.
Para profundizar
- Ficha técnicaPropafenona en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
- En este ESPACIOI1 · Cómo actúan los anticoagulantes y los antiarrítmicos: la ficha de un vistazo de cada fármaco
- En este ESPACIOC4 · Manejo práctico de los anticoagulantes, los antiarrítmicos y los frenadores
La ficha técnica permite subir la dosis de propafenona cada 24 horas hasta controlar la arritmia.
Falso. Las subidas esperan 3-4 días, y 5-8 días en mayores, con FEVI <35% o con cardiopatía estructural.
Lo que dice la ficha técnica
«Los incrementos de la dosis no deben realizarse hasta que el paciente haya recibido tratamiento durante 3-4 días.»
«En pacientes de edad avanzada o en pacientes con disfunción ventricular izquierda relevante (fracción de eyección menor del 35%) o enfermedad miocárdica estructural, el tratamiento debe iniciarse gradualmente, con una precaución especial en incrementos pequeños de dosis […]. Cualquier incremento de dosis que pueda ser necesario, no debe llevarse a cabo hasta después de 5 a 8 días de tratamiento.»
Apartado 4.2 de la ficha técnica de propafenona 150 mg comprimidos (CIMA, AEMPS), revisión de marzo de 2019; consultada el 15/10/2026.Lo que dice la guía ESC 2024 de FA
Tabla 13, propafenona a largo plazo: de 150 a 300 mg tres veces al día.
Guía ESC 2024 de FA, tabla 13 (antiarrítmicos para restaurar el ritmo sinusal); sin clase ni nivel.El matiz
La ficha técnica pide ECG y presión arterial antes y durante el tratamiento para decidir si se sigue.
Para profundizar
- Ficha técnicaPropafenona en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
- En este ESPACIOI1 · Cómo actúan los anticoagulantes y los antiarrítmicos: la ficha de un vistazo de cada fármaco
- En este ESPACIOC4 · Manejo práctico de los anticoagulantes, los antiarrítmicos y los frenadores
La propafenona puede desenmascarar un síndrome de Brugada, y la ficha técnica pide un ECG después de iniciarla.
Verdadero. Así lo dicen sus advertencias; el síndrome de Brugada conocido es una contraindicación.
Lo que dice la ficha técnica
Contraindicación: «Síndrome de Brugada conocido (ver sección 4.4).»
«Tras la exposición a la propafenona puede ser desenmascarado un síndrome de Brugada o cambios en el ECG semejantes al síndrome de Brugada en los pacientes con síndrome previamente asintomáticos. Después de iniciar el tratamiento con propafenona, debe realizarse un electrocardiograma para descartar cambios que sugieran un síndrome de Brugada.»
Apartado 4.3 y 4.4 de la ficha técnica de propafenona 150 mg comprimidos (CIMA, AEMPS), revisión de marzo de 2019; consultada el 15/10/2026.Lo que dice la guía ESC 2024 de FA
Tabla 13: la flecainida y la propafenona no deben usarse con cardiopatía estructural o coronaria grave, síndrome de Brugada o insuficiencia renal grave (aclaramiento <35 mL/min/1,73 m²).
Guía ESC 2024 de FA, tabla 13 (antiarrítmicos para restaurar el ritmo sinusal); sin clase ni nivel.El matiz
En la insuficiencia renal o hepática, la ficha técnica de la propafenona no pone un límite: pide ajustar la dosis con ECG y niveles plasmáticos.
Para profundizar
- Ficha técnicaPropafenona en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
- En este ESPACIOI1 · Cómo actúan los anticoagulantes y los antiarrítmicos: la ficha de un vistazo de cada fármaco
- En este ESPACIOC4 · Manejo práctico de los anticoagulantes, los antiarrítmicos y los frenadores
Si aparece un bloqueo auriculoventricular de segundo grado con propafenona, la ficha técnica pide reducir la dosis o suspenderla hasta que se normalice el ECG.
Verdadero. Igual con la prolongación del QRS o del QTc y con el bloqueo de tercer grado.
Lo que dice la ficha técnica
«En aquellos pacientes en los que aparece una prolongación del complejo QRS o del intervalo QT corregido para la frecuencia o bloqueo AV de segundo o tercer grado, se debe reducir la dosis o suspender la administración hasta la normalización del ECG.»
Apartado 4.2 de la ficha técnica de propafenona 150 mg comprimidos (CIMA, AEMPS), revisión de marzo de 2019; consultada el 15/10/2026.Lo que dice la guía ESC 2024 de FA
R-076, clase III, nivel de evidencia C. «No se recomienda el tratamiento antiarrítmico en pacientes con trastornos avanzados de la conducción, salvo que se disponga de estimulación antibradicardia.»
Guía ESC 2024 de FA, R-076, del registro de recomendaciones de la guía interactiva de CardioTeca; el texto, traducido por CardioTeca.El matiz
Sin marcapasos, los trastornos de la conducción (disfunción sinusal, bloqueo de segundo grado o más, bloqueo de rama o distal) son contraindicación desde el principio (apartado 4.3).
Para profundizar
- Ficha técnicaPropafenona en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
- En este ESPACIOI1 · Cómo actúan los anticoagulantes y los antiarrítmicos: la ficha de un vistazo de cada fármaco
- En este ESPACIOC4 · Manejo práctico de los anticoagulantes, los antiarrítmicos y los frenadores
La propafenona no interacciona con el acenocumarol ni con la warfarina.
Falso. Puede aumentar sus niveles y alargar el tiempo de protrombina: la ficha técnica pide vigilar la coagulación.
Lo que dice la ficha técnica
«En pacientes que reciben anticoagulantes orales de forma concomitante (p. ej. acenocumarol, warfarina) se recomienda una estrecha monitorización del estado de la coagulación, ya que el hidrocloruro de propafenona puede aumentar los niveles plasmáticos de estos fármacos, provocando un incremento del tiempo de protrombina»
Apartado 4.5 de la ficha técnica de propafenona 150 mg comprimidos (CIMA, AEMPS), revisión de marzo de 2019; consultada el 15/10/2026.Lo que dice la guía ESC 2024 de FA
Las recomendaciones de la guía no tratan esta interacción.
Guía ESC 2024 de FA, registro de recomendaciones de la guía interactiva.El matiz
También puede aumentar los niveles de propranolol, metoprolol, desipramina, ciclosporina, teofilina y digoxina (ficha técnica, 4.5).
Para profundizar
- Ficha técnicaPropafenona en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
- En este ESPACIOI1 · Cómo actúan los anticoagulantes y los antiarrítmicos: la ficha de un vistazo de cada fármaco
- En este ESPACIOC4 · Manejo práctico de los anticoagulantes, los antiarrítmicos y los frenadores
- Indicación (apartado 4.1)
- Tratamiento y prevención de la taquicardia paroxística supraventricular, incluidos la fibrilación auricular y el flúter paroxísticos y las taquicardias por reentrada nodal o por vía accesoria; y de las arritmias ventriculares (extrasístoles sintomáticas y taquicardia ventricular no sostenida y sostenida).
- Dosis (4.2)
- De 450 a 600 mg al día en dos o tres tomas, en unos 70 kg; en ocasiones, hasta 900 mg. Con menos peso, se empieza más bajo. Subidas tras 3-4 días, y tras 5-8 días en mayores, con FEVI <35% o con cardiopatía estructural. Si se prolonga el QRS o el QTc o aparece un bloqueo AV de segundo o tercer grado, reducir o suspender.
- Cuándo no iniciar (4.3 y 4.6)
- Síndrome de Brugada conocido; infarto en los últimos 3 meses; enfermedad cardiaca estructural significativa (insuficiencia cardiaca congestiva no controlada con FEVI <35%, shock salvo el arrítmico, bradicardia sintomática grave, trastornos de la conducción sin marcapasos, hipotensión grave); trastornos manifiestos del equilibrio electrolítico; enfermedad pulmonar obstructiva grave; miastenia gravis; ritonavir. En el embarazo, solo si el beneficio justifica el riesgo; en la lactancia, con precaución.
- Guía ESC 2024 de FA
- R-073, clase I, nivel de evidencia A: control del ritmo a largo plazo, salvo deterioro de la función sistólica, hipertrofia ventricular izquierda grave o enfermedad coronaria. R-069, clase IIa, nivel de evidencia B: pastilla en el bolsillo, con las mismas exclusiones. R-074, clase IIa, nivel de evidencia C: con un betabloqueante, diltiazem o verapamilo.
Amiodarona
La ficha técnica reserva la amiodarona oral para las arritmias graves que no responden a otros antiarrítmicos o cuando estos no se toleran.
Verdadero. Así empieza su indicación, y ahí entra la prevención de la recidiva de la fibrilación y el flúter auricular.
Lo que dice la ficha técnica
«Tratamiento de las arritmias graves citadas a continuación, cuando no respondan a otros antiarrítmicos o cuando los fármacos alternativos no se toleren: […] Prevención de la recidiva de la fibrilación y "flutter" auricular.»
Apartado 4.1 de la ficha técnica de amiodarona 200 mg comprimidos (CIMA, AEMPS), revisión de enero de 2022; consultada el 15/10/2026.Lo que dice la guía ESC 2024 de FA
R-071, clase I, nivel de evidencia A. «Se recomienda la amiodarona en los pacientes con fibrilación auricular e insuficiencia cardiaca con FEVI reducida que necesitan tratamiento antiarrítmico a largo plazo, para prevenir la recurrencia y la progresión de la fibrilación auricular, con una valoración cuidadosa y la vigilancia de la toxicidad extracardiaca.»
Guía ESC 2024 de FA, R-071, del registro de recomendaciones de la guía interactiva de CardioTeca; el texto, traducido por CardioTeca.El matiz
En la fibrilación auricular con FEVI reducida, la guía la recomienda con clase I; ahí excluye la flecainida y la propafenona (R-073), y la ficha técnica de la dronedarona la contraindica en cualquier insuficiencia cardiaca.
Para profundizar
- Ficha técnicaAmiodarona en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
- Ficha de fármacoAmiodarona: para qué sirve, dosis oral e intravenosa, mecanismo de acción y efectos secundarios (2026)
- Calculadora · 03/10/2026Dosis de amiodarona y flecainida: calculadora de carga intravenosa por peso, perfusión en mL/h y vía oral
- En este ESPACIOI2 · Seguridad y notificación: hemorragia y antídotos, proarritmia y QT, toxicidad de la amiodarona
Con amiodarona, la ficha técnica recomienda una estatina que no se metabolice por el CYP3A4.
Verdadero. Por el riesgo de toxicidad muscular, incluida la rabdomiólisis, con simvastatina, atorvastatina y lovastatina.
Lo que dice la ficha técnica
«Estatinas: el riesgo de toxicidad muscular (por ej. rabdomiólisis) aumenta con la administración conjunta de amiodarona con estatinas metabolizadas por el citocromo CYP 3A 4 como la simvastatina, atorvastatina y lovastatina.»
«Se recomienda el uso de una estatina no metabolizada por el citocromo CYP 3A4 cuando se administre conjuntamente con amiodarona.»
Apartado 4.5 de la ficha técnica de amiodarona 200 mg comprimidos (CIMA, AEMPS), revisión de enero de 2022; consultada el 15/10/2026.Lo que dice la guía ESC 2024 de FA
Las recomendaciones de la guía no tratan esta interacción.
Guía ESC 2024 de FA, registro de recomendaciones de la guía interactiva.El matiz
La amiodarona y su metabolito inhiben varios citocromos y la glucoproteína P, y sus interacciones pueden durar meses después de suspenderla por su semivida larga (ficha técnica, 4.5).
Para profundizar
- Ficha técnicaAmiodarona en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
- Ficha de fármacoAmiodarona: para qué sirve, dosis oral e intravenosa, mecanismo de acción y efectos secundarios (2026)
- Calculadora · 03/10/2026Dosis de amiodarona y flecainida: calculadora de carga intravenosa por peso, perfusión en mL/h y vía oral
- En este ESPACIOI2 · Seguridad y notificación: hemorragia y antídotos, proarritmia y QT, toxicidad de la amiodarona
En la ficha técnica de la amiodarona, la disfunción tiroidea es una advertencia, no una contraindicación.
Falso. Figura entre las contraindicaciones.
Lo que dice la ficha técnica
Contraindicación: «Disfunción tiroidea.»
Apartado 4.3 de la ficha técnica de amiodarona 200 mg comprimidos (CIMA, AEMPS), revisión de enero de 2022; consultada el 15/10/2026.Lo que dice la guía ESC 2024 de FA
Tabla 13: en el hipertiroidismo, la amiodarona solo si no hay otra opción, por el riesgo de tirotoxicosis.
Guía ESC 2024 de FA, tabla 13 (antiarrítmicos para restaurar el ritmo sinusal); sin clase ni nivel.El matiz
Durante el tratamiento, la ficha técnica pide suspenderla si aparece un hipertiroidismo; en el hipotiroidismo, ante una situación que amenaza la vida, admite seguir con levotiroxina (apartado 4.4).
Para profundizar
- Ficha técnicaAmiodarona en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
- Ficha de fármacoAmiodarona: para qué sirve, dosis oral e intravenosa, mecanismo de acción y efectos secundarios (2026)
- Calculadora · 03/10/2026Dosis de amiodarona y flecainida: calculadora de carga intravenosa por peso, perfusión en mL/h y vía oral
- En este ESPACIOI2 · Seguridad y notificación: hemorragia y antídotos, proarritmia y QT, toxicidad de la amiodarona
La ficha técnica fija la carga oral de amiodarona en 200 mg cada 8 horas durante 4 semanas.
Falso. La carga de la ficha técnica es de 600 mg al día durante 8 a 10 días; las 4 semanas son de las tablas de la guía.
Lo que dice la ficha técnica
«Tratamiento inicial de estabilización: comenzar con 3 comprimidos (600 mg)/día durante 8-10 días. En ciertos casos la dosis de ataque puede ser superior 4-5 comprimidos (1000 mg) /día.»
«Tratamiento de mantenimiento: después del tratamiento inicial, la dosificación debe reducirse en función de la respuesta de cada paciente, a dosis que se encuentren entre ½ comprimido (100 mg)/día y 2 comprimidos (400 mg)/día.»
Apartado 4.2 de la ficha técnica de amiodarona 200 mg comprimidos (CIMA, AEMPS), revisión de enero de 2022; consultada el 15/10/2026.Lo que dice la guía ESC 2024 de FA
Tablas 12 y 13: carga oral de 200 mg tres veces al día durante 4 semanas y después 200 mg al día o menos; la tabla 12 añade que la pauta de carga puede variar y que la dosis intravenosa cuenta en la carga total.
Guía ESC 2024 de FA, tablas 12 y 13; sin clase ni nivel.El matiz
Ficha técnica y guía coinciden en 600 mg al día de carga, pero no en la duración: de 8 a 10 días en la ficha técnica y 4 semanas en las tablas de la guía.
Para profundizar
- Ficha técnicaAmiodarona en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
- Ficha de fármacoAmiodarona: para qué sirve, dosis oral e intravenosa, mecanismo de acción y efectos secundarios (2026)
- Calculadora · 03/10/2026Dosis de amiodarona y flecainida: calculadora de carga intravenosa por peso, perfusión en mL/h y vía oral
- En este ESPACIOI2 · Seguridad y notificación: hemorragia y antídotos, proarritmia y QT, toxicidad de la amiodarona
Con bradicardia sinusal o enfermedad del nodo sinusal y sin marcapasos, la ficha técnica permite empezar la amiodarona a dosis bajas.
Falso. Contraindicada sin marcapasos.
Lo que dice la ficha técnica
«Bradicardia sinusal, bloqueo sino-auricular, enfermedad del nódulo sinusal (riesgo de paro sinusal), trastorno de la conducción auriculo-ventricular grave, a menos de que un marcapasos sea implementado.»
Apartado 4.3 de la ficha técnica de amiodarona 200 mg comprimidos (CIMA, AEMPS), revisión de enero de 2022; consultada el 15/10/2026.Lo que dice la guía ESC 2024 de FA
R-076, clase III, nivel de evidencia C. «No se recomienda el tratamiento antiarrítmico en pacientes con trastornos avanzados de la conducción, salvo que se disponga de estimulación antibradicardia.»
Guía ESC 2024 de FA, R-076, del registro de recomendaciones de la guía interactiva de CardioTeca; el texto, traducido por CardioTeca.El matiz
Durante el tratamiento, un bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado, sinoauricular o bifascicular obliga a interrumpirla (ficha técnica, 4.4).
Para profundizar
- Ficha técnicaAmiodarona en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
- Ficha de fármacoAmiodarona: para qué sirve, dosis oral e intravenosa, mecanismo de acción y efectos secundarios (2026)
- Calculadora · 03/10/2026Dosis de amiodarona y flecainida: calculadora de carga intravenosa por peso, perfusión en mL/h y vía oral
- En este ESPACIOI2 · Seguridad y notificación: hemorragia y antídotos, proarritmia y QT, toxicidad de la amiodarona
La ficha técnica de la amiodarona contraindica su asociación con sotalol.
Verdadero. Contraindica los fármacos que pueden inducir torsade de pointes, y nombra el sotalol.
Lo que dice la ficha técnica
Contraindicación: «Asociación con fármacos que puedan inducir torsade de pointes (ver sección 4.5).»
«Está contraindicado el tratamiento asociado a medicamentos que pueden inducir torsades de pointes: […] Fármacos antiarrítmicos de Clase Ia (quinidina, hidroquinidina, disopiramida), sotalol, bepridil.»
Apartado 4.3 y 4.5 de la ficha técnica de amiodarona 200 mg comprimidos (CIMA, AEMPS), revisión de enero de 2022; consultada el 15/10/2026.Lo que dice la guía ESC 2024 de FA
Las recomendaciones de la guía no tratan esta asociación.
Guía ESC 2024 de FA, registro de recomendaciones de la guía interactiva.El matiz
También contraindica la eritromicina intravenosa y varios neurolépticos, y pide evitar las fluoroquinolonas (ficha técnica, 4.5).
Para profundizar
- Ficha técnicaAmiodarona en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
- Ficha de fármacoAmiodarona: para qué sirve, dosis oral e intravenosa, mecanismo de acción y efectos secundarios (2026)
- Calculadora · 03/10/2026Dosis de amiodarona y flecainida: calculadora de carga intravenosa por peso, perfusión en mL/h y vía oral
- En este ESPACIOI2 · Seguridad y notificación: hemorragia y antídotos, proarritmia y QT, toxicidad de la amiodarona
Con amiodarona, la ficha técnica pide controlar la función tiroidea y la hepática cada 6 meses.
Verdadero. Además de la exploración, la función tiroidea, las enzimas hepáticas, el potasio, la radiografía de tórax y el ECG antes de empezar.
Lo que dice la ficha técnica
«Antes de iniciar el tratamiento se recomienda realizar una exploración clínica completa, determinación de la función tiroidea, enzimas hepáticas […], niveles séricos de potasio; una radiografía de tórax y un ECG.»
«Una vez iniciado el tratamiento se recomienda controlar la función tiroidea y la hepática cada 6 meses.»
Apartado 4.4 de la ficha técnica de amiodarona 200 mg comprimidos (CIMA, AEMPS), revisión de enero de 2022; consultada el 15/10/2026.Lo que dice la guía ESC 2024 de FA
R-071, clase I, nivel de evidencia A. «Se recomienda la amiodarona en los pacientes con fibrilación auricular e insuficiencia cardiaca con FEVI reducida que necesitan tratamiento antiarrítmico a largo plazo, para prevenir la recurrencia y la progresión de la fibrilación auricular, con una valoración cuidadosa y la vigilancia de la toxicidad extracardiaca.»
Guía ESC 2024 de FA, R-071, del registro de recomendaciones de la guía interactiva de CardioTeca; el texto, traducido por CardioTeca.El matiz
La función tiroidea se sigue vigilando varios meses después de suspenderla; con transaminasas por encima de tres veces su valor normal, la ficha técnica pide reducir la dosis o interrumpirla.
Para profundizar
- Ficha técnicaAmiodarona en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
- Ficha de fármacoAmiodarona: para qué sirve, dosis oral e intravenosa, mecanismo de acción y efectos secundarios (2026)
- Calculadora · 03/10/2026Dosis de amiodarona y flecainida: calculadora de carga intravenosa por peso, perfusión en mL/h y vía oral
- En este ESPACIOI2 · Seguridad y notificación: hemorragia y antídotos, proarritmia y QT, toxicidad de la amiodarona
La ficha técnica de la amiodarona no recomienda su uso junto con betabloqueantes ni con verapamilo o diltiazem.
Verdadero. Literal de las advertencias, por el riesgo de bradicardia excesiva y de trastornos de la conducción.
Lo que dice la ficha técnica
«No se recomienda el uso concomitante de amiodarona con los siguientes fármacos: beta-bloqueantes, inhibidores de los canales de calcio que disminuyen la frecuencia cardiaca (verapamilo, diltiazem), laxantes estimulantes que puedan causar hipocaliemia.»
Apartado 4.4 y 4.5 de la ficha técnica de amiodarona 200 mg comprimidos (CIMA, AEMPS), revisión de enero de 2022; consultada el 15/10/2026.Lo que dice la guía ESC 2024 de FA
Tabla 12, amiodarona: tras la carga, 200 mg al día o menos, reduciendo los demás fármacos de control de la frecuencia según la frecuencia cardiaca.
Guía ESC 2024 de FA, tabla 12 (fármacos para el control de la frecuencia); sin clase ni nivel.El matiz
La tabla 12 de la guía contempla la asociación, ajustando los demás frenadores a la frecuencia cardiaca; la ficha técnica no la recomienda.
Para profundizar
- Ficha técnicaAmiodarona en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
- Ficha de fármacoAmiodarona: para qué sirve, dosis oral e intravenosa, mecanismo de acción y efectos secundarios (2026)
- Calculadora · 03/10/2026Dosis de amiodarona y flecainida: calculadora de carga intravenosa por peso, perfusión en mL/h y vía oral
- En este ESPACIOI2 · Seguridad y notificación: hemorragia y antídotos, proarritmia y QT, toxicidad de la amiodarona
- Indicación (apartado 4.1)
- Arritmias graves que no respondan a otros antiarrítmicos o cuando estos no se toleren: taquiarritmias del síndrome de Wolff-Parkinson-White; prevención de la recidiva de la fibrilación y el flúter auricular; taquiarritmias paroxísticas supraventriculares, nodales y ventriculares, y fibrilación ventricular. La vía oral, para el tratamiento prolongado y la estabilización inicial.
- Dosis (4.2)
- Carga de 600 mg al día durante 8-10 días (a veces hasta 1.000 mg al día); mantenimiento de 100 a 400 mg al día, la mínima eficaz; puede darse a días alternos o con descansos de 2 días a la semana. Función tiroidea y hepática antes de empezar y cada 6 meses.
- Cuándo no iniciar (4.3)
- Hipersensibilidad al yodo; bradicardia sinusal, bloqueo sinoauricular, enfermedad del nodo sinusal o trastorno grave de la conducción auriculoventricular sin marcapasos; disfunción tiroidea; fármacos que pueden inducir torsade de pointes (clase Ia, sotalol…); embarazo, salvo circunstancias excepcionales; lactancia.
- Guía ESC 2024 de FA
- R-071, clase I, nivel de evidencia A: en la fibrilación auricular con FEVI reducida que necesita antiarrítmico a largo plazo, vigilando la toxicidad extracardiaca. Tablas 12 y 13: carga oral de 200 mg cada 8 horas durante 4 semanas y después 200 mg al día.
Dronedarona
La ficha técnica contraindica la dronedarona en quien tiene o ha tenido insuficiencia cardiaca, sea cual sea su FEVI.
Verdadero. Contraindicada con insuficiencia cardiaca actual o previa y con disfunción sistólica ventricular izquierda.
Lo que dice la ficha técnica
«[Dronedarona] no debe administrarse a pacientes con disfunción sistólica ventricular izquierda ni a pacientes con episodios anteriores o actuales de insuficiencia cardiaca.»
Contraindicación: «Historia de, o que padecen insuficiencia cardiaca o disfunción sistólica ventricular izquierda».
Apartado 4.1 y 4.3 de la ficha técnica de dronedarona 400 mg (CIMA, AEMPS), revisión de julio de 2024; consultada el 15/10/2026.Lo que dice la guía ESC 2024 de FA
R-072, clase I, nivel de evidencia A. «Se recomienda la dronedarona en los pacientes con fibrilación auricular que necesitan control del ritmo a largo plazo, incluidos los que tienen insuficiencia cardiaca con FEVI ligeramente reducida o preservada, cardiopatía isquémica o valvulopatía, para prevenir la recurrencia y la progresión de la fibrilación auricular.»
Guía ESC 2024 de FA, R-072, del registro de recomendaciones de la guía interactiva de CardioTeca; el texto, traducido por CardioTeca.El matiz
Guía y ficha técnica no coinciden: la guía la recomienda con clase I también con FEVI ligeramente reducida o preservada; en España, la ficha técnica la contraindica en cualquier insuficiencia cardiaca, actual o previa.
Para profundizar
- Ficha técnicaDronedarona en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
- Ficha de fármacoDronedarona (dronedarone): evidencia y práctica clínica
- Artículo · 17/04/2022Dronedarona en el tratamiento de la fibrilación auricular con insuficiencia cardiaca con fracción de eyección preservada y levemente reducida: subanálisis ATHENA
- Artículo · 16/09/2025Dronedarona frente a sotalol en fibrilación auricular: metaanálisis de estudios observacionales retrospectivos
La guía ESC 2024 de FA recomienda la dronedarona para el control del ritmo a largo plazo también en la insuficiencia cardiaca con FEVI ligeramente reducida o preservada.
Verdadero. Clase I, nivel de evidencia A, junto con la cardiopatía isquémica y la valvulopatía.
Lo que dice la ficha técnica
Contraindicación: «Historia de, o que padecen insuficiencia cardiaca o disfunción sistólica ventricular izquierda».
«En los pacientes con enfermedad arterial coronaria, se deben monitorizar de manera regular los signos clínicos de insuficiencia cardiaca y ECG, para detectar signos tempranos de insuficiencia cardiaca. En las guías ESC y ACC/AHA/HRS, dronedarona tiene una recomendación como clase 1A en pacientes con FA paroxística/persistente y enfermedad arterial coronaria.»
Apartado 4.3 y 4.4 de la ficha técnica de dronedarona 400 mg (CIMA, AEMPS), revisión de julio de 2024; consultada el 15/10/2026.Lo que dice la guía ESC 2024 de FA
R-072, clase I, nivel de evidencia A. «Se recomienda la dronedarona en los pacientes con fibrilación auricular que necesitan control del ritmo a largo plazo, incluidos los que tienen insuficiencia cardiaca con FEVI ligeramente reducida o preservada, cardiopatía isquémica o valvulopatía, para prevenir la recurrencia y la progresión de la fibrilación auricular.»
Guía ESC 2024 de FA, R-072, del registro de recomendaciones de la guía interactiva de CardioTeca; el texto, traducido por CardioTeca.El matiz
La ficha técnica española no lo permite: contraindica la dronedarona con insuficiencia cardiaca actual o previa. Con cardiopatía isquémica, la propia ficha técnica cita la recomendación de las guías y pide vigilar los signos de insuficiencia cardiaca y el ECG.
Para profundizar
- Ficha técnicaDronedarona en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
- Ficha de fármacoDronedarona (dronedarone): evidencia y práctica clínica
- Artículo · 17/04/2022Dronedarona en el tratamiento de la fibrilación auricular con insuficiencia cardiaca con fracción de eyección preservada y levemente reducida: subanálisis ATHENA
- Artículo · 16/09/2025Dronedarona frente a sotalol en fibrilación auricular: metaanálisis de estudios observacionales retrospectivos
La dronedarona está indicada para controlar la frecuencia cardiaca en la fibrilación auricular permanente.
Falso. Su indicación es mantener el ritmo sinusal tras una cardioversión en la fibrilación auricular paroxística o persistente; la permanente es una contraindicación.
Lo que dice la ficha técnica
«[Dronedarona] está indicado para el mantenimiento del ritmo sinusal después de una cardioversión efectiva en pacientes adultos y clínicamente estables con fibrilación auricular (FA) paroxística o persistente.»
Contraindicación: «FA permanente con una duración de la FA ≥ 6 meses (o de duración desconocida) en la que el médico no considere necesario realizar más intentos para restaurar el ritmo sinusal».
Apartado 4.1 y 4.3 de la ficha técnica de dronedarona 400 mg (CIMA, AEMPS), revisión de julio de 2024; consultada el 15/10/2026.Lo que dice la guía ESC 2024 de FA
El texto de la guía dice que la dronedarona no debe iniciarse para controlar la frecuencia, porque en la fibrilación auricular permanente aumenta la insuficiencia cardiaca, el ictus y la muerte cardiovascular.
Guía ESC 2024 de FA, texto del apartado del control de la frecuencia; sin clase ni nivel.El matiz
Si la fibrilación auricular se hace permanente durante el tratamiento, la ficha técnica pide suspenderla, y un ECG al menos cada 6 meses (apartado 4.4).
Para profundizar
- Ficha técnicaDronedarona en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
- Ficha de fármacoDronedarona (dronedarone): evidencia y práctica clínica
- Artículo · 17/04/2022Dronedarona en el tratamiento de la fibrilación auricular con insuficiencia cardiaca con fracción de eyección preservada y levemente reducida: subanálisis ATHENA
- Artículo · 16/09/2025Dronedarona frente a sotalol en fibrilación auricular: metaanálisis de estudios observacionales retrospectivos
Con un aclaramiento de creatinina de 25 mL/min, la ficha técnica permite la dronedarona sin ajuste de dosis.
Falso. Por debajo de 30 mL/min está contraindicada.
Lo que dice la ficha técnica
«Dronedarona está contraindicada en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina (CrCl) < 30 ml/min) (ver sección 4.3). No se requieren ajustes de dosis en otros pacientes con insuficiencia renal […].»
Apartado 4.2 y 4.3 de la ficha técnica de dronedarona 400 mg (CIMA, AEMPS), revisión de julio de 2024; consultada el 15/10/2026.Lo que dice la guía ESC 2024 de FA
Las recomendaciones de la guía no tratan la función renal con la dronedarona.
Guía ESC 2024 de FA, registro de recomendaciones de la guía interactiva.El matiz
Sin ajuste por encima de 30 mL/min. En el hígado, sin ajuste en la insuficiencia leve o moderada; la grave es contraindicación.
Para profundizar
- Ficha técnicaDronedarona en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
- Ficha de fármacoDronedarona (dronedarone): evidencia y práctica clínica
- Artículo · 17/04/2022Dronedarona en el tratamiento de la fibrilación auricular con insuficiencia cardiaca con fracción de eyección preservada y levemente reducida: subanálisis ATHENA
- Artículo · 16/09/2025Dronedarona frente a sotalol en fibrilación auricular: metaanálisis de estudios observacionales retrospectivos
Con un QTc de Bazett de 520 ms, la dronedarona puede iniciarse si el potasio y el magnesio son normales.
Falso. Un QTc de Bazett ≥500 ms es una contraindicación, y obliga a suspenderla si aparece durante el tratamiento.
Lo que dice la ficha técnica
Contraindicación: «Intervalo QTc de Bazett ≥ 500 milisegundos».
«Si el intervalo QTc de Bazett es ≥ 500 milisegundos dronedarona debe discontinuarse (ver sección 4.3).»
Apartado 4.3 y 4.4 de la ficha técnica de dronedarona 400 mg (CIMA, AEMPS), revisión de julio de 2024; consultada el 15/10/2026.Lo que dice la guía ESC 2024 de FA
R-070, clase III, nivel de evidencia C. «No se recomienda la cardioversión farmacológica en pacientes con disfunción del nodo sinusal, trastornos de la conducción auriculoventricular o QTc prolongado (>500 ms), salvo que se hayan considerado los riesgos de proarritmia y de bradicardia.»
Guía ESC 2024 de FA, R-070, del registro de recomendaciones de la guía interactiva de CardioTeca; el texto, traducido por CardioTeca.El matiz
La dronedarona prolonga el QTc de Bazett unos 10 ms por su efecto farmacológico, que la ficha técnica no considera toxicidad.
Para profundizar
- Ficha técnicaDronedarona en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
- Ficha de fármacoDronedarona (dronedarone): evidencia y práctica clínica
- Artículo · 17/04/2022Dronedarona en el tratamiento de la fibrilación auricular con insuficiencia cardiaca con fracción de eyección preservada y levemente reducida: subanálisis ATHENA
- Artículo · 16/09/2025Dronedarona frente a sotalol en fibrilación auricular: metaanálisis de estudios observacionales retrospectivos
Antes de empezar la dronedarona hay que suspender los antiarrítmicos de clase I o III.
Verdadero. Así lo pide su posología.
Lo que dice la ficha técnica
«El tratamiento con antiarrítmicos de Clase I o III (tales como flecainida, propafenona, quinidina, disopiramida, dofetilida, sotalol, amiodarona) debe discontinuarse antes de comenzar con dronedarona.»
Apartado 4.2 de la ficha técnica de dronedarona 400 mg (CIMA, AEMPS), revisión de julio de 2024; consultada el 15/10/2026.Lo que dice la guía ESC 2024 de FA
Las recomendaciones de la guía no tratan el paso de un antiarrítmico a otro.
Guía ESC 2024 de FA, registro de recomendaciones de la guía interactiva.El matiz
Desde la amiodarona, la ficha técnica advierte de que su efecto dura después de suspenderla y pide hacer el cambio bajo la supervisión de un especialista; contraindica la dronedarona si hubo toxicidad hepática o pulmonar por amiodarona.
Para profundizar
- Ficha técnicaDronedarona en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
- Ficha de fármacoDronedarona (dronedarone): evidencia y práctica clínica
- Artículo · 17/04/2022Dronedarona en el tratamiento de la fibrilación auricular con insuficiencia cardiaca con fracción de eyección preservada y levemente reducida: subanálisis ATHENA
- Artículo · 16/09/2025Dronedarona frente a sotalol en fibrilación auricular: metaanálisis de estudios observacionales retrospectivos
Una subida de la creatinina de unos 10 µmol/L en la primera semana de dronedarona obliga a suspenderla.
Falso. Es un efecto esperado: se repite a los 7 días y, si no sigue subiendo, ese valor pasa a ser la nueva referencia.
Lo que dice la ficha técnica
«Se ha observado un incremento de la creatinina plasmática (incremento medio 10µmol/L) con dronedarona 400 mg dos veces al día en sujetos sanos y pacientes. En la mayoría de los pacientes este incremento sucede al comienzo del tratamiento y alcanza la meseta después de 7 días. Se recomienda medir los valores de creatinina en plasma antes y a los 7 días después del inicio con dronedarona. Si se observa un incremento de la creatininemia, debe volver a medirse después de otros 7 días. Si no se observa otro incremento de creatinina, este valor debe utilizarse como la nueva referencia del nivel basal […].»
Apartado 4.4 de la ficha técnica de dronedarona 400 mg (CIMA, AEMPS), revisión de julio de 2024; consultada el 15/10/2026.Lo que dice la guía ESC 2024 de FA
Las recomendaciones de la guía no tratan este efecto.
Guía ESC 2024 de FA, registro de recomendaciones de la guía interactiva.El matiz
Si la creatinina sigue subiendo, la ficha técnica pide buscar otras causas y considerar la interrupción; se han notificado subidas importantes por hipoperfusión al aparecer una insuficiencia cardiaca, y entonces se suspende.
Para profundizar
- Ficha técnicaDronedarona en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
- Ficha de fármacoDronedarona (dronedarone): evidencia y práctica clínica
- Artículo · 17/04/2022Dronedarona en el tratamiento de la fibrilación auricular con insuficiencia cardiaca con fracción de eyección preservada y levemente reducida: subanálisis ATHENA
- Artículo · 16/09/2025Dronedarona frente a sotalol en fibrilación auricular: metaanálisis de estudios observacionales retrospectivos
La ficha técnica pide pruebas hepáticas antes de empezar la dronedarona, a la semana, al mes, cada mes hasta los 6 meses, a los 9 y a los 12 meses.
Verdadero. Ese es el calendario de su ficha técnica, y después de forma periódica.
Lo que dice la ficha técnica
«Deben realizarse pruebas de función hepática antes de iniciar el tratamiento con dronedarona, después de una semana y de un mes tras iniciar el tratamiento y mensualmente durante 6 meses, a los 9 y 12 meses, y posteriormente de forma periódica.»
Apartado 4.4 de la ficha técnica de dronedarona 400 mg (CIMA, AEMPS), revisión de julio de 2024; consultada el 15/10/2026.Lo que dice la guía ESC 2024 de FA
Las recomendaciones de la guía no fijan el calendario de controles de la dronedarona.
Guía ESC 2024 de FA, registro de recomendaciones de la guía interactiva.El matiz
Con una ALT ≥3 veces el límite superior, se repite en 48-72 horas; si se confirma, se suspende (ficha técnica, 4.4).
Para profundizar
- Ficha técnicaDronedarona en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
- Ficha de fármacoDronedarona (dronedarone): evidencia y práctica clínica
- Artículo · 17/04/2022Dronedarona en el tratamiento de la fibrilación auricular con insuficiencia cardiaca con fracción de eyección preservada y levemente reducida: subanálisis ATHENA
- Artículo · 16/09/2025Dronedarona frente a sotalol en fibrilación auricular: metaanálisis de estudios observacionales retrospectivos
Al añadir dronedarona en quien toma digoxina, la ficha técnica pide reducir la digoxina a la mitad.
Verdadero. La dronedarona multiplica por 2,5 sus niveles al inhibir la glucoproteína P.
Lo que dice la ficha técnica
«Las dosis de digoxina deben reducirse a la mitad y se recomienda una monitorización clínica, biológica y del ECG.»
«Dronedarona (400 mg dos veces al día) incrementa los niveles de digoxina 2,5 veces por inhibición del trasportador Gp-P.»
Apartado 4.4 y 4.5 de la ficha técnica de dronedarona 400 mg (CIMA, AEMPS), revisión de julio de 2024; consultada el 15/10/2026.Lo que dice la guía ESC 2024 de FA
Las recomendaciones de la guía no tratan esta interacción.
Guía ESC 2024 de FA, registro de recomendaciones de la guía interactiva.El matiz
Con los anticoagulantes, según la misma ficha técnica: con dabigatrán está contraindicada; con rivaroxabán no se recomienda; con edoxabán, la dosis de este se reduce según su ficha técnica, y con apixabán no hace falta ajustar.
Para profundizar
- Ficha técnicaDronedarona en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
- Ficha de fármacoDronedarona (dronedarone): evidencia y práctica clínica
- Artículo · 17/04/2022Dronedarona en el tratamiento de la fibrilación auricular con insuficiencia cardiaca con fracción de eyección preservada y levemente reducida: subanálisis ATHENA
- Artículo · 16/09/2025Dronedarona frente a sotalol en fibrilación auricular: metaanálisis de estudios observacionales retrospectivos
- Indicación (apartado 4.1)
- «[…] mantenimiento del ritmo sinusal después de una cardioversión efectiva en pacientes adultos y clínicamente estables con fibrilación auricular (FA) paroxística o persistente.» Por su perfil de seguridad, solo después de considerar otras alternativas; nunca con disfunción sistólica ventricular izquierda ni con insuficiencia cardiaca actual o previa.
- Dosis (4.2)
- 400 mg cada 12 horas, con el desayuno y con la cena; antes, suspender los antiarrítmicos de clase I o III; sin zumo de pomelo. Se inicia y se controla bajo la supervisión de un especialista, también en régimen ambulatorio.
- Cuándo no iniciar (4.3 a 4.6)
- Bloqueo AV de segundo o tercer grado, bloqueo completo de rama, distal, disfunción sinusal o enfermedad del nodo (sin marcapasos); bradicardia <50 lpm; fibrilación auricular permanente; inestabilidad hemodinámica; insuficiencia cardiaca o disfunción sistólica, actual o previa; toxicidad hepática o pulmonar previa por amiodarona; inhibidores potentes del CYP3A4; fármacos que inducen torsade de pointes; QTc de Bazett ≥500 ms; insuficiencia hepática grave; aclaramiento <30 mL/min; dabigatrán. No recomendada en el embarazo ni en la mujer en edad fértil sin anticoncepción eficaz (hasta 7 días después de la última dosis); en la lactancia, decidir entre interrumpir la lactancia o el tratamiento.
- Guía ESC 2024 de FA
- R-072, clase I, nivel de evidencia A: control del ritmo a largo plazo, incluidas la insuficiencia cardiaca con FEVI ligeramente reducida o preservada, la cardiopatía isquémica y la valvulopatía. En España, la ficha técnica contraindica la insuficiencia cardiaca actual o previa.
Sotalol
La guía ESC 2024 de FA da al sotalol clase I para el control del ritmo a largo plazo.
Falso. Clase IIb («puede considerarse»), nivel de evidencia A, con FEVI normal o enfermedad coronaria.
Lo que dice la ficha técnica
«Mantenimiento del ritmo sinusal tras la conversión de fibrilación auricular o flutter auricular.»
Apartado 4.1 de la ficha técnica de sotalol 80 mg (CIMA, AEMPS), revisión de septiembre de 2022; consultada el 15/10/2026.Lo que dice la guía ESC 2024 de FA
R-075, clase IIb, nivel de evidencia A. «Puede considerarse el sotalol en los pacientes con fibrilación auricular que necesitan control del ritmo a largo plazo con FEVI normal o enfermedad coronaria, para prevenir la recurrencia y la progresión de la fibrilación auricular, pero requiere una vigilancia estrecha del intervalo QT, del potasio sérico, de la función renal y de otros factores de riesgo de proarritmia.»
Guía ESC 2024 de FA, R-075, del registro de recomendaciones de la guía interactiva de CardioTeca; el texto, traducido por CardioTeca.El matiz
Es la única de las recomendaciones de antiarrítmicos para el ritmo a largo plazo con clase IIb; la amiodarona, la dronedarona, la flecainida y la propafenona tienen clase I en sus poblaciones.
Para profundizar
- Ficha técnicaSotalol en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
- Ficha de fármacoSotalol: para qué sirve, mecanismo de acción, dosis, contraindicaciones y vigilancia del QT (2026)
- Artículo · 16/09/2025Dronedarona frente a sotalol en fibrilación auricular: metaanálisis de estudios observacionales retrospectivos
Con un aclaramiento de creatinina de 45 mL/min, la ficha técnica pide la mitad de la dosis de sotalol.
Verdadero. De 30 a 60 mL/min, la mitad; de 10 a 30, la cuarta parte; por debajo de 10, evitarlo.
Lo que dice la ficha técnica
«Debido a que [sotalol] se excreta principalmente por orina, la dosis de [sotalol] debe reducirse cuando el aclaramiento de creatinina sea inferior a 60 ml/min según la tabla siguiente»: de 30 a 60 mL/min, «1/2 Dosis recomendada»; de 10 a 30, «1/4»; por debajo de 10, «Evitar».
Apartado 4.2 de la ficha técnica de sotalol 80 mg (CIMA, AEMPS), revisión de septiembre de 2022; consultada el 15/10/2026.Lo que dice la guía ESC 2024 de FA
R-075, clase IIb, nivel de evidencia A. «Puede considerarse el sotalol en los pacientes con fibrilación auricular que necesitan control del ritmo a largo plazo con FEVI normal o enfermedad coronaria, para prevenir la recurrencia y la progresión de la fibrilación auricular, pero requiere una vigilancia estrecha del intervalo QT, del potasio sérico, de la función renal y de otros factores de riesgo de proarritmia.»
Guía ESC 2024 de FA, R-075, del registro de recomendaciones de la guía interactiva de CardioTeca; el texto, traducido por CardioTeca.El matiz
La insuficiencia renal eleva sus concentraciones y, con ellas, el riesgo de torsade de pointes (ficha técnica, 4.4).
Para profundizar
- Ficha técnicaSotalol en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
- Ficha de fármacoSotalol: para qué sirve, mecanismo de acción, dosis, contraindicaciones y vigilancia del QT (2026)
- Artículo · 16/09/2025Dronedarona frente a sotalol en fibrilación auricular: metaanálisis de estudios observacionales retrospectivos
Los antecedentes de EPOC o de asma bronquial contraindican el sotalol.
Verdadero. Literal del apartado de contraindicaciones.
Lo que dice la ficha técnica
«Antecedentes de enfermedad pulmonar obstructiva crónica o asma bronquial»
Apartado 4.3 de la ficha técnica de sotalol 80 mg (CIMA, AEMPS), revisión de septiembre de 2022; consultada el 15/10/2026.Lo que dice la guía ESC 2024 de FA
Tabla 12, betabloqueantes del control de la frecuencia: en el asma deben evitarse los betabloqueantes no selectivos.
Guía ESC 2024 de FA, tabla 12 (fármacos para el control de la frecuencia); sin clase ni nivel.El matiz
Es su acción betabloqueante; la propafenona, por la misma razón, contraindica la enfermedad pulmonar obstructiva grave.
Para profundizar
- Ficha técnicaSotalol en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
- Ficha de fármacoSotalol: para qué sirve, mecanismo de acción, dosis, contraindicaciones y vigilancia del QT (2026)
- Artículo · 16/09/2025Dronedarona frente a sotalol en fibrilación auricular: metaanálisis de estudios observacionales retrospectivos
La ficha técnica permite empezar el sotalol en casa, sin control del ritmo, si el QTc basal es normal.
Falso. Recomienda iniciarlo, y hacer cada subida, en un centro con capacidad para monitorizar el ritmo, con ECG y medida del QT.
Lo que dice la ficha técnica
«El inicio del tratamiento o las modificaciones en la dosificación de [sotalol], deben realizarse tras una valoración médica apropiada incluyendo el control de ECG con medida del intervalo QT ajustado, y una valoración de la función renal, del balance electrolítico y de la medicación concomitante […].»
«[…] se recomienda iniciar la administración de [sotalol] y realizar los incrementos de dosis posteriores en un centro con capacidad para monitorizar y valorar el ritmo cardíaco.»
Apartado 4.2 de la ficha técnica de sotalol 80 mg (CIMA, AEMPS), revisión de septiembre de 2022; consultada el 15/10/2026.Lo que dice la guía ESC 2024 de FA
R-075, clase IIb, nivel de evidencia A. «Puede considerarse el sotalol en los pacientes con fibrilación auricular que necesitan control del ritmo a largo plazo con FEVI normal o enfermedad coronaria, para prevenir la recurrencia y la progresión de la fibrilación auricular, pero requiere una vigilancia estrecha del intervalo QT, del potasio sérico, de la función renal y de otros factores de riesgo de proarritmia.»
Guía ESC 2024 de FA, R-075, del registro de recomendaciones de la guía interactiva de CardioTeca; el texto, traducido por CardioTeca.El matiz
Las torsades de pointes suelen aparecer al iniciarlo o al subir la dosis, aunque pueden aparecer tras un tratamiento largo sin cambios (ficha técnica, 4.4).
Para profundizar
- Ficha técnicaSotalol en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
- Ficha de fármacoSotalol: para qué sirve, mecanismo de acción, dosis, contraindicaciones y vigilancia del QT (2026)
- Artículo · 16/09/2025Dronedarona frente a sotalol en fibrilación auricular: metaanálisis de estudios observacionales retrospectivos
La ficha técnica permite asociar el sotalol a la amiodarona si se vigila el QT.
Falso. Contraindicado con los antiarrítmicos de clase III, como la amiodarona y la dronedarona.
Lo que dice la ficha técnica
Contraindicado el «tratamiento concomitante con medicamentos que prolongan el intervalo QT»: «Antiarrítmicos de la clase III (amiodarona, dronedarona, dofetilida, ibutilida…)».
Apartado 4.3 de la ficha técnica de sotalol 80 mg (CIMA, AEMPS), revisión de septiembre de 2022; consultada el 15/10/2026.Lo que dice la guía ESC 2024 de FA
Las recomendaciones de la guía no tratan esta asociación.
Guía ESC 2024 de FA, registro de recomendaciones de la guía interactiva.El matiz
La ficha técnica de la amiodarona también contraindica el sotalol, y la de la dronedarona pide suspenderlo antes de empezar.
Para profundizar
- Ficha técnicaSotalol en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
- Ficha de fármacoSotalol: para qué sirve, mecanismo de acción, dosis, contraindicaciones y vigilancia del QT (2026)
- Artículo · 16/09/2025Dronedarona frente a sotalol en fibrilación auricular: metaanálisis de estudios observacionales retrospectivos
El sotalol no debe retirarse de golpe: la ficha técnica pide reducirlo en una o dos semanas.
Verdadero. Sobre todo en la cardiopatía isquémica o la hipertensión.
Lo que dice la ficha técnica
«Dadas sus propiedades bloqueantes β-adrenérgicas, el tratamiento con [sotalol] no debe interrumpirse bruscamente, especialmente en pacientes con enfermedad cardíaca isquémica (angina de pecho, infarto agudo previo de miocardio) o hipertensión, para prevenir la exacerbación de la enfermedad […].»
«La dosis debe reducirse gradualmente en un período de una a dos semanas, y si fuera necesario, iniciar al mismo tiempo el tratamiento de sustitución.»
Apartado 4.2 y 4.4 de la ficha técnica de sotalol 80 mg (CIMA, AEMPS), revisión de septiembre de 2022; consultada el 15/10/2026.Lo que dice la guía ESC 2024 de FA
Las recomendaciones de la guía no tratan la retirada del sotalol.
Guía ESC 2024 de FA, registro de recomendaciones de la guía interactiva.El matiz
Tras una retirada brusca se han descrito exacerbación de la angina, arritmias graves e infarto de miocardio (ficha técnica, 4.4).
Para profundizar
- Ficha técnicaSotalol en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
- Ficha de fármacoSotalol: para qué sirve, mecanismo de acción, dosis, contraindicaciones y vigilancia del QT (2026)
- Artículo · 16/09/2025Dronedarona frente a sotalol en fibrilación auricular: metaanálisis de estudios observacionales retrospectivos
Un QTc mayor de 480 ms durante el tratamiento obliga a reevaluar el sotalol y a considerar seriamente reducir la dosis o retirarlo.
Verdadero. Igual que un QRS o un QT que se alargan un 25% o más, o un PQ que se alarga un 50% o más.
Lo que dice la ficha técnica
«Si los parámetros del ECG se deterioran, por ejemplo prolongación de intervalo QRS o QT del 25% o superior, prolongación del intervalo PQ del 50% o superior, o si el intervalo QTc es mayor de 480 mseg durante el tratamiento, o si la frecuencia y gravedad de las arritmias aumenta, debe efectuarse una nueva evaluación de la relación beneficio-riesgo y debe considerarse seriamente la reducción de dosis o la retirada del medicamento.»
Apartado 4.4 de la ficha técnica de sotalol 80 mg (CIMA, AEMPS), revisión de septiembre de 2022; consultada el 15/10/2026.Lo que dice la guía ESC 2024 de FA
R-075, clase IIb, nivel de evidencia A. «Puede considerarse el sotalol en los pacientes con fibrilación auricular que necesitan control del ritmo a largo plazo con FEVI normal o enfermedad coronaria, para prevenir la recurrencia y la progresión de la fibrilación auricular, pero requiere una vigilancia estrecha del intervalo QT, del potasio sérico, de la función renal y de otros factores de riesgo de proarritmia.»
Guía ESC 2024 de FA, R-075, del registro de recomendaciones de la guía interactiva de CardioTeca; el texto, traducido por CardioTeca.El matiz
En los estudios no se inició el sotalol con un QTc previo mayor de 450 ms (ficha técnica, 4.4).
Para profundizar
- Ficha técnicaSotalol en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
- Ficha de fármacoSotalol: para qué sirve, mecanismo de acción, dosis, contraindicaciones y vigilancia del QT (2026)
- Artículo · 16/09/2025Dronedarona frente a sotalol en fibrilación auricular: metaanálisis de estudios observacionales retrospectivos
El riesgo de torsade de pointes con sotalol no depende de la dosis.
Falso. Depende de la dosis: en los estudios de la ficha técnica, la proarritmia grave pasó del 0,5% con 81-160 mg al día al 4,5% con 321-480 mg.
Lo que dice la ficha técnica
«La incidencia de torsades de pointes es dosis-dependiente.»
Proarritmia grave (torsade de pointes o nueva taquicardia o fibrilación ventricular sostenida) en la taquicardia o la fibrilación ventricular sostenidas, por dosis diaria: 0% con 1-80 mg; 0,5% con 81-160 mg; 1,8% con 161-320 mg; 4,5% con 321-480 mg; 4,6% con 481-640 mg; 6,8% con más de 640 mg.
Apartado 4.4 de la ficha técnica de sotalol 80 mg (CIMA, AEMPS), revisión de septiembre de 2022; consultada el 15/10/2026.Lo que dice la guía ESC 2024 de FA
R-075, clase IIb, nivel de evidencia A. «Puede considerarse el sotalol en los pacientes con fibrilación auricular que necesitan control del ritmo a largo plazo con FEVI normal o enfermedad coronaria, para prevenir la recurrencia y la progresión de la fibrilación auricular, pero requiere una vigilancia estrecha del intervalo QT, del potasio sérico, de la función renal y de otros factores de riesgo de proarritmia.»
Guía ESC 2024 de FA, R-075, del registro de recomendaciones de la guía interactiva de CardioTeca; el texto, traducido por CardioTeca.El matiz
Otros factores de riesgo según la ficha técnica: QT previo >450 ms, frecuencia <60 lpm, hipopotasemia o hipomagnesemia, insuficiencia renal, otros fármacos que prolongan el QT, sexo femenino, y cardiomegalia o insuficiencia cardiaca.
Para profundizar
- Ficha técnicaSotalol en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
- Ficha de fármacoSotalol: para qué sirve, mecanismo de acción, dosis, contraindicaciones y vigilancia del QT (2026)
- Artículo · 16/09/2025Dronedarona frente a sotalol en fibrilación auricular: metaanálisis de estudios observacionales retrospectivos
- Indicación (apartado 4.1)
- Arritmias ventriculares (taquiarritmias que amenazan la vida y no sostenidas sintomáticas) y supraventriculares: profilaxis de la taquicardia auricular paroxística, la fibrilación auricular paroxística, las taquicardias por reentrada nodal o por vía accesoria y la supraventricular tras cirugía cardiaca; mantenimiento del ritmo sinusal tras la conversión de una fibrilación o un flúter auricular.
- Dosis (4.2)
- Inicio con 80 mg en una o dos tomas, con ECG y medida del QT, en un centro que pueda monitorizar el ritmo; subidas cada 2-3 días; la mayoría responde con 160 a 320 mg al día en dos tomas. Aclaramiento de 30 a 60 mL/min, la mitad; de 10 a 30, la cuarta parte; <10, evitarlo. Nunca se retira de golpe.
- Cuándo no iniciar (4.3 y 4.6)
- Enfermedad del seno o bloqueo AV de segundo o tercer grado sin marcapasos; QT largo congénito o adquirido; torsade de pointes; bradicardia sinusal sintomática; insuficiencia cardiaca congestiva no controlada; shock; hipotensión; antecedentes de EPOC o asma; acidosis metabólica; aclaramiento <10 mL/min; angina de Prinzmetal; fármacos que prolongan el QT, entre ellos la amiodarona y la dronedarona. En el embarazo, solo si el beneficio supera al riesgo; no recomendado en la lactancia.
- Guía ESC 2024 de FA
- R-075, clase IIb, nivel de evidencia A: puede considerarse con FEVI normal o enfermedad coronaria, con vigilancia estrecha del QT, el potasio, la función renal y otros factores de proarritmia. Tabla 13: a largo plazo, de 80 a 160 mg cada 12 horas.
Para seguir en este ESPACIO
- C3 · Las dosis: tablas por función renal, edad y peso de los anticoagulantes y los antiarrítmicos
- C4 · El manejo práctico: cómo se empieza, cómo se cambia de uno a otro y qué hacer si algo se tuerce
- C5 · Las diferencias entre las opciones, lado a lado y sin valoraciones
- C6 · Las situaciones especiales: el riñón, la edad avanzada, el embarazo, la hemorragia y las demás
- I1 · Cómo actúa cada fármaco: la ficha de un vistazo y sus cuatro pasos
- I2 · La seguridad: hemorragia y antídotos, proarritmia y QT, toxicidad de la amiodarona y cómo notificar