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ESPACIO de arritmias › Bloque C › C2

Decidir y tratar

Del criterio de selección al manejo diario: quién es candidato, cómo se accede en España y cómo se resuelven las situaciones de la práctica.

C2

El visado de los anticoagulantes directos en cada comunidad, los informes de posicionamiento, los antídotos y los implantes de la cartera común, con la fuente y la fecha en cada fila.

Del informe a la receta. Cuatro capas, cada una con su fuente y su dueño: la autorización, el posicionamiento y la financiación son comunes a todo el Sistema Nacional de Salud; el visado se aplica en cada comunidad. Debajo, lo de cada anticoagulante, cada comunidad, los antídotos, los demás fármacos y los dispositivos, con la fuente y la fecha de consulta en cada fila.

Qué pasa

El medicamento se autoriza para unas indicaciones (en la Unión Europea, por la Comisión Europea, o en España, por la AEMPS) y la ficha técnica española se publica en CIMA. La indicación autorizada es la que puede prescribirse.

Cómo se ve en la consulta

Un medicamento autorizado puede recetarse; si el Sistema Nacional de Salud no lo financia en esa indicación, la receta es privada. Ejemplos de este ESPACIO: apixabán y edoxabán en la trombosis venosa y la embolia pulmonar («No incluida» en BIFIMED); andexanet alfa, autorizado y no comercializado.

Quién decide y dónde se lee

  • AEMPSLa ficha técnica y la comercialización, en CIMA.

Qué pasa

El informe de posicionamiento terapéutico sitúa el medicamento frente a las alternativas y describe a qué paciente se dirige. El de los anticoagulantes directos en la FA no valvular se actualizó el 08/02/2024: en el paciente nuevo, «ACOD o AVK», y siete situaciones en las que los ACOD son la opción recomendada, entre ellas un tiempo en rango por debajo del 70%.

Cómo se ve en la consulta

El informe no es la ficha técnica y no fija la financiación: su nota final dice que no entra en consideraciones económicas. Los documentos de las comunidades lo copian, unos en su versión de 2016 y otros en la de 2024.

Quién decide y dónde se lee

  • AEMPSLos informes, por versiones y con fecha.
  • Comunidades autónomasParticipan en su elaboración.

Qué pasa

La Comisión Interministerial de Precios decide el precio y la inclusión en la prestación farmacéutica; BIFIMED recoge la situación de cada presentación. Los cuatro anticoagulantes directos están financiados con visado de inspección, una reserva singular del Real Decreto 618/2007, y con aportación reducida.

Cómo se ve en la consulta

Con visado, la receta pasa por la inspección del servicio de salud antes de dispensarse. Con aportación reducida, el paciente paga el 10% del precio, con un máximo de 4,98 euros por dispensación.

Quién decide y dónde se lee

  • Comisión Interministerial de PreciosPrecio, financiación y condiciones, para todo el SNS.
  • Ministerio de SanidadBIFIMED y el Nomenclátor mensual.

Qué pasa

Cada servicio de salud tramita el visado con su procedimiento y sus criterios, que remiten al informe de posicionamiento. De los 19 territorios, 9 tienen criterios propios publicados: 2 con el umbral del 70% del informe de 2024, 4 con el 65% o el 60% de los anteriores y 3 que remiten al informe sin cifra propia.

Cómo se ve en la consulta

Varían de una comunidad a otra la cifra de control del INR que se pide, quién puede pedir el visado (en varias, también el médico de familia), si se pide por la historia o la receta electrónica y cuánto dura (un año en Canarias y en Murcia).

Quién decide y dónde se lee

  • Los 17 servicios de salud e INGESACriterios y procedimiento del visado.
  • Defensor del PuebloEn 2023 recomendó a la Comunidad de Madrid no exigir requisitos más restrictivos que los del organismo estatal.

La situación de cada anticoagulante directo en BIFIMED, el buscador del Ministerio de Sanidad: lo que financia el Sistema Nacional de Salud, con qué condiciones y qué paga el paciente. Es común a todas las comunidades; cómo se concede el visado en cada una está en el apartado de las comunidades.

AnticoagulanteFA no valvularTrombosis venosa y embolia pulmonarCondicionesDe alta en el Nomenclátor de octubre de 2026
Apixabán«Sí, financiada indicación autorizada»«No incluida»Visado · aportación reducida3 presentaciones de alta, las del original
Dabigatrán«Sí, financiada indicación autorizada»«Sí, financiada indicación autorizada»Visado · aportación reducida49 presentaciones de alta, 43 genéricas
Edoxabán«Sí, financiada indicación autorizada»«No incluida»Visado · aportación reducida3 presentaciones de alta, las del original
Rivaroxabán«Sí, financiada indicación autorizada»«Sí, financiada indicación autorizada»Visado · aportación reducida80 presentaciones de alta, 77 genéricas

Resolución por indicación

FA no valvular: «Sí, financiada indicación autorizada».

Trombosis venosa profunda y embolia pulmonar: «No incluida».

Prevención de la trombosis venosa en la cirugía programada de cadera o rodilla (2,5 mg): «Sí, financiada indicación autorizada». Niños: «Sin petición de financiación».

Condiciones y presentaciones

Visado de inspección antes de la dispensación («Condiciones financiación restringidas: Visado»).

Aportación del paciente reducida («especial» en BIFIMED): el 10% del precio de venta al público, con un máximo de 4,98 euros por dispensación (artículo 102.6.a de la Ley de garantías, en la redacción del Real Decreto-ley 12/2026).

215 presentaciones en BIFIMED: 94 financiadas, 93 no financiadas por resolución y 28 en estudio o sin petición. En el Nomenclátor de facturación de octubre de 2026 están de alta 3, las del medicamento original (2,5 mg de 20 y 60 comprimidos y 5 mg de 60); las dos genéricas consultadas en detalle, «financiado pendiente de alta».

Fuente

Consultado en BIFIMED el 15/10/2026 (Nomenclátor de octubre de 2026).

Resolución por indicación

FA no valvular: «Sí, financiada indicación autorizada».

Trombosis venosa profunda y embolia pulmonar: «Sí, financiada indicación autorizada».

Prevención primaria de la trombosis venosa en la cirugía programada de cadera o rodilla (110 mg): «Sí, financiada indicación autorizada». Niños: «No incluida».

Condiciones y presentaciones

Visado de inspección antes de la dispensación («Condiciones financiación restringidas: Visado»).

Aportación del paciente reducida («especial» en BIFIMED): el 10% del precio de venta al público, con un máximo de 4,98 euros por dispensación (artículo 102.6.a de la Ley de garantías, en la redacción del Real Decreto-ley 12/2026).

177 presentaciones en BIFIMED: 70 financiadas, 77 no financiadas por resolución, 3 excluidas y 27 en estudio o sin petición. De alta en el Nomenclátor de octubre de 2026, 49: 6 del medicamento original y 43 genéricas.

Fuente

Consultado en BIFIMED el 15/10/2026 (Nomenclátor de octubre de 2026).

Resolución por indicación

FA no valvular: «Sí, financiada indicación autorizada».

Trombosis venosa profunda y embolia pulmonar: «No incluida».

Sin otras indicaciones en su ficha de BIFIMED.

Condiciones y presentaciones

Visado de inspección antes de la dispensación («Condiciones financiación restringidas: Visado»).

Aportación del paciente reducida («especial» en BIFIMED): el 10% del precio de venta al público, con un máximo de 4,98 euros por dispensación (artículo 102.6.a de la Ley de garantías, en la redacción del Real Decreto-ley 12/2026).

37 presentaciones en BIFIMED: 5 financiadas, 17 no financiadas por resolución y 15 genéricas en estudio o sin petición. De alta en el Nomenclátor de octubre de 2026, 3, las del medicamento original (15, 30 y 60 mg).

Fuente

Consultado en BIFIMED el 15/10/2026 (Nomenclátor de octubre de 2026).

Resolución por indicación

FA no valvular: «Sí, financiada indicación autorizada».

Trombosis venosa profunda y embolia pulmonar: «Sí, financiada indicación autorizada».

10 mg: la prevención de la trombosis venosa en la cirugía de cadera o rodilla y la trombosis venosa y la embolia pulmonar, financiadas. Niños: «No incluida». En las genéricas, la trombosis venosa y la embolia pulmonar figuran como financiadas desde «Abril-26».

Condiciones y presentaciones

Visado de inspección antes de la dispensación («Condiciones financiación restringidas: Visado»).

Aportación del paciente reducida («especial» en BIFIMED): el 10% del precio de venta al público, con un máximo de 4,98 euros por dispensación (artículo 102.6.a de la Ley de garantías, en la redacción del Real Decreto-ley 12/2026).

275 presentaciones en BIFIMED (sin los envases de inicio): 126 financiadas, 144 no financiadas por resolución y 5 en estudio o sin petición. De alta en el Nomenclátor de octubre de 2026, 80: 3 del medicamento original y 77 genéricas.

Fuente

Consultado en BIFIMED el 15/10/2026 (Nomenclátor de octubre de 2026).

BIFIMED, consultado el 15/10/2026 (Nomenclátor de octubre de 2026, «sin importaciones paralelas»): la lista de todas las presentaciones de cada principio activo y la ficha de detalle de las del medicamento original y de una o dos genéricas; el estado de cada presentación, en el Nomenclátor de facturación de octubre de 2026. El importe de la aportación, en el artículo 102 del texto refundido de la Ley de garantías (BOE, texto consolidado).

Desde 2013, la AEMPS y la Dirección General de Cartera Común de Servicios del SNS y Farmacia, con las comunidades autónomas, elaboran un único informe de posicionamiento terapéutico para todo el Sistema Nacional de Salud. El de los anticoagulantes directos en la FA no valvular se actualizó el 08/02/2024; los documentos de las comunidades que siguen citando el de 2016 están en el apartado de las comunidades.

Qué dice

Tres grupos de situaciones. Los ACOD, «al menos igualmente válida» que los AVK en el paciente nuevo. Los AVK, la opción recomendada en el paciente con AVK y buen control del INR, la enfermedad valvular tipo I (prótesis mecánica o estenosis mitral de moderada a grave), la insuficiencia renal grave y el síndrome antifosfolípido. Los ACOD, la opción recomendada en la hipersensibilidad o contraindicación a los AVK, la cardioversión o la ablación, la intervención coronaria con antiagregación, el riesgo alto o el antecedente de hemorragia intracraneal, el ictus isquémico previo, el tiempo en rango por debajo del 70% (Rosendaal; por debajo del 60% con el método directo, en al menos 6 meses) y la imposibilidad de acceso al control del INR. Su tabla 3 da siete criterios que debería cumplir el paciente. La nota final: los criterios «se basan en la evidencia» y otras consideraciones, entre ellas las económicas, «no forman parte de este documento».

Cita literal

«Nuevos pacientes con FANV en los que esté indicada la anticoagulación […] En estos pacientes se recomienda iniciar tratamiento con ACOD o AVK, salvo que exista algún criterio clínico que justifique iniciar el tratamiento de manera preferente con uno u otro tipo de anticoagulante»

Fuente

Leído el 15/10/2026 en su PDF de la web de la AEMPS.

Qué dice

La versión que actualizó la de 2024. En el paciente nuevo se recomendaba empezar con un AVK salvo un criterio que justificara un ACOD; las situaciones de los ACOD eran la hipersensibilidad o contraindicación a los AVK, la hemorragia intracraneal previa, el ictus isquémico con alto riesgo de hemorragia intracraneal, los episodios tromboembólicos arteriales graves con buen control del INR, el tiempo en rango por debajo del 65% (Rosendaal; por debajo del 60% con el método directo) y la imposibilidad de acceso al control del INR. Su tabla 3 pedía cumplir los siete criterios.

Cita literal

«Nuevos pacientes con fibrilación auricular no valvular en los que esté indicada la anticoagulación. En estos pacientes se recomienda iniciar tratamiento con AVK, salvo que exista algún criterio que justifique iniciar el tratamiento con nuevos anticoagulantes»

Fuente

Leído el 15/10/2026 en su PDF de la web de la AEMPS.

Qué dice

El informe de los ACOD en la enfermedad tromboembólica venosa, publicado el mismo día. En BIFIMED, la trombosis venosa profunda y la embolia pulmonar están financiadas con dabigatrán y rivaroxabán y figuran como «No incluida» con apixabán y edoxabán (consultado el 15/10/2026).

Para quién

Trombosis venosa y embolia pulmonar

Fuente

Leído el 15/10/2026 en su PDF de la web de la AEMPS.

Qué dice

Autorizado para la cirugía o los procedimientos urgentes y la hemorragia potencialmente mortal o no controlada en el paciente tratado con dabigatrán; los datos, del análisis intermedio de un único estudio pivotal. Las consideraciones finales, tras la decisión de financiación, no cambian el posicionamiento.

Cita literal

«Tras la decisión de financiación y precio, no se han identificado aspectos que puedan modificar el posicionamiento de idarucizumab.»

Fuente

Leído el 15/10/2026 en su PDF de la web de la AEMPS.

Qué dice

Autorización condicional basada en el análisis intermedio de un estudio de un solo grupo y en datos de voluntarios sanos; el informe señala que no hay comparación con el manejo habitual y que el posicionamiento queda a la espera de un estudio aleatorizado en la hemorragia intracraneal. Las consideraciones finales recogen la resolución de no financiación.

Cita literal

«La Dirección General de Cartera Común de Servicios del SNS y Farmacia (DGCCSSNSYF) ha emitido resolución de no financiación para el medicamento [andexanet alfa] para pacientes adultos tratados con un inhibidor directo del factor Xa (apixabán o rivaroxabán) cuando es necesario revertir la anticoagulación por una hemorragia potencialmente mortal o descontrolada»

Fuente

Leído el 15/10/2026 en su PDF de la web de la AEMPS.

Una pasada por los 17 servicios de salud y por INGESA (Ceuta y Melilla) en sus webs oficiales, entre el 15 y el 19/10/2026, buscando lo que cada uno publica sobre el visado de los anticoagulantes directos: sus criterios, quién lo pide y cómo se tramita. Cada documento, abierto y leído ese día. «No encontrado» no es «no existe».

Criterios propios de los ACOD publicados: la cifra de control del INR que pidenSolo el procedimiento general del visado, o sin documento localizado el 19/10/2026
GaliciaSin documentoAsturiasSolo el trámiteCantabriaSolo el trámitePaís VascoUmbral 65%NavarraSin documentoCastilla y LeónUmbral 60-65%La RiojaSin documentoAragónSin documentoCataluñaUmbral 65%ExtremaduraSin documentoMadridRemite al IPTCastilla-La ManchaRemite al IPT 2016C. ValencianaUmbral 60%BalearesSolo el trámiteAndalucíaIPT 2024 · 70%MurciaIPT 2024 · 70%CeutaSin documentoMelillaSin documentoCanariasRemite al IPT 2024

9 comunidades con criterios propios publicados. Andalucía (abril de 2026) y Murcia (diciembre de 2024) aplican el IPT de 2024, con el umbral del 70% de tiempo en rango; País Vasco (abril de 2026), Cataluña (2018) y Castilla y León (2019) escriben el 65% (Rosendaal) o el 60% (método directo) del IPT de 2016, y la Comunitat Valenciana (2017), el 60% de controles en rango; Castilla-La Mancha y Madrid remiten al IPT de 2016, y Canarias (septiembre de 2026), a los de 2024, sin cifra propia.

Qué dice

Para la FA no valvular, buen cumplimiento previo, ausencia de contraindicaciones y una de estas situaciones: control del INR insuficiente; hipersensibilidad o contraindicación a acenocumarol o warfarina; cardioversión (3 semanas antes y 4 después) o ablación con catéter (3 semanas antes y 8 después); intervención coronaria percutánea con antiagregación; alto riesgo de hemorragia intracraneal o hemorragia previa (HAS-BLED de 3 o más); ictus isquémico o accidente isquémico transitorio previo; imposibilidad de acceso al control del INR. En la trombosis venosa y la embolia pulmonar, «SOLO SE FINANCIA PARA DABIGATRAN Y RIVAROXABAN». Remite a los IPT de 2024 de la AEMPS y a la Resolución del Servicio Andaluz de Salud de 30/11/2021 sobre gestión y control del visado de recetas.

Cita literal

«Se considerará que el control de INR es subóptimo cuando el porcentaje de tiempo en rango terapéutico (TRT) sea inferior a 70%, calculado por el método de Rosendaal.»

Qué dice

Recoge las situaciones del IPT de 2024: en el paciente nuevo, «ACOD o AVK»; los AVK, de elección con buen control del INR, prótesis mecánica o estenosis mitral de moderada a grave, insuficiencia renal grave y síndrome antifosfolípido; los ACOD, en la hipersensibilidad a los AVK, la cardioversión o la ablación, la intervención coronaria con antiagregación, el riesgo alto o el antecedente de hemorragia intracraneal, el ictus isquémico previo, el tiempo en rango por debajo del 70% (por debajo del 60% con el método directo) y la imposibilidad de acceso al control del INR. Los ACOD, «sujetos a visado de inspección», con un informe para la prescripción y el visado (anexo I).

Cita literal

«La gestión administrativa del visado será para 12 meses en aquellos pacientes que precisan una prescripción de tipo crónico.»

Qué dice

Criterios del visado en la FA no valvular: hipersensibilidad o contraindicación a warfarina o acenocumarol; hemorragia intracraneal previa; ictus isquémico con alto riesgo de hemorragia intracraneal; episodios tromboembólicos arteriales graves con un AVK y buen control del INR; tiempo en rango por debajo del 65% (Rosendaal) o menos del 60% de valores en rango en al menos los últimos 6 meses; imposibilidad de acceso al control del INR. «Informe por especialista de Osakidetza en cardiología, medicina interna, hematología, neurología, nefrología, médico atención primaria o geriátrica.» En noviembre de 2025, 86.671 personas con anticoagulación oral en la comunidad: 64,6% con un ACOD y 34,6% con un AVK.

Cita literal

«Entre los ACOD, el 72,4% de los tratamientos estaban financiados mediante visado (el 79% para la fibrilación auricular no valvular (FANV)).»

Qué dice

Los ACOD son «d’elecció» en la FA no valvular con hipersensibilidad o contraindicación a los AVK, hemorragia intracraneal previa, ictus isquémico con criterios de alto riesgo de hemorragia intracraneal, episodios tromboembólicos arteriales con el INR en rango, mal control del INR pese a buena adherencia y imposibilidad de acceder al control del INR. Buen control: tiempo en rango de 65% o más (Rosendaal) o de 60% o más (método directo) en los últimos seis meses. Los cuatro ACOD, «alternatives terapèutiques similars vàlides».

Cita literal

«Els AVK (acenocumarol i warfarina) són els anticoagulants orals prioritzats per a pacients amb FA amb indicació d’anticoagulació.»

Qué dice

Indicaciones de los ACOD en la FA no valvular con CHA₂DS₂-VASc de 2 o más y una situación del IPT de 2016: hipersensibilidad o contraindicación a acenocumarol o warfarina; hemorragia intracerebral previa; ictus isquémico con alto riesgo de hemorragia intracraneal; episodios tromboembólicos arteriales graves o control del INR fuera de rango pese a buen cumplimiento con un AVK; imposibilidad de acceso al control del INR.

Cita literal

«Se considera control inadecuado cuando las determinaciones de INR dentro del rango terapéutico sean inferiores al 60% (o del 65% si se utiliza el método de Rosendaal).»

Qué dice

Acenocumarol y warfarina, de elección en el paciente nuevo salvo un criterio que justifique un ACOD. Los ACOD, en la FA no valvular con hemorragia cerebral previa, ictus isquémico con riesgo elevado de hemorragia intracraneal, hipersensibilidad o contraindicación a los AVK, complicaciones tromboembólicas graves con el INR correcto, mal control del INR (formulario: menos del 60% de controles en rango en los últimos 6 meses) o imposibilidad justificada de acceso al control del INR; el formulario añade el inicio en la cardioversión eléctrica inminente (rivaroxabán y edoxabán, 90 días como máximo). La inspección verifica el formulario de la historia electrónica (Abucasis). Sigue en la lista de «Protocolos y directrices de medicamentos con visado» de la Conselleria (consultada el 19/10/2026). PDF escaneado, leído como imagen.

Cita literal

«La indicación y primera prescripción […] deberá realizarse por un/una facultativo/a especialista implicado en el proceso asistencial, incluyendo los especialistas en Medicina Familiar y Comunitaria.»

Qué dice

Las condiciones del visado electrónico: cumplir la indicación financiada y no tener contraindicación; al menos una de las situaciones del apartado 4.2 del IPT UT_ACOD/V5/21112016 y los siete criterios de su tabla 3. Las condiciones están en las diapositivas, leídas como imagen.

Cita literal

«Cumplir condiciones de posicionamiento: “al menos una”»

Qué dice

No se ha localizado publicada en la web de la Comunidad: se cita por la resolución del Defensor del Pueblo de 03/04/2023, que la reproduce. El visado pide un informe del especialista del Servicio Madrileño de Salud, de atención primaria o de atención hospitalaria; los AVK siguen siendo, «en general», de elección al iniciar, y los ACOD, una opción en las situaciones del IPT. El Defensor recomendó a la Consejería no exigir requisitos «más restrictivos de los autorizados establecidos por el organismo estatal de evaluación».

Cita literal

«Para el visado de recetas de los ACOD por la Inspección Sanitaria, se requerirá un informe del especialista del Servicio Madrileño de Salud (de Atención Primaria o de Atención Hospitalaria).»

Qué dice

Las indicaciones financiadas de cada ACOD (BIFIMED, consultado en junio de 2026) y los criterios generales de los IPT de 2024 de la AEMPS. En la web del visado del Servicio Canario de la Salud: la primera autorización se pide por la receta electrónica y cubre, por regla general, un año; la continuidad de los ACOD la solicita el médico de familia con una analítica actualizada.

Cita literal

«Las indicaciones financiadas requieren autorización mediante visado.»

Solo el procedimiento general del visado

Qué dice

El Servei de Farmàcia revisa que la indicación se ajuste a las condiciones de financiación del Ministerio; con receta electrónica, 24-48 horas laborables; con receta en papel, la receta y el informe del médico en la unidad de visado de cada isla. Sin documento propio de criterios de los ACOD localizado.

Cita literal

«A la nostra Comunitat, si la prescripció es realitza a través de Recepta Electrònica es resol, de forma general, en 24-48 hores en dies laborals.»

Fuente

Leído el 19/10/2026 en la web oficial.

Qué dice

El trámite general: se hace en el propio centro de salud o en la Inspección Médica del área sanitaria, y la receta visada vale 10 días. Sin documento propio de criterios de los ACOD del servicio de salud localizado (hay un dictamen de un hospital, fuera del método: solo documentos del servicio de salud o de la consejería).

Cita literal

«El periodo de validez de la receta es de 10 días a partir de la fecha del visado.»

Qué dice

La renovación de las recetas electrónicas que requieren visado de la Inspección se puede pedir en línea (scsalud.es/tramitesonline). Sin documento propio de criterios de los ACOD localizado.

Cita literal

«la renovación de recetas electrónicas que requieran visado de la Inspección»

Sin documento localizado el 19/10/2026: Aragón, Navarra, Galicia, Extremadura, La Rioja, Ceuta y Melilla. «No encontrado» no es «no existe»: dónde se buscó en cada una, debajo.

  • Aragón. Webs del Gobierno de Aragón y del Salud. El BOA del 30/01/2026 dice que la lista de los visados de inspección, con sus indicaciones, está en farmasalud.salud.aragon.es, actualizada a diciembre de 2025; esa dirección no se abre desde fuera de la red del servicio de salud.
  • Navarra. Webs del Gobierno de Navarra y portalsalud.navarra.es. La guía de anticoagulación oral del Servicio Navarro de Salud (versión 13, revisada el 23/04/2025) aparece en el buscador, pero su servidor devolvió un error en los tres intentos del 19/10/2026: no se ha podido leer.
  • Galicia. Webs del Servizo Galego de Saúde y de la Xunta: el protocolo de anticoagulación oral para enfermería trata los AVK; ningún documento sobre el visado de los ACOD.
  • Extremadura. Webs del Servicio Extremeño de Salud y de la Junta de Extremadura: ningún documento sobre el visado de los ACOD.
  • La Rioja. Webs de Rioja Salud y del Gobierno de La Rioja: ningún documento sobre el visado de los ACOD.
  • Ceuta. Repositorio de INGESA (por su interfaz de datos): los boletines farmacoterapéuticos de Ceuta de 2018 a 2026, 20 números, leídos enteros; ninguno trata los ACOD.
  • Melilla. Repositorio de INGESA: los boletines farmacoterapéuticos de Melilla son de 2005 a 2013; ningún documento actual sobre los ACOD.
Fuera de esta lista: los documentos de un solo hospital y el material para pacientes. Las fechas son las de cada documento; la de lectura, en cada fila.

Dónde está cada antídoto en España: autorización y comercialización en CIMA, financiación en BIFIMED y su informe de posicionamiento. Cuándo y cómo se usa cada uno, en el módulo de seguridad.

MedicamentoRevierteCIMA (19/10/2026)BIFIMED (15/10/2026)Informe de posicionamiento
IdarucizumabDabigatránAutorizado y comercializado; uso hospitalario«Sí»: financiado desde el 01/07/2016, en el Nomenclátor hospitalario, sin aportación; sus dos indicaciones, «Sí, financiada indicación autorizada»PT-IDARUCIZUMAB/V1/20062016
Andexanet alfaApixabán y rivaroxabán, en la hemorragia potencialmente mortal o descontroladaAutorizado y no comercializado; uso hospitalario; sujeto a seguimiento adicional (triángulo negro)«No financiado por resolución» (fecha de no financiación, 01/05/2022); su indicación, «No incluida»IPT 48/2022 V1, con la resolución de no financiación
Complejo protrombínico (factores II, VII, IX y X)Los antagonistas de la vitamina K; con los anticoagulantes directos, según el IPT de 2024, «cuando no esté disponible un antídoto específico»—Siete presentaciones, todas «Sí»; las dos consultadas en detalle, de uso hospitalario, en el Nomenclátor hospitalario y sin aportaciónSin informe
Fitomenadiona (vitamina K)Los antagonistas de la vitamina K—Tres presentaciones del principio activo solo, «Sí»; dos de alta en el Nomenclátor de facturación, con aportación reducidaSin informe
CIMA, consultada el 19/10/2026; BIFIMED, el 15/10/2026 (Nomenclátor de octubre de 2026); los IPT, en su PDF el 15/10/2026. El IPT de los anticoagulantes directos de 2024 dice que, «a fecha de Diciembre de 2023», andexanet alfa no estaba «financiado ni comercializado en nuestro país»; el 19/10/2026 sigue sin comercializar en CIMA.

Los demás fármacos de las arritmias en BIFIMED: casi todos financiados sin condiciones y con aportación reducida. Las excepciones son la dronedarona (diagnóstico hospitalario y visado), los de uso hospitalario (vernakalant y adenosina) y la mexiletina, cuya única presentación está autorizada para la miotonía.

FármacoSituación en BIFIMEDCondicionesAportaciónDe alta en el Nomenclátor de octubre de 2026
Acenocumarol5 presentaciones, «Sí»Sin condicionesReducida4 (2 genéricas)
Warfarina4 presentaciones, «Sí»Sin condicionesReducida4
Amiodarona3 presentaciones, «Sí»Sin condicionesReducida2
Dronedarona7 presentaciones: 6 «Sí» y 1 no financiada por resoluciónDiagnóstico hospitalario y visadoReducida5 (4 genéricas)
Flecainida13 presentaciones, «Sí»Sin condicionesReducida8
Propafenona3 presentaciones, «Sí»Sin condicionesReducida2, las orales
Sotalol2 presentaciones, «Sí»Sin condicionesReducida2
Vernakalant1 presentación, «Sí»; sus dos indicaciones, financiadasUso hospitalarioSin aportaciónNomenclátor hospitalario
Mexiletina1 presentación, «Sí para determinadas indicaciones/condiciones»: la de la miotonía en los trastornos miotónicos no distróficosDiagnóstico hospitalarioSin aportaciónNomenclátor hospitalario
Bisoprolol167 presentaciones (sin las asociaciones): 125 «Sí», 37 no financiadas por resolución, 3 excluidas y 2 en estudioSin condicionesReducida87
Metoprolol3 presentaciones, «Sí»Sin condicionesReducida2
Atenolol36 presentaciones, «Sí»Sin condicionesReducida26
Diltiazem60 presentaciones: 58 «Sí» y 2 en estudio o sin peticiónSin condicionesReducida35
Verapamilo6 presentaciones, «Sí»Sin condicionesReducida6
Digoxina6 presentaciones (y una de metildigoxina), «Sí»Sin condicionesReducida4 (y la de metildigoxina)
Ivabradina56 presentaciones: 43 «Sí» y 13 no financiadas por resoluciónSin condicionesReducida38
Adenosina7 presentaciones: 3 «Sí», 3 no financiadas por resolución y 1 en estudioUso hospitalarioSin aportaciónNomenclátor hospitalario

Mexiletina en las arritmias. La única presentación en BIFIMED está autorizada y financiada para la miotonía; en las arritmias ventriculares su uso queda fuera de la ficha técnica, lo que el Real Decreto 1015/2009 llama «uso de medicamentos en condiciones diferentes de las autorizadas». La ficha del fármaco, en I1.

BIFIMED, consultado el 15/10/2026 (Nomenclátor de octubre de 2026): la lista de presentaciones de cada principio activo y la ficha de detalle de una presentación de alta de cada uno. Las condiciones de prescripción y de financiación, de esa ficha; la aportación y el estado de alta, del Nomenclátor de facturación de octubre de 2026.

Los implantes y los procedimientos de las arritmias están en la cartera común básica de servicios del Sistema Nacional de Salud, que la Ley de cohesión y calidad define como «cubiertos de forma completa por financiación pública»: el paciente no paga nada. Entre comunidades varían los centros que los hacen y el número por habitante (G3 y H2).

El catálogo común de implantes

El anexo VI del Real Decreto 1030/2006 recoge los implantes quirúrgicos de la cartera común básica, con sus condiciones de uso cuando las tiene. Los de las arritmias:

Implante (código del catálogo)Lo que dice el catálogo
Marcapasos (CA 0 0)Monocameral, bicameral y con resincronización cardiaca, con o sin monitorización remota. El catálogo describe los marcapasos por su modo de estimulación y no menciona el marcapasos sin cables.
Desfibrilador automático implantable (CA 0 1)Monocameral, bicameral y con resincronización cardiaca, con o sin monitorización remota, y el subcutáneo (CA 0 1 3), con su condición: «Su uso está contraindicado en pacientes con bradicardia sintomática, o taquicardia ventricular que pueda ser terminada con estimulación antitaquicárdica (ATP). Cuando se requiere una estimulación permanente no supone una alternativa válida al sistema transvenoso.»
Electrodos (CA 0 2)Endocárdico, de seno coronario, epicárdico y de desfibrilación.
Cierre de la orejuela izquierda (CA 1 4 4)«para pacientes con fibrilación auricular, con presencia de otros factores de riesgo de accidente cerebrovascular añadidos y contraindicación o intolerancia a la terapia de anticoagulación oral o para pacientes que van a ser sometidos a una intervención percutánea de la válvula mitral y además presentan fibrilación auricular, alto riesgo de accidente cerebrovascular y contraindicación o intolerancia a la terapia de anticoagulación oral»
Holter implantable (DC 0)«para la evaluación de pacientes con síncopes u otros problemas significativos poco frecuentes en los que se sospeche causa arrítmica y en los que una evaluación extensa inicial no demostró la causa o no llevó a un tratamiento específico», con o sin monitorización remota
Real Decreto 1030/2006, anexo VI, apartado 6 (texto consolidado del BOE, última actualización publicada el 31/07/2026), leído el 19/10/2026. La ablación, la cardioversión y el estudio electrofisiológico no tienen un epígrafe propio: entran en las «técnicas y procedimientos precisos para el diagnóstico y tratamiento» de las enfermedades del sistema circulatorio de la atención especializada (anexo III, apartado 5.1).

Cómo entra o se mantiene una técnica nueva

La cartera común se actualiza con informes de la Red Española de Agencias de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (RedETS) y, si hace falta, con un estudio de monitorización. El cierre de la orejuela pasó por uno: el 19/12/2023, la Comisión de prestaciones, aseguramiento y financiación acordó mantenerlo en la cartera, y la Orden SND/454/2025, de 9 de mayo, dejó escrita su condición de uso actual. Del marcapasos sin cables, RedETS publicó la evaluación de la versión con sincronía auriculoventricular (AETSA, 2022: la evidencia se limitaba a un estudio con pocos pacientes, sin resultados de efectividad clínica) y tiene en elaboración sus «indicaciones de uso adecuado» (plan de trabajo de 2021; en la lista de informes en elaboración el 19/10/2026).

Las unidades de referencia del Sistema Nacional de Salud (CSUR)

Los centros, servicios y unidades de referencia (CSUR) los designa el Consejo Interterritorial para atender a pacientes de toda España con criterios comunes. Los tres de las arritmias, según la web del Ministerio el 19/10/2026:

37R1 · Cardiopatías familiares

Miocardiopatías familiares y canalopatías: QT largo, síndrome de Brugada, QT corto, taquicardia ventricular polimórfica catecolaminérgica, FA familiar y muerte súbita no aclarada. 10 unidades designadas en 7 comunidades.

CentroComunidadDesignación
Hospital General Universitario Gregorio MarañónMadridEdad pediátrica y adulta
Complexo Hospitalario Universitario A CoruñaGaliciaEdad adulta
Hospital Universitario Central de AsturiasAsturiasEdad adulta
Hospital Clínic de BarcelonaCataluñaEdad adulta
Hospital Universitario Vall d’HebronCataluñaEdad pediátrica y adulta
Hospital Universitario Puerta de Hierro MajadahondaMadridEdad adulta
Hospital Clínico Universitario Virgen de la ArrixacaMurciaEdad adulta
Complejo Asistencial Universitario de SalamancaCastilla y LeónEdad adulta
Hospital Sant Joan de DéuCataluñaEdad pediátrica
Hospital Universitario y Politécnico La FeComunitat ValencianaEdad adulta

35R2 · Arritmias en edad pediátrica

Arritmias en niños. 2 unidades designadas en 1 comunidad.

CentroComunidadDesignación
Hospital Sant Joan de DéuCataluñaEdad pediátrica
Hospital Universitario Vall d’HebronCataluñaEdad pediátrica

87 · Extracción de electrodos en adultos

Extracción de electrodos de marcapasos y desfibriladores. 9 unidades designadas en 7 comunidades.

CentroComunidadDesignación
Complexo Hospitalario Universitario A CoruñaGaliciaEdad adulta
Hospital Universitario y Politécnico La FeComunitat ValencianaEdad adulta
Hospital Universitario Vall d’HebronCataluñaEdad adulta
Hospital Clínico Universitario de ValladolidCastilla y LeónEdad adulta
Hospital Universitario Marqués de ValdecillaCantabriaEdad adulta
Hospital Universitario Virgen del RocíoAndalucíaEdad adulta
Hospital Universitario Puerta de Hierro MajadahondaMadridEdad adulta
Hospital Universitario La PazMadridEdad adulta
Hospital Universitario Virgen de las NievesAndalucíaEdad adulta

Cuántos se hacen en cada comunidad

Los registros de la Asociación del Ritmo Cardiaco de la Sociedad Española de Cardiología cuentan cada año los marcapasos, los DAI y las ablaciones, también por comunidad autónoma. Sus cifras están en G3 y H2 de este ESPACIO.

Módulo con caducidad: cada fila lleva la fecha del documento y la de consulta, y se revisa cada trimestre. Las fuentes son oficiales y públicas: BIFIMED y el Nomenclátor del Ministerio de Sanidad, la AEMPS y CIMA, el BOE, las webs de los servicios de salud y de INGESA, la web de los CSUR y RedETS.