Este análisis preespecificado del ensayo FINEARTS-HF evaluó el impacto de finerenona en la aparición de diabetes en pacientes con insuficiencia cardíaca (IC) y fracción de eyección preservada o levemente reducida, sin diabetes previa.
Diseño del estudio y desenlaces evaluados
Se incluyeron 6001 pacientes con IC NYHA II–IV, fracción de eyección ≥40% y niveles elevados de NT-proBNP. Se excluyeron aquellos con diabetes al inicio del estudio. La aparición de diabetes se definió como:
-HbA1c ≥6.5% en dos visitas consecutivas.
-Inicio de tratamiento con fármacos hipoglucemiantes (excluyendo los iSGLT2 en el análisis principal).
Principales hallazgos
Durante un seguimiento medio de 31.3 meses, la incidencia de nueva diabetes fue del 7.2% en el grupo de finerenona vs. 9.1% en placebo, con una reducción del 24% en el riesgo de aparición de diabetes (HR 0.76; IC 95%: 0.59-0.97; p=0.026). Este efecto se mantuvo en análisis de riesgo competitivo y en análisis de sensibilidad que incluyeron distintos criterios diagnósticos.
No se observaron cambios significativos en los niveles de HbA1c entre grupos, lo que sugiere que la prevención de diabetes con finerenona podría estar mediada por otros mecanismos más allá del control glucémico directo.
Mecanismos potenciales y seguridad
Finerenona es un antagonista no esteroideo del receptor de mineralocorticoides, lo que podría explicar su beneficio metabólico al reducir la inflamación, mejorar la función endotelial y disminuir la activación del sistema renina-angiotensina-aldosterona, factores todos involucrados en la resistencia a la insulina.
El perfil de seguridad fue consistente con estudios previos. La hiperpotasemia sigue siendo un efecto adverso que considerar, pero no hubo diferencias significativas en hospitalizaciones por esta causa.
En resumen:
Este estudio sugiere que finerenona aporta un beneficio adicional en pacientes con IC y sin diabetes, reduciendo el riesgo de desarrollar la enfermedad en aproximadamente un 25%. Esto refuerza su potencial papel como terapia modificadora del riesgo metabólico en pacientes con IC con fracción de eyección preservada o levemente reducida.
Referencias:
- Lancet Diabetes Endocrinol. - Finerenone and new-onset diabetes in heart failure: a prespecified analysis of the FINEARTS-HF trial
Jorge Salamanca Viloria
