El objetivo de este estudio fue evaluar la eficacia y seguridad de empagliflozina frente a placebo como tratamiento complementario en pacientes con diabetes tipo 2 y control glucémico inadecuado con linagliptina y metformina.
Para ello estudiaron a pacientes con HbA1c ≥8.0% y ≤10.5% que recibieron tratamiento abierto 16 semanas con metformina y linagliptina 5 mg (n = 606). Posteriormente, los que tienen la HbA1c ≥7.0% y ≤10.5 fueron aleatorizados para recibir tratamiento doble ciego, con doble simulación con empagliflozina 10 mg (n = 112), empagliflozin 25 mg (n = 111), o placebo (n = 110) durante 24 semanas; todos los pacientes continuaron el tratamiento con metformina y linagliptina 5 mg. El criterio principal de valoración, que el cambio desde el inicio de la HbA1c después de 24 semanas de tratamiento doble ciego. En la semana 24, empagliflozina redujo significativamente la HbA1c (media basal 7,96 a 7,97% frente a placebo; las diferencias de medias ajustadas en el cambio desde el inicio con empagliflozina 10 y 25 mg en comparación con placebo fueron -0.79% (IC del 95% -1.02, -0.55) y - 0,70% (IC del 95% -0.93, -0.46) respectivamente (ambos p <0,001). La glucosa plasmática en ayunas y el peso se redujeron significativamente en ambos grupos de empagliflozina (P <0,001 para todas las comparaciones). Más pacientes que recibieron placebo informaron eventos adversos durante el tratamiento a doble ciego que aquellos tratados con empagliflozin 10 y 25 mg (68,2%, 55,4% y 51,8%, respectivamente). Los autores concluyen que Empagliflozina tras tratamiento durante 24 semanas mejora el control glucémico y el peso versus placebo como complemento al de linagliptina 5 mg y metformina siendo además bien tolerado.
Referencias:
Comentario del Dr. Lorenzo Fácila Rubio
Cardiólogo clínico del Hospital General Universitario de Valencia. Coordinador del área de Hospitalización, Unidad de Insuficiencia Cardiaca y CSUR Cardiopatías Familiares del Consorcio Hospital General de Valencia. Coordinador de Mimocardio Cardiopatía Isquémica de la Sociedad Española de Cardiología.
