Los pacientes con enfermedad cardiovascular (CV) se consideran de muy alto riesgo o incluso de riesgo cardiovascular extremo. Se recomiendan objetivos de c-LDL < 55 mg/dl, incluso < 40 mg/dl.
Para conseguir objetivos tan complicados disponemos de fármacos hipolipemiantes, principalmente estatinas combinadas con ezetimibe como primera opción en la mayoría de estos pacientes, y de inhibidores de PCSK-9. Estos últimos han demostrado una reducción de morbimortalidad CV significativa, buena tolerancia y gran potencia reductora de c-LDL. Su uso se indica en pacientes que no toleran estatinas o aquellos con dosis máximas toleradas de estatinas y/o ezetimibe que no alcanzan objetivos. Incluso disponemos de una recomendación de triple terapia desde el inicio por parte de la Sociedad Europea de Ateroseclerosis para los pacientes con enfermedad cardiovascular y riesgo extremo.
Entre los inhibidores de PCSK9 actuales, disponemos del evolocumab, que ya demostró su eficacia y seguridad en el estudio FOURIER, que tenía una mediana de seguimiento de 2.2 años. Tras tiempo de uso, necesitamos conocer datos a más largo plazo. Este 2022 se ha publicado el estudio FOURIER-OLE. Este estudio, extensión del FOURIER y estudio abierto, tenía como objetivo principal la incidencia de eventos adversos a mas largo plazo. Un total de 6635 pacientes, de los que 3355 fueron asignados al azar a evolocumab y 3280 a placebo. La mediana de seguimiento fue de 5 años. Las incidencias de eventos adversos graves, diabetes de nueva aparición, miopatías y eventos musculares, accidentes cerebrovasculares hemorrágico y eventos neurocognitivos no fueron mayores con evolocumab en comparación con placebo. La mediana de cLDL a las 12 semanas era de 30 mg/dl. Se concluye que el evolocumab a largo plazo se asociaba a una persistencia de bajos eventos adversos, llegando a superar en algunos pacientes los 8 años de seguimiento. Además, se asoció a reducciones de eventos cardiovasculares en comparación con aquellos pacientes con demora en el inicio del tratamiento.
Referencias:
- Circulation. - Long-Term Evolocumab in Patients with Established Atherosclerotic Cardiovascular Disease
Comentario por Dr. Marcos García Aguado

Dr. Marcos García Aguado