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ESPACIO Ablación con campo pulsado

Vida real y registros

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Guías y evidencia

Lo que recomiendan las guías y lo que demuestran los estudios, separando siempre lo aprobado de lo que se investiga.

G3

Los registros de vida real del campo pulsado, empezando por los españoles: quién se trató, con qué resultados y con qué complicaciones.

Lo que pasa con el campo pulsado fuera de los estudios aleatorizados. Cada registro o serie, con su población, su país, sus fechas, su diseño y su sistema, y con lo que encontró según sus propias definiciones de recurrencia y de complicación: primero los españoles, después los de Portugal, Francia e Italia y al final los grandes registros. Un registro muestra asociaciones, no causas, y sus cifras no se comparan con las de los estudios aleatorizados, que están en el mapa de estudios.

España

37%

de las ablaciones de FA de 2025 se hicieron con campo pulsado, según el registro de la SEC. Con él, tres series españolas y dos registros internacionales firmados desde España.

Portugal, Francia e Italia

0,96%

de complicaciones mayores en FRANCE-PFA, con todas las primeras ablaciones de Francia con el catéter pentaspline (5.223). Con él, una serie de Lisboa y cuatro estudios italianos.

Grandes registros

0,63%

de complicaciones mayores en MANIFEST-US (41.968 pacientes). Con él, seis registros europeos, DISRUPT-AF y la mortalidad de la ablación en Japón, sin campo pulsado.

España

Qué midió

La actividad que comunica cada año, de forma voluntaria, cada laboratorio de electrofisiología participante: ablaciones por sustrato, técnica y energía, éxito agudo y complicaciones durante el ingreso. En la FA, el porcentaje de cada técnica y de cada energía sobre el total de ablaciones de FA del año.

Qué encontró

En 2025 (25.º informe), 33.435 ablaciones en 109 centros, 14.452 de ellas de FA (el 43,1%). Técnicas de disparo único en el 63% de las ablaciones de FA (campo pulsado 37% y crioablación 26%) y punto a punto en el 37%. El campo pulsado estaba en el 56% de los centros, frente al 38,7% en 2024 y el 14% en 2023. En 2023 se registraron 1.038 ablaciones de FA con campo pulsado (el 10,3%); en 2022 era el 3%, y en 2024 y 2025 el informe da solo el porcentaje. Complicaciones durante el ingreso en la ablación de FA, con todas las energías juntas: 2,5% en 2023, 2,4% en 2024 y 2% en 2025; en 2025 hubo 3 muertes relacionadas con el procedimiento (un taponamiento no resuelto, una embolia aérea masiva y una tormenta arrítmica), sin que el informe diga con qué energía. La ablación de FA sin ingreso pasó del 13% en 2024 al 24% en 2025.

Qué cambia en la consulta

Es la medida de cuánto se usa la técnica en España: un registro voluntario de los centros que comunican sus datos, no el total del país. No separa las complicaciones ni los resultados por energía, así que no permite comparar el campo pulsado con las otras. En el informe de 2024, sus autores relacionan el crecimiento con la llegada de la técnica a más centros y señalan que varias comunidades autónomas no habían aprobado aún su uso en el sistema sanitario público. Las cifras, con su denominador y año a año, en el módulo de las cifras.

Qué midió

Desde el primer caso de cada centro (Hospital Regional Universitario y Virgen de la Victoria de Málaga, HLA El Ángel de Málaga, Clínico San Carlos de Madrid y Reina Sofía de Córdoba): el procedimiento y su curva de aprendizaje, las complicaciones mayores hasta la revisión de los 3 meses (cualquier evento que pidiera una intervención o alargara el ingreso) y la recurrencia, definida como una arritmia auricular documentada de más de 30 segundos tras 3 meses de blanqueo, con ECG y Holter de 24 horas a los 3, 6 y 12 meses.

Qué encontró

520 pacientes de 61 años de media, el 42,2% mujeres y el 58,8% con FA paroxística; el 97,7%, en una primera ablación. Aislamiento agudo de las venas en el 99,6%; lesiones fuera de las venas en el 6,5%; sedación profunda en el 52,7% y anestesia general en el 47,3%; cartografía electroanatómica en el 3,65%. Complicaciones mayores en 4 (0,76%): un derrame drenado por pericardiocentesis, un ictus con recuperación completa, un seudoaneurisma femoral operado y una pericarditis; sin muertes ni hemólisis clínica, que no se buscó con análisis sistemáticos. Recurrencia tras el blanqueo en el 16,2% a 10,8 meses de media (12,1% en la paroxística y 24,5% en la no paroxística); de los 220 que llegaron al año, 168 (76,4%) sin recurrencia ni antiarrítmicos. El tiempo de procedimiento se estabilizó hacia el décimo caso de cada operador.

Qué cambia en la consulta

Sus autores la presentan como la serie más amplia publicada con este catéter. Advierten de que las arritmias asintomáticas pudieron pasar sin detectar y de que el resultado a un año es solo de los 220 primeros pacientes. En qué se diferencian los sistemas, en su módulo.

Qué midió

Las lesiones isquémicas o hemorrágicas nuevas en la resonancia cerebral (secuencia de difusión) a las 24-36 horas del aislamiento de las venas pulmonares con el catéter pentaspline (FARAPULSE) y sedación profunda, y la función cognitiva (prueba MoCA) antes y a las 24 horas. El anticoagulante oral se suspendió la víspera (48 horas antes con acenocumarol) y se mantuvo la heparina hasta la noche del procedimiento.

Qué encontró

45 pacientes de 58,9 años de media, el 60% con FA paroxística. Sin lesiones, 42 (93,4%). Un AIT a las 36 horas, con afasia mixta y recuperación en menos de 24 horas (2,2%), y dos lesiones silentes de 5 × 4 y 6 × 4 mm (4,4%), que habían desaparecido sin cicatriz a los 90 días. La aurícula izquierda era mayor en los que tuvieron lesión (mediana de 210 mL frente a 139 mL en el TC). La puntuación MoCA no cambió en el conjunto (25,4 frente a 25,2 puntos).

Qué cambia en la consulta

La muestra es pequeña y sus autores no pudieron analizar otros factores asociados; la valoración neurológica no la hizo un neurólogo. El AIT y las lesiones silentes, con las cifras de los grandes registros, en el módulo de seguridad.

Qué midió

La recurrencia en el periodo de blanqueo y su relación con la recaída posterior tras el aislamiento de las venas con radiofrecuencia (catéteres de contacto con índices de calidad de la lesión) y, después, con el catéter pentaspline de 31 mm. Recaída: FA o flúter en un ECG de 12 derivaciones, o de 30 segundos o más en un Holter de 24 horas entre los meses 3 y 6, sin monitorización larga.

Qué encontró

374 pacientes (62 años de media, el 70% varones, el 43% con FA paroxística) seguidos unos 300 días. Recurrencia en el blanqueo en el 12,3%: 11,6% con campo pulsado y 13,1% con radiofrecuencia (p = 0,75). Recayeron después el 47,8% de los que tuvieron recurrencia en el blanqueo y el 20,1% de los que no; sin arritmia al año, el 87% sin recurrencia precoz, el 74% con recurrencia en los primeros 45 días y el 35% con recurrencia entre los días 46 y 90. En el análisis multivariable, solo la recurrencia en el blanqueo se asoció a la recaída (OR 4,24; IC 95% 2,46-7,33). Un punto de corte de 19 días tuvo una sensibilidad del 82% y una especificidad del 55%.

Qué cambia en la consulta

Sus autores escriben que, frente a las 8 semanas que propone el consenso de 2024, 19 días podrían bastar para predecir la recaída con una sensibilidad adecuada, aunque con poca especificidad; señalan como límites el centro único, el diseño retrospectivo y la falta de monitorización larga. Las dos duraciones del periodo de blanqueo, a elegir en el planificador del seguimiento.

Qué midió

Dentro del registro FARADISE (su fila, en los grandes registros), los pacientes con una primera ablación con el catéter pentaspline, según hubieran recibido antes antiarrítmicos de clase I o III o no. Efectividad clínica a un año: sin fracaso agudo, recurrencia documentada de FA, flúter o taquicardia auricular, nueva ablación ni cardioversión tras 90 días de blanqueo, con antiarrítmicos permitidos; Holter de 24 horas recomendado a los 3 meses y al año.

Qué encontró

548 pacientes con el campo pulsado como primer tratamiento (el 65,3% con FA paroxística) y 495 tras antiarrítmicos (el 67,9%), con características parecidas. Efectividad clínica del 76,3% frente al 79,4% (p = 0,22); en la paroxística, 81,6% frente a 82,1%, y en la no paroxística, 66,2% frente a 73,8% (p = 0,10). Eventos adversos graves en 8 (1,5%) y 8 (1,6%), sin muertes, infartos, lesiones frénicas persistentes ni ictus en 12 meses. Recurrencias del 21,0% y del 17,8%, nuevas ablaciones del 6,9% y del 6,3% y cardioversiones del 8,2% y del 7,7%; antiarrítmicos nuevos o a más dosis en el 17,0% frente al 24,6% (p < 0,01).

Qué cambia en la consulta

Describe a quién se le hace hoy la ablación como primer tratamiento en la práctica. Los grupos no se asignaron al azar, y sus autores advierten de un sesgo de selección (quien responde a los antiarrítmicos puede no llegar nunca a la ablación) y de que el Holter de 24 horas puede infraestimar la recurrencia. Lo que recomiendan las guías sobre la ablación como primer tratamiento, en su módulo.

Qué midió

La actividad de ablación de cada centro y, con detalle, cada paciente con un evento embólico sintomático (ictus, AIT y embolias periféricas o combinadas) tras la ablación de la FA o del flúter izquierdo entre 2017 y 2024, por energía, momento de aparición y evolución a los 3 meses.

Qué encontró

550 eventos en 335.743 procedimientos (0,16%), del 0% al 3,1% según el centro; el 94%, cerebrales. Por energía: campo pulsado 40 de 16.116 (0,25%), radiofrecuencia 377 de 235.786 y crioablación 124 de 79.970 (0,16% cada una) y balón láser 0,88%; riesgo relativo del campo pulsado frente a la radiofrecuencia de 1,6 (IC 95% 1,1-2,1). De las 40 embolias con campo pulsado, 37 fueron con el catéter pentaspline y 7 se diagnosticaron tras el alta. Con todas las energías, el 17% de los eventos ocurrió durante el procedimiento, el 23% se diagnosticó tras el alta y, a los 3 meses, el 35% tenía secuelas y el 3% había muerto. La FA no paroxística y la menor experiencia del centro se asociaron a más embolias.

Qué cambia en la consulta

Sus autores advierten de que la población de referencia no se describió con el mismo detalle que los casos y de que hacen falta estudios prospectivos. Su lectura completa, con la prevención y lo que se vigila tras el alta, en el módulo de seguridad.

Portugal, Francia e Italia

Qué midió

El aislamiento en el primer intento (de las venas y de la pared posterior cuando se hizo), las complicaciones del procedimiento (muerte, fístula auriculoesofágica, taponamiento, infarto, eventos cerebrovasculares, lesión frénica persistente, estenosis de venas y complicaciones vasculares) y la recurrencia de cualquier arritmia auricular tras 3 meses de blanqueo, en los ECG o los Holter de 24 horas de la historia clínica, sin un calendario fijo.

Qué encontró

123 pacientes de 62 años de media, el 52% con FA paroxística y el 17% en una reablación; cartografía electroanatómica en el 72% y aislamiento de la pared posterior en el 35%. Aislamiento en el primer intento en todos. Dos taponamientos (1,6%), al principio de la experiencia del centro y atribuidos a la manipulación del catéter al remapear; complicaciones vasculares en el 4% (3 hematomas, 1 seudoaneurisma y 1 fístula arteriovenosa), todas con tratamiento conservador. Ninguna complicación esofágica, lesión frénica persistente, ictus, infarto, estenosis de venas ni muerte, y ninguna hemólisis, con menos de 80 aplicaciones en todos. Recurrencia de FA en 11 (9%) a una mediana de 290 días: 2 con FA paroxística y 9 con persistente.

Qué cambia en la consulta

La recurrencia se midió con los ECG y Holter que constaban en la historia, sin calendario fijo, y no es comparable con la de los registros con monitorización programada. Sus autores señalan como límites el centro único y los antiarrítmicos a criterio de cada médico.

Qué midió

El procedimiento, la eficacia aguda y las complicaciones de todas las primeras ablaciones de FA con el catéter pentaspline en todos los centros franceses que lo usaban, públicos y privados, universitarios o no; las complicaciones, confirmadas por cada centro y adjudicadas por un comité independiente. Este artículo da solo los resultados agudos.

Qué encontró

65 años de media, el 30,6% mujeres y el 55,4% con FA paroxística; FEVI inferior al 40% en el 10,8% de aquellos en los que se midió. Aislamiento agudo en el 99,8%; 50 ± 22 aplicaciones, más de 70 en el 14,3%; solo las venas en el 64,7% y pared posterior en el 25,6%. Complicaciones mayores en 50 (0,96%): 2 muertes (0,04%: un taponamiento y una insuficiencia cardiaca terminal previa), 21 taponamientos (0,4%; 8 operados), 5 ictus (0,1%) y 2 AIT, 11 complicaciones vasculares con intervención (0,2%), 4 espasmos coronarios (el 0,6% de los 659 con ablación del istmo mitral o cavotricuspídeo), 2 taquicardias ventriculares y 2 hemoptisis. Sin complicaciones esofágicas ni parálisis frénica sintomática tras el alta, y ninguna insuficiencia renal por hemólisis. Complicaciones en 18 de los 2.155 procedimientos que fueron los 100 primeros de su centro y en 32 de los 3.068 siguientes (p = 0,4).

Qué cambia en la consulta

Son las complicaciones de todo un país en sus tres primeros años con este catéter. Sus autores advierten de que, sin una búsqueda sistemática, la hemólisis subclínica, la parálisis frénica sin síntomas y otras complicaciones silentes pueden estar infraestimadas. Lo que pasa en las reablaciones, en el módulo de situaciones especiales.

Qué midió

La ausencia de arritmia auricular documentada de más de 30 segundos tras 2 meses de blanqueo, con ECG y Holter de 24 horas o de 7 días a los 1, 3, 6 y 12 meses y los antiarrítmicos a criterio del médico, y las complicaciones mayores (taponamiento, ictus, AIT, lesión frénica persistente, muerte y lesión renal aguda). Analizado según la insuficiencia cardiaca, con la clasificación de la actualización de 2023 de la guía ESC: FEVI preservada (≥50%) y FEVI ligeramente reducida o reducida (<50%).

Qué encontró

1.224 pacientes, el 68,5% con FA paroxística; 176 (14,4%) con insuficiencia cardiaca: 40 con FEVI preservada y 136 con FEVI ligeramente reducida o reducida. A un año, sin arritmia auricular el 79,9% y sin FA el 84,0%; sin insuficiencia cardiaca, el 81,0%, y con ella, el 73,3% (HR 1,5; IC 95% 1,1-2,1); la diferencia se dio en la FA paroxística (82,2% frente a 68,6%) y no en la persistente (77,9% frente a 76,4%). Complicaciones mayores en 5 (0,4%): 4 taponamientos y 1 AIT; sin muertes, lesiones esofágicas, estenosis de venas, lesión frénica persistente, hemólisis ni insuficiencia renal.

Qué cambia en la consulta

La insuficiencia cardiaca se asoció a más recurrencia, en un registro sin monitorización continua, que según sus autores puede infraestimar las recurrencias. Los dos grupos de FEVI del registro coinciden con las dos categorías de la guía ESC 2026 de insuficiencia cardiaca, que ya no usa la ligeramente reducida y llama reducida a toda FEVI por debajo del 50%. Lo que se sabe de la ablación con campo pulsado en la insuficiencia cardiaca, en el módulo de situaciones especiales; el artículo de CardioTeca sobre el registro, abajo.

Qué midió

Pacientes consecutivos con una primera ablación de disparo único: 121 con el catéter circular, en la fase de adopción de cada centro, y 133 con crioablación, una técnica ya consolidada en esos centros. Las complicaciones hasta el alta y la recurrencia de FA, flúter o taquicardia auricular de 30 segundos o más a 12 meses, con 90 días de blanqueo (y también con 60 días y sin blanqueo), en las revisiones de cada centro y con un Holter de 24 horas al año.

Qué encontró

62 años de media, el 28,3% mujeres y el 76,4% con FA paroxística, sin diferencias entre los grupos. Anestesia general en el 74,4% con el catéter circular y en el 16,5% con crioablación; procedimiento de 62 frente a 71 minutos y fluoroscopia de 20 frente a 16 minutos. Ninguna complicación aguda con el catéter circular; 3 parálisis frénicas transitorias con crioablación. Recurrencia a 12 meses del 17,4% frente al 15,0% (p = 0,46); con 60 días de blanqueo, del 20,9% frente al 18,0%. Síntomas residuales en el 11,6% y el 7,5% (p = 0,291).

Qué cambia en la consulta

Sus autores advierten de que el estudio no se diseñó para demostrar equivalencia y de que las dos técnicas estaban en momentos distintos de su curva de aprendizaje (sesgo temporal). En qué se diferencian los sistemas y las energías, en su módulo.

Qué midió

La seguridad del catéter (complicaciones según la clasificación EHRA/HRS) y la eficiencia del procedimiento en nueve centros de alto volumen, con operadores de al menos 10 años de experiencia en ablación de FA, en la FA paroxística y la persistente y con o sin lesiones fuera de las venas. El protocolo pedía un tiempo de coagulación activado de más de 350 segundos antes de aplicar.

Qué encontró

361 pacientes (mediana de 63 años; 215 con FA paroxística); solo las venas en 190 y lesiones añadidas en 171. Nueve complicaciones (2,5%): un ictus isquémico, en una FA persistente con aislamiento de las paredes anterior y posterior (78 aplicaciones) y sin confirmar el tiempo de coagulación activado; un AIT, en una FA paroxística con solo las venas; y 7 menores (6 vasculares y un espasmo coronario que se resolvió con nitroglicerina). Sin seguimiento a largo plazo, así que no mide la recurrencia.

Qué cambia en la consulta

Sus autores relacionan el ictus con lo que describe la nota de seguridad de 2025 sobre este catéter (más riesgo neurovascular con más aplicaciones, aplicaciones agrupadas o fuera de las venas), que recoge el módulo de seguridad junto a la alerta de la AEMPS. Señalan que todos los procedimientos los hicieron operadores experimentados en centros de referencia.

Qué midió

La recurrencia precoz (FA, flúter o taquicardia auricular de más de 30 segundos en los 90 días siguientes: muy precoz, en el primer mes, e intermedia, entre los días 30 y 90) y su valor para predecir la recurrencia tardía, después del día 90, tras el campo pulsado con un catéter multielectrodo y tras la radiofrecuencia focal, con Holter de 24 a 72 horas a los 30 y 90 días y en cada revisión.

Qué encontró

En las 117 parejas (el 83,8% con FA paroxística en el grupo de campo pulsado), recurrencia precoz en el 13,7% frente al 17,1% (p = 0,469). Recurrencia tardía en los que tuvieron la precoz: 81,3% frente a 65,0%. La del segundo y el tercer mes se siguió de recurrencia tardía en 10 de 10 tras el campo pulsado y en 8 de 13 tras la radiofrecuencia (p = 0,027); la del primer mes, en 3 de 6 y en 5 de 7. Recurrencia tardía en conjunto: 18,8% frente a 24,8% (p = 0,268); complicaciones: 0,9% frente a 1,7%.

Qué cambia en la consulta

Sus autores proponen que, tras el campo pulsado, el periodo de blanqueo «podría acortarse» a un mes, en un estudio observacional y pequeño. Las dos duraciones del periodo de blanqueo, a elegir en el planificador del seguimiento.

Grandes registros europeos, americanos y mundiales

Qué midió

Todos los pacientes con FA sintomática tratados con el catéter pentaspline en siete centros de Alemania, Suiza, Países Bajos, Dinamarca y Francia, sin criterios de inclusión ni de exclusión, por 42 operadores. Recurrencia: FA o taquicardia auricular de más de 30 segundos, con el seguimiento de cada centro (en general, Holter de 24 a 120 horas a los 3, 6 y 12 meses). Complicaciones mayores: taponamiento, embolia gaseosa, ictus, AIT, fístula auriculoesofágica y muerte.

Qué encontró

61% varones, 66 años de media y 60% con FA paroxística; lesiones fuera de las venas en el 14%. Supervivencia sin arritmia a un año (Kaplan-Meier) del 74%: 80% en la paroxística y 66% en la persistente, sin diferencias según la experiencia del operador. Complicaciones en 45 (3,6%), 21 de ellas mayores (1,7%): 14 taponamientos (1,1%; la mitad, atribuidos a la guía de punta recta) y 7 ictus o AIT (0,6%), uno mortal. En las 149 reablaciones (12%), el 72% de las venas seguían aisladas.

Qué cambia en la consulta

Sus autores atribuyen la mayoría de los taponamientos a la curva de aprendizaje, que se corrigió con cambios de técnica como la guía de punta en J. El seguimiento lo hizo cada centro con su propio calendario, sin registrarlo paciente a paciente, y sus autores piden cautela al compararlo con estudios de monitorización protocolizada.

Para profundizar

Qué midió

Todos los pacientes tratados con el catéter de cinco brazos tras su aprobación en 24 centros europeos, por 77 operadores. Efectividad: sin arritmia auricular de 30 segundos o más documentada en el ECG tras 3 meses de blanqueo, con o sin antiarrítmicos. Seguridad: los eventos adversos mayores agudos (en los 7 primeros días) y tardíos.

Qué encontró

64,5 años de media, el 35% mujeres, el 65% con FA paroxística y el 32% persistente; FEVI mediana del 60%. Aislamiento de las venas en el 99,2%. A un año (seguimiento mediano de 367 días), sin arritmia auricular el 78,1% (IC 95% 76,0-80,0): 81,6% en la paroxística y 71,5% en la persistente (p = 0,001). Eventos adversos mayores agudos en el 1,9%.

Qué cambia en la consulta

Su ampliación con más de 17.000 pacientes, MANIFEST-17K, está en la fila siguiente. El análisis de este registro en la insuficiencia cardiaca, en el módulo de situaciones especiales.

Qué midió

Las complicaciones de todos los pacientes tratados con el catéter pentaspline tras su aprobación en 106 de los 116 centros invitados (91,4%), de 20 países (19 europeos e Israel), sin los 1.758 de la primera encuesta de 2021. Datos agregados por centro: características básicas, parámetros del procedimiento y todas las complicaciones.

Qué encontró

64 años de media, el 34,7% mujeres y el 57,8% con FA paroxística. Complicaciones mayores en 173 (0,98%): taponamiento 0,36%, complicaciones vasculares con intervención 0,30%, ictus 0,12%, espasmo coronario 0,14%, insuficiencia renal aguda por hemólisis 0,03% y muerte 0,03%. Sin complicaciones esofágicas, estenosis de venas ni parálisis frénica persistente (transitoria en el 0,06%).

Qué cambia en la consulta

Sus cifras, complicación a complicación y junto a las de MANIFEST-US, están en el módulo de seguridad. Sus autores advierten de que la seguridad observada no debe suponerse para otros catéteres de campo pulsado.

Qué midió

Los pacientes con indicación clínica de ablación con el catéter pentaspline según el criterio de cada médico y la práctica de cada hospital, entre ellos tres hospitales españoles (Clínica Universidad de Navarra, Clínico Universitario Lozano Blesa de Zaragoza y La Fe de Valencia). Seguridad: eventos graves del dispositivo o del procedimiento hasta el día 7 y tardíos hasta los 12 meses. Efectividad clínica: sin recurrencia documentada de más de 30 segundos, nueva ablación ni cardioversión tras 90 días de blanqueo, con antiarrítmicos permitidos; Holter de 24 horas recomendado a los 3 meses y al año.

Qué encontró

64 años de media, el 33,1% mujeres, el 65,4% con FA paroxística y el 90,1% en una primera ablación; solo las venas en el 72,5%. Eventos graves precoces en 17 (1,5%), sin muertes relacionadas, fístula auriculoesofágica ni estenosis de venas; 4 hemólisis, tras 66, 93, 140 y 161 aplicaciones. Efectividad clínica del 76,3% en conjunto, 80,8% en la paroxística y 67,7% en la no paroxística, sin diferencias entre aislar solo las venas y añadir lesiones; con la definición estricta del protocolo (sin antiarrítmicos y con un solo procedimiento), el 64,1%. La primera ablación se asoció a más efectividad que la reablación (81,9% frente a 69,7% en la paroxística).

Qué cambia en la consulta

Sigue a los pacientes hasta 3 años, con resultados previstos en 2027. Sus autores señalan que es de un solo grupo, sin comparación con otra energía, y que la estrategia y el número de aplicaciones quedaron a criterio de cada hospital. Su subanálisis de primera línea, firmado desde España, está en el grupo de España; el artículo de CardioTeca, abajo.

Qué midió

La seguridad (eventos adversos primarios del dispositivo o del procedimiento: en 7 días, infarto, tromboembolia, ictus, AIT, parálisis frénica permanente, complicación vascular mayor, pericarditis o bloqueo; en 30 días, taponamiento o perforación esofágica; en 12 meses, fístula auriculoesofágica, estenosis grave de venas o muerte) y la efectividad: el aislamiento agudo y la ausencia de arritmia auricular de 30 segundos o más documentada en el ECG tras 3 meses de blanqueo, con el seguimiento habitual de cada centro.

Qué encontró

65 años de media, el 36,9% mujeres y el 63,2% con FA paroxística; solo las venas en el 70,3%. Aislamiento agudo en el 99,8%. Eventos primarios en 8 de 999 (0,8%): 2 taponamientos o perforaciones, 4 complicaciones vasculares mayores o hemorragias, 1 tromboembolia y 1 pericarditis; sin ictus, AIT, espasmo coronario ni lesión renal aguda. Con 442 pacientes que habían completado el año, sin arritmia auricular el 84,2% (Kaplan-Meier): 90,5% en la paroxística y 75,3% en la persistente; nuevas ablaciones en el 6,3% de esos 442.

Qué cambia en la consulta

Es un análisis intermedio, con menos de la mitad de los pacientes al año de seguimiento y sin datos del uso de antiarrítmicos, límites que señalan sus autores. El registro italiano con el mismo catéter está en el grupo de los países cercanos.

Qué midió

Todas las ablaciones de FA de 2023 en los 28 de 147 hospitales con el registro completo, comprobado frente a los procedimientos que pagó el Fondo Nacional de Salud: complicaciones en el ingreso y, a un año, un compuesto de complicaciones, ingresos no programados, cardioversiones, nuevas ablaciones o muerte, con los datos del Fondo. El campo pulsado había llegado a Polonia a finales de 2022.

Qué encontró

3.430 pacientes (crioablación 2.125, radiofrecuencia 1.098 y campo pulsado 207), de 63,9 años de media; el grupo de campo pulsado tenía más valvulopatía grave y miocardiopatía hipertrófica. Complicaciones en el ingreso: ninguna con campo pulsado, 2,19% con radiofrecuencia y 2,59% con crioablación (lesión frénica al alta, 1,51% con crioablación); sin muertes. Libres del compuesto a un año el 74,7% con campo pulsado y el 69,2% con cada una de las otras dos, sin diferencias en las curvas sin ajustar; en el análisis multivariable, el campo pulsado se asoció a un resultado favorable (HR 0,70; p = 0,04).

Qué cambia en la consulta

Es un registro obligatorio, comprobado frente a lo que pagó el sistema público. Sus autores advierten de que el compuesto mide el uso de recursos y no la recurrencia, de que no hubo seguimiento clínico protocolizado y de que, con 207 procedimientos, complicaciones como el taponamiento pueden no haber aparecido todavía.

Qué midió

Las complicaciones mayores y menores de los pacientes tratados con el catéter pentaspline en los 102 centros que aceptaron de los 435 invitados, con los datos de cada centro sobre los pacientes, el procedimiento y los eventos adversos.

Qué encontró

Mediana de 68 años, el 56% varones; primera ablación en el 73%, con FA paroxística en el 54% y persistente en el 37%; lesiones en la pared posterior en el 57%. Complicaciones mayores en el 0,63%: taponamiento 0,16%, lesión vascular con intervención 0,18% e ictus 0,10%; espasmo coronario 0,10% e insuficiencia renal aguda con diálisis 0,02%; sin fístula esofágica, parálisis frénica persistente ni estenosis de venas. Mortalidad a 30 días del 0,04%, con un 0,019% de muertes súbitas o paradas sin explicar. Complicaciones menores en el 2,05%.

Qué cambia en la consulta

Sus autores tratan las muertes súbitas sin explicar como una posible señal y dejan abierta su relación con el procedimiento. Su lectura completa, con la de MANIFEST-17K, en el módulo de seguridad; el artículo de CardioTeca sobre los dos registros, abajo.

Qué midió

Los eventos adversos del procedimiento o del dispositivo al mes y a los 3 meses de la primera ablación de FA con el catéter pentaspline, en 20 centros de Estados Unidos y con 77 operadores.

Qué encontró

68 años de media, el 38,6% mujeres, con un índice de masa corporal medio de 31,5. A los 3 meses, eventos adversos en el 2,2%, del procedimiento o del dispositivo en el 1,6%: complicaciones del acceso (seudoaneurisma 0,4%, hematoma 0,3%), pericarditis 0,2% e hipotensión 0,4%. Mayores en el 0,7%: ictus 0,3%, taponamiento 0,1%, lesión vascular con intervención 0,1% y hemorragia 0,1%. Un espasmo coronario (0,06%) y ninguna lesión renal aguda. Mortalidad total a los 3 meses del 0,3%.

Qué cambia en la consulta

Es prospectivo y con datos monitorizados, mientras que MANIFEST-US es retrospectivo; recoge solo los tres primeros meses.

Qué midió

La mortalidad durante el ingreso tras la ablación electiva de la FA con punción transeptal y, a 30 días, en los reingresos en el mismo hospital, en la base JROAD-DPC (registro de la Sociedad Japonesa de Circulación ligado al sistema de reembolso, con cerca del 72% de las ablaciones pagadas en Japón). Las energías registradas fueron la radiofrecuencia y el balón (crioablación o balón caliente).

Qué encontró

Mediana de 68 años, el 69,9% varones. Los procedimientos pasaron de 10.969 en 2012 a 63.014 en 2022 y los centros, de 198 a 515. Mortalidad en el ingreso del 0,029% (IC 95% 0,024-0,034); el taponamiento fue la complicación más frecuente entre los fallecidos (21,8%). Se asociaron a más mortalidad la edad, el índice de masa corporal más bajo, un índice de Charlson de 3 o más (OR 4,59) y el bajo volumen del hospital (OR 2,52), y a menos, la buena situación funcional.

Qué cambia en la consulta

Recoge la mortalidad de la ablación de la FA en el sistema sanitario de todo un país; en los años del estudio solo se registraron la radiofrecuencia y el balón. El artículo de CardioTeca, abajo.

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