Decidir y tratar
A quién se indica, en qué se diferencian los sistemas, cómo es el procedimiento y cómo se resuelven las situaciones de la práctica.
Los sistemas de campo pulsado y las energías térmicas, lado a lado: diseño del catéter, cartografía, estudios y población estudiada. Sin valoraciones.
Diferencias, sin juicios: cada dato con su fuente y lo de cada sistema en su columna. Ninguna guía recomienda un sistema ni una energía; elegirlo es del laboratorio de electrofisiología.
Tabla 3 de la declaración HRS/EHRA 2026, tablas 1, 10 y 11 de la declaración de la EHRA de 2026 y el artículo de cada estudio.
Los sistemas de campo pulsado, lado a lado
Los siete sistemas de este ESPACIO, con los datos de la tabla 3 de la declaración HRS/EHRA 2026, en dos tablas: los catéteres de disparo único (solo campo pulsado) y los focales (también radiofrecuencia). En las dos últimas filas, los estudios con los que se autorizó cada sistema y los que lo compararon con otra energía. En el móvil, cada tabla se desplaza de lado.
Catéteres de disparo único Disparo único, solo campo pulsado · diferencias, sin juicios
| Pentaspline (FARAPULSE) | Lazo variable (VARIPULSE) | Circular (PulseSelect) | Balón en cesta (Volt) | |
|---|---|---|---|---|
| Forma y electrodos | Cinco brazos con cuatro electrodos cada uno (20 electrodos) | Lazo de diámetro variable con 10 electrodos | Circular con 9 electrodos | Balón dentro de una cesta de 8 brazos |
| Energía | Igual en todos: Solo campo pulsado | |||
| Diámetro y calibre | 31 o 35 mm · 12 F | De 25 a 35 mm, variable · 8,5 F | 25 mm · 9 F | 28 mm · 12,5 F |
| Modo de aplicación | Igual en todos: Bipolar | |||
| Cartografía integrada | Sí | Sí | Sí, compatible con todos los sistemas de cartografía | Sí |
| Detección del contacto | Impedancia local | Impedancia | En desarrollo, por impedancia | Sí, por impedancia compleja |
| Estudios pivotales tabla 11 de la declaración de la EHRA de 2026 | IMPULSE, PEFCAT y PEFCAT II: un solo grupo, 121 pacientes con FA paroxística, nueva cartografía invasiva a los 2 o 3 meses y 1 año de seguimiento. ADVANTAGE AF: un solo grupo, 260 pacientes con FA persistente en su fase 1 y 1 año | inspIRE: un solo grupo, 226 pacientes con FA paroxística resistente a fármacos en 13 centros de Europa y Canadá, 12 meses. admIRE: un solo grupo, 277 pacientes en 30 centros de Estados Unidos, 12 meses | PULSED AF: un solo grupo, 300 pacientes (150 con FA paroxística y 150 con persistente) en 41 centros de 9 países, 12 meses | VOLT CE Mark, para el marcado CE: un solo grupo, 146 pacientes con FA paroxística o persistente, 6 meses. Después, VOLT-AF IDE, para la FDA: un solo grupo, 320 pacientes, 12 meses |
| Aleatorizados frente a otra energía sin resultados: en el mapa de estudios | En la FA paroxística: ADVENT (607 pacientes; frente a radiofrecuencia o crioablación), SINGLE SHOT CHAMPION (210; frente a crioablación) y BEAT PAROX-AF (289; frente a radiofrecuencia) · Ver en el mapa | Ninguno publicado | Ninguno publicado | Ninguno publicado |
Catéteres focales de doble energía Focales de doble energía · diferencias, sin juicios
| Punta en retícula (Sphere-9) | Focal con sensor de fuerza (THERMOCOOL SMARTTOUCH SF de doble energía) | Focal de punta flexible (TactiFlex Duo) | |
|---|---|---|---|
| Forma y electrodos | Focal de punta grande, en retícula | Focal | Focal, de punta flexible |
| Energía | Igual en todos: Campo pulsado y radiofrecuencia | ||
| Diámetro y calibre | 9 mm · 8 F | 3,5 mm · 8 F | Punta de 4 mm · 8 F |
| Modo de aplicación | Monopolar | Bipolar en la tabla, que da su activación como unipolar hacia el parche; monopolar según la declaración de la EHRA de 2026 | Monopolar |
| Cartografía integrada | Sí, con su propio sistema de cartografía | Sí | Sí |
| Detección del contacto | Impedancia y cambio de temperatura al empezar la aplicación | Fuerza de contacto, con su dirección | Fuerza de contacto, por interferometría óptica |
| Estudios pivotales tabla 11 de la declaración de la EHRA de 2026 | SPHERE Per-AF, aleatorizado (fila de abajo) | No figura en esa tabla. Su estudio publicado: SmartfIRE, prospectivo, multicéntrico y de un solo grupo, en Europa; 149 pacientes con FA paroxística sintomática resistente a fármacos, 12 meses | No figuran en esa tabla. FOCALFLEX, para el marcado CE: un solo grupo, 144 pacientes con FA paroxística en 21 centros, 6 meses. FlexPulse, previo a su comercialización en Estados Unidos: un solo grupo, 180 pacientes con FA paroxística resistente a fármacos, 12 meses · Ver en el mapa |
| Aleatorizados frente a otra energía sin resultados: en el mapa de estudios | SPHERE Per-AF (420 pacientes con FA persistente; frente a radiofrecuencia convencional) · Ver en el mapa | Ninguno publicado | Ninguno publicado |
La tabla 3 de la declaración HRS/EHRA 2026 recoge otros 15 sistemas de campo pulsado, en distintas fases de desarrollo, que no tienen columna aquí. Tres salen en estudios de este ESPACIO: el de pulsos de nanosegundos que se despliega en huso y en loto (LotosPFA), en el estudio aleatorizado InsightPFA, frente a radiofrecuencia; el focal-lineal (FARAPOINT), en el istmo cavotricuspídeo del estudio ADVANTAGE AF; y un generador de campo pulsado para catéteres focales (CENTAURI), en el estudio TWOSOME, más abajo.
Campo pulsado, radiofrecuencia y crioablación
Cómo produce la lesión cada energía y qué complicaciones le son propias. Ninguna guía recomienda una energía: la guía ESC 2024 de FA nombra el campo pulsado en su texto, pero ninguna de sus recomendaciones elige energía. La declaración de la EHRA de 2026 resume que, en los estudios aleatorizados, la ausencia de recurrencias fue similar a la de la energía térmica (no inferior; superior solo en SINGLE SHOT CHAMPION) y que el procedimiento fue más corto con campo pulsado en todos.
Tres energías, lado a lado Tres energías · diferencias, sin juicios
| Campo pulsado | Radiofrecuencia | Crioablación | |
|---|---|---|---|
| Cómo produce la lesión | Electroporación: un campo eléctrico de alto voltaje, en pulsos muy cortos, abre poros en la membrana celular; si el daño supera la capacidad de reparación de la célula, la célula muere | Calor: por encima de 50 °C, desnaturalización de las proteínas y necrosis por coagulación | Frío: los ciclos de congelación y descongelación rompen las membranas celulares y producen isquemia |
| Cómo llega la energía tabla 1 de la declaración de la EHRA de 2026 | Efecto del campo eléctrico, con algo de calentamiento: de 3 a 10 °C en la mayoría de los sistemas, según la HRS/EHRA 2026 | Calentamiento del volumen de tejido y difusión del calor | Difusión térmica |
| Daño celular tabla 1 de la declaración de la EHRA de 2026 | Oxidación de los lípidos de la membrana y daño de las proteínas | Desnaturalización indiscriminada de las proteínas | Cristales de hielo, daño de la membrana y desequilibrio osmótico |
| Microcirculación tabla 1 de la declaración de la EHRA de 2026 | Conservada, con reducción transitoria del flujo y aumento de la permeabilidad de los microvasos | Muy trombogénica; daño térmico indiscriminado | Obstrucción y daño de los microvasos |
| Matriz extracelular tabla 1 de la declaración de la EHRA de 2026 | Conservada | Coagulada | Conservada |
| Curación tabla 1 de la declaración de la EHRA de 2026 | Facilitada: la microcirculación conservada deja acceder a la lesión | Tardía, desde la periferia | Tardía, desde la periferia |
| Selectividad por tejidos | Según los datos preclínicos que recoge el consenso de 2024, el umbral del miocardio es más bajo que el del esófago, el de los vasos y el de los nervios. La HRS/EHRA 2026 añade que puede estar más cerca de lo que se pensaba; la de la EHRA, que junto al catéter el daño puede ser térmico | Ninguna: el calor o el frío alcanzan a todos los tejidos. Según el consenso de 2024, la energía térmica tiene un riesgo bajo pero detectable de dañar el pulmón, el esófago y el nervio frénico | Ninguna: el calor o el frío alcanzan a todos los tejidos. Según el consenso de 2024, la energía térmica tiene un riesgo bajo pero detectable de dañar el pulmón, el esófago y el nervio frénico |
| Catéteres | De disparo único y focales; algunos focales aplican también radiofrecuencia (tablas de arriba) | Focal, punto a punto; en los estudios aleatorizados, con sensor de fuerza de contacto | Balón, de disparo único |
| Complicaciones características | La hemólisis, con riesgo de lesión renal, que aumenta con el número de aplicaciones; el espasmo coronario al aplicar cerca de las coronarias, que la nitroglicerina atenúa (consenso de 2024); reacciones vagales más intensas que con la energía térmica y aturdimiento transitorio del nervio frénico (HRS/EHRA 2026). Según la declaración de la EHRA de 2026, no se ha comunicado ninguna fístula auriculoesofágica ni estenosis significativa de venas pulmonares en más de 500.000 procedimientos en todo el mundo, aunque la tasa real no puede darse por cero | Las de la lesión térmica, según el consenso de 2024: la estenosis de las venas pulmonares (hoy excepcional) y la fístula auriculoesofágica, por una lesión transmural a la que se suma la úlcera por reflujo | Las de la lesión térmica, como la radiofrecuencia. En el estudio FIRE AND ICE (762 pacientes aleatorizados a crioablación o radiofrecuencia), la lesión del nervio frénico fue la complicación más frecuente al alta con crioablación, según el consenso de 2024 |
| Estudios aleatorizados frente al campo pulsado | En la FA paroxística: ADVENT (607 pacientes; frente a radiofrecuencia o crioablación), SINGLE SHOT CHAMPION (210; frente a crioablación), BEAT PAROX-AF (289; frente a radiofrecuencia) e InsightPFA (287; pulsos de nanosegundos frente a radiofrecuencia). En la FA persistente: SPHERE Per-AF (420; catéter de doble energía frente a radiofrecuencia). Sus resultados, en el mapa de estudios; la duración y la fluoroscopia de los tres del catéter pentaspline, en Cómo funciona, paso 5 | ||
Un sistema de campo pulsado frente a otro
Cada estudio por sí mismo, con su diseño: ninguno se lee frente a otro. Un solo estudio aleatorizado publicado compara dos sistemas de campo pulsado entre sí; los demás comparan formas de usar el mismo catéter o son observacionales.
Estudio TWOSOME. Aleatorizado 1:1, exploratorio y sin cálculo previo del tamaño de la muestra, de un centro de Alemania (enero de 2023 a mayo de 2024): 100 pacientes con FA paroxística y un primer aislamiento de las venas pulmonares, con el catéter pentaspline o con un catéter focal de radiofrecuencia con sensor de fuerza de contacto conectado al generador focal de campo pulsado nombrado arriba. Éxito: supervivencia sin arritmias auriculares a 12 meses, tras un periodo de blanqueo de 3 meses, con Holter de 5 a 7 días a los 3, 6 y 12 meses. Se aislaron las venas en todos. A los 12 meses estaban sin arritmias el 76% con el pentaspline y el 82% con el focal (p = 0,46). El procedimiento duró 44 frente a 119 minutos y la fluoroscopia, 14 frente a 4 minutos. En el grupo del pentaspline hubo un ictus, probablemente por embolia gaseosa antes de aplicar la energía; en el grupo focal, un taponamiento. La troponina fue más alta con el focal. Las arritmias nuevas durante el procedimiento (6% en cada grupo) solo pudieron ablacionarse en el grupo focal.
Estudio MAP-PFA. Piloto aleatorizado, abierto y con evaluación ciega de la variable principal, de dos centros de los Países Bajos (septiembre a diciembre de 2025): 32 pacientes con un primer aislamiento con el catéter pentaspline de segunda generación, que lleva cartografía integrada, guiado por la cartografía o con la cartografía oculta al operador (solo fluoroscopia y ecocardiografía intracardiaca). Compara dos formas de usar el mismo catéter. Variable principal: un índice de excentricidad de las lesiones de las venas derechas (1, lesión centrada; más de 1, desplazada hacia atrás), de 0,91 con la cartografía frente a 1,23 sin ella (p = 0,039), con las mismas aplicaciones (44 de mediana) y una duración parecida. No midió la durabilidad, las recurrencias ni las complicaciones; sus autores lo presentan como un estudio piloto generador de hipótesis.
Estudio del Hospital 12 de Octubre. Prospectivo, de un centro (Madrid, agosto de 2025 a febrero de 2026): 96 pacientes con FA paroxística o persistente y un primer aislamiento con el balón en cesta. La aleatorización, a solo fluoroscopia o a fluoroscopia con cartografía, era para el objetivo secundario; el principal era la durabilidad en una nueva cartografía invasiva programada a partir de los 30 días. Hecha en 86 pacientes a los 41 días de mediana, seguían aisladas 341 de 350 venas (97,4%) y todas las venas en 79 de 86 pacientes (91,9%), sin diferencias entre las dos formas de guiarlo. Mediana de 15 aplicaciones y de 3,4 minutos de fluoroscopia; ningún evento adverso mayor.
En marcha: estudio DUAL-PULSE. Aleatorizado 1:1 y abierto, en 8 centros de Japón: 180 pacientes con un primer aislamiento por FA paroxística, con el catéter circular o con el pentaspline. Variable principal: sin arritmias auriculares de 30 segundos o más y sin antiarrítmicos al año, tras un periodo de blanqueo de 90 días. Se ha publicado su diseño, sin resultados.
Hartl S, et al. Heart Rhythm 2026 (TWOSOME), Yassin AS, et al. Europace 2026 (MAP-PFA) y Rodríguez Muñoz D, et al. Europace 2026, texto completo; Goto K, et al. J Interv Card Electrophysiol 2025 (diseño de DUAL-PULSE).Registro internacional de dos sistemas. Multicéntrico, de cinco centros de Alemania, Australia, Estados Unidos y los Países Bajos, con pacientes consecutivos y un primer aislamiento entre enero y septiembre de 2024: 428, 231 con el pentaspline y 197 con el circular. Según sus autores, los dos sistemas se usaban a la vez en todos los centros y la asignación no dependió de las características del paciente ni de la preferencia del operador. Recurrencia: FA de 30 segundos o más tras un periodo de blanqueo de 2 meses, con ECG, Holter o el dispositivo implantado según cada centro. A los 12 meses tuvieron recurrencia de FA el 34,1% con el pentaspline y el 32,8% con el circular (p = 0,93). El procedimiento y la permanencia en la aurícula izquierda fueron más largos con el circular; en el 84,6% se aislaron solo las venas pulmonares.
Serie emparejada de punta en retícula y pentaspline. Retrospectiva, de los registros prospectivos de cuatro centros europeos (agosto de 2023 a diciembre de 2024): pacientes con FA paroxística y un primer aislamiento, emparejados por puntuación de propensión 1:2, 50 con el catéter de punta en retícula y 100 con el pentaspline. Seguimiento con ECG y Holter de 24 horas o de 7 días a los 1, 3 y 6 meses y después cada 6, con un periodo de blanqueo de 3 meses. Al año estaban sin taquiarritmias auriculares el 86,2% y el 83% (p = 0,59). Con la punta en retícula, el procedimiento fue más largo (56 frente a 50 minutos) y la fluoroscopia, más corta (5 frente a 10 minutos); complicaciones, 2% en cada grupo.
Comparación indirecta de SPHERE Per-AF y ADVANTAGE AF. No trata a pacientes en un mismo estudio: compara los resultados de dos estudios distintos de FA persistente, tras emparejar a los 212 pacientes del grupo de punta en retícula de SPHERE Per-AF con los 260 de ADVANTAGE AF por sus características basales. Tras el ajuste, estaban sin arritmias a los 12 meses el 77,4% y el 63,5% (OR 0,51; IC 95% 0,32 a 0,80), con eventos de seguridad en el 1,8% y el 2,3%. Sus autores escriben que estas diferencias deben validarse en estudios aleatorizados. Lo financió el fabricante del catéter de punta en retícula; cuatro de sus cinco autores son empleados suyos.
van der Graaf M, et al. J Cardiovasc Electrophysiol 2026; Almorad A, et al. Heart Rhythm O2 2026; Matsumoto K, et al. J Interv Card Electrophysiol 2026; texto completo de los tres.La declaración HRS/EHRA 2026 escribe que la hemólisis depende del diseño del catéter, del número de electrodos y de cuánto quedan expuestos a la sangre: es menor con diseños que activan menos electrodos o que los cubren con un balón u otro material; aumenta con el número de aplicaciones y con un contacto peor. Su comité recomienda elegir un sistema que reduzca al mínimo la hemólisis (8 de 11 votos); en la discusión de esa votación se anotó que hay en uso sistemas más propensos a la hemólisis. La declaración considera grave una hemoglobina libre en plasma de más de 0,5 g/L.
Su figura 11 representa la hemoglobina libre frente al número de aplicaciones con series clínicas y preclínicas juntas, sin decir de qué estudio sale cada una. En ella, las series clínicas del catéter pentaspline quedan en torno a 500 mg/L, el umbral de hemólisis grave, o por encima; las del circular y las del lazo variable, por debajo de 400 mg/L. El balón en cesta solo aparece en una serie preclínica; la punta en retícula y los focales no aparecen.
Los estudios que la han medido entre sistemas son observacionales; cada uno, por sí mismo:
Cuatro sistemas, un centro de Estados Unidos. Cohorte retrospectiva de 552 procedimientos con la haptoglobina medida antes y al día siguiente: pentaspline (59%), punta en retícula (19%), circular (16%) y lazo variable (5,8%). La haptoglobina bajó una media de 94, 85, 62 y 39 mg/dL con el pentaspline, el lazo variable, el circular y la punta en retícula; la hemólisis grave según la definición de sus autores afectó al 21%, al 9,7%, al 1,2% y al 0%. La bajada aumentó con el número de aplicaciones.
Balón en cesta y pentaspline, un centro de Alemania. Prospectivo y no aleatorizado (enero de 2024 a abril de 2025): 81 pacientes con FA sintomática, 35 con el balón en cesta y 46 con el pentaspline, con análisis antes y a la mañana siguiente. Con el pentaspline se hicieron más aplicaciones (32 frente a 16 de mediana), subieron más la LDH (99 frente a 59 U/L) y la bilirrubina (5,2 frente a 2,4 µmol/L) y bajó más la haptoglobina (28 frente a 6 mg/dL); solo con el pentaspline bajó el filtrado (4,5 frente a 1,0 mL/min). De los 35 tratados con el balón en cesta, 27 participaban también en el estudio VOLT CE Mark, promovido por su fabricante.
Circular, pentaspline y crioablación, un centro de Japón. 38 pacientes con el circular, 38 con el pentaspline y 14 con crioablación como referencia. Con el mismo número de aplicaciones (53 de mediana con los dos sistemas), la LDH, la bilirrubina total y la hemoglobina libre subieron más con el pentaspline que con el circular; con el circular no difirieron de la crioablación. Ningún paciente tuvo lesión renal aguda.
En la serie emparejada de punta en retícula y pentaspline, en un subgrupo de 20 y 44 pacientes, la haptoglobina bajó un 15% y un 53% y la bilirrubina subió un 51% y un 112%; la hemoglobina libre no difirió y ningún paciente tuvo insuficiencia renal.
Declaración HRS/EHRA 2026, texto completo y figura 11; Gianni C, et al. Circ Arrhythm Electrophysiol 2025 (resumen); Wenzel JP, et al. J Interv Card Electrophysiol 2026 (texto completo); Kawamura I, et al. Heart Rhythm 2026 (resumen); Almorad A, et al. Heart Rhythm O2 2026 (texto completo). La complicación y su prevención, en Seguridad y notificación.La declaración de la EHRA de 2026 escribe que el campo pulsado no es un efecto de clase: las diferencias de forma de onda, voltaje, duración del pulso, geometría del catéter y forma de aplicarlo pueden superar a las que hay entre las técnicas de radiofrecuencia. Añade que los parámetros de la forma de onda de la mayoría de los sistemas no son públicos, lo que dificulta compararlos. Para responder a lo que falta, pide estudios que comparen plataformas entre sí, protocolos estandarizados para valorar las lesiones y seguimientos más largos.
La declaración HRS/EHRA 2026 escribe que hay diferencias profundas entre los sistemas, que conocer sus formas de onda ayudaría a entender sus efectos y que hacen falta registros clínicos que comparen la ablación hecha con los distintos sistemas. Según su texto, la literatura disponible no muestra grandes diferencias de ictus entre sistemas.
Declaraciones EHRA/HRS/APHRS/LAHRS/CHRS 2026 y HRS/EHRA 2026, texto completo: no son guías ni asignan clases.- Artículo · 02/10/2026Ablación con campo pulsado: qué recomienda la declaración HRS/EHRA 2026 y cómo prevenir sus complicaciones
- Artículo · 30/08/2026Campo pulsado y radiofrecuencia en un mismo catéter: 12 meses del estudio FlexPulse en fibrilación auricular
- Artículo · 09/05/2025Ablación con Campo Pulsado vs. Crioablación en Fibrilación Auricular Paroxística
- Diapositivas · 06/01/2026Ablación con Campo Pulsado (PFA): evidencia, seguridad y práctica clínica
- Artículo originalEstudio TWOSOME: pentaspline frente a un catéter focal de campo pulsado (Heart Rhythm 2026)
- Artículo originalEstudio MAP-PFA: la cartografía con el catéter pentaspline (Europace 2026)
- Artículo originalDurabilidad con el balón en cesta, con o sin cartografía: estudio de un centro de Madrid (Europace 2026)
- Artículo originalEstudio DUAL-PULSE: diseño (J Interv Card Electrophysiol 2025)
- Artículo originalRegistro internacional: pentaspline y circular a 12 meses (J Cardiovasc Electrophysiol 2026)
- Artículo originalPunta en retícula y pentaspline en la FA paroxística: serie emparejada (Heart Rhythm O2 2026)
- Artículo originalComparación indirecta de SPHERE Per-AF y ADVANTAGE AF (J Interv Card Electrophysiol 2026)
- Artículo originalHemólisis con cuatro sistemas de campo pulsado (Circ Arrhythm Electrophysiol 2025)
- Artículo originalHemólisis y función renal: balón en cesta y pentaspline (J Interv Card Electrophysiol 2026)
- Artículo originalHemólisis con dos sistemas de campo pulsado y crioablación (Heart Rhythm 2026)
- Artículo originalEstudio SmartfIRE: catéter focal de doble energía a 12 meses (Europace 2025)
Para seguir en este ESPACIO
- Cómo funciona la ablación con campo pulsado: la electroporación, los catéteres y la dosis
- Mapa de estudios de la ablación con campo pulsado
- Seguridad y notificación: la hemólisis, el espasmo coronario y las alertas de la AEMPS
- Situaciones especiales: el paciente renal, el portador de dispositivos y la ablación cerca de las coronarias