El ensayo OCCUPI (Optical Coherence Tomography-guided Coronary Intervention in Patients with Complex Lesions) compara la intervención coronaria percutánea guiada por tomografía de coherencia óptica (OCT) con la guiada por angiografía en pacientes con lesiones coronarias complejas. Aunque la OCT proporciona información detallada sobre la morfología de las lesiones durante las intervenciones coronarias, su beneficio clínico en comparación con la angiografía convencional no está claramente establecido. Este estudio se centra en determinar si la OCT guiada mejora los resultados clínicos en comparación con la angiografía, especialmente en términos de eventos adversos cardíacos mayores a un año.
Objetivos del estudio
El objetivo principal del estudio fue evaluar si la OCT guiada para intervenciones coronarias percutáneas resulta en una menor incidencia de eventos adversos cardíacos mayores, en comparación con la guía por angiografía, en pacientes con lesiones coronarias complejas. Los eventos adversos cardíacos mayores se definieron como una combinación de muerte cardíaca, infarto de miocardio, trombosis del stent o revascularización del vaso objetivo inducida por isquemia a un año. El estudio también evaluó la incidencia de eventos secundarios, como accidente cerebrovascular, eventos hemorrágicos y nefropatía inducida por contraste.
Métodos
Este ensayo aleatorizado, abierto y multicéntrico, fue realizado en 20 hospitales de Corea del Sur. Se incluyeron pacientes de 19 a 85 años que requerían intervención coronaria percutánea con stents liberadores de fármacos debido a lesiones complejas. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente en una proporción 1:1 para recibir intervención guiada por OCT o guiada por angiografía sin OCT. La asignación se realizó mediante una randomización en bloques permutados generada por computadora. Los evaluadores de resultados estaban enmascarados con respecto a la asignación de grupo. La intervención se realizó según los métodos estándar con stents liberadores de everolimus. El análisis principal se realizó en la población por intención de tratar.
Resultados
- Incidencia de eventos adversos cardíacos mayores: Entre enero de 2019 y septiembre de 2022, se asignó aleatoriamente a 1.604 pacientes con lesiones complejas a recibir intervención coronaria percutánea guiada por OCT (n=803) o guiada por angiografía (n=801). El 99% de los pacientes completaron el seguimiento de un año. El punto final primario ocurrió en 37 pacientes (5%) en el grupo guiado por OCT y en 59 pacientes (7%) en el grupo guiado por angiografía (diferencia absoluta de –2,8% [IC del 95%: –5,1 a –0,4]; razón de riesgo 0,62 [IC del 95%: 0,41 a 0,93]; p=0,023).
- Eventos secundarios y complicaciones: Las tasas de ictus, eventos hemorrágicos y nefropatía inducida por contraste no fueron significativamente diferentes entre los dos grupos. Sin embargo, la incidencia de infarto de miocardio espontáneo fue significativamente menor en el grupo guiado por OCT en comparación con el grupo guiado por angiografía. Además, 12 pacientes (2%) en el grupo guiado por OCT y 33 pacientes (4%) en el grupo guiado por angiografía requirieron revascularización del vaso objetivo inducida por isquemia.
- Optimización del stent y revascularización: En el grupo guiado por OCT, se observó una menor necesidad de revascularización de la lesión objetivo y cualquier revascularización en comparación con el grupo guiado por angiografía. Entre los pacientes del grupo guiado por OCT, aquellos que lograron una optimización adecuada del stent según los criterios de OCT tuvieron una menor incidencia del punto final primario que aquellos con suboptimización del stent.
Discusión
Los hallazgos del ensayo OCCUPI indican que, en pacientes que requieren implante de stents liberadores de fármacos para lesiones coronarias complejas, la guía por OCT resulta en una menor incidencia de eventos adversos cardíacos mayores a un año en comparación con la guía por angiografía. Esta reducción fue impulsada principalmente por una disminución en la ocurrencia de infartos de miocardio espontáneos y revascularizaciones del vaso objetivo inducidas por isquemia. Estos resultados sugieren un beneficio terapéutico de la OCT como técnica de imagen intravascular para guiar la intervención coronaria percutánea en pacientes con lesiones coronarias complejas.
Conclusiones
El ensayo OCCUPI proporciona evidencia de que el uso de la OCT para guiar la intervención coronaria percutánea en pacientes con lesiones complejas ofrece beneficios clínicos superiores en comparación con la angiografía convencional. Estos hallazgos subrayan la importancia de la OCT como una herramienta eficaz de imagen intravascular para mejorar los resultados clínicos en la intervención de lesiones coronarias complejas, reduciendo la incidencia de eventos adversos cardíacos mayores sin aumentar los riesgos de complicaciones como la nefropatía inducida por contraste.
Referencias:
