Estudio STATCOPE: Eficacia de Simvastatina en la prevención de reagudizaciones en pacientes con EPOC
Resultados del ensayo STATCOPE que aleatorizó a pacientes con EPOC a terapia con simvastatina vs. placebo. Los autores afirman que no hay diferencias entre ambos grupos en cuanto a la incidencia de reagudizaciones por EPOC.
A través de estudios observacionales se ha podido comprobar que el uso de estatinas reduce tanto la frecuencia como la severidad de las reagudizaciones en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). Sin embargo, no ha sido hasta la fecha con el estudio STATCOPE, recientemente publicado en la prestigiosa revista New England Journal of Medicine, cuando se disponen de datos experimentales para valorar esta hipótesis.
Así, 885 pacientes con EPOC se aleatorizaron a recibir simvastatina 40 mg vs. placebo. Se realizó un seguimiento medio de 641 días. En el momento del cierre del estudio, los niveles de LDL-colesterol fueron menores en el grupo de simvastatina que en el de placebo. La media de reagudizaciones por persona-año fue similar en ambos grupos (1,36 en el de simvastatina vs. 1,39 en el del placebo, p=0,54). La mediana de días hasta la primera reagudización también fue similar (223 vs. 231; p=0,34). En cuanto a la mortalidad global, tampoco hubo diferencias estadísticamente significativas (30 vs. 28; p=0,89).
Por tanto, tras la realización de este estudio aleatorizado, los autores concluyen que la adición de estatinas a los pacientes con EPOC sin que exista una causa específica para su uso no tiene impacto en la reducción de las reagudizaciones o en el tiempo hasta la primera reagudización. Queda, por tanto, en duda la utilización de esta terapia en este grupo de pacientes.
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Comentario del Dr. David Vivas Balcones
Licenciado en Medicina y Cirugía por la Universidad de Alcalá. Premio extraordinario en Medicina 2004. Doctor en Medicina con la calificación de sobresaliente cum laude por la Universidad Complutense Madrid. Diplomado en Estadística en Ciencias de la Salud por la Universidad Autónoma de Barcelona. Médico Especialista de Área en Cardiología en el H. Clínico San Carlos de Madrid. Coordinador de la relación entre Atención Primaria y Consulta de Alta Resolución Cardiológica del Hospital Clínico San Carlos, Madrid. Director del Curso Aspectos Prácticos en Cardiología Clínica. Responsable de la Unidad de Cardiología de MD Anderson, Madrid.
