Decidir y tratar
Del criterio de selección al manejo diario: quién es candidato, cómo se accede en España y cómo se resuelven las situaciones de la práctica.
Frases sobre sacubitrilo/valsartán para comprobar si son ciertas según la ficha técnica y la guía, cada una con la respuesta y su fuente.
Ponte a prueba. 31 frases sobre sacubitrilo/valsartán en cinco tandas: la indicación, el inicio, la titulación, la seguridad y las situaciones especiales. Cada una pregunta por lo que dice la ficha técnica española (CIMA, AEMPS) o la guía ESC 2026. No todas son verdaderas: elige la tanda, decide, y verás la cita literal con su apartado, la recomendación de la guía con su clase y su nivel, y el matiz. Orienta sin prescribir: la decisión es del médico responsable.
La indicación: en quién
La ficha técnica incluye una indicación pediátrica, a partir de un año de edad.
Verdadero. Desde el año de edad, en la insuficiencia cardiaca crónica sintomática con disfunción sistólica del ventrículo izquierdo.
Lo que dice la ficha técnica
Insuficiencia cardiaca pediátrica: «[Sacubitrilo/valsartán] está indicado en niños y adolescentes a partir de un año de edad para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica sintomática con disfunción sistólica ventricular izquierda […].»
Apartado 4.1 de la ficha técnica de sacubitrilo/valsartán 49 mg/51 mg (CIMA, AEMPS); consultada el 15/10/2026.Lo que dice la guía ESC 2026
La guía ESC 2026 es de adultos; la recomendación del ARNI (R-034, clase I, nivel de evidencia A) no habla de niños.
Guía ESC 2026, registro de recomendaciones de la guía interactiva.El matiz
La indicación pediátrica tiene su propia posología por peso y sus propios límites: potasio >5,3 mmol/L y PAS por debajo del percentil 5 para la edad.
Para profundizar
- Ficha técnicaSacubitrilo/valsartán en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
- Ficha de fármaco · 01/04/2026Sacubitrilo/valsartán (sacubitril/valsartan): para qué sirve, dosis y mecanismo de acción (2026)
- Artículo · 02/10/2026Cuádruple terapia en insuficiencia cardiaca con FEVI reducida: dosis, titulación, tensión baja y potasio (ESC 2026)
La ficha técnica indica sacubitrilo/valsartán también en la insuficiencia cardiaca con FEVI preservada.
Falso. Solo con FEVI reducida; en la preservada no hay indicación en la ficha técnica.
Lo que dice la ficha técnica
«[Sacubitrilo/valsartán] está indicado en pacientes adultos para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica sintomática con fracción de eyección reducida […].»
Apartado 4.1 de la ficha técnica de sacubitrilo/valsartán 49 mg/51 mg (CIMA, AEMPS); consultada el 15/10/2026.Lo que dice la guía ESC 2026
R-044, clase IIb, nivel de evidencia C. «Puede considerarse un inhibidor de la enzima de conversión de la angiotensina, un ARA-II o un ARNI en pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada sintomática para reducir el riesgo de hospitalización por insuficiencia cardíaca.»
Registro de recomendaciones de la guía ESC 2026 de la guía interactiva de CardioTeca.El matiz
Aquí guía y ficha técnica se separan: la guía lo deja en «puede considerarse» (clase IIb) y la ficha técnica no lo recoge. En España sería un uso fuera de ficha. Entre el 41 y el 49% de FEVI, la ficha técnica no fija un umbral: PARADIGM-HF incluyó FEVI ≤40% (≤35% tras una enmienda) y la guía ESC 2026 llama reducida a la FEVI por debajo del 50%.
Para profundizar
- Ficha técnicaSacubitrilo/valsartán en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
- Ficha de fármaco · 01/04/2026Sacubitrilo/valsartán (sacubitril/valsartan): para qué sirve, dosis y mecanismo de acción (2026)
- Artículo · 02/10/2026Cuádruple terapia en insuficiencia cardiaca con FEVI reducida: dosis, titulación, tensión baja y potasio (ESC 2026)
La guía ESC 2026 recomienda cambiar el IECA o el ARA-II por sacubitrilo/valsartán en la insuficiencia cardiaca con FEVI reducida sintomática, con clase I.
Verdadero. R-035, clase I, nivel de evidencia B1: el cambio desde el IECA o el ARA-II.
Lo que dice la ficha técnica
«[Sacubitrilo/valsartán] está indicado en pacientes adultos para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica sintomática con fracción de eyección reducida […].»
Apartado 4.1 de la ficha técnica de sacubitrilo/valsartán 49 mg/51 mg (CIMA, AEMPS); consultada el 15/10/2026.Lo que dice la guía ESC 2026
R-034, clase I, nivel de evidencia A. «Se recomienda un inhibidor de la enzima de conversión de la angiotensina o un ARNI en pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida sintomática para reducir el riesgo de hospitalización por insuficiencia cardíaca y muerte.»
R-035, clase I, nivel de evidencia B1. «Se recomienda cambiar de un inhibidor de la enzima de conversión de la angiotensina o un ARA-II a un ARNI en pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida sintomática para reducir el riesgo de hospitalización por insuficiencia cardíaca y muerte.»
Registro de recomendaciones de la guía ESC 2026 de la guía interactiva de CardioTeca.El matiz
La guía admite IECA o ARNI de entrada (R-034, clase I, nivel de evidencia A) y recomienda el paso al ARNI en quien ya toma IECA o ARA-II (R-035).
Para profundizar
- Ficha técnicaSacubitrilo/valsartán en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
- Ficha de fármaco · 01/04/2026Sacubitrilo/valsartán (sacubitril/valsartan): para qué sirve, dosis y mecanismo de acción (2026)
- Artículo · 02/10/2026Cuádruple terapia en insuficiencia cardiaca con FEVI reducida: dosis, titulación, tensión baja y potasio (ESC 2026)
Para indicarlo en un adulto, la ficha técnica exige una FEVI del 35% o menos.
Falso. La indicación del adulto no lleva cifra de FEVI: dice «con fracción de eyección reducida».
Lo que dice la ficha técnica
«[Sacubitrilo/valsartán] está indicado en pacientes adultos para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica sintomática con fracción de eyección reducida […].»
PARADIGM-HF, el estudio en el que se apoya, incluyó pacientes con «fracción de eyección del ventrículo izquierdo [LVEF] ≤40% modificada posteriormente a ≤35%» (apartado 5.1).
Apartado 4.1 y 5.1 de la ficha técnica de sacubitrilo/valsartán 49 mg/51 mg (CIMA, AEMPS); consultada el 15/10/2026.Lo que dice la guía ESC 2026
R-034, clase I, nivel de evidencia A. «Se recomienda un inhibidor de la enzima de conversión de la angiotensina o un ARNI en pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida sintomática para reducir el riesgo de hospitalización por insuficiencia cardíaca y muerte.»
Registro de recomendaciones de la guía ESC 2026 de la guía interactiva de CardioTeca.El matiz
El 35% es el umbral de PARADIGM-HF tras su enmienda y el del informe de posicionamiento terapéutico de la AEMPS de 2016, que sitúa el fármaco con FEVI ≤35%; la ficha técnica no fija ninguno. La guía ESC 2026 llama reducida a la FEVI por debajo del 50% (tabla 4) y anota, al pie de R-034, que no se ha hecho ningún estudio grande, aleatorizado y prospectivo solo con FEVI del 41 al 49%.
Para profundizar
- Ficha técnicaSacubitrilo/valsartán en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
- Ficha de fármaco · 01/04/2026Sacubitrilo/valsartán (sacubitril/valsartan): para qué sirve, dosis y mecanismo de acción (2026)
- Artículo · 02/10/2026Cuádruple terapia en insuficiencia cardiaca con FEVI reducida: dosis, titulación, tensión baja y potasio (ESC 2026)
Según la ficha técnica, sacubitrilo/valsartán está indicado tras un infarto agudo de miocardio con FEVI reducida, aunque no haya insuficiencia cardiaca crónica.
Falso. Las dos indicaciones de la ficha técnica son de insuficiencia cardiaca crónica sintomática; el infarto no figura.
Lo que dice la ficha técnica
Insuficiencia cardiaca en adultos: «[Sacubitrilo/valsartán] está indicado en pacientes adultos para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica sintomática con fracción de eyección reducida […].»
Insuficiencia cardiaca pediátrica: «[Sacubitrilo/valsartán] está indicado en niños y adolescentes a partir de un año de edad para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica sintomática con disfunción sistólica ventricular izquierda […].»
Apartado 4.1 de la ficha técnica de sacubitrilo/valsartán 49 mg/51 mg (CIMA, AEMPS); consultada el 15/10/2026.Lo que dice la guía ESC 2026
El registro de la guía ESC 2026 de insuficiencia cardiaca no tiene ninguna recomendación del ARNI tras el infarto.
Guía ESC 2026, registro de recomendaciones de la guía interactiva.El matiz
PARADISE-MI comparó sacubitrilo/valsartán con ramipril en 5.661 pacientes con infarto complicado con FEVI ≤40%, congestión pulmonar o las dos: muerte cardiovascular o insuficiencia cardiaca incidente, 11,9% frente a 13,2% (HR 0,90; IC 95% 0,78-1,04; p = 0,17). La guía ESC 2023 de síndromes coronarios agudos recomienda el IECA tras el infarto con síntomas de insuficiencia cardiaca, FEVI ≤40%, diabetes, hipertensión o enfermedad renal crónica (clase I, nivel de evidencia A), y no tiene una recomendación propia de sacubitrilo/valsartán tras el infarto.
Para profundizar
- Ficha técnicaSacubitrilo/valsartán en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
- Ficha de fármaco · 01/04/2026Sacubitrilo/valsartán (sacubitril/valsartan): para qué sirve, dosis y mecanismo de acción (2026)
- Artículo · 02/10/2026Cuádruple terapia en insuficiencia cardiaca con FEVI reducida: dosis, titulación, tensión baja y potasio (ESC 2026)
En la insuficiencia cardiaca con FEVI reducida sintomática, la guía ESC 2026 recomienda el IECA o el ARNI con la misma clase y el mismo nivel de evidencia.
Verdadero. Los dos van en la misma recomendación: R-034, clase I, nivel de evidencia A.
Lo que dice la ficha técnica
«[Sacubitrilo/valsartán] está indicado en pacientes adultos para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica sintomática con fracción de eyección reducida […].»
Apartado 4.1 de la ficha técnica de sacubitrilo/valsartán 49 mg/51 mg (CIMA, AEMPS); consultada el 15/10/2026.Lo que dice la guía ESC 2026
R-034, clase I, nivel de evidencia A. «Se recomienda un inhibidor de la enzima de conversión de la angiotensina o un ARNI en pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida sintomática para reducir el riesgo de hospitalización por insuficiencia cardíaca y muerte.»
Registro de recomendaciones de la guía ESC 2026 de la guía interactiva de CardioTeca.El matiz
Para quien ya toma un IECA o un ARA-II, la guía recomienda el cambio al ARNI (R-035, clase I, nivel de evidencia B1); si no tolera ni el IECA ni el ARNI, un ARA-II (R-036, clase I, nivel de evidencia A).
Para profundizar
- Ficha técnicaSacubitrilo/valsartán en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
- Ficha de fármaco · 01/04/2026Sacubitrilo/valsartán (sacubitril/valsartan): para qué sirve, dosis y mecanismo de acción (2026)
- Artículo · 02/10/2026Cuádruple terapia en insuficiencia cardiaca con FEVI reducida: dosis, titulación, tensión baja y potasio (ESC 2026)
El inicio: cuándo y con qué dosis
Se puede iniciar sacubitrilo/valsartán 12 horas después de la última dosis de un IECA.
Falso. Hay que esperar 36 horas: el uso concomitante con un IECA está contraindicado por el riesgo de angioedema.
Lo que dice la ficha técnica
«Uso concomitante con inhibidores de la ECA […]. [Sacubitrilo/valsartán] no se debe administrar hasta 36 horas después de la interrupción del tratamiento con inhibidores de la ECA.»
Apartado 4.3 de la ficha técnica de sacubitrilo/valsartán 49 mg/51 mg (CIMA, AEMPS); consultada el 15/10/2026.Lo que dice la guía ESC 2026
R-035, clase I, nivel de evidencia B1. «Se recomienda cambiar de un inhibidor de la enzima de conversión de la angiotensina o un ARA-II a un ARNI en pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida sintomática para reducir el riesgo de hospitalización por insuficiencia cardíaca y muerte.»
Registro de recomendaciones de la guía ESC 2026 de la guía interactiva de CardioTeca.Un periodo de lavado de al menos 36 horas tras el IECA, para reducir al mínimo el riesgo de angioedema.
Guía ESC 2026, material suplementario, tabla S5 (orientación práctica para el INRA; opinión de expertos basada en los ensayos; sin clase ni nivel).El matiz
El lavado vale en los dos sentidos: tampoco se inicia un IECA hasta 36 horas después de la última dosis de sacubitrilo/valsartán. Con un ARA-II la ficha técnica solo pide no darlos juntos, sin periodo de espera.
Para profundizar
- Ficha técnicaSacubitrilo/valsartán en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
- Ficha de fármaco · 01/04/2026Sacubitrilo/valsartán (sacubitril/valsartan): para qué sirve, dosis y mecanismo de acción (2026)
- Artículo · 02/10/2026Cuádruple terapia en insuficiencia cardiaca con FEVI reducida: dosis, titulación, tensión baja y potasio (ESC 2026)
No se debe iniciar con una presión arterial sistólica inferior a 100 mmHg ni con un potasio sérico superior a 5,4 mmol/L.
Verdadero. Dos límites de inicio en adultos: PAS <100 mmHg y potasio >5,4 mmol/L.
Lo que dice la ficha técnica
«El tratamiento no se debe iniciar en pacientes con niveles de potasio sérico >5,4 mmol/l o con PAS <100 mmHg […]. Debe considerarse una dosis inicial de 24 mg/26 mg dos veces al día en pacientes con PAS ≥100 a 110 mmHg.»
Apartado 4.2 de la ficha técnica de sacubitrilo/valsartán 49 mg/51 mg (CIMA, AEMPS); consultada el 15/10/2026.Lo que dice la guía ESC 2026
Contraindicado con síntomas de hipotensión o sistólica por debajo de 90 mmHg; cautela con potasio por encima de 5,2 mmol/L; con sistólica de 100-110 mmHg puede considerarse empezar con 24/26 mg.
Guía ESC 2026, material suplementario, tabla S5 (orientación práctica para el INRA; opinión de expertos basada en los ensayos; sin clase ni nivel).El matiz
Con PAS entre 100 y 110 mmHg debe considerarse empezar con 24 mg/26 mg dos veces al día; con PAS ≤95 mmHg o hipotensión sintomática durante el tratamiento, ajustar la medicación concomitante, bajar la dosis o interrumpir.
Para profundizar
- Ficha técnicaSacubitrilo/valsartán en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
- Ficha de fármaco · 01/04/2026Sacubitrilo/valsartán (sacubitril/valsartan): para qué sirve, dosis y mecanismo de acción (2026)
- Artículo · 02/10/2026Cuádruple terapia en insuficiencia cardiaca con FEVI reducida: dosis, titulación, tensión baja y potasio (ESC 2026)
La dosis de inicio es siempre 49 mg/51 mg dos veces al día.
Falso. Es la habitual, pero la ficha técnica fija 24 mg/26 mg en varias situaciones.
Lo que dice la ficha técnica
«La dosis inicial recomendada […] es un comprimido de 49 mg/51 mg dos veces al día, excepto en las situaciones descritas a continuación. La dosis se debe doblar a las 2-4 semanas hasta la dosis objetivo de un comprimido de 97 mg/103 mg dos veces al día […].»
Recomienda 24 mg/26 mg dos veces al día en quien no tomaba IECA ni ARA-II o los tomaba a dosis bajas, y en la insuficiencia hepática moderada; pide considerarla con PAS de 100 a 110 mmHg y con TFGe de 30 a 60 mL/min/1,73 m², y la recomienda, con precaución, con TFGe <30 mL/min/1,73 m².
Apartado 4.2 de la ficha técnica de sacubitrilo/valsartán 49 mg/51 mg (CIMA, AEMPS); consultada el 15/10/2026.Lo que dice la guía ESC 2026
Sin IECA ni ARA-II previos, 24/26 o 49/51 mg dos veces al día según la valoración clínica; con el IECA o el ARA-II a la dosis objetivo, 49/51 mg; por debajo de ella, 24/26 mg.
Guía ESC 2026, material suplementario, tabla S5 (orientación práctica para el INRA; opinión de expertos basada en los ensayos; sin clase ni nivel).El matiz
En quien no tomaba IECA ni ARA-II o los tomaba a dosis bajas, la subida es más lenta: se dobla cada 3 a 4 semanas.
Para profundizar
- Ficha técnicaSacubitrilo/valsartán en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
- Ficha de fármaco · 01/04/2026Sacubitrilo/valsartán (sacubitril/valsartan): para qué sirve, dosis y mecanismo de acción (2026)
- Artículo · 02/10/2026Cuádruple terapia en insuficiencia cardiaca con FEVI reducida: dosis, titulación, tensión baja y potasio (ESC 2026)
Para volver de sacubitrilo/valsartán a un IECA, basta con esperar 24 horas desde la última dosis.
Falso. También en este sentido son 36 horas desde la última dosis de sacubitrilo/valsartán.
Lo que dice la ficha técnica
«Si el tratamiento con sacubitrilo/valsartán se interrumpe, no se debe iniciar el tratamiento con un inhibidor de la ECA hasta 36 horas después de la última dosis de sacubitrilo/valsartán […].»
«El tratamiento con inhibidores de la ECA no se debe iniciar hasta 36 horas después de la última dosis de sacubitrilo/valsartán […].»
Apartado 4.4 y 4.5 de la ficha técnica de sacubitrilo/valsartán 49 mg/51 mg (CIMA, AEMPS); consultada el 15/10/2026.Lo que dice la guía ESC 2026
Al menos 36 horas de lavado tras el IECA antes de empezar el INRA, para reducir al mínimo el riesgo de angioedema; la tabla no trata la vuelta del INRA al IECA.
Guía ESC 2026, material suplementario, tabla S5 (orientación práctica para el INRA; opinión de expertos basada en los ensayos; sin clase ni nivel).El matiz
Las 36 horas valen en los dos sentidos por la misma razón: la inhibición conjunta de la neprilisina y la ECA puede aumentar el riesgo de angioedema (4.5). Para pasar a un ARA-II, la ficha técnica no fija intervalo.
Para profundizar
- Ficha técnicaSacubitrilo/valsartán en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
- Ficha de fármaco · 01/04/2026Sacubitrilo/valsartán (sacubitril/valsartan): para qué sirve, dosis y mecanismo de acción (2026)
- Artículo · 02/10/2026Cuádruple terapia en insuficiencia cardiaca con FEVI reducida: dosis, titulación, tensión baja y potasio (ESC 2026)
Según la tabla S5 de la guía ESC 2026, quien toma un IECA o un ARA-II por debajo de su dosis objetivo empieza con 24 mg/26 mg dos veces al día.
Verdadero. Así lo propone la tabla S5; la ficha técnica, en cambio, solo baja a 24 mg/26 mg cuando las dosis previas son bajas.
Lo que dice la ficha técnica
«La experiencia en pacientes que no estén tomando inhibidores de la ECA o ARA o tomando dosis bajas de estos medicamentos es limitada, por lo tanto en estos pacientes se recomienda una dosis inicial de 24 mg/26 mg dos veces al día y un aumento lento de dosis (doblando cada 3-4 semanas) […].»
En el estudio TITRATION, la ficha técnica describe las dosis bajas como «equivalente a <10 mg enalapril/día» (apartado 5.1).
Apartado 4.2 y 5.1 de la ficha técnica de sacubitrilo/valsartán 49 mg/51 mg (CIMA, AEMPS); consultada el 15/10/2026.Lo que dice la guía ESC 2026
Con el IECA o el ARA-II a la dosis objetivo, 49/51 mg dos veces al día; sin llegar a ella, 24/26 mg; sin IECA ni ARA-II previos, 24/26 o 49/51 mg según la valoración clínica. Objetivo, 97/103 mg dos veces al día.
Guía ESC 2026, material suplementario, tabla S5 (orientación práctica para el INRA; opinión de expertos basada en los ensayos; sin clase ni nivel).El matiz
Ficha técnica y guía no coinciden en quien toma, por ejemplo, 10 mg de enalapril al día o más sin llegar a la dosis objetivo de la tabla 11 (10-20 mg cada 12 horas): la ficha técnica empieza con 49 mg/51 mg y la tabla S5, con 24 mg/26 mg. Cada fuente, en su columna del plan de titulación.
Para profundizar
- Ficha técnicaSacubitrilo/valsartán en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
- Ficha de fármaco · 01/04/2026Sacubitrilo/valsartán (sacubitril/valsartan): para qué sirve, dosis y mecanismo de acción (2026)
- Artículo · 02/10/2026Cuádruple terapia en insuficiencia cardiaca con FEVI reducida: dosis, titulación, tensión baja y potasio (ESC 2026)
Antes de empezar, la ficha técnica pide corregir el sodio o el volumen circulante si están disminuidos.
Verdadero. Así lo pide, sopesando el riesgo de sobrecarga de volumen.
Lo que dice la ficha técnica
«Es más probable que ocurra hipotensión sintomática si el paciente tiene disminuido el volumen circulante, p. ej.: por tratamiento diurético, restricción de sal en la dieta, diarrea o vómitos. Se debe corregir el sodio y/o el volumen circulante antes de iniciar el tratamiento con sacubitrilo/valsartán, sin embargo, estas acciones correctoras se deben valorar cuidadosamente frente al riesgo de sobrecarga de volumen.»
Apartado 4.4 de la ficha técnica de sacubitrilo/valsartán 49 mg/51 mg (CIMA, AEMPS); consultada el 15/10/2026.Lo que dice la guía ESC 2026
Comprobar la función renal y los electrolitos antes de empezar. En el paciente ingresado por una descompensación, empezar después de estabilizarlo, aliviar la congestión y, si es posible, recuperar la euvolemia, idealmente antes del alta.
Guía ESC 2026, material suplementario, tabla S5 (orientación práctica para el INRA; opinión de expertos basada en los ensayos; sin clase ni nivel).El matiz
La hipotensión sintomática es más probable a partir de los 65 años, con enfermedad renal y con sistólica por debajo de 112 mmHg (4.4); fue la reacción adversa más frecuente en PARADIGM-HF (17,6%).
Para profundizar
- Ficha técnicaSacubitrilo/valsartán en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
- Ficha de fármaco · 01/04/2026Sacubitrilo/valsartán (sacubitril/valsartan): para qué sirve, dosis y mecanismo de acción (2026)
- Artículo · 02/10/2026Cuádruple terapia en insuficiencia cardiaca con FEVI reducida: dosis, titulación, tensión baja y potasio (ESC 2026)
La titulación: cuándo se sube y hasta dónde
La dosis se dobla a las 2-4 semanas hasta 97 mg/103 mg dos veces al día; si el paciente no tomaba IECA ni ARA-II, o los tomaba a dosis bajas, cada 3-4 semanas.
Verdadero. Así lo fija la ficha técnica: un escalón a las 2-4 semanas, y más lento en quien no tomaba IECA ni ARA-II o los tomaba a dosis bajas.
Lo que dice la ficha técnica
«La dosis se debe doblar a las 2-4 semanas hasta la dosis objetivo de un comprimido de 97 mg/103 mg dos veces al día, en función de la tolerabilidad del paciente […].»
En quien no tomaba IECA ni ARA-II o los tomaba a dosis bajas: «un aumento lento de dosis (doblando cada 3-4 semanas)».
Apartado 4.2 de la ficha técnica de sacubitrilo/valsartán 49 mg/51 mg (CIMA, AEMPS); consultada el 15/10/2026.Lo que dice la guía ESC 2026
La subida rápida puede hacerse en el hospital o con vigilancia estrecha; si no, doblar a intervalos no inferiores a 2 semanas; bioquímica 1-2 semanas después de empezar y de la última subida.
Guía ESC 2026, material suplementario, tabla S5 (orientación práctica para el INRA; opinión de expertos basada en los ensayos; sin clase ni nivel).El matiz
Lo que decide el escalón es la tolerabilidad: presión, potasio hasta 5,5 mmol/L y descenso del filtrado menor del 30%, según la tabla S5.
Para profundizar
- Ficha técnicaSacubitrilo/valsartán en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
- Ficha de fármaco · 01/04/2026Sacubitrilo/valsartán (sacubitril/valsartan): para qué sirve, dosis y mecanismo de acción (2026)
- Artículo · 02/10/2026Cuádruple terapia en insuficiencia cardiaca con FEVI reducida: dosis, titulación, tensión baja y potasio (ESC 2026)
La guía ESC 2026 acepta un potasio de hasta 6,0 mmol/L durante la titulación de sacubitrilo/valsartán sin cambiar la dosis.
Falso. El límite que acepta la guía es 5,5 mmol/L; por encima, tras ajustar los concomitantes, mitad de dosis y repetir en 1-2 semanas.
Lo que dice la ficha técnica
«Si los pacientes experimentan hiperpotasemia clínicamente significativa, se recomienda un ajuste de los medicamentos concomitantes o la disminución temporal de la dosis o la interrupción. Si el nivel de potasio sérico es >5,4 mmol/l, se debe considerar la interrupción.»
Apartado 4.4 de la ficha técnica de sacubitrilo/valsartán 49 mg/51 mg (CIMA, AEMPS); consultada el 15/10/2026.Lo que dice la guía ESC 2026
Un aumento del potasio hasta 5,5 mmol/L es aceptable; si sube más y persiste pese a retirar AINE, suplementos y ahorradores de potasio, la dosis del INRA se reduce a la mitad y se repite la bioquímica en 1-2 semanas.
Guía ESC 2026, material suplementario, tabla S5 (orientación práctica para el INRA; opinión de expertos basada en los ensayos; sin clase ni nivel).El matiz
El 6,0 es la cifra de interrupción de los antagonistas del receptor mineralocorticoide (tabla S8), no la del INRA. La ficha técnica pide considerar la interrupción por encima de 5,4 mmol/L.
Para profundizar
- Ficha técnicaSacubitrilo/valsartán en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
- Ficha de fármaco · 01/04/2026Sacubitrilo/valsartán (sacubitril/valsartan): para qué sirve, dosis y mecanismo de acción (2026)
- Artículo · 02/10/2026Cuádruple terapia en insuficiencia cardiaca con FEVI reducida: dosis, titulación, tensión baja y potasio (ESC 2026)
Con una sistólica de 92 mmHg sin síntomas durante la titulación, la ficha técnica pide seguir subiendo la dosis.
Falso. Con una sistólica de 95 mmHg o menos, la ficha técnica recomienda ajustar los concomitantes, reducir la dosis de forma temporal o interrumpir.
Lo que dice la ficha técnica
«Si los pacientes experimentan problemas de tolerabilidad (presión arterial sistólica [PAS] ≤95 mmHg, hipotensión sintomática, hiperpotasemia, disfunción renal) se recomienda un ajuste de los medicamentos concomitantes, reducción temporal de la dosis o interrupción de [sacubitrilo/valsartán] […].»
Apartado 4.2 de la ficha técnica de sacubitrilo/valsartán 49 mg/51 mg (CIMA, AEMPS); consultada el 15/10/2026.Lo que dice la guía ESC 2026
La hipotensión asintomática no suele requerir ningún cambio; en la sintomática, revisar otros vasodilatadores y, si no hay congestión, reducir el diurético.
Guía ESC 2026, material suplementario, tabla S5 (orientación práctica para el INRA; opinión de expertos basada en los ensayos; sin clase ni nivel).El matiz
La ficha técnica pone una cifra, 95 mmHg o menos; la tabla S5 de la guía se fija en los síntomas: la hipotensión asintomática no suele requerir cambios.
Para profundizar
- Ficha técnicaSacubitrilo/valsartán en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
- Ficha de fármaco · 01/04/2026Sacubitrilo/valsartán (sacubitril/valsartan): para qué sirve, dosis y mecanismo de acción (2026)
- Artículo · 02/10/2026Cuádruple terapia en insuficiencia cardiaca con FEVI reducida: dosis, titulación, tensión baja y potasio (ESC 2026)
La tabla S5 de la guía ESC 2026 pide repetir urea, creatinina y potasio 1-2 semanas después de empezar y 1-2 semanas después de la última subida, y después cada 4-6 meses.
Verdadero. Es el calendario de controles de la tabla S5.
Lo que dice la ficha técnica
«La evaluación de pacientes con insuficiencia cardiaca siempre debería incluir una evaluación de la función renal.»
«Se recomienda la monitorización de los niveles séricos de potasio, especialmente en pacientes con factores de riesgo como insuficiencia renal, diabetes mellitus o hipoaldosteronismo, o que toman dietas altas en potasio o en tratamiento con antagonistas de mineralocorticoides […].»
Apartado 4.4 de la ficha técnica de sacubitrilo/valsartán 49 mg/51 mg (CIMA, AEMPS); consultada el 15/10/2026.Lo que dice la guía ESC 2026
Repetir la bioquímica (urea, creatinina y potasio) 1-2 semanas después de empezar y 1-2 semanas después de la última subida de dosis; después, cada 4-6 meses.
Guía ESC 2026, material suplementario, tabla S5 (orientación práctica para el INRA; opinión de expertos basada en los ensayos; sin clase ni nivel).El matiz
Para el tratamiento médico fundamental en conjunto, la guía recomienda titular al alza al menos cada 1-2 semanas (R-031, clase I, nivel de evidencia C); la ficha técnica de sacubitrilo/valsartán dobla su dosis a las 2-4 semanas.
Para profundizar
- Ficha técnicaSacubitrilo/valsartán en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
- Ficha de fármaco · 01/04/2026Sacubitrilo/valsartán (sacubitril/valsartan): para qué sirve, dosis y mecanismo de acción (2026)
- Artículo · 02/10/2026Cuádruple terapia en insuficiencia cardiaca con FEVI reducida: dosis, titulación, tensión baja y potasio (ESC 2026)
Según la tabla S5, un descenso del filtrado menor del 30% tras empezar es aceptable.
Verdadero. Así lo dice la tabla: un descenso del filtrado de menos del 30% y un potasio de hasta 5,5 mmol/L son aceptables.
Lo que dice la ficha técnica
«El uso de sacubitrilo/valsartán se puede asociar a una disminución de la función renal. El riesgo se puede aumentar de manera adicional por la deshidratación o el uso concomitante de antinflamatorios no esteroideos (AINEs) […]. Se debe considerar la reducción gradual en pacientes que desarrollen una disminución significativa de la función renal.»
Apartado 4.4 de la ficha técnica de sacubitrilo/valsartán 49 mg/51 mg (CIMA, AEMPS); consultada el 15/10/2026.Lo que dice la guía ESC 2026
Es esperable cierta subida de la urea, la creatinina y el potasio; si es pequeña, no hace falta hacer nada. Un descenso del filtrado de menos del 30% y un potasio de hasta 5,5 mmol/L son aceptables.
Guía ESC 2026, material suplementario, tabla S5 (orientación práctica para el INRA; opinión de expertos basada en los ensayos; sin clase ni nivel).El matiz
Si la subida es mayor y persiste tras retirar nefrotóxicos y ahorradores de potasio (y bajar el diurético si no hay congestión), la tabla propone reducir la dosis a la mitad y repetir la bioquímica en 1-2 semanas. En PARADIGM-HF, el filtrado bajó más despacio que con enalapril (−1,61 frente a −2,04 mL/min/1,73 m² al año).
Para profundizar
- Ficha técnicaSacubitrilo/valsartán en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
- Ficha de fármaco · 01/04/2026Sacubitrilo/valsartán (sacubitril/valsartan): para qué sirve, dosis y mecanismo de acción (2026)
- Artículo · 02/10/2026Cuádruple terapia en insuficiencia cardiaca con FEVI reducida: dosis, titulación, tensión baja y potasio (ESC 2026)
Tras interrumpirlo 10 días en un paciente estable, la tabla S5 pide reiniciar desde 24 mg/26 mg dos veces al día.
Falso. Con menos de 14 días de interrupción, la tabla S5 considera seguro, en la mayoría de los casos, reanudar directamente la dosis que toleraba.
Lo que dice la ficha técnica
La ficha técnica no da una pauta de reanudación tras una interrupción.
Apartado 4.2 de la ficha técnica de sacubitrilo/valsartán 49 mg/51 mg (CIMA, AEMPS); consultada el 15/10/2026.Lo que dice la guía ESC 2026
Si el INRA se ha interrumpido menos de 14 días, en la mayoría de los casos es seguro reanudar directamente la dosis que toleraba, en el paciente estable.
Guía ESC 2026, material suplementario, tabla S5 (orientación práctica para el INRA; opinión de expertos basada en los ensayos; sin clase ni nivel).El matiz
Si en esos días tomó un IECA, antes de reanudar hay que esperar 36 horas desde su última dosis (ficha técnica, 4.3).
Para profundizar
- Ficha técnicaSacubitrilo/valsartán en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
- Ficha de fármaco · 01/04/2026Sacubitrilo/valsartán (sacubitril/valsartan): para qué sirve, dosis y mecanismo de acción (2026)
- Artículo · 02/10/2026Cuádruple terapia en insuficiencia cardiaca con FEVI reducida: dosis, titulación, tensión baja y potasio (ESC 2026)
La seguridad
En PARADIGM-HF el angioedema ocurrió en el 0,5% de los tratados con sacubitrilo/valsartán, y obliga a suspender sin reintroducir.
Verdadero. Cifra de la ficha técnica (frente al 0,2% con enalapril); ante un angioedema se suspende y no se vuelve a dar.
Lo que dice la ficha técnica
«Si se produce angioedema, sacubitrilo/valsartán se debe interrumpir inmediatamente y se debe instaurar un tratamiento y una monitorización apropiada hasta la resolución completa y sostenida de los signos y síntomas. No se debe volver a administrar.»
«En PARADIGM-HF, se notificó angioedema en un 0,5% de los pacientes tratados con sacubitrilo/valsartán, comparado con un 0,2% de los pacientes tratados con enalapril.» Mayor incidencia en pacientes negros (2,4% frente a 0,5%).
Apartado 4.4 y 4.8 de la ficha técnica de sacubitrilo/valsartán 49 mg/51 mg (CIMA, AEMPS); consultada el 15/10/2026.Lo que dice la guía ESC 2026
Contraindicación: antecedente de angioedema; la seguridad de un ARA-II o un INRA en quien tuvo angioedema con un IECA es incierta.
Guía ESC 2026, material suplementario, tabla S5 (orientación práctica para el INRA; opinión de expertos basada en los ensayos; sin clase ni nivel).El matiz
Si afecta a la lengua, la glotis o la laringe y puede obstruir la entrada de aire, la ficha técnica pide un tratamiento rápido, por ejemplo adrenalina 1 mg/mL (0,3-0,5 mL), y las medidas para asegurar la vía aérea (4.4). El riesgo de angioedema es también la razón de las 36 horas de lavado con el IECA.
Para profundizar
- Ficha técnicaSacubitrilo/valsartán en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
- Ficha de fármaco · 01/04/2026Sacubitrilo/valsartán (sacubitril/valsartan): para qué sirve, dosis y mecanismo de acción (2026)
- Artículo · 02/10/2026Cuádruple terapia en insuficiencia cardiaca con FEVI reducida: dosis, titulación, tensión baja y potasio (ESC 2026)
Para seguir la respuesta al tratamiento, el BNP sirve igual que el NT-proBNP.
Falso. El BNP no es un biomarcador adecuado en el paciente tratado, porque es sustrato de la neprilisina; el NT-proBNP no lo es.
Lo que dice la ficha técnica
«El BNP no es un biomarcador adecuado para la insuficiencia cardiaca en pacientes tratados con sacubitrilo/valsartán debido a que es un sustrato de la neprilisina […].»
«NT-proBNP no es un sustrato de la neprilisina y por ello es un biomarcador más adecuado.»
Apartado 4.4 y 5.1 de la ficha técnica de sacubitrilo/valsartán 49 mg/51 mg (CIMA, AEMPS); consultada el 15/10/2026.Lo que dice la guía ESC 2026
Entre las causas de péptidos natriuréticos más bajos, la tabla 9 cita el ARNI, con una nota: el ARNI puede subir el BNP.
Guía ESC 2026, tabla 9 (causas de aumento o descenso de los péptidos natriuréticos), transcrita en la guía interactiva de CardioTeca; sin clase ni nivel.El matiz
En PARADIGM-HF, frente a enalapril, el NT-proBNP bajó y el BNP subió (5.1); en PIONEER-HF, el NT-proBNP bajó un 46,7% frente a un 25,3% con enalapril.
Para profundizar
- Ficha técnicaSacubitrilo/valsartán en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
- Ficha de fármaco · 01/04/2026Sacubitrilo/valsartán (sacubitril/valsartan): para qué sirve, dosis y mecanismo de acción (2026)
- Artículo · 02/10/2026Cuádruple terapia en insuficiencia cardiaca con FEVI reducida: dosis, titulación, tensión baja y potasio (ESC 2026)
El antecedente de angioedema con un IECA o un ARA-II, y el angioedema hereditario o idiopático, contraindican sacubitrilo/valsartán.
Verdadero. Son contraindicaciones del apartado 4.3; con otro angioedema previo, la ficha técnica pide precaución.
Lo que dice la ficha técnica
«Antecedentes conocidos de angioedema relacionado con el tratamiento previo con inhibidores de la ECA o ARA […].»
«Angioedema hereditario o idiopático […].»
«No se han estudiado pacientes con antecedentes previos de angioedema. Dado que podrían tener un riesgo mayor de angioedema, se recomienda precaución si sacubitrilo/valsartán se utiliza en estos pacientes.»
Apartado 4.3 y 4.4 de la ficha técnica de sacubitrilo/valsartán 49 mg/51 mg (CIMA, AEMPS); consultada el 15/10/2026.Lo que dice la guía ESC 2026
Contraindicado con antecedente de angioedema; la seguridad de un ARA-II o de un INRA en quien tuvo angioedema con un IECA es incierta.
Guía ESC 2026, material suplementario, tabla S5 (orientación práctica para el INRA; opinión de expertos basada en los ensayos; sin clase ni nivel).El matiz
Antes de la primera dosis se pregunta por el angioedema. Los pacientes de raza negra tienen más susceptibilidad (4.4): en PARADIGM-HF, 2,4% frente a 0,5% con enalapril (4.8).
Para profundizar
- Ficha técnicaSacubitrilo/valsartán en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
- Ficha de fármaco · 01/04/2026Sacubitrilo/valsartán (sacubitril/valsartan): para qué sirve, dosis y mecanismo de acción (2026)
- Artículo · 02/10/2026Cuádruple terapia en insuficiencia cardiaca con FEVI reducida: dosis, titulación, tensión baja y potasio (ESC 2026)
Con aliskireno, la ficha técnica solo contraindica la combinación en los pacientes con diabetes.
Falso. La contraindica con diabetes o con filtrado <60 mL/min/1,73 m², y no la recomienda en los demás.
Lo que dice la ficha técnica
«Uso concomitante de medicamentos que contienen aliskireno en pacientes con diabetes mellitus o con insuficiencia renal (eGFR <60 ml/min/1,73 m²) […].»
«No se recomienda la combinación de sacubitrilo/valsartán junto con inhibidores directos de la renina como aliskireno […].»
Apartado 4.3 y 4.4 de la ficha técnica de sacubitrilo/valsartán 49 mg/51 mg (CIMA, AEMPS); consultada el 15/10/2026.Lo que dice la guía ESC 2026
Los inhibidores de la renina no se recomiendan en la insuficiencia cardiaca.
Guía ESC 2026, material suplementario, tabla S5 (orientación práctica para el INRA; opinión de expertos basada en los ensayos; sin clase ni nivel).El matiz
La combinación se asocia a más hipotensión, hiperpotasemia y disminución de la función renal, incluido el fallo renal agudo (4.5).
Para profundizar
- Ficha técnicaSacubitrilo/valsartán en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
- Ficha de fármaco · 01/04/2026Sacubitrilo/valsartán (sacubitril/valsartan): para qué sirve, dosis y mecanismo de acción (2026)
- Artículo · 02/10/2026Cuádruple terapia en insuficiencia cardiaca con FEVI reducida: dosis, titulación, tensión baja y potasio (ESC 2026)
La ficha técnica permite mantener sacubitrilo/valsartán durante la lactancia, porque pasa a la leche en cantidades muy pequeñas.
Falso. No se recomienda durante la lactancia: no hay datos suficientes sobre sus efectos en el lactante.
Lo que dice la ficha técnica
«Datos limitados muestran que sacubitrilo y su metabolito activo LBQ657 se excretan en leche materna en cantidades muy pequeñas […]. No hay datos suficientes sobre los efectos de sacubitrilo/valsartán en recién nacidos/niños lactantes. Debido al potencial riesgo de reacciones adversas en recién nacidos/niños lactantes, [sacubitrilo/valsartán] no se recomienda en mujeres durante la lactancia»
Apartado 4.6 de la ficha técnica de sacubitrilo/valsartán 49 mg/51 mg (CIMA, AEMPS); consultada el 15/10/2026.Lo que dice la guía ESC 2026
Contraindicado en el embarazo, el riesgo de embarazo y la lactancia.
Guía ESC 2026, material suplementario, tabla S5 (orientación práctica para el INRA; opinión de expertos basada en los ensayos; sin clase ni nivel).El matiz
La AEMPS lo difundió en su boletín de seguridad de febrero de 2025, en el que añadió también la mioclonía como reacción adversa.
Para profundizar
- Ficha técnicaSacubitrilo/valsartán en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
- Ficha de fármaco · 01/04/2026Sacubitrilo/valsartán (sacubitril/valsartan): para qué sirve, dosis y mecanismo de acción (2026)
- Artículo · 02/10/2026Cuádruple terapia en insuficiencia cardiaca con FEVI reducida: dosis, titulación, tensión baja y potasio (ESC 2026)
La ficha técnica pide precaución al iniciar sildenafilo u otro inhibidor de la PDE5 en un paciente tratado con sacubitrilo/valsartán.
Verdadero. En pacientes con hipertensión, una dosis única de sildenafilo bajó la presión más que sacubitrilo/valsartán solo.
Lo que dice la ficha técnica
«La adición de una dosis única de sildenafilo a sacubitrilo/valsartán en estado estacionario en pacientes con hipertensión se asoció con una reducción significativamente mayor de la presión arterial comparado con la administración de sacubitrilo/valsartán solo. Por ello, se debe tener precaución cuando se inicie sildenafilo u otro inhibidor de la PDE-5 en pacientes tratados con sacubitrilo/valsartán.»
Apartado 4.5 de la ficha técnica de sacubitrilo/valsartán 49 mg/51 mg (CIMA, AEMPS); consultada el 15/10/2026.Lo que dice la guía ESC 2026
La guía no entra en esta interacción de la ficha técnica.
Guía ESC 2026, registro de recomendaciones de la guía interactiva.El matiz
La AEMPS la difundió en su boletín de seguridad de enero de 2022. Las 13 interacciones del apartado 4.5, una a una, en la tabla de «Cómo actúa sacubitrilo/valsartán».
Para profundizar
- Ficha técnicaSacubitrilo/valsartán en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
- Ficha de fármaco · 01/04/2026Sacubitrilo/valsartán (sacubitril/valsartan): para qué sirve, dosis y mecanismo de acción (2026)
- Artículo · 02/10/2026Cuádruple terapia en insuficiencia cardiaca con FEVI reducida: dosis, titulación, tensión baja y potasio (ESC 2026)
Las situaciones especiales
Con una sistólica de 104 mmHg, la ficha técnica permite iniciar sacubitrilo/valsartán y pide considerar la dosis de 24 mg/26 mg dos veces al día.
Verdadero. El límite es 100 mmHg; entre 100 y 110, debe considerarse la mitad de la dosis.
Lo que dice la ficha técnica
«El tratamiento no se debe iniciar en pacientes con niveles de potasio sérico >5,4 mmol/l o con PAS <100 mmHg […]. Debe considerarse una dosis inicial de 24 mg/26 mg dos veces al día en pacientes con PAS ≥100 a 110 mmHg.»
Apartado 4.2 de la ficha técnica de sacubitrilo/valsartán 49 mg/51 mg (CIMA, AEMPS); consultada el 15/10/2026.Lo que dice la guía ESC 2026
Para el INRA, contraindicado con síntomas de hipotensión o sistólica por debajo de 90 mmHg; con 100-110 mmHg, considerar la dosis de inicio de 24/26 mg.
Guía ESC 2026, material suplementario, tabla S5 (orientación práctica para el INRA; opinión de expertos basada en los ensayos; sin clase ni nivel).El matiz
PARADIGM-HF excluyó en el cribado la sistólica por debajo de 100 mmHg, y la ficha técnica recuerda que esos pacientes no se estudiaron (4.4). En TITRATION, con sistólica de 100 a 110 mmHg, llegó a 97 mg/103 mg y la mantuvo el 72,7% (48 de 66).
Para profundizar
- Ficha técnicaSacubitrilo/valsartán en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
- Ficha de fármaco · 01/04/2026Sacubitrilo/valsartán (sacubitril/valsartan): para qué sirve, dosis y mecanismo de acción (2026)
- Artículo · 02/10/2026Cuádruple terapia en insuficiencia cardiaca con FEVI reducida: dosis, titulación, tensión baja y potasio (ESC 2026)
La guía ESC 2026 pide suspender el INRA ante cualquier hipotensión, aunque sea asintomática.
Falso. La hipotensión asintomática no suele requerir cambios; en la sintomática se revisan primero los otros vasodilatadores y el diurético.
Lo que dice la ficha técnica
La ficha técnica actúa con PAS ≤95 mmHg o hipotensión sintomática: ajustar concomitantes, bajar temporalmente la dosis o interrumpir.
Apartado 4.2 de la ficha técnica de sacubitrilo/valsartán 49 mg/51 mg (CIMA, AEMPS); consultada el 15/10/2026.Lo que dice la guía ESC 2026
Hipotensión asintomática: no suele requerir ningún cambio. Sintomática: el mareo es frecuente y mejora con el tiempo; reconsiderar otros vasodilatadores y, si no hay congestión, reducir el diurético.
Guía ESC 2026, material suplementario, tabla S5 (orientación práctica para el INRA; opinión de expertos basada en los ensayos; sin clase ni nivel).El matiz
Muy rara vez hay que suspender un INRA; la guía pide opinión especializada antes de retirarlo.
Para profundizar
- Ficha técnicaSacubitrilo/valsartán en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
- Ficha de fármaco · 01/04/2026Sacubitrilo/valsartán (sacubitril/valsartan): para qué sirve, dosis y mecanismo de acción (2026)
- Artículo · 02/10/2026Cuádruple terapia en insuficiencia cardiaca con FEVI reducida: dosis, titulación, tensión baja y potasio (ESC 2026)
La ficha técnica de sacubitrilo/valsartán permite iniciarlo con un potasio de 5,6 mmol/L si se controla a la semana.
Falso. No se inicia con potasio por encima de 5,4 mmol/L.
Lo que dice la ficha técnica
«El tratamiento no se debe iniciar en pacientes con niveles de potasio sérico >5,4 mmol/l o con PAS <100 mmHg […].»
Apartado 4.2 de la ficha técnica de sacubitrilo/valsartán 49 mg/51 mg (CIMA, AEMPS); consultada el 15/10/2026.Lo que dice la guía ESC 2026
Cautela con potasio por encima de 5,2 mmol/L antes de empezar.
Guía ESC 2026, material suplementario, tabla S5 (orientación práctica para el INRA; opinión de expertos basada en los ensayos; sin clase ni nivel).El matiz
Primero se corrige el potasio (retirar suplementos, ahorradores y AINE) y después se empieza.
Para profundizar
- Ficha técnicaSacubitrilo/valsartán en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
- Ficha de fármaco · 01/04/2026Sacubitrilo/valsartán (sacubitril/valsartan): para qué sirve, dosis y mecanismo de acción (2026)
- Artículo · 02/10/2026Cuádruple terapia en insuficiencia cardiaca con FEVI reducida: dosis, titulación, tensión baja y potasio (ESC 2026)
Con un filtrado de 45 mL/min/1,73 m², la ficha técnica pide considerar empezar con la mitad de la dosis inicial.
Verdadero. En la insuficiencia renal moderada (30-60), debe considerarse la mitad de la dosis inicial.
Lo que dice la ficha técnica
«No se requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal leve (eGFR 60-90 ml/min/1,73 m²).»
«Debe considerarse la mitad de la dosis inicial en pacientes con insuficiencia renal moderada (eGFR 30-60 ml/min/1,73 m²).»
Con TFGe <30, la mitad de la dosis inicial y con precaución, porque la experiencia es muy limitada; en la enfermedad renal terminal, no se recomienda.
Apartado 4.2 de la ficha técnica de sacubitrilo/valsartán 49 mg/51 mg (CIMA, AEMPS); consultada el 15/10/2026.Lo que dice la guía ESC 2026
Cautela con filtrado menor de 30 mL/min/1,73 m²; con enfermedad renal crónica puede considerarse empezar con 24/26 mg.
Guía ESC 2026, material suplementario, tabla S5 (orientación práctica para el INRA; opinión de expertos basada en los ensayos; sin clase ni nivel).El matiz
La exposición al LBQ657, el metabolito activo, es 1,4 veces mayor con filtrado de 30 a 60 y 2,2 veces mayor de 15 a 30 (5.2). PARADIGM-HF excluyó el filtrado por debajo de 30.
Para profundizar
- Ficha técnicaSacubitrilo/valsartán en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
- Ficha de fármaco · 01/04/2026Sacubitrilo/valsartán (sacubitril/valsartan): para qué sirve, dosis y mecanismo de acción (2026)
- Artículo · 02/10/2026Cuádruple terapia en insuficiencia cardiaca con FEVI reducida: dosis, titulación, tensión baja y potasio (ESC 2026)
En la cirrosis con insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C), la ficha técnica permite usarlo con la mitad de la dosis inicial.
Falso. Está contraindicado en la insuficiencia hepática grave, la cirrosis biliar y la colestasis (Child-Pugh C); la mitad de la dosis inicial es para la moderada.
Lo que dice la ficha técnica
«[Sacubitrilo/valsartán] está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave, cirrosis biliar o colestasis (clasificación Child-Pugh C) […].»
«La experiencia clínica en pacientes con insuficiencia hepática moderada es limitada (clasificación Child-Pugh B) o con valores aspartato aminotransferasa (AST)/alanina aminotransferasa (ALT) mayores a dos veces el límite superior. [Sacubitrilo/valsartán] se debe utilizar con precaución en estos pacientes y se recomienda la mitad de la dosis inicial […].»
Apartado 4.2 y 4.3 de la ficha técnica de sacubitrilo/valsartán 49 mg/51 mg (CIMA, AEMPS); consultada el 15/10/2026.Lo que dice la guía ESC 2026
El registro no tiene recomendaciones sobre la hepatopatía, y la tabla S5 no la cita entre las cautelas del INRA.
Guía ESC 2026, registro de recomendaciones de la guía interactiva.El matiz
Con insuficiencia hepática leve (Child-Pugh A), sin ajuste. En la moderada, la exposición al sacubitrilo aumentó 3,4 veces, al LBQ657 1,9 veces y al valsartán 2,1 veces (5.2); en la grave no se ha estudiado.
Para profundizar
- Ficha técnicaSacubitrilo/valsartán en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
- Ficha de fármaco · 01/04/2026Sacubitrilo/valsartán (sacubitril/valsartan): para qué sirve, dosis y mecanismo de acción (2026)
- Artículo · 02/10/2026Cuádruple terapia en insuficiencia cardiaca con FEVI reducida: dosis, titulación, tensión baja y potasio (ESC 2026)
La ficha técnica no recomienda sacubitrilo/valsartán en el primer trimestre del embarazo y lo contraindica en el segundo y el tercero.
Verdadero. Así lo dicen los apartados 4.3 y 4.6; si se conoce el embarazo, se interrumpe de inmediato.
Lo que dice la ficha técnica
«No se recomienda el uso de sacubitrilo/valsartán durante el primer trimestre de embarazo y está contraindicado durante el segundo y tercer trimestre de embarazo […].»
«Cuando se conozca el embarazo, se debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con ARAs y, si es necesario, se debe iniciar un tratamiento alternativo.»
Apartado 4.3 y 4.6 de la ficha técnica de sacubitrilo/valsartán 49 mg/51 mg (CIMA, AEMPS); consultada el 15/10/2026.Lo que dice la guía ESC 2026
R-124, clase III, nivel de evidencia C. «Los inhibidores de la enzima de conversión de la angiotensina, los antagonistas del receptor de la angiotensina II, los inhibidores de la neprilisina y el receptor de la angiotensina, los antagonistas del receptor mineralocorticoide, la ivabradina y los inhibidores del cotransportador sodio-glucosa tipo 2 no se recomiendan durante el embarazo por el riesgo de fetotoxicidad o teratogenicidad.»
Registro de recomendaciones de la guía ESC 2026 de la guía interactiva de CardioTeca.Contraindicado en el embarazo, el riesgo de embarazo y la lactancia.
Guía ESC 2026, material suplementario, tabla S5 (orientación práctica para el INRA; opinión de expertos basada en los ensayos; sin clase ni nivel).El matiz
A la paciente que planifica un embarazo se le cambia antes a un tratamiento alternativo con perfil de seguridad establecido en el embarazo, salvo que se considere esencial continuar (4.6). En la lactancia tampoco se recomienda.
Para profundizar
- Ficha técnicaSacubitrilo/valsartán en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
- Ficha de fármaco · 01/04/2026Sacubitrilo/valsartán (sacubitril/valsartan): para qué sirve, dosis y mecanismo de acción (2026)
- Artículo · 02/10/2026Cuádruple terapia en insuficiencia cardiaca con FEVI reducida: dosis, titulación, tensión baja y potasio (ESC 2026)
En un niño de 30 kg se pueden usar los comprimidos de 24 mg/26 mg.
Falso. Por debajo de 40 kg los comprimidos no son adecuados: la ficha técnica remite al granulado, con dosis por peso.
Lo que dice la ficha técnica
«Los comprimidos recubiertos con película de [sacubitrilo/valsartán] no son adecuados para niños con un peso inferior a 40 kg. Para estos pacientes está disponible el granulado en cápsulas para abrir de [sacubitrilo/valsartán].»
Por debajo de 40 kg, la tabla 1 da 1,6 mg/kg dos veces al día de inicio y 3,1 mg/kg de objetivo, con el granulado.
Apartado 4.2 de la ficha técnica de sacubitrilo/valsartán 49 mg/51 mg (CIMA, AEMPS); consultada el 15/10/2026.Lo que dice la guía ESC 2026
La guía ESC 2026 es de adultos: su registro no tiene ninguna recomendación sobre niños.
Guía ESC 2026, registro de recomendaciones de la guía interactiva.El matiz
En CIMA no figura ninguna presentación de granulado (consultado el 15/10/2026): solo los comprimidos. La tabla de dosis por peso está en el plan de titulación.
Para profundizar
- Ficha técnicaSacubitrilo/valsartán en CIMA (AEMPS): indicaciones, posología, contraindicaciones y advertencias
- Ficha de fármaco · 01/04/2026Sacubitrilo/valsartán (sacubitril/valsartan): para qué sirve, dosis y mecanismo de acción (2026)
- Artículo · 02/10/2026Cuádruple terapia en insuficiencia cardiaca con FEVI reducida: dosis, titulación, tensión baja y potasio (ESC 2026)
- Indicación (apartado 4.1)
- Adultos: «tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica sintomática con fracción de eyección reducida», sin cifra de FEVI (PARADIGM-HF incluyó FEVI ≤40%, ≤35% tras una enmienda). Niños y adolescentes desde un año: «insuficiencia cardiaca crónica sintomática con disfunción sistólica ventricular izquierda».
- Dosis (4.2)
- 49 mg/51 mg dos veces al día; se dobla a las 2-4 semanas hasta 97 mg/103 mg dos veces al día. 24 mg/26 mg dos veces al día si no tomaba IECA ni ARA-II o los tomaba a dosis bajas (y entonces se dobla cada 3-4 semanas) y en la insuficiencia hepática moderada; a considerar con PAS de 100 a 110 mmHg y con TFGe de 30 a 60 mL/min/1,73 m², y con precaución si es <30. Niños: por peso (tabla 1).
- Cuándo no iniciar (4.2 a 4.6)
- No iniciar con PAS <100 mmHg ni con potasio >5,4 mmol/L. Contraindicado: hipersensibilidad; IECA concomitante (36 horas desde su última dosis, y otras 36 para volver al IECA); antecedente de angioedema con IECA o ARA-II, angioedema hereditario o idiopático; aliskireno con diabetes o TFGe <60; insuficiencia hepática grave, cirrosis biliar o colestasis; segundo y tercer trimestre del embarazo. No recomendado: otro ARA-II, aliskireno en los demás pacientes, la enfermedad renal terminal, el primer trimestre del embarazo y la lactancia.
- Guía ESC 2026
- R-034, clase I, nivel de evidencia A: IECA o ARNI en la insuficiencia cardiaca con FEVI reducida sintomática. R-035, clase I, nivel de evidencia B1: cambiar el IECA o el ARA-II por un ARNI. R-044, clase IIb, nivel de evidencia C: puede considerarse en la FEVI preservada. R-124, clase III, nivel de evidencia C: no se recomiendan en el embarazo.
Para seguir en este ESPACIO
- Plan de titulación: la dosis de inicio y sus criterios, los escalones, los ajustes y los niños
- Manejo práctico: el cambio desde un IECA o un ARA-II, la titulación y los «qué hago si…»
- Situaciones especiales: el riñón, el hígado, el embarazo, los niños y las demás situaciones
- Seguridad y notificación: los efectos adversos, las advertencias y qué hacer ante un angioedema
- Indicación aprobada y evidencia emergente: lo que autoriza la ficha técnica y lo estudiado fuera de ella
- ¿Qué sabes de sacubitrilo/valsartán? Diez preguntas, una por parte del ESPACIO