Alemania suspende cautelarmente la comercialización de la válvula transcatéter CoreValve por orden judicial

Alemania ha suspendido la comercialización de la válvula transcatéter CoreValve de Medtronic por un mandato judicial, derivado de un litigio que versa sobre patentes con la empresa Edwards.

Aunque de manera provisional, y a la espera de lo que decidan los juzgados, ya que Medtronic obviamente ha interpuesto un recurso, queda suspendida la comercialización de la mencionada válvula. No obstante, sí se admitiría en casos compasivos su venta. Se consideran estos casos aquellos en los que la Edwards no es utilizable (anillos aórticos por encima de 28 o accesos subclavios, por ejemplo).

La decisión no afecta a otros modelos del mismo fabricante, como la Melody o la Engager y aplica sólo a Alemania, sin afectar tampoco a las prótesis que ya tengan en stock los centros hospitalarios.

Para saber más, acceder a la nota de prensa de la propia Edwards www.edwards.com/newsroom/Pages/NR20130826.aspx » .


Enlaces:

  1. TheHeart.org - Perioperative Perioperative German CoreValve use on hold, as court injunction goes into effect »


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