La FDA garantiza el avance terapéutico del antídoto de Dabigatrán, el primero para un anticoagulante oral de nueva generación
La FDA garantiza el avance terapéutico del antídoto de Dabigatrán, el idarucizumab, el primero para un anticoagulante oral de nueva generación.
Dicha decisión se basa en los resultados de los estudios fase 1 y 2 comunicados el año pasado en el congreso AHA, en personas sanas, donde se mostró una reversión completa en inmediata de la acción del fármaco anticoagulante (antitrombina). Actualmente, está en marcha un estudio fase 3 (RE-VERSE AD) sobre este tema.
Enlaces:
- Medscape.com - Dabigatran Antidote Gets FDA Okay for Faster Review »
