Rule-out de infarto de miocardio con una única medición de troponina I cardiaca de alta sensibilidad

Las troponinas cardiacas T e I son los biomarcadores por excelencia para la detección de lesión miocárdica, para el diagnóstico de infarto de miocardio (IM) y para la estratificación del riesgo de los pacientes con sospecha de síndrome coronario acudo (SCA). Los ensayos de troponina cardiaca de alta sensibilidad (hs-cTn) ofrecen una imprecisión clínicamente aceptable a concentraciones muy bajas que permiten identificar a los pacientes con bajo riesgo de IM. De acuerdo con las guías clínicas más recientes, en los pacientes con un electrocardiograma no isquémico y una única determinación basal de hs-cTn por debajo del límite de cuantificación del ensayo y/o de un punto de corte optimizado ligeramente más alto, se puede excluir IM.

Uno de los objetivos del estudio SAFETY fue abordar el rendimiento diagnóstico del ensayo de hs-cTnI de Atellica^® IM (Siemens Healthineers) para descartar IM usando una sola determinación basal de hs-cTnI a la llegada de 1171 pacientes con sospecha de SCA a un Servicio de Urgencias de Estados Unidos (EEUU). Los pacientes con SCA con elevación del segmento ST fueron excluidos del estudio. El punto de corte óptimo de hs-cTnI para descartar IM fue <10 ng/L, con una sensibilidad del 99% (95% intervalo de confianza [IC]: 94,4-100) y valor predictivo negativo (VPN) del 99,8% (IC 98,9-100). Para IM de tipo 1, la sensibilidad fue del 100% (IC 83,9-100) y el VPN del 100% (IC 99,3-100). Con respecto a lesión miocárdica, la sensibilidad y el VPN fueron 99,5% (IC 97,9-100) y 99,8% (IC 98,9-100), respectivamente. Para los eventos adversos a los 30 días (IM, lesión miocárdica y mortalidad), la sensibilidad fue del 96,8% (IC: 94,3-98,4) y el VPN del 97,9% (IC: 96,2-98,9).

Por último, hay que tener en cuenta que el estudio fue realizado en EEUU y que, según los estudios publicados, el punto de corte óptimo para la población europea podría ser inferior. Además, es fundamental saber que los ensayos de hs-cTn no están estandarizados ni armonizados, por lo que este punto de corte no puede ser aplicado en otros ensayos de hs-cTnI sin antes ser validado.