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Estudio EMPA-REG-OUTCOME: Empagliflozina Primer Antidiabético que reduce el Riesgo Cardiovascular en pacientes con Diabetes tipo 2 y alto riesgo de eventos cardiovasculares

Publicado por en en Selección del Editor

La noticia del año en Cardiología y Diabetes. Empagliflozina se convierte en el primer antidiabético oral que reduce el Riesgo Cardiovascular en pacientes con Diabetes tipo 2 y alto riesgo de eventos cardiovasculares. Congreso anual 2015 de la EASD Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes - Estocolmo.

 

Empagliflozina en un antidiabético oral con un mecanismo de acción distinto y complementario a otros antidiabéticos. Inhibe la reabsorción renal de la glucosa, produciendo glucosuria y, por lo tanto, disminución de la glucemia.

 

En estudios previos Empagliflozina ha demostrado una adecuada seguridad (no produce hipoglucemias), reducción de la presión arterial (3-5 mmHg la sistólica) y pérdida de peso (2-3 kg), ambas mantenidas a medio-largo plazo. No interacciona ni precisa de ajuste de dosis con el resto de los principales fármacos empleados en la enfermedad cardiovascular. Tampoco produce hipotensión ortostática, síncope, ni alteraciones hidroelectrolíticas clínicamente significativas.

 

En el otro lado de la balanza, Empagliflozina y el resto de las gliflozinas han demostrado producir cierta alteración del perfil lipídico, con elevación leve de LDLc y del HDLc, y descenso de los triglicéridos.

 

Se publican ahora en el congreso anual de la EASD 2015 los resultados del estudio EMPA-REG-OUTCOME, aleatorizado a Empagliflozina vs. placebo, en el que se han incluido más de 7.000 pacientes con un adecuado control de la glucemia y elevado riesgo de eventos cardiovasculares. Las características principales del estudio son: 

 

  • Objetivo: Seguridad cardiovascular a la largo plazo de Empagliflozina.
  • Beneficios potenciales en eventos macro/microvasculares.
  • Pacientes “drug-naïve” (HbA1c ≥7,0% y ≤9,0%), o en tratamiento hipoglucemiante (HbA1c ≥7,0% y ≤10,0%), y con elevado riesgo de eventos cardiovasculares.
  • Aleatorización 1:1:1 Empagliflozina 10 mg, 25 mg, o placebo + tratamiento óptimo.
  • Objetivo primario: tiempo hasta muerte cardiovascular, IAM no fatal, ictus no fatal.

 

Las características basales de los pacientes incluidos se publicaron en 2014: edad media 63±9 años, IMC 30,6±5,3 kg/m2, HbA1c 8,1±0,8%, y eGFR 74±21 ml/min/1,73 m2. Se pueden consultar en:

 

Se han presentado hoy los resultados del estudio EMPA-REG-OUTCOME, demostrando por primera vez que un antidiabético oral es capaz de reducir eventos cardiovasculares en pacientes con diabetes tipo 2:

 

  • Disminución de las hospitalizaciones por insuficiencia cardiaca 35%.
  • Disminución de la mortalidad cardiovascular 38%.
  • Disminución de la mortalidad total 32%.

 

Empagliflozina abre así una nueva era en el tratamiento de la diabetes tipo 2.

 

NEJM Pdf Texto Completo:

 

Diapositivas y Vídeos:

 

 

 

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Tagged in: Diabetes

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